mediProspectos » Instrucciones de medicamentos » Prospecto e instrucciones de LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos

Prospecto e instrucciones de LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos, compuesto por los principios activos LEVOFLOXACINO.

  1. ¿Qué es LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos?

Publicado el

Compartir

Facebook Twitter Google Plus

Ficha técnica de LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos


Nº Registro: 74832
Descripción clinica: Levofloxacino 500 mg 10 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: LEVOFLOXACINO
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 24-09-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-10-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-10-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-10-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/74832/74832_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/74832/74832_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
Dirección: Hermosilla, 11 - 4ºA
CP: 28001
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.
Dirección: Hermosilla, 11 - 4ºA
CP: 28001
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de LEVOFLOXACINO AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 10 comprimidos


1/8

Prospecto: información para el usuario

Levofloxacino Aurobindo 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Levofloxacino Aurobindo comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Aurobindo comprimidos
3. Cómo tomar Levofloxacino Aurobindo comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levofloxacino Aurobindo comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Levofloxacino Aurobindo comprimidos y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Levofloxacino Aurobindo comprimidos recubiertos con película
EFG. Levofloxacino Aurobindo comprimidos contiene un principio activo llamado levofloxacino, que
pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del
tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.


Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar
infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y
la duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.


Levofloxacino Aurobindo comprimidos se puede utilizar para tratar infecciones en:
• los senos nasales
• los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración o neumonía
• el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga
• la próstata, cuando la infección es persistente
• la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces tejidos blandos

En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Aurobindo comprimidos se puede utilizar para
reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de
dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Aurobindo comprimidos

No tome este medicamento y consulte a su médico si: 2/8

• Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas, como moxifloxacino,
ciprofloxacino u ofloxacino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel,
dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua
• Padece o ha padecido epilepsia.
• Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados
con la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo
con el esqueleto.
• Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento
• Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada
• Está en periodo de lactancia

No tome este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda,
consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Aurobindo comprimidos.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento si:

• Tiene 60 años o edad superior
• Está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección Toma de Levofloxacino
Aurobindo con otros medicamentos)
• Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)
• Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral.
• Tiene problemas de riñón
• Tiene lo que se conoce como deficiencia de glucosa - 6 - fosfato deshidrogenasa, ya que puede
ser propenso a tener problemas en la sangre graves cuando esté tomando este medicamento.
• Ha tenido alguna vez problemas mentales
• Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando este
tipo de medicamentos, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del
intervalo QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad
eléctrica del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un bajo
nivel de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado “bradicardia”),
tiene un corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de
miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos
que puedan producir cambios anormales en el ECG (ver sección “Toma de Levofloxacino
Aurobindo con otros medicamentos”).
• Es diabético
• Alguna vez ha tenido problemas de hígado
• Padece miastenia gravis.
Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino Aurobindo, si no está seguro de
que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Toma de Levofloxacino Aurobindo con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino Aurobindo puede afectar al funcionamiento
de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de
Levofloxacino Aurobindo.

En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos,
ya que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino
Aurobindo:

• Corticosteroides, a veces llamados esteroides: usados para la inflamación. Puede tener más
probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones. 3/8
• Warfarina - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una
hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre
coagula correctamente.
• Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque
epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino Aurobindo.
• Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido
acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno e indometacina. Tiene mayor probabilidad de
sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino Aurobindo.
• Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de sufrir
los efectos adversos de la ciclosporina.
• Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos
usados para el ritmo anormal del corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina,
disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos
como amitriptilina e imipramina,), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para infecciones
bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y claritromicina)
• Probenecid (usado para la gota) y cimetidina – (usada para úlceras y ardor de estómago) Se debe
tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Aurobindo. Si usted
tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.

No tome Levofloxacino Aurobindo comprimidos al mismo tiempo que los siguientes
medicamentos, ya que puede afectar al modo de acción de Levofloxacino Aurobindo
comprimidos:
• Comprimidos de hierro (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contengan aluminio o
magnesio (para la acidez o ardor de estómago), didanosina o sucralfato (para las úlceras de estómago).
Ver sección 3: Si ya está tomando hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato a
continuación.

Determinación de opiáceos en orina
Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes
denominados “opiáceos” en pacientes que toman Levofloxacino Aurobindo. Informe a su médico de
que está tomando Levofloxacino Aurobindo si le ha recetado una prueba de orina.

Test de Tuberculosis
Este medicamento puede causar un resultado de falso negativo en algunos test utilizados en el
laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.

Embarazo y lactancia
No tome este medicamento si:
• está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada
• está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo.
Conducción y uso de máquinas
Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como: mareos, somnolencia, alteración del equilibrio
(vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para
concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier
trabajo que requiera un nivel elevado de atención.

3. Cómo tomar Levofloxacino Aurobindo comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico..
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Cómo tomar este medicamento
• Tome este medicamento por la boca
• Trague los comprimidos enteros con un poco de agua
• Los comprimidos se pueden tomar durante o entre las comidas

4/8
Proteja su piel de la luz solar
No exponga su piel directamente al sol (aun estando nublado) mientras esté tomando este
medicamento y durante dos días después de dejar de tomarlo, ya que su piel se hará mucho más
sensible al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes
precauciones:
• Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto.
• Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas
• Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)

Si ya está tomando comprimidos de hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o
sucralfato
• No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Levofloxacino Aurobindo comprimidos. Debe
tomar estos medicamentos como mínimo dos horas antes o dos horas después de tomar Levofloxacino
Aurobindo comprimidos.

Qué dosis debe tomar
• Su médico decidirá qué cantidad de Levofloxacino Aurobindo comprimidos debe tomar
• La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada la infección en su
cuerpo.
• La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.
• Si cree que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis usted mismo,
pregunte a su médico

Adultos y pacientes de edad avanzada

Infección en los senos nasales
• Un comprimido de Levofloxacino Aurobindo 500 mg, una vez al día

Infección en los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración
• Un comprimido de Levofloxacino Aurobindo 500 mg, una vez al día

Neumonía
• Un comprimido de Levofloxacino Aurobindo 500 mg, una o dos veces al día

Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga
• Medio o un comprimido de Levofloxacino Aurobindo 500 mg, al día

Infección en la próstata
• Un comprimido de Levofloxacino Aurobindo 500 mg, una vez al día

Infección en la piel y debajo de la piel, incluidos los músculos
• Un comprimido de Levofloxacino Aurobindo 500 mg, una o dos veces al día

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones
Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Niños y adolescentes
Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

Si toma más Levofloxacino Aurobindo comprimidos del que debiera
Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, informe a su médico o consiga
inmediatamente ayuda médica. Coja el medicamento y llévelo consigo para que el médico sepa lo que
ha tomado. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los efectos que pueden aparecer son: ataques
epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores y trastornos
del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas) o ardor
de estómago. 5/8
Si olvidó tomar Levofloxacino Aurobindo comprimidos
Si olvidó tomar una dosis, tómela enseguida, a no ser que sea casi la hora de su siguiente dosis. No
tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Aurobindo comprimidos
No interrumpa su tratamiento con Levofloxacino Aurobindo comprimidos aunque se sienta mejor. Es
importante que termine el tratamiento que su médico le ha prescrito. Si deja de tomarlos demasiado
pronto, la infección puede aparecer de nuevo, su estado puede empeorar o la bacteria se puede hacer
resistente al medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en
poco tiempo.

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Aurobindo y contacte con un médico o vaya a un
hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel , dificultad para tragar o
respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Aurobindo y contacte con un médico
inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede necesitar
tratamiento médico urgente:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
• Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre. Estos
podrían ser los signos de un problema grave de intestino
• Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de
Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado
• Ataques epilépticos (convulsiones)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
• Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se denomina
neuropatía

Otros
• Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios,
ojos, boca, nariz y genitales
• Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso
a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado, que pueden incluir un
fallo fulminante del hígado

Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro
problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Aurobindo.

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de
unos días:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
• Problemas de sueño 6/8
• Dolor de cabeza, mareo
• Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea
• Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
• Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida, que
pueden necesitar tratamiento
• Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia,
eosinofilia)
• Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo)
• Dificultad para respirar (disnea)
• Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión
(dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento
• Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración (hiperhidrosis)
• Dolor de las articulaciones o dolor muscular
• Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la
bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina)
• Debilidad generalizada

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
• Aparición de hematomas y sangrado con facilidad, debido a la disminución del número de plaquetas
de la sangre (trombocitopenia)
• Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)
• Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)
• Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los pacientes
diabéticos.
• Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos
(reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas
• Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas
• Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)
• Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)
• Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial
(hipotensión)
• Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del
sistema nervioso).
• Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que puede ser
consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial
• Fiebre

Otros efectos adversos incluyen:
• Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o
amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos, disminución en el número de todos los tipos de
células de la sangre (pancitopenia)
• Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una disminución
del número de glóbulos blancos (agranulocitosis).
• Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)
• Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar
que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas con diabetes
• Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)
• Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)
• Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)
• Pérdida temporal de la visión
• Problemas o pérdida de oído
• Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida
incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del intervalo
QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)
• Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo) 7/8
• Reacciones alérgicas pulmonares
• Inflamación del páncreas (pancreatitis)
• Inflamación del hígado (hepatitis)
• Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)
• Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica
(vasculitis)
• Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)
• Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)
• Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)
• Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades
• Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara)
• Dolor de cabeza persistente, con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Levofloxacino Aurobindo comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y blíster
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Levofloxacino Aurobindo comprimidos
- El principio activo es levofloxacino.
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de levofloxacino (como levofloxacino
hemihidrato)

- Los demás componentes (excipientes) son:
Núcleo del comprimido: Croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, hipromelosa, estearato de
magnesio.
Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol (PEG 400),
talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172)

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película.

Levofloxacino Aurobindo 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos
recubiertos con película de color rosa, biconvexos, con forma de cápsula, marcados por una cara con
los números “1” y “4” a ambos lados de la ranura de fraccionamiento y con la letra “T” por la otra
cara.
El comprimido se puede dividir en dos dosis iguales.
8/8
Levofloxacino Aurobindo 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG está disponible en
- PVC/Aclar - Aluminio de 3, 5, 7, 8, 10, 14, 50, 100 y 200 comprimidos recubiertos con película.
- Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) de 50 y 1000 comprimidos recubiertos con
película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización
Laboratorios Aurobindo, S.L.U.
c/ Hermosilla 11, 4º A
28001 Madrid (España)
Tel.: 91-661 16 53
Fax: 91-661 91 76

Responsable de la fabricación
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Tel.: ++ 356 2165 3761/++ 356 2229 4000
Fax: ++ 356 2229 4118


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

Alemania Levofloxacin Aurobindo 500 mg Filmtabletten
España Levofloxacino Aurobindo 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia Levofloxacine Aurobindo 500 mg comprimé pelliculé sécable
Italia Levofloxacina Aurobindo 500 mg compresse rivestite con film
Portugal Levofloxacina Aurobindo

Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre de 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es

Las cookies son necesarias para el funcionamiento del sitio. Al acceder a mediProspectos.com, acepta el uso de ellas.  Aceptar  Más información