Prospecto e instrucciones de MANIDON 120 RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MANIDON 120 RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos VERAPAMILO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es MANIDON 120 RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MANIDON 120 RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MANIDON 120 RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MANIDON 120 RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MANIDON 120 RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos

Nº Registro: 53434
Descripción clinica: Verapamilo 120 mg 60 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 120 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: VERAPAMILO HIDROCLORURO
Excipientes: ALGINATO SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1977
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1977
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 28-12-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/53434/53434_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/53434/53434_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: A08099681

Laboratorio comercializador
Nombre: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: A08099681

Prospecto e instrucciones de MANIDON 120 RETARD COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada
Verapamilo hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación
prolongada.
3. Cómo tomar Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada.
6. Contenido del envase e información adicional.

1. Qué es Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada y para qué se utiliza

Manidón retard

120 mg comprimidos de liberación prolongada pertenece al grupo de medicamentos
denominados bloqueantes de canales de calcio, con acción preferentemente cardiaca. Estos
medicamentos se utilizan para tratar la angina de pecho, elevada tensión arterial o ritmo cardiaco
irregular.
Manidón retard

120 mg comprimidos de liberación prolongada se toma en:
- Prevención y tratamiento de la angina de pecho.
- Tratamiento de la tensión arterial alta.
- Prevención de la taquicardia supraventricular paroxística, después del tratamiento por vía
intravenosa.
- Control de pacientes con flutter y/o fibrilación auricular crónica, excepto cuando se asocien a
la existencia de vías accesorias de conducción.
- Prevención secundaria post-infarto de miocardio en pacientes sin insuficiencia cardiaca
durante la fase aguda.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Manidón retard 120 mg comprimidos de
liberación prolongada



No tome Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada
- Si es alérgico (hipersensible) a verapamilo hidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes
de Manidón retard

120 mg comprimidos de liberación prolongada (relacionados en la sección 6).
- Si padece alguna de las siguientes enfermedades cardiacas:
- Insuficiencia cardiaca izquierda.
- Enfermedad del seno (excepto si existe un marcapasos implantado).
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- Bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (excepto si existe un marcapasos
implantado).
- Flutter o fibrilación auricular.
- Hipotensión o shock cardiogénico

Advertencias y precauciones
Si usted padece una enfermedad del hígado o del riñón, antes de comenzar su tratamiento con
Manidón retard

120 mg comprimidos de liberación prolongada su médico decidirá que dosis es la
correcta para usted.
Su médico tendrá que tener un cuidado especial en la administración de este medicamento:
- Si usted tiene algún otro de los siguientes problemas de corazón: fase aguda del infarto de miocardio,
insuficiencia cardiaca o depresión de la función ventricular.
- Si usted presenta alguna de las enfermedades siguientes que producen debilidad muscular: miastenia
grave, síndrome de Lambert-Eaton o distrofia muscular avanzada de Duchenne.
- Si usted presenta alguna enfermedad en sus riñones, ya que podría presentar algunos efectos
adversos.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubieran ocurrido alguna vez.

Toma de Manidón retard

120 mg comprimidos de liberación prolongada con otros
medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Algunos fármacos si se toman conjuntamente con Manidón retard

120 mg comprimidos de liberación
prolongada, pueden variar su efecto. Si usted utiliza o ha utilizado alguno de los fármacos
relacionados a continuación, consulte a su médico:
- Imipramina (para tratar la depresión).
- Prazosina, terazosina (para tratar la elevada tensión arterial).
- Flecainida, quinidina (para las arritmias del corazón).
- Metoprolol, propanolol (para tratar la hipertensión y trastornos del corazón).
- Carbamazepina (para las convulsiones).
- Digitoxina, digoxina (para trastornos del corazón).
- Gliburida (para la diabetes).
- Doxorubicina (para el cáncer).
- Fenobarbital (para las crisis convulsivas y como sedante).
- Cimetidina (para el tratamiento de úlceras de estómago).
- Litio (fármaco antidepresivo).
- Ciclosporina, sirolimus, tacrolimus, everolimus (fármacos inmunosupresores para disminuir las
defensas del organismo).
- Midazolam, buspirona (sedantes utilizados para el insomnio y la ansiedad).
- Teofilina (para el asma bronquial)
- Simvastatina, lovastatina, atorvastatina (medicamentos para disminuir los niveles elevados de
colesterol).
- Eritromicina, rifampina, telitromicina, claritromicina (antibióticos).
- Almotriptán (para los síntomas de las migrañas).
- Sulfinpirazona (para la artritis gotosa).
- Diuréticos (medicamentos para orinar) y vasodilatadores (medicamentos para trastornos
circulatorios).
- Medicamentos para el SIDA como el ritonavir.
- Ácido acetilsalicílico (aspirina).
- Alcohol.
- Agentes bloqueantes neuromusculares (utilizados como coadyuvantes en la anestesia).
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- Mosto de San Juan (medicamento para tratar la depresión).
- Anestésicos inhalatorios.
- Disopiramida (para las arritmias cardiacas).
- Colchicina (para la gota).

Toma de Manidón retard

120 mg comprimidos de liberación prolongada con alimentos,
bebidas y alcohol
Se ha observado que el zumo de pomelo aumenta los niveles plasmáticos de verapamilo, por lo tanto
Manidón retard

120 mg comprimidos de liberación prolongada no debería ingerirse conjuntamente
con zumo de pomelo.
La ingesta de alcohol conjuntamente con Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación
prolongada puede potenciar el efecto hipotensor.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No hay experiencia del uso de Manidón retard

120 mg comprimidos de liberación prolongada durante
el embarazo. Consulte a su médico si se queda embarazada mientras está tomando Manidón retard 120
mg comprimidos de liberación prolongada.

El verapamilo se excreta por la leche materna en pequeñas cantidades. Los datos limitados sobre
estudios en humanos sugieren que el uso de verapamilo puede ser compatible con la lactancia. Sólo se
administrará Manidón 80 mg comprimidos recubiertos con película durante la lactancia si es esencial
para la salud de la madre debido a las posibles reacciones adversas en lactantes.

Conducción y uso de máquinas
Tenga cuidado al conducir o utilizar alguna herramienta o maquinaria peligrosa ya que Manidón
retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada

puede reducir la capacidad de reacción, sobre
todo al principio del tratamiento, cuando se aumenta la dosis, al cambiar cuando se estaba utilizando
otro medicamento y con el consumo de alcohol.

Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada contiene lactosa y laca amarillo
anaranjado S
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene laca de amarillo anaranjado S
(E-110).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetil salicílico.

3. Cómo tomar Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada



Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis adecuada de este medicamento puede ser diferente para cada paciente.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con MANIDÓN retard

120 mg comprimidos de
liberación prolongada.

Las dosis más frecuentemente recomendadas son las que se indican a continuación, pero si su médico
le ha indicado otra dosis distinta, no la cambie sin consultar con él o con su farmacéutico:
Angina de pecho y prevención secundaria post-infarto de miocardio:
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Adultos: 360 mg al día. La dosis óptima diaria oscila entre 240 y 480 mg.
Hipertensión arterial:
Adultos: 240 mg al día. En caso necesario puede aumentarse después de una semana a 360 mg al día y
posteriormente hasta un máximo de 480 mg al día.
Profilaxis de las taquicardias supraventriculares:
Adultos: de 240 a 480 mg al día para pacientes no digitalizados y de 120 a 360 mg al día para
pacientes digitalizados.

Uso en niños y adolescentes
Niños: máximo 10 mg/kg de peso al día en varias tomas.
Es importante que continúe tomando este medicamento hasta que su médico le diga que deje de
hacerlo.

Si usted estima que la acción de Manidón retard

120 mg comprimidos de liberación prolongada es
demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Manidón retard

120 mg comprimidos de liberación prolongada del que debe
Puede notar alguno de los síntomas siguientes: sensación de cansancio, falta de aliento, mareo,
debilidad, dolor en el pecho, sensación de que se va a desmayar, dificultad para pensar, sed intensa,
boca seca y pastosa, ganas de orinar, somnolencia, visión borrosa, dificultad para hablar o moverse,
náuseas, vómitos, diarrea, desorientación. Si se ha producido una intoxicación grave, el médico
adoptará las medidas necesarias.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida, pues en caso de una intoxicación grave puede llegar a causar la muerte.

Si olvidó tomar Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada


Es importante que tome sus comprimidos de Manidón regularmente. Si se olvidó de tomar su dosis
correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la siguiente toma está
muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual. No tome una
dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Por favor, consulte a su médico antes de continuar su
tratamiento.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Manidón retard

120 mg comprimidos de liberación prolongada
puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado los siguientes efectos adversos con una frecuencia no conocida (no puede estimarse
a partir de los datos disponibles):
Trastornos gastrointestinales: estreñimiento, náuseas, vómitos, oclusión intestinal, aumento de las
encías (hiperplasia gingival), dolor abdominal, malestar abdominal.
Trastornos cardíacos:alteraciones del pulso y/o ritmo cardiaco (bradicardia o taquicardia),
palpitaciones, edema periférico (hinchazón), bloqueo auriculoventricular de primer, segundo y tercer
grado (obstrucción en el corazón), insuficiencia cardíaca, pausa sinusal.
Trastornos vasculares: tensión arterial baja, sofocos.
Trastornos del sistema nervioso: mareo, dolor de cabeza, sensación de ardor, hormigueo o punción
(parestesia), temblor, movimientos involuntarios (trastorno extrapiramidal).
Trastornos del aparato reproductor y de la mama: aumento anormal del tamaño de mamas,
impotencia, secreción de leche.
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Trastornos del oído y del laberinto: vértigo, zumbido de oídos.
Trastornos del sistema inmunitario: reacciones alérgicas.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: debilidad muscular, dolor muscular, dolor de
articulaciones.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: angioedema, enrojecimiento de la piel (eritema
multiforme), síndrome de Stevens-Johnson (eritema más grave), erupción cutánea maculopapular
(erupción cutánea con manchas y pápulas), caída del cabello, urticaria, púrpura (manchas purpurinas
en piel y mucosas), prurito (picor).
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: fatiga.
Exploraciones complementarias: aumento de enzimas del hígado, aumento de prolactina en sangre
(una hormona que estimula el desarrollo de la mama y hace producir leche).
Ha habido un informe de parálisis cuando se tomó verapamilo con colchicina, por lo que no se
recomienda su uso combinado.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada



Mantener

fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada después de la fecha de
caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes
que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Manidón retard 120 mg comprimidos de liberación prolongada
El principio activo es hidrocloruro de verapamilo. Cada comprimido de liberación prolongada
contiene 120 mg de principio activo.
Los demás componentes son: lactosa hidratada, alginato de sodio, copolividona, estearato de
magnesio, Eudragit E, alcohol estearílico, sorbitán monoestearato, talco, dióxido de titanio (E-171),
sílice coloidal, macrogol 6000, laca de amarillo anaranjado S (E-110) y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Manidón retard

120 mg comprimidos de liberación prolongada se presenta en envases que contienen

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Abbott Laboratories, S.A. Avda de Burgos 91, 28050 Madrid.
Responsable de la fabricación:
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG

Knollstrasse, Ludwigshafen 67061 Alemania


Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre de 2012
60 comprimidos de liberación prolongada redondos de color blanco, marcado con KNOLL en una cara y
120SR en la otra.
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La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/