Prospecto e instrucciones de LERCANIDIPINO RECORDATI 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LERCANIDIPINO RECORDATI 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos LERCANIDIPINO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LERCANIDIPINO RECORDATI 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LERCANIDIPINO RECORDATI 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LERCANIDIPINO RECORDATI 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LERCANIDIPINO RECORDATI 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LERCANIDIPINO RECORDATI 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 72355
Descripción clinica: Lercanidipino 20 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: LERCANIDIPINO HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 07-02-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/72355/72355_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/72355/72355_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: RECORDATI ESPAÑA, S.L.
Dirección: Isla de la Palma, 37, 2ª Planta
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: RECORDATI ESPAÑA, S.L.
Dirección: Isla de la Palma, 37, 2ª Planta
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de LERCANIDIPINO RECORDATI 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LERCANIDIPINO RECORDATI 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Lercanidipino hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante
para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto.
-


Contenido del prospecto:

1. Qué es Lercanidipino Recordati 20 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Lercanidipino Recordati 20 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar Lercanidipino Recordati 20 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Lercanidipino Recordati 20 mg comprimidos recubiertos con película
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lercanidipino Recordati 20 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

Lercanidipino hidrocloruro pertenece al grupo de medicamentos llamados bloqueantes de los canales del calcio (del grupo
de las dihidropiridinas) que bajan la tensión arterial.
Lercanidipino Recordati 20 mg se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada, también conocida como
hipertensión arterial en adultos mayores de 18 años (no está recomendado para niños menores de 18 años de edad).

2. Qué necesita saber antes de tomar Lercanidipino Recordati 20 mg comprimidos recubiertos con película
No tome Lercanidipino Recordati 20 mg:
- Si es alérgico (hipersensible) a lercanidipino hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de Lercanidipino
Recordati 20 mg.
- Si ha tenido reacciones alérgicas a medicamentos del grupo de Lercanidipino Recordati 20 mg (tales como amlodipino,
nicardipino, felodipino, isradipino, nifedipino o lacidipino).
- Si padece enfermedades del corazón tales como, insuficiencia cardíaca no controlada, obstrucción del flujo sanguíneo
de salida del corazón, angina de pecho inestable (angina en reposo o progresivamente creciente) y durante el primer
mes después de sufrir un infarto de miocardio.
- Si padece alguna enfermedad del hígado o del riñón grave.
- Si está tomando ciertos medicamentos inhibidores del enzima CYP3A4 como: antifúngicos (tales como ketoconazolo o
itraconazol), antibioticos macrólidos (tales como eritromicina o troleandomicina), antivirales (tales como ritonavir).
- Si está tomando otros medicamentos conteniendo ciclosporina (utilizada después de un trasplante para prevenir
rechazo de órganos).
- Con pomelo o zumo de pomelo.
No use este medicamento si está embarazada o se encuentra en periodo de lactancia (para mayor información ver sección
de Embarazo, lactancia y fertilidad).

Advertencias y precauciones:
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Lercanidipino Recordati 20 mg:
- Si padece ciertas enfermedades del corazón y no ha sido tratado con la colocación de un marcapasos o tiene angina
pre-existente.
- Si tienen problemas de hígado o de riñón o si está en tratamiento con diálisis.
-
Debe comunicarle a su médico si piensa que está embarazada (puede quedarse embarazada) o esta en periodo de
lactancia (ver sección de embarazo, lactancia y fertilidad).

Niños y adolescentes:
No se dispone de datos en estas poblaciones.
La seguridad y la eficacia de Lercanidipino Recordati 20 mg no ha sido demostrada en niños menos de 18 años.

Otros medicamentos y Lercanidipino Recordati 20 mg:
Informe a su médico o farmacéutico si:
- Está tomando, o ha tomado recientemente, otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
- Está tomando betabloqueantes: ej. Metoprolol, diuréticos o inhibidores ECA (medicamentos para tratar la tensión
elevada).
- Está tomando cimetidina (más de 800 mg, medicamento para las úlceras, indigestiones o ardores).
- Está tomando digoxina (medicamento para el tratamiento de problemas de corazón).
- Está tomando midazolam (medicamento para ayudarle a dormir).
- Está tomando rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis).
- Está tomando astemizol o terfenadina (medicamentos para la alergia).
- Está tomando amiodarona o quinidina (medicamentos para el tratamiento de alteraciones del ritmo cardíaco).
- Está tomando fenitoína o carbamazepina (medicamentos para tratar la epilepsia). Su médico querrá monitorizar su
tensión con mayor frecuencia de la usual.

Toma de Lercanidipino Recordati 20 mg con alimentos, bebidas y alcohol:
- Los pacientes no consumirán alcohol durante el tratamiento con Lercanidipino Recordati 20 mg ya que puede
incrementar el efecto de lercanidipino.
- Los pacientes no deben tomar Lercanidipino Recordati 20 mg con pomelo o zumo de pomelo.

Embarazo, lactancia y fertilidad:
No tome Lercanidipino Recordati 20 mg si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada
o tiene intención de quedarse embarazada o no está usando un método anticonceptivo eficaz.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
Tenga precaución ya que se pueden dar casos de mareos, debilidad, cansancio y raramente somnolencia. No conduzca o
use máquinas hasta que no sepa como puede afectarle la toma de lercanidipino.


Lercanidipino Recordati 20 mg contiene lactosa:
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares ej: intolerancia a la lactosa,
galactosemia o síndrome de malabsorción glucosa/galactosa, consulte con él antes de tomar este medicamento ya
que estos comprimidos contienen lactosa.

Este medicamento contiene glicolato sódico de almidón de patata.


3. Cómo tomar Lercanidipino Recordati 20 mg comprimidos recubiertos con película
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos:
La dosis usual recomendada es de un comprimido de 10 mg a la misma hora cada día, preferiblemente por las mañanas y
al menos 15 minutos antes del desayuno, ya que una comida rica en grasas aumenta significativamente los niveles del
medicamento en sangre. Su médico puede incrementarle la dosis a un comprimido de 20 mg al día, si fuera necesario.
Los comprimidos deben ser ingeridos enteros con ayuda de un poco de agua.

Uso en niños: Este medicamento no debe darse en niños menores de 18 años.

Pacientes ancianos: No requieren un ajuste de la dosis diaria. Sin embargo, pueden requerir tener especial cuidado al inicio
del tratamiento.

Pacientes con problemas de riñón o de hígado: Se necesita un especial cuidado en el inicio del tratamiento de estos pacientes
y un incremento de la dosis a 20 mg diarios debe hacerse con precaución.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Lercanidipino Recordati 20 mg del que debiera:

No tome más dosis que la prescrita.
Si Usted ha tomado más comprimidos de Lercanidipino Recordati 20 mg de los que debiera o en casos de sobredosis, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono (91) 562 04
20 indicando el medicamento y la cantidad que ha tomado. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento
al profesional sanitario.
El exceso de la correcta dosificación de Lercanidipino Recordati 20 mg puede ocasionar que la tensión arterial baje
demasiado y los latidos del corazón se tornen irregulares y más rápidos. También puede conducir a la pérdida del
conocimiento.

Si olvidó tomar Lercanidipino Recordati 20 mg:
Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Luego, continúe el día siguiente como el médico le había indicado.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Lercanidipino Recordati 20 mg:
Si deja de tomar Lercanidipino su presión arterial aumentará de nuevo. Consulte con su médico antes de interrumpir el
tratamiento. Si tiene alguna pregunta sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, Lercanidipino Recordati 20 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Algunos de estos efectos adversos pueden ser graves:

Si sufre cualquiera de estos efectos adversos comuníquelo inmediatamente a su médico.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 pacientes): angina de pecho (dolor del pecho debido a la falta de sangre en su
corazón).

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Dolor en el pecho, disminución de la tensión arterial, síncope
y reacciones alérgicas (con síntomas que incluyen picazón, sarpullido y urticaria).

Si usted padece angina de pecho preexistente con los medicamentos del grupo al que pertenece Lercanidipino Recordati
20 mg puede sufrir un aumento en la frecuencia, duración o gravedad de estos ataques. Se han observado casos aislados
de ataques al corazón.

Otros efectos adversos posibles:

Poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, mareos, incremento del ritmo cardíaco,
palpitaciones (latidos fuertes o acelerados), enrojecimiento súbito de la cara, cuello o parte superior del pecho, hinchazón
de los tobillos.

Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, malestar, vómitos, ardor de estómago, diarrea,
erupción en la piel, dolor muscular, aumento de la cantidad de orina, fatiga.

Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): hinchazón de las encías, cambios en la función hepática
(detectada en análisis sanguíneos) e incremento en la frecuencia de orinar.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema
nacional de notificación: Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
deceste medicamento.

5. Conservación de Lercanidipino Recordati 20 mg comprimidos recubiertos con película

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice lercanidipino Recordati 20 mg después de la fecha de caducidad, la cual aparece en el blister y en la caja
después de la palabra CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en el envase original para proteger al medicamento de la luz.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los
envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Lercanidipino Recordati 20 mg:
El principio activo es lercanidipino hidrocloruro.
Cada comprimido contiene 20 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 18,8 mg de lercanidipino).

Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, glicolato sódico de almidón de patata, povidona K30,
estearato de magnesio.
Recubrimiento: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol 6000, óxido férrico (E172).

Aspecto del producto y contenido del envase:
Lercanidipino Recordati 20 mg son comprimidos de color rosa, circulares, biconvexos y ranurados en una de sus caras.

Lercanidipino Recordati está disponible en España en envases de 28 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:
Recordati España, S.L. C/ Isla de la Palma, 37 – 2ª planta. 28700 San Sebastián de los Reyes - Madrid (España).

Responsable de la Fabricación:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1. 20148 Milán (Italia).


Este prospecto ha sido aprobado: 11/2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/