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Prospecto e instrucciones de MABTHERA 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MABTHERA 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml, compuesto por los principios activos RITUXIMAB.

  1. ¿Qué es MABTHERA 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml?
  2. ¿Para qué sirve MABTHERA 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml?
  3. ¿Cómo se toma MABTHERA 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene MABTHERA 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml?

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Ficha técnica de MABTHERA 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml


Nº Registro: 98067002
Descripción clinica: Rituximab 10 mg/ml inyectable perfusión 50 ml 1 vial
Descripción dosis medicamento: 10 mg/ml inyectable 50 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial de 50 ml
Principios activos: RITUXIMAB
Excipientes: CITRATO DE SODIO, CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 80
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/98067002/98067002_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/98067002/98067002_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ROCHE REGISTRATION LIMITED
Dirección: 6 Falcon Way Shire Park
CP: AL7 1TW
Localidad: Welwyn Garden City
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ROCHE FARMA, S.A.
Dirección: Eucalipto, 33
CP: 28016
Localidad: Madrid
CIF: A08023145

Prospecto e instrucciones de MABTHERA 500 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml


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