Prospecto e instrucciones de LIDALTRIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LIDALTRIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos QUINAPRIL HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LIDALTRIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LIDALTRIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LIDALTRIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LIDALTRIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LIDALTRIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos

Nº Registro: 59202
Descripción clinica: Quinapril 5 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: QUINAPRIL HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1991
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1991
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1991
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59202/59202_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59202/59202_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238

Laboratorio comercializador
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238

Prospecto e instrucciones de LIDALTRIN 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
? Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1.- Qué es LIDALTRIN 5 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar LIDALTRIN 5 mg comprimidos recubiertos con película
3.- Cómo tomar LIDALTRIN 5 mg comprimidos recubiertos con película
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de LIDALTRIN 5 mg comprimidos recubiertos con película


LIDALTRIN 5 mg comprimidos recubiertos con película
Quinapril


El principio activo es quinapril (hidrocloruro). Cada comprimido contiene 5 mg de quinapril como
hidrocloruro.

Los demás componentes (excipientes) son: Lactosa hidratada, carbonato magnésico (E504), estearato
magnésico (E572), gelatina (E441), crospovidona, cera candelilla (E902), óxido de hierro rojo (E172),
óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171), hidroxipropilmetilcelulosa (E464),
hidroxipropilcelulosa (E463) y macrogol 400.

Titular:
LÁCER, S.A.
Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)

Responsable de la fabricación:
LÁCER, S.A.
Sardenya, 350
08025 Barcelona (España)

O

LÁCER, S.A.
Boters 5, Parc Tecnologic del Vallés.
Cerdanyola del Vallés (España)


1.- QUÉ ES LIDALTRIN 5 mg comprimidos recubiertos con película Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
LIDALTRIN 5 mg se presenta como comprimidos recubiertos con película de color amarillo. Cada
envase contiene 60 comprimidos.

LIDALTRIN 5 mg pertenece a la familia de los medicamentos llamados inhibidores del enzima de
conversión de angiotensina (ECA), medicamentos del grupo de los antihipertensivos que actúan
dilatando los vasos sanguíneos en el organismo.


LIDALTRIN 5 mg está indicado en el tratamiento de pacientes con tensión arterial elevada
(hipertensión) y en el tratamiento de los pacientes que presentan una enfermedad del corazón conocida
como nsuficiencia cardiaca crónica, asociado a su tratamiento habitual.


2.- ANTES DE TOMAR LIDALTRIN 5 mg comprimidos recubiertos con película

El tratamiento con LIDALTRIN 5 mg requiere el control periódico por su médico.

No tome LIDALTRIN 5 mg si:

? Usted es alérgico o ha tenido alguna reacción alérgica a quinapril, o a cualquier otro componente de
este medicamento, o a cualquier otro medicamento inhibidor de la ECA.
? Ha padecido anteriormente reacciones alérgicas graves como inflamación de la cara, labios, lengua
y/o garganta con dificultad para respirar, tragar y hablar (angioedema de cabeza y cuello) o
inflamación en el tracto intestinal (angioedema intestinal).

Tenga especial cuidado con LIDALTRIN 5 mg:

? Si tiene enfermedades del hígado.
? Si es usted diabético.
? Si va a ser operado, avise a su médico que está tomando LIDALTRIN 5 mg.
? No utilice sustitutos de la sal que contengan potasio sin consultar con su médico.
? Si está usted embarazada, planeando un embarazo, o dando de mamar a su hijo.
? Si está tomando otros medicamentos.
? Si sigue una dieta sin sal estricta.

Si tiene enfermedades del riñón, sigue sesiones de diálisis o le han trasplantado un riñón. Su médico
puede hacerle diversas pruebas, de forma periódica, para comprobar si sus riñones funcionan bien. Si
padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos (colagenosis vascular) o enfermedades del
riñón (insuficiencia renal), su médico puede hacerle diversas pruebas para comprobar el estado de su
sistema inmunitario.

Si está tomando otros medicamentos para reducir su tensión sanguínea, ya que ésta podría reducirse de
forma excesiva (hipotensión). Otros procesos como vómitos, diarrea, deshidratación y sudoración
excesiva pueden reducir también la tensión arterial. Consulte con su médico si sufre mareos y vértigo.
Si apareciera mareo, túmbese hasta que pase esta sensación. Después de estar echado, incorpórese
siempre lentamente para evitar la sensación de mareo. Si se desmaya o marea, avise a su médico.

Como con otros inhibidores de la ECA, al tomar LIDALTRIN 5 mg puede aparecer tos seca. En este
caso consulte a su médico. Esta tos desaparecerá al dejar el tratamiento.

Uso en niños:

LIDALTRIN 5 mg no debe administrarse a los niños.
Uso en ancianos:

Si usted tiene edad avanzada puede ser más sensible a los efectos mencionados anteriormente. Si
alguno de estos efectos apareciese, avise a su médico inmediatamente.
Uso de LIDALTRIN 5 mg con alimentos y bebidas:

LIDALTRIN 5 mg puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Si usted está embarazada, desea quedarse embarazada o se queda en estado mientras está en
tratamiento con LIDALTRIN 5 mg, debe dejar de tomarlo lo antes posible y avisar a su médico
inmediatamente.

Si se toman durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, los inhibidores del enzima de
conversión de angiotensina (grupo al que pertenece este producto) pueden causar daño y muerte del
feto.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

La administración de LIDALTRIN 5 mg durante la lactancia sólo se aconseja cuando, a juicio del
médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro, y cuando la propia enfermedad plantee un
riesgo mayor para la madre o para el recién nacido.

Conducción y uso de máquinas:

LIDALTRIN 5 mg puede causar una repentina caída de la tensión arterial, provocando mareos y en
algunos casos desmayos. Esto puede ocurrir durante los primeros días de tratamiento. Por ello, se
deberá prestar especial atención en tareas como conducir, utilizar maquinaria peligrosa, etc.

Información importante sobre alguno de los componentes de LIDALTRIN 5 mg:

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente, cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, plantas medicinales y otros productos
relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de
alguno de ellos.

Si usted es hospitalizado o visita a otro médico, dentista o farmacéutico, comuníqueles que usted está
tomando LIDALTRIN 5 mg, o cualquier otro medicamento. LIDALTRIN 5 mg puede interaccionar con los medicamentos relacionados a continuación. No tome estos medicamentos al mismo tiempo que
LIDALTRIN 5 mg, a menos que se los haya prescrito su médico

? Litio (medicamento para tratar la depresión).
? Tetraciclinas (antibiótico).
? Diuréticos.
? Suplementos de potasio, o medicamentos o sustitutos de la sal que contengan potasio.
? Medicamentos para la diabetes (insulina o hipoglucemiantes orales).

Si tiene cualquier duda sobre tomar otros medicamentos con LIDALTRIN 5 mg, consúlteselo a su
médico.


3.- CÓMO TOMAR LIDALTRIN 5 mg comprimidos recubiertos con película

Su médico decidirá que dosis de LIDALTRIN 5 mg es la más aconsejable para usted.

No debe tomar más comprimidos que los especificados por su médico. Su médico podrá aumentar o
disminuir la dosis si fuera necesario hasta que encuentre la dosis que usted necesita. Siga fielmente las
instrucciones de su médico en cuanto a la dosis y modo de empleo.

LIDALTRIN 5 mg se administra por vía oral. Su médico de indicará cuantos comprimidos debe usted
tomar cada día.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:

Trague los comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con LIDALTRIN 5 mg. No suspenda el
tratamiento antes, ya que puede ser perjudicial para su salud.

Si usted tiene la impresión de que el efecto de LIDALTRIN 5 mg es demasiado fuerte o demasiado
débil, no cambie usted mismo la dosis y comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si usted toma más LIDALTRIN 5 mg de lo que debía:

Si por alguna circunstancia usted ha tomado más LIDALTRIN 5 mg de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

El síntoma más probable que cabría esperar tras una sobredosis de LIDALTRIN 5 mg sería el
descenso de la presión arterial. Se procederá al tratamiento sintomático compensando los efectos de
este medicamento.

En casos severos se adoptarán las medidas pertinentes. Además del mantenimiento del volumen
sanguíneo, puede ser necesario administrar medicamentos que restauren adecuadamente su presión
arterial.
Si ha olvidado tomar LIDALTRIN 5 mg:

Si olvidó tomar una dosis de LIDALTRIN 5 mg, no tome una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas y continúe con el tratamiento en la forma habitual.
4.- POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos LIDALTRIN 5 mg puede tener efectos adversos. Informe a su médico
si observa alguno de los siguientes efectos adversos.

A continuación se indican los posibles efectos adversos durante el tratamiento con LIDALTRIN 5 mg
según su frecuencia.

? Efectos adversos frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas de cada 100)
Dolor de cabeza, vértigo, inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis), tos, fatiga, náuseas y/o
vómitos, dolor muscular (mialgia), diarrea, dolor torácico, dolor abdominal, trastorno de la función
digestiva (dispepsia), dificultad para respirar (disnea), dolor de espalda, inflamación de la faringe
(faringitis), dificultad para conciliar el sueño (insomnio), presión sanguínea baja (hipotensión) y
hormigueo (parestesias).

? Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar entre 1 a 10 personas de cada 1.000)
Reacción alérgica (reacción anafilactoide), reactividad aumentada anormal a la luz solar
(fotosensibilidad), palpitaciones, dilatación de los vasos sanguíneos (vasodilatación), dolor opresivo
en el tórax (angina de pecho), aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia), disminución de la
tensión arterial al ponerse de pie (hipotensión postural), síncope, flatulencia, sequedad de boca o
garganta, inflamación del páncreas (pancreatitis), disminución de los niveles de plaquetas
(trombocitopenia), depresión, nerviosismo, somnolencia, vértigo, caída del cabello (alopecia),
enfermedades de la piel (dermatitis exfoliativa, pénfigo, prurito y erupción), transpiración
incrementada, infecciones del tracto urinario, impotencia, disminución de la agudeza visual
(ambliopia), acumulación excesiva de líquido en el cuerpo (edemas), dolor de articulaciones
(artralgia) y anemia caracterizada por la rápida destrucción de los glóbulos rojos (anemia
hemolítica).

? Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 persona de cada 1.000)
Reacción alérgica grave con inflamación de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para
respirar, tragar y hablar (angioedema de cabeza y cuello), inflamación en el tracto intestinal
(angioedema intestinal), afección respiratoria (neumonitis eosinófila) y afecciones del hígado
(hepatitis, fallo hepático).

? Hallazgos de laboratorio:
Alteraciones de los valores de las células de la sangre (agranulocitosis, neutropenia), aumento del
potasio en sangre (hiperkaliemia) y alteraciones en diversas pruebas de laboratorio.

Si observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.


5.- CONSERVACIÓN DE LIDALTRIN 5 mg comprimidos recubiertos con película
Mantenga LIDALTRIN 5 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25
0
C. Conservar protegido de la luz y la humedad.

Caducidad:

No utilizar LIDALTRIN 5 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


OTRAS PRESENTACIONES

LIDALTRIN 20 mg comprimidosrecubiertos con película
LIDALTRIN 40 mg comprimidos recubiertos con película
Este prospecto ha sido aprobado en