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Prospecto e instrucciones de LINITUL APOSITO IMPREGNADO, 10 apósitos de 5,5 x 8 cm

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LINITUL APOSITO IMPREGNADO, 10 apósitos de 5,5 x 8 cm, compuesto por los principios activos BALSAMO PERU, ACEITE RICINO.

  1. ¿Qué es LINITUL APOSITO IMPREGNADO, 10 apósitos de 5,5 x 8 cm?
  2. ¿Para qué sirve LINITUL APOSITO IMPREGNADO, 10 apósitos de 5,5 x 8 cm?
  3. ¿Cómo se toma LINITUL APOSITO IMPREGNADO, 10 apósitos de 5,5 x 8 cm?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene LINITUL APOSITO IMPREGNADO, 10 apósitos de 5,5 x 8 cm?

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Ficha técnica de LINITUL APOSITO IMPREGNADO, 10 apósitos de 5,5 x 8 cm


Nº Registro: 32591
Descripción clinica: Bálsamo Perú/Aceite de ricino 18,5 mg/g + 167,8 mg/g 10 apósitos 5,5 x 8 cm (0,4 g)
Descripción dosis medicamento: 18,5 mg/g + 167,8 mg/g
Forma farmacéutica: APÓSITO IMPREGNADO
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 10 apósitos de 5,5 x 8 cm
Principios activos: BALSAMO PERU, ACEITE RICINO
Excipientes: CERA DE ABEJAS
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1959
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1959
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1983
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/32591/32591_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/32591/32591_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAMA GEVE, S.L.U.
Dirección: Avda. Diagonal, 490 4º 2ª
CP: 08006
Localidad: Barcelona
CIF: B61787057

Laboratorio comercializador
Nombre: BAMA GEVE, S.L.U.
Dirección: Avda. Diagonal, 490 4º 2ª
CP: 08006
Localidad: Barcelona
CIF: B61787057

Prospecto e instrucciones de LINITUL APOSITO IMPREGNADO, 10 apósitos de 5,5 x 8 cm


Prospecto: información para el usuario

LINITUL Apósito impregnado
Bálsamo del Perú / Aceite de ricino

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 15 días.


Contenido del prospecto

1. Qué es Linitul Apósito y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linitul Apósito
3. Cómo usar Linitul Apósito
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Linitul Apósito
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Linitul Apósito y para qué se utiliza

Pertenece a un grupo de medicamentos denominados apósitos con medicamentos, y contiene
una masa untuosa que se utiliza como cicatrizante, actuando estimulando el flujo de sangre y
reduciendo la desecación en la zona afectada.

Linitul Apósito está indicado para promover la cicatrización de heridas, úlceras por presión (de
decúbito) y úlceras varicosas.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Linitul Apósito

No use Linitul
- Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si sufre dermatosis inflamatoria (inflamación superficial de la piel, con rojez, humedad,
retención de líquido, escamas, picor, etc.).
- Sobre coágulos de sangre arteriales (producido en una arteria) de reciente aparición.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Linitul Apósito.
- No debe utilizar este medicamento sobre piel con acné o grasa.
- Debe consultar al médico si padece alguna enfermedad con falta de hemoglobina (como
en algunas anemias) o zinc y en caso de retraso en la cicatrización de su lesión.
Niños y adolescentes
Linitul Apósito no debe aplicarse en niños porque no se tienen datos sobre su uso en ellos.

Uso de Linitul con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando otros medicamentos.
No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia o cree que podría estar embarazada, consulte a su
médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Antes de utilizar Linitul Apósito durante el embarazo o la lactancia se deben tener en cuenta
los beneficios potenciales frente a los posibles riesgos.

Conducción y uso de máquinas
Linitul Apósito no afecta a su capacidad para conducir o manejar maquinaria.

Linitul Apósito contiene bálsamo del Perú
Este medicamento puede producir reacciones en la piel porque contiene bálsamo del Perú.

El bálsamo del Perú puede presentar en las personas sensibles, reacciones cruzadas con el
bálsamo de Tolú y con algunos aceites esenciales utilizados como aromatizantes.

3. Cómo usar Linitul Apósito

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico
o farmacéutico.

La dosis recomendada es:

-Adultos:
Se utilizará la presentación de Linitul Apósito impregnado adecuada al tamaño de la zona
afectada.

El apósito se aplica cubriendo la zona afectada, asegurándose que la piel está limpia y seca,
procediéndose a su renovación cada 12 ó 24 horas, pudiendo mantenerse durante más tiempo si
el tratamiento así lo exige.

Si tras 15 días de tratamiento las lesiones empeoran o no mejoran se deberá reevaluar el estado
clínico.

Instrucciones de uso
Uso cutáneo (sobre la piel).
Linitul se debe usar inmediatamente después de abrir el sobre o la caja. No debe reutilizarse
una vez usado.
Para aplicar Linitul Apósito utilizar preferentemente unas pinzas previamente desinfectadas
con alcohol. 1. Asegúrese que la piel está limpia y seca.
2. Retire el apósito de Linitul de su envase y apoye sobre la zona afectada. En las
presentaciones unidosis de Linitul (5,5x8, 9x15 y 15x25) abra el sobre tirando de las
pestañas hasta el final y deslice el apósito arrastrándolo sobre el aluminio para recoger
la masa de impregnación, que de otro modo quedaría en las paredes del aluminio. En el
caso de Linitul 8,5x10, la caja de poliestireno se cerrará cuidadosamente después de su
utilización. Desdoble el apósito si su tamaño lo requiere (presentaciones 9x15 y 15x25).
3. Aplique el apósito con las pinzas, de forma que cubra la zona afectada.
4. Cubra el apósito con un vendaje protector.

Uso en niños y adolescentes
No se dispone de datos sobre su uso en niños.

Si usa más Linitul de lo que debe
Es improbable que se produzca una sobredosis con el uso normal.
Sin embargo en caso de ingestión accidental puede producir náuseas, vómitos, cólicos y fuertes
diarreas.

En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a
un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20,
indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Linitul Apósito
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Linitul puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

Con frecuencia no conocida exactamente se podrían producir: reacciones alérgicas como
dermatitis de contacto y sensación de escozor en el lugar de aplicación.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Linitul Apósito

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Mantener alejado del calor.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Linitul Apósito impregnado
- Los principios activos son: Bálsamo del Perú y Aceite de ricino. Cada gramo de mezcla
(masa untuosa) contiene la fracción soluble de 18,5 mg de bálsamo del Perú y 167,8 mg de
aceite de ricino.
- Los demás componentes son: vaselina filante, vaselina líquida, cera de abejas, parafina
sólida y tul.

Aspecto del producto y contenido de los envases (presentaciones)
Linitul Apósito impregnado se presenta en forma de apósitos impregnados. Son apósitos
(productos empleados para proteger una herida) de tul de poliéster, flexibles, conteniendo una
mezcla grasa de color blanco amarillenta.

Presentaciones:

- Presentaciones en sobres unidosis:
Linitul Apósito impregnado, 10 sobres unidosis con apósito de 5,5x8 cm.
Linitul Apósito impregnado, 20 sobres unidosis con apósito de 9x15 cm.
Linitul Apósito impregnado, 20 sobres unidosis con apósito de 15x25 cm.

- Otra presentación:
Linitul Apósito impregnado, 20 apósitos de 8,5x10 cm.

Otras presentaciones de Linitul

Linitul Pomada, tubo de 30 gramos.

Titular de la autorización de comercialización
Bama-Geve, S.L.U
Avda. Diagonal, 490
08006 Barcelona.

Responsable de la fabricación
BAMA GEVE, S.L.
Naus 301-304 Polig. Ind. Baix Ebre.
Campredo,Tortosa (Tarragona) España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.

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