Prospecto e instrucciones de LICOSTRATA GEL, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LICOSTRATA GEL, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos HIDROQUINONA.

1. ¿Qué es LICOSTRATA GEL, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve LICOSTRATA GEL, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma LICOSTRATA GEL, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LICOSTRATA GEL, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LICOSTRATA GEL, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 63558
Descripción clinica: Hidroquinona 20 mg/g gel 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 20 mg/g
Forma farmacéutica: GEL
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: HIDROQUINONA
Excipientes: SULFITO DE SODIO HEPTAHIDRATO, BUTILHIDROXITOLUENO, EDETATO DE DISODIO, SODIO, METABISULFITO DE, PROPILENGLICOL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 08-01-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 08-01-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-01-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63558/63558_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63558/63558_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Dirección: Carretera Cazoña-Adarzo, s/n.
CP: 39011
Localidad: Santander (Cantabria)
CIF: A39000914

Laboratorio comercializador
Nombre: INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A.
Dirección: Carretera Cazoña-Adarzo, s/n.
CP: 39011
Localidad: Santander (Cantabria)
CIF: A39000914

Prospecto e instrucciones de LICOSTRATA GEL, 1 tubo de 30 g

LicoStrata Gel
Hidroquinona


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted

Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones
menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado
Licostrata Gel para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran, o si persisten después de dos meses de tratamiento,
debe consultar a su médico.
En este prospecto se explica:

1. Qué es Licostrata Gel y para qué se utiliza
2. Antes de usar Licostrata Gel.
3. Cómo usar Licostrata Gel .
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación del Licostrata Gel.

Licostrata Gel EFP
Hidroquinona

El principio activo es Hidroquinona.
Cada 100 g de gel contienen 2 g de hidroquinona.
Los excipientes son: etanol 96º (22,27 v/v), ácido glicólico 70(11,44 v/v), propilenglicol,
poliquaternium-10 (celulosa, cloruro de 2-hidroxietil 2-(2-hidroxi-3 trimetilamonio) propoxi) etil 2-
hidroxi-3-(trimetilamonio) propil éter), ácido kójico dipalmitato, hidróxido amónico, ácido cítrico
anhidro, metabisulfito de sodio (E 223), sulfito de sodio heptahidrato (E 221), edetato de
disodio, butilhidroxitolueno (E 321), carbomera 941, agua purificada c.s.p.


Laboratorio Titular y Responsable de la fabricación:
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A
Carretera de Cazoña – Adarzo, s/n – 39011
Santander. CANTABRIA

1. QUÉ ES Licostrata Gel Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Licostrata Gel es un gel que actúa disminuyendo de forma gradual la producción de
exceso de melanina que causa las manchas oscuras de la piel.
Cada envase contiene 30 g de producto.
Este medicamento está indicado para la disminución del color de las pequeñas
manchas oscuras que se presentan ocasionalmente en la piel, como pecas y manchas
que aparecen por la edad.
2. ANTES DE UTILIZAR Licostrata Gel

Este medicamento es para uso externo, por lo que debe aplicarlo exclusivamente sobre las
manchas de la piel. No debe ingerirlo.

No utilice Licostrata Gel:

- Si es usted alérgico a la hidroquinona o a cualquiera de los componentes
del producto.
- Sobre una herida abierta
- Sobre la piel irritada
- Sobre mucosas o quemaduras solares
- En niños menores de 12 años

Tenga especial cuidado con Licostrata Gel ya que:

- Únicamente debe aplicar el producto sobre la piel intacta y en pequeñas superficies
- Debe evitar el contacto del producto con los ojos y mucosas. Si se produce contacto
accidental con los ojos, debe lavárselos con abundante agua y consultar al médico.
En caso de contacto con los labios, puede notar un sabor amargo y un ligero efecto
anestésico en la zona.
- Debe protegerse del sol la zona tratada.
- Este medicamento no se puede utilizar para prevenir las quemaduras solares
- Debe lavarse las manos con jabón después de aplicar el producto, ya que la
hidroquinona puede producir manchas marrones en las uñas que desaparecen con
el tiempo.
- Si usted tiene la piel muy oscura, puede que no observe los efectos del producto.
- Si usted tiene una piel sensible, la aplicación del producto puede producirle una
reacción alérgica. Para prevenirla, aplique una pequeña cantidad de producto en la
parte interna del antebrazo durante, al menos, 24 horas. Si observa que la zona
está irritada, no utilice este medicamento
- En algunos casos puede aparecer un oscurecimiento o irritación temporal de la piel.
Si persiste, debe interrumpir el tratamiento.

Tenga en cuenta que: la disminución del color de la mancha en la zona afectada de la piel no
es inmediata y es sólo temporal ya que, cuando se interrumpe el tratamiento, se reanuda la
producción de melanina, y el efecto puede mantenerse entre 2 y 6 meses después de terminar
el tratamiento.

En algunos casos las manchas no desaparecen totalmente con el tratamiento.
Embarazo

Consulte a su médico ó farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico ó farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Uso en niños

No administre este medicamento a niños menores de 12 años.

Información importante sobre algunos de los componentes de Licostrata Gel:

Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de piel.

Por contener butilhidroxitolueno ( E 321) como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y
mucosas.

Este medicamento contiene sulfito de sodio heptahidrato ( E221) y metasulfito de sodio ( E223)
como excipientes por lo que pueden causar reacciones de tipo alérgico incluyendo reacciones
anafilácticas y broncoespasmos en pacientes susceptibles, especialmente en aquellos con
historial asmático o alérgico.

Utilización con otros medicamentos

Informe a su médico ó farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento en la misma zona de la piel a tratar, incluso los adquiridos
sin receta médica.

No debe utilizar preparaciones de uso cutáneo con peróxidos ( por ejemplo: agua oxigenada,
peróxido de benzoilo ... ) sobre la misma zona de la piel en la que está aplicando Licostrata
Gel, ya que puede producir oscurecimiento temporal en la zona de la piel donde se han
aplicado conjuntamente. En el caso de que esto ocurra, debe interrumpir el uso de uno de
estos medicamentos y lavar la zona de aplicaión con un jabón suave.

3. CÓMO UTILIZAR Licostrata Gel

Licostrata Gel es un medicamento de uso cutáneo, exclusivamente externo
( sobre la piel ). Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras
instrucciones distintas.

Adultos y niños mayores de 12 años:

Lave la zona afectada de la piel y séquela después.

Aplique una pequeña cantidad de producto 2 veces al día ( mañana y noche ) exclusivamente
sobre la mancha, hasta que obtenga el efecto deseado, para lo que pueden ser necesarias
varias semanas de tratamiento.

En ningún caso utilice el producto más de 6 meses.

Si no observa mejoría tras 2 meses de tratamiento, debe interrumpirlo y consultar al médico.

Aplique sobre la mancha un filtro solar de alto factor de protección o bien cubra la zona con
ropa, ya que debe proteger del sol la zona tratada de la piel mientras utilice el producto, así
como después del tratamiento, para evitar que las manchas vuelvan a aparecer.

Interrumpa la aplicación de Licostrata Gel cuando desaparezcan las manchas.

Si estima que la acción de Licostrata Gel es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Si usted utiliza más Licostrata Gel del que debiera:

Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan cuadros de intoxicación.

En caso de ingestión accidental, acuda inmediátamente a un centro médico o llame al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

3. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Licostrata Gel puede tener efectos adversos.

Ocasionalmente se puede producir enrojecimiento, irritación, escozor y, con menos frecuencia,
reacciones alérgicas en la piel.

Si el producto se utiliza en tratamientos muy prolongados, podrían volver a aparecer las
manchas de la piel, especialmente si se expone al sol la zona tratada.

Si observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.

4. CONSERVACIÓN DE Licostrata Gel

Mantenga el envase perfectamente cerrado.

No utilice Licostrata Gel si observa una coloración oscura, aunque esté dentro del periodo de
validez.
Caducidad de Licostrata Gel

No utilice Licostrata Gel después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el envase.

Mantenga Licostrata Gel fuera del alcance y de la vista de los niños.

Texto revisado: octubre 2004