Prospecto e instrucciones de LANTANON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LANTANON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos, compuesto por los principios activos MIANSERINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LANTANON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LANTANON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LANTANON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LANTANON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LANTANON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos

Nº Registro: 54407
Descripción clinica: Mianserina 10 mg 50 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 50 comprimidos
Principios activos: MIANSERINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE PATATA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1979
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1979
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1979
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54407/54407_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54407/54407_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Dirección: Josefa Valcarcel, 38.
CP: 28027
Localidad: Madrid
CIF: A28211092

Laboratorio comercializador
Nombre: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Dirección: Josefa Valcarcel, 38.
CP: 28027
Localidad: Madrid
CIF: A28211092

Prospecto e instrucciones de LANTANON 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 50 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

Lantanon 10 mg comprimidos recubiertos con película
Mianserina, hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto
1. Qué es Lantanon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lantanon
3. Cómo tomar Lantanon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lantanon
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Lantanon y para qué se utiliza

Lantanon pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos. Lantanon alivia el
estado de ánimo deprimido que provoca la depresión. La depresión es un trastorno emocional.
Durante la depresión se producen cambios en el cerebro: las células nerviosas cerebrales se
comunican entre ellas mediante sustancias químicas y en la depresión, la cantidad normal de
estas sustancias es menor. Los antidepresivos pueden corregir estas deficiencias y restablecer la
función normal del cerebro. En general, la mejora se experimenta a las 2-4 semanas de
tratamiento.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lantanon

No tome Lantanon
• si padece manía (estado de euforia e hiperactividad).
• si padece una enfermedad del hígado.
• si es alérgico al principio activo (mianserina) o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
• si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos
llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Lantanon no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores
de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de
efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente
agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de
medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda puede prescribir Lantanon a pacientes
menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico que
le corresponda ha prescrito Lantanon a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta 2
decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas
que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes
menores de 18 años están tomando Lantanon. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la
seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual
de Lantanon en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

Ideas de suicidio y empeoramiento de la depresión
Si se encuentra deprimido y/o tiene transtornos de ansiedad puede que a veces tenga ideas de
hacerse daño a si mismo o de suicidarse. Esto podría empeorar cuando empieza a tomar los
antidepresivos por primera vez, ya que estos medicamentos tardan en hacer efecto normalmente
dos semanas o a veces más.
Podría ser más propenso a pensar de esta manera si:
• si previamente ha tenido pensamientos suicidas o de hacerse daño a si mismo,
• si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un riesgo
aumentado de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos
psiquiátricos y que estaban en tratamiento con un antidepresivo.
Si tiene pensamientos de hacerse daño a si mismo o suicidarse en algún momento, consulte a su
médico o vaya a un hospital inmediatamente.

Puede ser útil decirle a un pariente o amigo cercano que se encuentra deprimido o que siente
ansiedad, y pedirle que lea este prospecto. Puede pedirle que le diga si cree que su depresión o
ansiedad están empeorando, o si está preocupado por cambios en su comportamiento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacacéutico antes de empezar a tomar Lantanon:
• si ha tenido o tiene en este momento:
- epilepsia (convulsiones)
- diabetes
- trastornos del hígado, como ictericia
- enfermedades del riñón
- dificultades al orinar a causa de un aumento del tamaño de la próstata
- enfermedades del corazón
- problemas con la presión arterial
- glaucoma (aumento de la presión intraocular)
- enfermedades psiquiátricas como esquizofrenia y depresión bipolar (se alternan
períodos de animación/hiperactividad y períodos de depresión)
Consulte siempre a su médico, incluso si ha padecido estas enfermedades o trastornos en el
pasado.

Toma de Lantanon con otros medicamentos
El efecto de Lantanon puede verse afectado por otros medicamentos o Lantanon puede afectar a
otros medicamentos. Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado
recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

No tome Lantanon junto con:
• inhibidores de la monoamino oxidasa (inhibidores de la MAO). Asimismo, no tome
Lantanon durante las dos semanas después de haber dejado de tomar los inhibidores de la
MAO. Si deja de tomar Lantanon, tampoco tome inhibidores de la MAO durante las
siguientes dos semanas.
Ejemplos de inhibidores de la MAO son moclobemida, tranilcipromina (ambos son
antidepresivos), selegilina (para la enfermedad de Parkinson) y linezolida 3
(un antibiótico).
Tenga cuidado si toma Lantanon junto con:
• medicamentos para la epilepsia como la carbamazepina y la fenitoína;
• medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre como la warfarina.
Lantanon puede aumentar los efectos de la warfarina en la sangre. Informe a su médico si
está tomando este medicamento. En caso de tomarlos a la vez, se recomienda que el
médico le haga controles en sangre.

Toma de Lantanon con alimentos, bebidas y alcohol
Lantanon puede aumentar el efecto del alcohol. Por ello, no es aconsejable beber alcohol
durante el tratamiento con Lantanon.

Embarazo y lactancia
Aunque los experimentos en animales y datos limitados en humanos indican que la mianserina
no causa daños al feto ni daños al neonato y pasa a la leche en cantidades muy bajas, los
beneficios del uso de Lantanon durante el embarazo o en la lactancia, deben sopesarse
comparándolos con los posibles riesgos para el feto o para el recién nacido.

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Conducción y uso de máquinas
• Lantanon puede provocar somnolencia,
• No debe conducir porque Lantanon puede afectar la seguridad de su conducción,
• No utilice herramientas ni máquinas.


3. Cómo tomar Lantanon

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

En general empezará con una dosis baja (3 comprimidos al día, es decir 30 mg de hidrocloruro
de mianserina), que en caso necesario puede aumentarse gradualmente por indicación del
médico hasta llegar a la dosis diaria más eficaz. Para que el tratamiento tenga éxito es muy
importante que tome su(s) comprimido(s) cada día. Tome estrictamente las dosis recomendadas.

Tome el(los) comprimido(s) en el mismo momento cada día, preferiblemente de una vez, por la
noche antes de acostarse. Si se lo recomienda su médico, Lantanon puede tomarse en dosis
divididas a partes iguales durante el día (una por la mañana y una por la noche antes de
acostarse). Los comprimidos deben tragarse, sin masticar, con un poco de agua u otro líquido.

No deje de tomar Lantanon sólo porque parezca que sus dolencias han desaparecido. Si
suspende el tratamiento demasiado pronto o muy bruscamente su enfermedad puede empeorar.
Informe a su médico de como le va el tratamiento. Su médico le indicará cómo bajar la dosis
gradualmente en caso de que pueda finalizar su tratamiento.

Si toma más Lantanon del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a un médico o a un farmacéutico
inmediatamente.
También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. 4
Debe provocarse el vómito lo antes posible. Podría aparecer sedación prolongada o
somnolencia.

Si olvidó tomar Lantanon
Si tiene que tomar una dosis al día antes de acostarse y lo olvida, no tome la dosis olvidada a la
mañana siguiente porque puede tener somnolencia durante el día. Continúe el tratamiento por la
noche con su dosis recomendada.

Si debe tomar los comprimidos dos veces al día (una por la mañana después del desayuno y
otra por la noche, antes de acostarse) y ha olvidado tomar una o las dos dosis haga lo siguiente:
- si ha olvidado la dosis de la mañana, simplemente tómesela junto con la dosis de la
noche,
- si ha olvidado la dosis de la noche, no la tome a la mañana siguiente; continúe el
tratamiento con su dosis recomendada por la mañana y por la noche,
- si ha olvidado ambas dosis, no intente recuperarlas; al día siguiente continúe con la dosis
recomendada por la mañana y por la noche.

Si interrumpe el tratamiento con Lantanon
Aunque Lantanon no crea adicción, la suspensión brusca del tratamiento puede causar mareos,
agitación, ansiedad, dolor de cabeza y náuseas. Por ello, la dosis debe disminuirse
gradualmente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran. Temporalmente, Lantanon puede provocar los
siguientes efectos adversos:
- somnolencia,
- aumento de peso,
- pensamientos de hacerse daño a uno mismo o de suicidio.
Consulte a su médico o vaya a un hospital inmediatamente.

En casos raros, Lantanon puede producir una disminución de los glóbulos blancos de la
sangre, con disminución de la resistencia del organismo a las infecciones. Si tiene fiebre,
dolor de garganta, llagas en la boca u otros signos de infección mientras está tomando
Lantanon, debe contactar inmediatamente con su médico y hacerse un análisis de sangre.
Estos síntomas aparecen en su mayor parte a las 4-6 semanas de tratamiento y en general
son reversibles al finalizar el tratamiento con Lantanon.

Otros efectos adversos posibles son:
- presión arterial baja, caracterizada por mareos, aturdimiento o desmayos, especialmente al
ponerse de pie muy deprisa,
- ataques epilépticos (convulsiones),
- hipomanía (humor anormal, parecido a la manía, pero de menor intensidad),
- hinchazón de tobillos o pies por la acumulación de líquido (edema),
- coloración amarilla de los ojos o la piel; puede sugerir alteraciones en la función del
hígado, 5
- hepatitis (inflamación del hígado),
- ritmo lento del corazón tras la dosis inicial,
- síndrome neuroléptico maligno (los síntomas más importantes son rigidez en todo el
cuerpo, movimientos involuntarios y temperatura corporal elevada),
- dolores en las articulaciones,
- síndrome de las piernas inquietas,
- sarpullido.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos
de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos
usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Lantanon

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conserve los comprimidos en el embalaje original y en un lugar seguro.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lantanon

- El principio activo es hidrocloruro de mianserina. Cada comprimido contiene 10 mg de
hidrocloruro de mianserina.
- Los demás componentes son:
Núcleo: almidón de patata, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, metilcelulosa,
hidrogenofosfato de calcio dihidrato.
Recubrimiento: hidroxipropilmetilcelulosa (hipromelosa), polietilenglicol 8000, dióxido
de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Los comprimidos de Lantanon 10 mg son redondos, convexos por ambos lados y marcados con
el código “Organon” en una cara y el código CT/4 en la otra. Los comprimidos se presentan en
cajas de 50 comprimidos.
6

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Josefa Valcárcel, 38
28027 Madrid
Tel.: 91 3210600

Responsable de la fabricación
N.V. Organon
Kloosterstraat 6
5340 BH Oss,
Países Bajos

Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2011.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/


RA 1000 OS P4 (ref. 3.0)


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