Prospecto e instrucciones de LIDOCAINA CLORHIDRATO 1% FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LIDOCAINA CLORHIDRATO 1% FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml, compuesto por los principios activos LIDOCAINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es LIDOCAINA CLORHIDRATO 1% FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve LIDOCAINA CLORHIDRATO 1% FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma LIDOCAINA CLORHIDRATO 1% FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LIDOCAINA CLORHIDRATO 1% FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LIDOCAINA CLORHIDRATO 1% FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml

Nº Registro: 64746
Descripción clinica: Lidocaína 100 mg inyectable 100 ampollas
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g inyectable 10 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 100 ampollas de 10 ml
Principios activos: LIDOCAINA HIDROCLORURO
Excipientes: CLORURO DE SODIO
Vias de administración: INFILTRACIÓN
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 06-06-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 06-06-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-05-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64746/64746_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64746/64746_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
Dirección: Marina, 16-18 - 17
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08130502

Laboratorio comercializador
Nombre: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
Dirección: Marina, 16-18 - 17
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08130502

Prospecto e instrucciones de LIDOCAINA CLORHIDRATO 1% FRESENIUS KABI, 100 ampollas de 10 ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:

1. Qué es Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi y para qué se utiliza
2. Antes de usar Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi
3. Cómo usar Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi
4. Posibles efectos secundarios
5. Conservación de Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi

Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi

La sustancia activa de Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi es el clorhidrato de lidocaína (que se
denomina asimismo lignocaína).
Cada mililitro de solución contiene 10 mg de clorhidrato de lidocaína (10,7 mg de clorhidrato de
lidocaína monohidratado). Los otros ingredientes son cloruro sódico y agua para preparaciones
inyectables.

Titular de la autorización de comercialización:

Fresenius Kabi España S.A.
Marina 16-18, planta 17
08005 Barcelona, España

Fabricantes:

Antibióticos Farma S.A.
Antonio López, 109
28026 Madrid, España

1. QUÉ ES LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 1 FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA

La Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi es una solución para inyección, suministrada en ampollas de
vidrio que contienen 10 ml de solución.
La sustancia activa, lidocaína, pertenece a un grupo de medicamentos denominados anestésicos locales.
Se utilizan para bloquear el dolor al reducir la conducción de impulsos nerviosos cerca de su lugar de
acción.
La Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi se utiliza para proporcionar anestesia mediante inyección
local alrededor de los nervios o lugares donde se realizarán procedimientos quirúrgicos.


2. ANTES DE USAR LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 1 FRESENIUS KABI

No se le deberá administrar Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi

No se le debe administrar esta inyección si se sabe que usted es hipersensible (“alérgico”) al Clorhidrato
de lidocaína, a los anestésicos de este tipo (denominados anestésicos tipo amida), o a alguno de los
excipientes
Tenga especial cuidado con Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi:

Si usted tiene antecedentes de epilepsia, enfermedades cardíacas y/o pulmonares o enfermedades
hepáticas o renales.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Como en el caso de todos los medicamentos, la Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi no debe
administrarse durante las primeras etapas del embarazo a menos que su médico considere que los
beneficios son superiores a los riesgos. Del mismo modo, consulte con su médico si usted está en periodo
de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:

Los anestésicos locales pueden tener un efecto muy ligero sobre las funciones mentales, de modo que no
conduzca ni opere maquinaria si se siente afectado.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta médica.

Si toma cimetidina (medicamento para tratar úlceras gástricas y duodenales), propranolol
(antihipertensivo), dígaselo a su médico ya que puede afectar su respuesta a la inyección de lidocaína.
Si usted usa medicamentos beta-bloqueantes, antiarrítmicos (entre otros mexilatina, disopiramida o
procainamida) o fenitoina (antiepiléptico) debe advertírselo a su médico antes de la administración de
Clorhidrato de lidocaína.

3. CÓMO USAR LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 1 FRESENIUS KABI

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi. No
suspenda su tratamiento antes.

La dosis administrada se regula conforme a la respuesta del paciente y al lugar de la inyección. Se debe
administrar la dosis más pequeña que produzca el efecto necesario. La dosis máxima para adultos sanos
no debe exceder de 200 mg.

Los niños y los pacientes ancianos o enfermos necesitan dosis más pequeñas, según su edad y estado
físico.
Si a Vd. se le administra más Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi del que debiera

El tratamiento de un paciente con intoxicación sistémica consistirá en detener las convulsiones y
conseguir una ventilación adecuada con oxígeno, si fuere necesario mediante ventilación (respiración)
asistida o controlada. En el caso que se produzcan convulsiones, deberán ser tratadas con prontitud
mediante la administración de una inyección intravenosa de tiopentona (100 a 200 mg) o diazepam (5 a
10 mg). Podrá utilizarse succinilcolina (50 mg – 100 mg) intravenosamente siempre que el personal
clínico sea capaz de realizar una intubación endotraqueal y de manejar un paciente completamente
paralizado.

Una vez controladas las convulsiones y conseguida una ventilación pulmonar adecuada, no se requerirá,
en general, ningún otro tratamiento. Aunque en caso de hipotensión, debería administrarse
intravenosamente un vasopresor, preferiblemente uno que posea actividad inotrópica, como la efedrina (5
a 10 mg).

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al servicio de información toxicológica. Teléfono
(91) 562 04 20.

4. POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS
Al igual que todos los medicamentos, Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi puede tener efectos
secundarios.

Al igual que con otros anestésicos locales, los efectos secundarios de la Lidocaína Clorhidrato 1
Fresenius Kabi son poco frecuentes y suelen ser resultado de concentraciones excesivamente altas en la
sangre, en general por la absorción rápida o por reacciones alérgicas.

Entre los posibles efectos secundarios cabe citar mareos, entumecimiento de la lengua y labios, fallo en la
escucha, tinnitus, disartría, desorientación y ocasionalmente somnolencia. En casos extremos, hay
estremecimiento, movimientos nerviosos y temblores inicialmente en los músculos faciales y en las partes
distales de las extremidades. También puede haber efectos sobre el sistema cardiovascular, tales como
una baja de la presión sanguínea y braducardia.

Las reacciones alérgicas son muy poco frecuentes. Pueden presentarse como reacciones cutáneas, palidez,
hinchazón de labios, picor, debilidad, mareos, sensación de opresión en el pecho, dolores de pecho, pulso
rápido y dificultades para respirar (reacción anafilactoide).

Su médico conoce las medidas a adoptar para contrarrestar estos efectos, si ocurrieran.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE LIDOCAÍNA CLORHIDRATO 1 FRESENIUS KABI

Manténgase la Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi fuera del alcance y de la vista de los niños

Producto para un solo uso. Deben desecharse eventuales restos de solución. Inspeccionar visualmente
antes de su uso. Utilizar sólo si la solución está clara y libre de partículas visibles.

No utilizar la Lidocaína Clorhidrato 1 Fresenius Kabi una vez superada la fecha de caducidad que
figura en el envase que contiene la solución.

Este prospecto fue aprobado en Junio de 2002.