Prospecto e instrucciones de MASDIL 60, 500 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MASDIL 60, 500 comprimidos, compuesto por los principios activos DILTIAZEM HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es MASDIL 60, 500 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MASDIL 60, 500 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MASDIL 60, 500 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MASDIL 60, 500 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MASDIL 60, 500 comprimidos

Nº Registro: 55285
Descripción clinica: Diltiazem 60 mg 500 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 60 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 500 comprimidos
Principios activos: DILTIAZEM HIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1980
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1980
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1982
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55285/55285_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Dirección: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
CP: 08041
Localidad: Barcelona
CIF: A08037236

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.
Dirección: Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
CP: 08041
Localidad: Barcelona
CIF: A08037236

Prospecto e instrucciones de MASDIL 60, 500 comprimidos

MASDIL 60
Diltiazem
COMPOSICION
Cada comprimido contiene:
Diltiazem clorhidrato (DCI) ………… 60 mg
Excipientes: lactosa, ácido esteárico, aceite de ricino hidrogenado, carboximetilcelulosa, estearato
magnésico, dióxido de silicio.

PROPIEDADES
El Diltiazem, principio activo de Masdil, es un antagonista de los iones de Ca
2+
por los canales lentos de
la célula muscular lisa. Su acción coronario-dilatadora y disminuidora de las resistencias periféricas hacen
de Masdil una terapia adecuada de las diversas formas clínicas de la cardiopatía isquémica.

INDICACIONES
Angina de esfuerzo y decúbito. Insuficiencia coronaria. Profilaxis de la cardiopatía isquémica.
Tratamiento de las secuelas anginosas postinfarto.
Tratamiento de la hipertensión arterial moderada.

POSOLOGIA
Insuficiencia coronaria y angina de pecho: La dosis media es de 3 comprimidos al día, administrados con
preferencia antes de las principales comidas. La dosis puede ser aumentada o disminuida, a criterio
médico, según el estado del paciente.
Hipertensión:El tratamiento de la hipertensión moderada deberá iniciarse con ½ comprimido de 60 mg 3
veces al día y en caso de hipertensión severa con 1 compirmido 3 veces al día. En caso necesario puede
aumentarse la dosis a 2 comprimidos 3 veces al día como máximo. En tratamientos prolongados y si el
enfermo se mantiene asintomático a lo largo de 2-3 meses puede reducirse la dosis a ½ comprimido de 60
mg 3 veces al día.


CONTRAINDICACIONES
No se administrará a mujeres gestantes.

PRECAUCIONES
Se aconseja prudencia en pacientes que presenten bradicardia o trastornos nerviosos severos de la
conducción.

INTERACCIONES
Se aconseja prudencia al asociarlo con hipotensores y betabloqueantes, ya que pueden aumentarse sus
efectos (hipotensión, bradicardia).
Diltiazem puede incrementar los niveles plasmáticos de digoxina y su toxicidad. Se aconseja prever un
ajuste en la dosis de digoxina cuando se utilicen los dos medicamentos simultáneamente.

EFECTOS SECUNDARIOS
Pueden presentarse discretas pirosis y malestar gástrico. Raras veces se registran rubor facial, cefaleas,
hiperplasia gingival y eritema multiforme. Se ha informado sobre elevaciones pasajeras de GOT y GPT.
Los síntomas de mareo, astenia y bradicardia que pueden raramente aparacer como consecuencia de una
hipotensión ortostática, aconsejarán la reducción o interrupción del tratamiento.

INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO
En caso de ingestión masiva accidental se procederá a lavado de estómago y tratamiento sintomático.
Consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.

PRESENTACION
Envases con 30 y 60 comprimidos.

Con receta médica

Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños
ESTEVE
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 – 08041 Barcelona