Prospecto e instrucciones de MANIDIPINO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MANIDIPINO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos MANIDIPINO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es MANIDIPINO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MANIDIPINO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MANIDIPINO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MANIDIPINO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MANIDIPINO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

Nº Registro: 73230
Descripción clinica: Manidipino 20 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: MANIDIPINO HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 21-07-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-12-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-12-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-12-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73230/73230_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73230/73230_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de MANIDIPINO CINFA 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

manidipino cinfa 20 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. QUÉ ES manidipino cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. ANTES DE TOMAR manidipino cinfa
3. CÓMO TOMAR manidipino cinfa
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE manidipino cinfa
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

1. QUÉ ES manidipino cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Manidipino pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de canales de calcio
selectivos, con acción preferentemente vascular.
manidipino cinfa está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial leve a moderada.

2. ANTES DE TOMAR manidipino cinfa

No use manidipino cinfa
- Si es alérgico (hipersensible) a manidipino, a otras dihidropiridinas o a cualquiera de los
demás componentes de manidipino cinfa (vea sección 6 para la lista de componentes).
- Si sufre angina de pecho inestable o durante las primeras 4 semanas posteriores a un infarto de
miocardio.
- Si sufre insuficiencia cardiaca congestiva no controlada.
- Si sufre enfermedad del riñón severa (aclaramiento de creatinina 10 ml/min.).
- Si sufre enfermedad del hígado de moderada a severa.

Los niños no deben tomar este medicamento.

Tenga especial cuidado con manidipino cinfa
- Si tiene algún problema hepático leve, debido a que puede incrementarse el efecto hipotensor
(vea sección 3 “CÓMO TOMAR manidipino cinfa”).
- En caso de administración a personas ancianas, su médico le recomendará reducir la dosis (vea
sección 3 “CÓMO TOMAR manidipino cinfa”).
- Si sufre disfunción ventricular izquierda.
- Si sufre obstrucción de salida del ventrículo izquierdo.
- Si sufre insuficiencia cardiaca derecha aislada.
- Si padece síndrome de disfunción sinusal y no tiene implantado un marcapasos.
- Si padece enfermedad coronaria estable, debido a la posibilidad de incremento del riesgo
coronario (ver sección 4 “POSIBLES EFECTOS ADVERSOS”).
- Si está tomando simultáneamente otros fármacos que inhiben el enzima CYP 3A4 (enzima que
ayuda a metabolizar medicamentos) (como antiproteasas, cimetidina, ketoconazol, itraconazol,
eritromicina o claritromicina) o con fármacos inductores del enzima CYP 3A4 (como fenitoína,
carbamazepina, fenobarbital o rifampicina). - Cuando tome manidipino y otros sustratos del enzima CYP 3A4 (como terfenadina, astemizol,
quinidina o fármacos antiarrítmicos de la clase III, como amiodarona).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o medicamentos para cualquiera de las siguientes
afecciones:
- Tensión alta, tales como diuréticos y/o beta-bloqueantes.
- Infecciones por virus y bacterias.
- Trastornos mentales.
- Frecuencia irregular del corazón (como amiodarona, quinidina, digoxina).
- Alergias (como terfenadina, astemizol).

Toma de manidipino cinfa con los alimentos y bebidas
Se debe evitar el consumo de alcohol, dado que puede potenciar el efecto hipotensor de este
medicamento.
No debe tomar zumo de pomelo mientras esté tomando este medicamento, ya que puede incrementarse
el efecto hipotensor.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe utilizar manidipino cinfa durante el embarazo ni el periodo de lactancia. Si el tratamiento con
manidipino es necesario, la lactancia debe interrumpirse.

Conducción y uso de máquinas
Tenga cuidado mientras conduce o maneja maquinaria ya que pueden producirse mareos debido a la
disminución de la tensión arterial.

Información importante sobre algunos de los componentes de manidipino cinfa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR manidipino cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de manidipino cinfa indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
manidipino cinfa se administra por vía oral. Los comprimidos deben tomarse por la mañana después
del desayuno, tragándose sin masticar, junto con un poco de líquido.
Recuerde tomar su medicamento.

La dosis inicial normal es de 10 mg una vez al día (un comprimido de manidipino cinfa 20 mg por vía
oral). Si después de 2-4 semanas de tratamiento el efecto antihipertensivo de manidipino fuera
insuficiente, su médico puede aumentar la dosis a 20 mg una vez al día.

Si tiene usted una edad avanzada o si sufre alguna enfermedad del riñón o hígado, su médico puede
prescribirle una dosis más baja (10 mg una vez al día).

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con manidipino cinfa. No suspenda el tratamiento
antes, ya que puede ser que no haya completado el proceso de tratamiento de su dolencia.

Si toma más manidipino cinfa del que debiera
En caso de haber tomado más medicamento del que se debe, se puede esperar que se produzca
vasodilatación periférica excesiva acompañada de una bajada importante de la tensión arterial y
aumento del ritmo cardiaco. En este caso, debe instaurarse rápidamente un tratamiento sintomático y
de soporte de la función cardiovascular. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.
No existe experiencia de sobredosis con este medicamento.

Si olvidó tomar manidipino cinfa
En caso de olvidar tomar un comprimido, tómelo inmediatamente, continuando con el próximo
comprimido al día siguiente, como está prescrito.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con manidipino cinfa
Pregunte a su médico antes de dejar de tomar este medicamento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, manidipino cinfa puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran. Mientras está tomando manidipino cinfa pueden aparecer los siguientes
efectos adversos:
Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, mareos, vértigo, hinchazón causado
por la retención de líquidos, palpitaciones, sofocos.
Poco frecuentes (entre 1 y 100 de cada 1.000 pacientes): sensación de hormigueo, debilidad o falta de
energía, aumento del ritmo cardiaco, hipotensión, dificultad para respirar, náuseas, vómitos,
estreñimiento, sequedad de boca, molestias gástricas, erupción cutánea, inflamación de la piel
(eczema), aumento de las enzimas del hígado y/o de los parámetros del riñón.
Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): somnolencia, dolor torácico, angina de pecho,
hipertensión, dolor de estómago, dolor abdominal, enrojecimiento de la piel, picor e irritabilidad.
Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): infarto de miocardio, inflamación o alteración de
las encías que generalmente desaparecen con la suspensión del tratamiento. En casos aislados,
pacientes con angina de pecho preexistente pueden experimentar un aumento en la frecuencia,
duración o gravedad de estos ataques.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE manidipino cinfa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice manidipino cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de manidipino cinfa
El principio activo es manidipino hidrocloruro, 20 mg.
Los demás componentes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa de baja
sustitución, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio y riboflavina (E-101).
Aspecto del producto y contenido del envase
manidipino cinfa 20 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos ranurados ovalados de
color amarillo. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Olaz-Chipi, 10
Polígono Areta
31620-HUARTE-PAMPLONA (Navarra) – España

Responsable de la fabricación:
Galenicum Health, S.L.
Avda. Cornellá 144, 7º-1ª Edificio LEKLA, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona – España


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2010


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

o
I-20089 Rozzano, Milan, Italia
Via Volturno, 48 Quinto De Stampi
DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.
o
56121 Ospedaletto, Italia
Via Meucci, 36
ABIOGEN PHARMA S.P.A