Prospecto e instrucciones de MAGNOGENE 53 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MAGNOGENE 53 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos, compuesto por los principios activos MAGNESIO BROMURO, MAGNESIO FLUORURO, MAGNESIO HIDROXIDO.

1. ¿Qué es MAGNOGENE 53 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MAGNOGENE 53 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MAGNOGENE 53 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MAGNOGENE 53 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MAGNOGENE 53 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos

Nº Registro: 4182
Descripción clinica: Magnesio combinado 53 mg 45 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 53 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 45 comprimidos
Principios activos: MAGNESIO BROMURO, MAGNESIO FLUORURO, MAGNESIO HIDROXIDO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, CLORURO DE SODIO, GOMA ARABIGA, LACTOSA, SACAROSA, YODURO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1931
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1931
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-01-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/4182/4182_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/4182/4182_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de MAGNOGENE 53 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 45 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

magnogene 53 mg comprimidos recubiertos
Magnesio

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 15 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Magnogene y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Magnogene
3. Cómo tomar Magnogene
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Magnogene
6. Información adicional


1. QUÉ ES MAGNOGENE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Contiene magnesio como principio activo. Pertenece al grupo de medicamentos denominado
“suplementos minerales”.

Se emplea para la prevención de estados carenciales de magnesio debidos a dietas pobres en
vegetales, cereales integrales y legumbres que se manifiesten con debilidad y calambres
musculares que pudieran producirse en adultos y niños mayores de 12 años de edad.


2. ANTES DE TOMAR MAGNOGENE

No tome Magnogene si:

- es alérgico (hipersensible) a las sales de magnesio o a cualquiera de los demás componentes
de Magnogene.
- padece una alteración en los riñones.
- padece o ha padecido enfermedades del corazón como bloqueo cardíaco o ha sido
diagnosticado de cardiopatía isquémica (angina de pecho, infarto de miocardio,….que se
debe a falta de riego sanguíneo del corazón).
- padece o ha padecido un coma diabético (pérdida de conciencia debido al nivel
excesivamente alto o bajo de azúcar en sangre).
- ha sido diagnosticado de miastenia grave (enfermedad neuromuscular autoinmune).
- sufre de diarrea crónica o ha sido diagnosticado de colitis ulcerosa (enfermedad inflamatoria
del intestino).
- se le ha practicado una ileostomía (intervención en el intestino).
- tiene síntomas de apendicitis: dolor abdominal (dolor alrededor del ombligo) que aumenta en
intensidad y se desplaza hacia la parte inferior derecha del abdomen con la evolución del
proceso. Este dolor puede ir acompañado de inapetencia (disminución de las ganas de comer)
náuseas, vómitos y fiebre baja.

Tenga especial cuidado con Magnogene:

- El uso continuado de este medicamento puede causar hipermagnesemia (nivel alto de
magnesio en la sangre) que se caracteriza por náuseas, vómitos, depresión respiratoria
(respiración débil) y depresión del Sistema Nervioso Central (los síntomas pueden ir desde
el adormecimiento al coma), hiperreflexia (exageración de los reflejos), debilidad muscular y
ciertos efectos cardiovasculares como tensión arterial baja, disminución de los latidos del
corazón y parada cardíaca.
- La ingesta de este medicamento con el estómago vacío puede producir diarrea.
- Los pacientes con enfermedades del riñón deben consultar con el médico antes de tomar este
medicamento

Uso en niños:
No administrar a niños menores de 12 años salvo criterio médico.

Uso en mayores de 65 años:
En pacientes mayores de 65 años que sufran una disminución de la función del riñón, la dosis y
frecuencia de administración de sales de magnesio debe ser modificada por el médico según el
grado de esta disminución de la función renal.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Pueden presentarse interacciones con los siguientes medicamentos:

Agentes antifúngicos (para los hongos) azólicos como el itraconazol, fluconazol.
Antibióticos como tetraciclinas (doxiciclina, minociclina, oxitetraciclina, tetraciclina) y
quinolonas (ciprofloxacino, levofloxacino, norfloxacino, ofloxacino), puede reducirse la eficacia
del antibiótico.
Bifosfonatos (medicamentos utilizados en el tratamiento de la osteoporosis).
Delavirdina, es un agente antirretroviral, empleado para el tratamiento de la infección
VIH/SIDA.
Digitálicos, se emplean para el tratamiento de la insuficiencia cardiaca congestiva. El principal
digitálico es la Digoxina.
Poliestireno sulfonato de sodio, se utiliza para el tratamiento de la hiperpotasemia, puede
producirse alcalosis metabólica.
Quinidina, que se usa para el tratamiento de las alteraciones del ritmo cardiaco.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que
se hayan tomado antes o puedan tomarse después, por lo que, en general deben dejarse
transcurrir, al menos, 2 horas entre la administración de Magnogene y cualquier otra medicación
oral, ya que puede disminuir o aumentar la absorción de otros fármacos.

Toma de magnesio con alimentos y bebidas
El consumo excesivo y prolongado de productos que contienen magnesio y calcio puede causar
elevadas concentraciones de calcio en sangre. En estas situaciones se debe controlar la ingesta de
calcio y alimentos ricos en calcio como lácteos.
El alcohol y la glucosa aumentan la excreción del magnesio.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Se recomienda cubrir las necesidades de magnesio con una dieta rica en vegetales, cereales
integrales para la prevención de las consecuencias del déficit de magnesio en el embarazo.


Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No se han descrito problemas en niños lactantes cuyas madres toman Magnogene comprimidos a
las dosis recomendadas.

Conducción y uso de máquinas:

No son de esperar efectos sobre la capacidad de conducir o manejo de herramientas y máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Magnogene

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él ante de tomar este medicamento.


3. COMO TOMAR MAGNOGENE
Importante para la mujer:
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para
el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Siga exactamente estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento se administra por vía oral.

No tomar con el estómago vacío, ya que puede producir diarrea.
Cada comprimido recubierto debe ingerirse entero, con agua u otro líquido, sin partir o masticar.
La dosis media recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es de 2 comprimidos
recubiertos, 2 veces al día después de las comidas, tragados con algún líquido (212 mg de
magnesio al día).

Mayores de 65 años, niños menores de 12 años y pacientes con enfermedades de riñón deben
consultar al médico

Si los síntomas empeoran o no mejoran en 15 días debe consultar al médico.

Si usted toma más Magnogene del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas de hipermagnesemia son: sofocos, ralentización del latido cardiaco, depresión del
sistema nervioso central, debilidad muscular, fatiga, somnolencia o hiperexcitabilidad, náuseas,
hipotensión, confusión, depresión respiratoria, arritmias, coma y parada cardiaca.
El bloqueo hipermuscular asociado a hipermagnesemia es reversible administrando sales de
calcio.
Si la función renal es normal deben administrarse líquidos para eliminar el magnesio del cuerpo.
Si la función renal está deteriorada o la hipermagnesemia es grave habrá que recurrir a la diálisis.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar
al Servicio de Información Toxicológica, tel.: 91-5620420, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Magnogene
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis en cuanto se
acuerde y continúe el tratamiento como antes.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su medico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Magnogene puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de este medicamento se han notificado los siguientes efectos
adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud. Las más características han
sido alteraciones gastrointestinales como diarrea y vómitos y, con menor frecuencia, aumento del
magnesio en sangre, que se manifiesta con: somnolencia, visión doble, mareo, debilidad
muscular, disminución de la tensión arterial.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACION DE MAGNOGENE:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de “CAD:”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Magnogene:

Cada comprimido recubierto contiene 53 mg de magnesio aportados por 125,06 mg de
hidróxido de magnesio; 7,17 mg de bromuro de magnesio y 0,34 mg de fluoruro de magnesio.

Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de sodio, yoduro de sodio, lactosa, almidón
de maíz, povidona, macrogol 4000/10000, talco, estearato de magnesio, dispersión al 30 de
copolímero de ácido metacrílico acrilato de etilo (1:1), carbonato de calcio, sacarosa, goma
arábiga, dióxido de titanio (E-171), macrogol 6000.


Aspecto del producto y contenido del envase
Magnogene es un medicamento en forma de comprimidos recubiertos para uso oral, que se
presenta en envase de 45 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Uriach-Aquilea OTC S.L.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
(Barcelona - España)

Responsable de la fabricación
Laboratorio ALCALA FARMA S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920 – Alcalá de Henares (Madrid)


Este prospecto ha sido revisado en Diciembre 2010