Prospecto e instrucciones de LAMOTRIGINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LAMOTRIGINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos LAMOTRIGINA.

1. ¿Qué es LAMOTRIGINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LAMOTRIGINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LAMOTRIGINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LAMOTRIGINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LAMOTRIGINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 67178
Descripción clinica: Lamotrigina 200 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE Y DISPERSABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: LAMOTRIGINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, SORBITOL CARBONATO CALCICO, FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-11-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-11-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-11-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67178/67178_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67178/67178_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de LAMOTRIGINA KERN PHARMA 200 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES/MASTICABLES EFG, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lamotrigina KERN PHARMA 200 mg comprimidos dispersables/masticables EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Lamotrigina KERN PHARMA y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Lamotrigina KERN PHARMA
3. Cómo tomar Lamotrigina KERN PHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lamotrigina KERN PHARMA
6. Información adicional
1. QUÉ ES Lamotrigina KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lamotrigina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiepilépticos. Se puede
utilizar para el tratamiento de dos enfermedades: la epilepsia y el trastorno bipolar.
Lamotrigina Kern Pharma se utiliza para el tratamiento de la epilepsia porque bloquea las señales en el
cerebro que desencadenan convulsiones (ataques).
? En adultos y niños de 13 años de edad en adelante, lamotrigina puede utilizarse solo o en combinación
con otros medicamentos, para el tratamiento de la epilepsia. Lamotrigina también puede utilizarse junto
con otros medicamentos para el tratamiento de las convulsiones que produce una enfermedad llamada
Síndrome de Lennox-Gastaut.
? En niños entre 2 y 12 años de edad, lamotrigina puede utilizarse en combinación con otros
medicamentos para el tratamiento de las mismas enfermedades. También puede utilizarse sin combinar
con otros medicamentos para el tratamiento de un tipo de epilepsia llamado crisis de ausencia típicas.
Lamotrigina Kern Pharma también se usa para el tratamiento del trastorno bipolar. Personas con
trastorno bipolar (antes denominado trastorno maníaco-depresivo) padecen cambios de humor radicales, con
períodos de manía (excitación o euforia) alternados con períodos de depresión (tristeza profunda o
desesperación). En adultos de 18 años de edad en adelante, Lamotrigina Kern Pharma puede usarse para
prevenir los períodos de depresión que tienen lugar en el trastorno bipolar, bien solo o en combinación con
otros medicamentos. No se conoce cómo actúa lamotrigina en el cerebro para tener este efecto.
2. ANTES DE TOMAR Lamotrigina KERN PHARMA
No tome Lamotrigina Kern Pharma
? Si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
Lamotrigina Kern Pharma (mencionados en la sección 6).Si este es su caso:
? Comuníqueselo a su médico, y no tome Lamotrigina Kern Pharma.
Tenga especial cuidado con Lamotrigina Kern Pharma
Su médico necesita saber antes de tomar Lamotrigina Kern Pharma:
? Si tiene problemas de riñón.
? Si alguna vez ha desarrollado alguna erupción cutánea cuando ha tomado lamotrigina u otros
medicamentos para la epilepsia.
? Si usted ya está tomando medicamentos que contienen lamotrigina.
Si este es su caso:
? Comuníqueselo al médico, quien decidirá disminuir su dosis, o determinará que Lamotrigina Kern
Pharma no es adecuado para usted.
Importante estar atento a los síntomas:
Pida inmediatamente ayuda a su médico si después de empezar a tomar Lamotrigina Kern Pharma
manifiesta alguno de estos síntomas:
? Reacción en la piel, como enrojecimiento o erupciones.
? Irritación en la boca o en los ojos.
? Alta temperatura (fiebre), síntomas parecidos a los de la gripe o somnolencia (sopor).
? Hinchazón alrededor de la cara o inflamación de las glándulas del cuello, axilas e ingles.
? Sangrado o aparición de moratones de forma inesperada, o los dedos se vuelven azules.
? Irritación de garganta, o más infecciones (como resfriados) de lo normal.
Es más probable que estos síntomas se produzcan durante los primeros meses de tratamiento con
Lamotrigina Kern Pharma, especialmente si usted empieza en tratamiento con una dosis demasiado elevada
o si le aumentan la dosis demasiado rápido; también es más probable que se produzcan si está tomando
Lamotrigina Kern Pharma junto con otro medicamento denominado valproato. Los niños tienen más
probabilidades que los adultos de padecer estos efectos adversos.
Si no se tratan los síntomas enumerados en la lista anterior pueden convertirse en problemas más graves,
como fallo orgánico (fallo de los órganos) o una enfermedad muy grave de la piel.
Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens
Johnson y necrólisis epidérmica toxica) con el uso de lamotrigina, inicialmente aparecen como puntos o
manchas circulares rojizos, a menudo con una ampolla central.
Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis
(ojos hinchados y rojos).
Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van acompañadas de
síntomas de gripe. La erupción puede progresar a la formación de ampollas generalizadas o descamación de
la piel.
El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las primeras semanas de
tratamiento.
Si usted ha desarrollado síndrome de Stevens Johnson o necrólisis Epidérmica Tóxica con el uso de
lamotrigina, no debe utilizar lamotrigina de nuevo en ningún momento.Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel deje de tomar lamotrigina, acuda inmediatamente a
un médico e infórmele de que usted está tomando este medicamento. Su médico decidirá si debe realizarse
pruebas para valorar el funcionamiento del hígado, el riñón o la sangre.
Ideas de autolesión o suicidio:
Los fármacos antiepilépticos se utilizan para tratar diferentes enfermedades, entre ellas la epilepsia y el
trastorno bipolar. Las personas con trastorno bipolar pueden haber tenido en alguna ocasión ideas de
autolesión o suicidio. Si padece trastorno bipolar, puede que tenga más probabilidad de tener estas ideas en
las siguientes situaciones:
? Cuando empiece el tratamiento.
? Si ha tenido anteriormente ideas de autolesión o suicidio.
? Si tiene menos de 25 años.
Si tiene pensamientos o experiencias preocupantes, o si nota que se siente peor o que desarrolla nuevos
síntomas mientras esté en tratamiento con Lamotrigina Kern Pharma:
? Consulte a su médico lo antes posible o acérquese al hospital más cercano.
Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como lamotrigina
también han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene usted estos
pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Si usted está tomando Lamotrigina Kern Pharma para la epilepsia:
En algunos tipos de epilepsia durante el tratamiento con lamotrigina ocasionalmente las convulsiones
pueden empeorar o suceder más a menudo. Algunos pacientes pueden experimentar convulsiones graves
que pueden causarles problemas de salud graves. Si nota que padece convulsiones más a menudo o si
experimenta convulsiones graves mientras está tomando Lamotrigina Kern Pharma:
? Acuda a un médico inmediatamente.
No se debe administrar Lamotrigina Kern Pharma a niños menores de 18 años para el tratamiento del
trastorno bipolar. Los medicamentos indicados para el tratamiento de la depresión y de otros problemas
mentales aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños y adolescentes menores
de 18 años.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta o las plantas medicinales.
Si usted está utilizando ciertos medicamentos, puede que su médico necesite comprobar la dosis de
Lamotrigina Kern Pharma. Éstos incluyen:
? oxcarbazepina, felbamato, gabapentina, levetiracetam, pregabalina, topiramato o zonisamida, indicados
para el tratamiento de la epilepsia
? litio, indicado para el tratamiento de problemas de salud mental
? bupropión, indicado para el tratamiento de problemas mentales o para dejar de fumar
? Informe a su médico si está utilizando alguno de estos medicamentos.
Algunos medicamentos interaccionan con Lamotrigina Kern Pharma o hacen más probable la aparición de
efectos adversos. Éstos incluyen:
? valproato, indicado para el tratamiento de la epilepsia y problemas de salud mental
? carbamazepina, indicado para el tratamiento de la epilepsia y problemas de salud mental? fenitoína, primidona o fenobarbitona, indicados para el tratamiento de la epilepsia
? olanzapina, indicado para el tratamiento de problemas de salud mental
? risperidona, indicado para el tratamiento de problemas de salud mental
? rifampicina, que es un antibiótico
? una combinación de lopinavir y ritonavir, indicado para el tratamiento de la infección por el Virus de
Inmunodeficiencia Humana (VIH)(SIDA)
? anticonceptivos hormonales, como la Píldora (ver a continuación).
? Informe a su médico si está utilizando, o si empieza o deja de utilizar, cualquiera de estos
medicamentos.Los anticonceptivos hormonales (como la Píldora) pueden afectar la forma de actuar de Lamotrigina Kern
Pharma. Puede que su médico le recomiende que utilice un anticonceptivo hormonal en concreto, o que
utilice otro método anticonceptivo distinto, como preservativos, diafragma o el DIU. Si usted está tomando
un anticonceptivo hormonal como la Píldora, puede que su médico le pida que se haga análisis de sangre
para comprobar la concentración de lamotrigina. Si está pensando en empezar a usar un anticonceptivo
hormonal:
? Informe a su médico, ya que él le indicará cuáles son los métodos anticonceptivos más adecuados para
usted.
Puede que la administración de lamotrigina modifique la forma de actuar de los anticonceptivos hormonales
aunque no es probable que disminuya su eficacia. Si usted está utilizando un anticonceptivo hormonal, y
padece cambios en su ciclo menstrual, como hemorragias intermenstruales o manchado entre los períodos:
? Informe a su médico. Éstos pueden ser signos de que lamotrigina está afectando a la forma de actuar de
su anticonceptivo.
Embarazo y lactancia
? Consulte a su médico si está embarazada, si puede estarlo o si planea quedarse embarazada.
No debe suspender el tratamiento para la epilepsia mientras esté embarazada. Sin embargo, hay un mayor
riesgo de que se produzcan defectos de nacimiento en aquellos recién nacidos cuyas madres tomaron
lamotrigina durante el embarazo. Estos defectos incluyen hendidura labial o palatina. Puede que su médico
le aconseje tomar suplementos de ácido fólico si está planeando quedarse embarazada y también durante el
embarazo.
El embarazo puede modificar la eficacia del tratamiento con Lamotrigina Kern Pharma, por lo que puede
que el médico le pida que se haga un análisis de sangre para comprobar los niveles de lamotrigina, y poder
así ajustar su dosis.
? Consulte con su médico si está en período de lactancia o si planea iniciar un periodo de lactancia: el
principio activo de Lamotrigina Kern Pharma pasa a la leche materna y puede afectar a su bebé. Su
médico le comentará los riesgos y beneficios de la lactancia mientras está tomando Lamotrigina Kern
Pharma. En el caso de que decida iniciar la lactancia, el médico hará revisiones a su bebé de vez en
cuando.
Conducción y uso de máquinas
Lamotrigina Kern Pharma puede causar mareos y visión doble.
? No conduzca ni use máquinas al menos que esté seguro de no sentir estos efectos.
Si padece epilepsia, consulte a su médico la posibilidad de conducir o usar máquinas.
Información importante sobre alguno de los componentes de Lamotrigina Kern Pharma
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
? Consulte a su médico, y no tome lamotrigina Kern Pharma
3. CÓMO TOMAR Lamotrigina KERN PHARMA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Lamotrigina Kern Pharma indicadas por su médico.
Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.Qué dosis de Lamotrigina Kern Pharma tomar:
Puede llevar un tiempo hasta que el médico encuentre la dosis de Lamotrigina Kern Pharma más apropiada
para usted. La dosis que debe tomar dependerá de:
? su edad
? si está tomando Lamotrigina Kern Pharma junto con otros medicamentos
? si tiene problemas de hígado o de riñón
El médico le pedirá que comience el tratamiento con una dosis baja, y de forma gradual, irá aumentando la
dosis hasta alcanzar la más apropiada para usted (llamada dosis efectiva). No tome nunca más cantidad de
Lamotrigina Kern Pharma de la que su médico le haya prescrito.
Normalmente, la dosis efectiva de Lamotrigina Kern Pharma para adultos y niños con más de 12 años está
entre 100 mg y 400 mg al día.
Para niños entre 2 y 12 años de edad, la dosis efectiva depende de su peso corporal, normalmente entre 1 mg
y 15 mg por cada kilogramo de peso del niño, hasta un máximo de 400 mg diarios.
Cómo tomar la dosis de Lamotrigina Kern Pharma:
Tome su dosis de Lamotrigina Kern Pharma una o dos veces al día, según le haya aconsejado el médico.
Puede tomarlo con o sin alimentos.
? Siempre tome la dosis completa que el médico le ha prescrito. Nunca tome parte del comprimido.
Su médico puede aconsejarle que empiece o deje de tomar otros medicamentos, dependiendo de las
condiciones en las que está siendo tratado y de la forma en que responde al tratamiento.
Tome los comprimidos dispersables de Lamotrigina Kern Pharma tragándolos enteros con un poco de agua,
o disolviéndolos en agua:
Si mastica el comprimido:
Es posible que, al masticar el comprimido, necesite beber un poco más de agua para ayudar a que el
comprimido se disuelva en la boca. Después de tragarlo, beba un poco más de agua para asegurarse de que
ha tomado todo el medicamento.
Para disolver el medicamento (hacer un medicamento líquido):
? Ponga el comprimido en un vaso que como mínimo contenga agua suficiente para cubrir el comprimido
completamente.
? Agite para disolver, o espere durante un minuto, hasta que el comprimido esté totalmente disuelto.
? Beba todo el líquido.
? Añada un poco más de agua al vaso y bébala, para asegurarse de que ha tomado todo el medicamento.
Si toma más Lamotrigina Kern Pharma del que debiera
Si alguien toma demasiado Lamotrigina Kern Pharma:
? Consulte con su médico o farmacéutico inmediatamente, si es posible, muéstreles el envase de
Lamotrigina Kern Pharma.
? También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20.
Alguien que toma demasiado Lamotrigina Kern Pharma puede tener alguno de estos síntomas:
? movimientos rápidos e incontrolables de ojos (nistagmo)
? torpeza y pérdida de coordinación, afectando al equilibrio (ataxia)
? pérdida de conciencia o comaSi olvidó tomar Lamotrigina Kern Pharma
No tome un comprimido extra o una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si no ha tomado una dosis de Lamotrigina Kern Pharma:
? Pregunte a su médico para que le explique cómo empezar otra vez el tratamiento. Es importante que
haga esto.
No deje de tomar Lamotrigina Kern Pharma sin que su médico se lo indique.
Debe tomar Lamotrigina Kern Pharma durante todo el tiempo que su médico le recomiende. No suspenda el
tratamiento hasta que su médico se lo indique.
Si usted está tomando Lamotrigina Kern Pharma para el tratamiento de la epilepsia:
Para dejar de tomar Lamotrigina Kern Pharma, es importante que la dosis se reduzca gradualmente, durante
aproximadamente 2 semanas. Si deja de tomar Lamotrigina Kern Pharma de golpe, puede volver a padecer
los síntomas de la epilepsia o puede que la enfermedad empeore.
Si usted está tomando Lamotrigina Kern Pharma para el trastorno bipolar:
Lamotrigina Kern Pharma puede tardar un tiempo en actuar, por lo que es improbable que se sienta mejor de
forma inmediata. Para dejar de tomar Lamotrigina Kern Pharma, no necesita reducir la dosis gradualmente.
Pero aún así, antes de interrumpir el tratamiento con Lamotrigina Kern Pharma, debe consultar con su
médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Lamotrigina Kern Pharma puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Reacciones alérgicas o reacciones en la piel potencialmente graves: consulte con su médico
inmediatamente.
Pueden aparecer erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens
Johson, necrólisis epidérmica tóxica) (ver sección 2)
Frecuencia: Muy raras
En muchos casos, estos síntomas pueden ser signos de efectos adversos menos graves. Pero usted debe ser
consciente de que son potencialmente graves. Si usted padece cualquiera de estos síntomas:
? Acuda a un médico inmediatamente. Su médico decidirá si debe realizarle pruebas para valorar el
funcionamiento del hígado, los riñones o la sangre y también puede decirle que interrumpa el
tratamiento con Lamotrigina Kern Pharma.
Efectos adversos muy frecuentes:
Éstos afectan a más de 1 de cada 10 personas:
? dolor de cabeza
? sensación de mareo
? sensación de sueño o somnolencia
? torpeza y pérdida de coordinación (ataxia)
? visión doble o visión borrosa
? náuseas o vómitos
? erupción en la pielEfectos adversos frecuentes:
Éstos afectan hasta 1 de cada 10 personas:
? agresividad o irritabilidad
? movimientos de ojos rápidos e incontrolables (nistagmo)
? espasmos o temblores
? dificultad para dormir
? diarrea
? boca seca
? cansancio
? dolor en la espalda o en las articulaciones, o en otros lugares
Efectos adversos raros:
Éstos afectan hasta 1 de cada 1.000 personas:
? picor de ojos, con secreción y legañas en los párpados (conjuntivitis)
? enfermedad rara de la piel, en la que se producen ampollas graves y sangrado en los labios, ojos,
boca, nariz y área genital (Síndrome de Stevens Johnson)
Efectos adversos muy raros:
Éstos afectan hasta 1 de cada 10.000 personas:
? alucinaciones (escuchar o ver cosas que no están realmente)
? confusión o agitación
? sentir temblor o inestabilidad al moverse
? movimientos corporales incontrolables (tics), espasmos musculares que afectan a los ojos, cabeza y
torso (coreoatetosis), u otros movimientos inusuales como sacudidas, espasmos o agarrotamientos
? reacción grave en la piel, esta reacción empieza con la aparición de una zona enrojecida dolorosa,
posteriormente aparecen grandes ampollas y finalmente, estas ampollas se descaman en capas de
piel (síndrome de Stevens Johnson y necrolisis epidérmica tóxica)
? en personas que ya han tenido epilepsia, que las convulsiones ocurran con más frecuencia
? cambios en la función del hígado, que pueden observarse en los análisis de sangre, o fallo hepático
? cambios que puedan observarse en los análisis de sangre incluyendo número reducido de glóbulos
rojos (anemia), número reducido de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis),
número reducido de plaquetas (trombocitopenia), número reducido de todos los tipos de células de
la sangre (pancitopenia), y una alteración de la médula espinal denominada anemia aplásica
? alteración en la coagulación de la sangre, que puede causar sangrado o aparición inesperada de
moratones (coagulación intravascular diseminada)
? temperatura alta (fiebre)
? hinchazón alrededor de la cara (edema) o inflamación de las glándulas del cuello, ingles o axilas
(linfadenopatía)
? en personas que padecen la enfermedad de Parkinson, empeoramiento de los síntomas
Se han notificado alteraciones en los huesos, incluyendo osteopenia y osteoporosis (descalcificación de los
huesos) y fracturas. Consulte a su médico o farmacéutico si usted está en tratamiento prolongado con
antiepilépticos, tiene antecedentes de osteoporosis o toma esteoides.
Si padece efectos adversos:
? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.5. CONSERVACIÓN DE Lamotrigina KERN PHARMA
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Lamotrigina Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el blister, envase o
frasco, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Lamotrigina Kern Pharma comprimidos dispersables/masticables
El principio activo es lamotrigina. Cada comprimido dispersable/masticable contiene 200 mg de
lamotrigina.
Los demás componentes son: sorbitol carbonato cálcico (E-420i), celulosa microcristalina silicificada
[celulosa microcristalina (E-460i) y sílice coloidal anhidra], crospovidona, almidón de maíz, talco (E-553b),
sabor a grosella, sacarina sódica (E-954ii), sílice coloidal anhidra y estearilfumarato sódico (E-470a).
Aspecto del producto y contenido del envase de Lamotrigina Kern Pharma comprimidos
dispersables/masticables
Los comprimidos son blancos o blanquecinos, con forma cuadrangular modificada, grabados con “L” y
“200” en una cara y planos por la otra.
Cada envase contiene 30 comprimidos dispersables/masticables.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma, S. L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Este prospecto ha sido revisado en Junio de 2012