Prospecto e instrucciones de LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos LORATADINA.

1. ¿Qué es LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 63716
Descripción clinica: Loratadina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: LORATADINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 07-03-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 07-03-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07-03-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63716/63716_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63716/63716_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

2010-09 II 500 P Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos 1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos EFG
Loratadina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Loratadina Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Loratadina Kern Pharma
3. Cómo tomar Loratadina Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Loratadina Kern Pharma
6. Información adicional


1. QUÉ ES LORATADINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA


Loratadina Kern Pharma pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antihistamínicos.

Loratadina Kern Pharma alivia los síntomas asociados a la rinitis alérgica (tales como estornudos, goteo o
picor nasal y escozor o picor en los ojos).

Loratadina Kern Pharma también se puede utilizar para ayudar a aliviar los síntomas de la urticaria (tales
como picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas cutáneas).


2. ANTES DE TOMAR LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS

No tome Loratadina Kern Pharma:
- Si es alérgico (hipersensible) a loratadina o a cualquiera de los demás componentes de Loratadina
Kern Pharma.

Tenga especial cuidado con Loratadina Kern Pharma:
- Si presenta enfermedad hepática grave (ver apartado 3. Cómo tomar Loratadina Kern Pharma 10 mg
comprimidos).
- Si se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cutánea para alergia. No tome Loratadina Kern
Pharma durante los 2 días previos a la realización de dichas pruebas, porque este medicamento
puede alterar los resultados de las mismas.

Uso de otros medicamentos: 2010-09 II 500 P Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos 2
No se conocen interacciones de Loratadina Kern Pharma con otros medicamentos. No obstante, informe a
su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta médica.

Toma de Loratadina Kern Pharma con los alimentos y bebidas:
Loratadina Kern Pharma puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
No se recomienda que tome Loratadina Kern Pharma si está embarazada o en periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas:
A dosis normales, Loratadina Kern Pharma no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas. Si
usted nota síntomas de somnolencia, no conduzca ni use máquinas, no obstante, procure no realizar tareas
que puedan requerir una atención especial hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Loratadina Kern Pharma:
Loratadina Kern Pharma contiene lactosa; si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Loratadina Kern Pharma indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Loratadina Kern Pharma. No suspenda el
tratamiento antes.

Adultos y niños mayores de 2 años de edad con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg) una vez al día.

Pacientes con problemas hepáticos graves con un peso superior a 30 kg:
Tome un comprimido (10 mg), una vez al día y en días alternos.

Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos no es adecuado para:
- la administración de dosis inferiores a 10 mg
- la administración en pacientes con peso inferior a 30 kg
- aquellos pacientes que tengan problemas al tragar.

No se recomienda Loratadina Kern Pharma en niños menores de 2 años de edad.

Si usted toma más Loratadina Kern Pharma del que debiera:
Si usted toma más Loratadina Kern Pharma del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica; Teléfono
91562 04 20.

Si olvidó tomar Loratadina Kern Pharma:
Si olvidó tomar su dosis a tiempo, tómela lo antes posible, y luego vuelva a su pauta de dosificación
habitual.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. 2010-09 II 500 P Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos 3

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Loratadina Kern Pharma puede tener efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos comunicados más frecuentemente (menos de 1 por cada 10 pacientes pero más de 1
por cada 100 pacientes) incluyen somnolencia, dolor de cabeza, nerviosismo, cansancio, aumento del
apetito y dificultad para dormir.

Los efectos adversos comunicados muy raramente (menos de 1 por cada 10000 pacientes) han sido casos de
reacción alérgica grave, mareo, latidos cardíacos irregulares o rápidos, náuseas (ganas de vomitar),
sequedad de boca, estómago revuelto, problemas hepáticos, pérdida del cabello, erupción cutánea y
cansancio.

Si observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE LORATADINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

No utilice Loratadina Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice Loratadina Kern Pharma si observa cualquier cambio en el aspecto del comprimido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Loratadina Kern Pharma
- El principio activo de Loratadina Kern Pharma es loratadina. Cada comprimido contiene 10 mg de
loratadina.
- Los demás componentes (excipientes) son: lactosa, almidón de maíz, povidona y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Loratadina Kern Pharma se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 20 comprimidos en
blíster.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72 2010-09 II 500 P Loratadina Kern Pharma 10 mg comprimidos 4
08228 Terrassa (Barcelona)


Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2011