Prospecto e instrucciones de MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS, 40 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS, 40 comprimidos, compuesto por los principios activos BIOTINA.

1. ¿Qué es MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS, 40 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS, 40 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS, 40 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS, 40 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS, 40 comprimidos

Nº Registro: 24616
Descripción clinica: Biotina 5 mg 40 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 comprimidos
Principios activos: BIOTINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, METILPARABENO (E 218)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1966
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1966
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1997
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/24616/24616_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/24616/24616_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO MEDEA, S.A.
Dirección: Gran Capitán, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO MEDEA, S.A.
Dirección: Gran Capitán, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS, 40 comprimidos

PROSPECTO
MEDEBIOTIN FUERTE COMPRIMIDOS (BIOTINA)



Composición:

Por comprimido:

Biotina (DCI) ........................................... 5 mg.


Excipientes:

Sílice coloidal, talco, almidón de maíz, polivinilpirrolidona, PEG 6000+4000, estearato de Mg,
bicarbonato sódico, celulosa microcristalina y metilparabén.


Forma farmacéutica y contenido del envase:

Envase con 40 comprimidos.


Actividad:

La Biotina es necesaria para el funcionamiento adecuado de los enzimas que transportan las
unidades carboxilo y fijan el Dióxido de Carbono. Es imprescindible para varias funciones
metabólicas, incluyendo la gluconeogénesis, lipogénesis, biosíntesis de ácidos grasos,
metabolismo del propionato y catabolismo de aminoácidos de cadena ramificada.


Titular y fabricante:

Titular: Fabricante:
Laboratorios Medea, S.A. Laboratorio Reig Jofre, S.A.
Gran Capitán 10 Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí Barcelona 08970 Sant Joan Despí Barcelona
Indicaciones:

Tratamiento de los estados carenciales de Biotina o cuando existe un aumento de las necesidades
de dicha vitamina.

La deficiencia de Biotina puede dar lugar a dermatitis y alopecia, entre otros transtornos.

Las necesidades de Biotina pueden estar incrementadas en afecciones como la dermatitis
seborreica de la infancia.
Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad.


Precauciones:

No se han descrito.



Importante para la mujer:

El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico. Si está
usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico
antes de tomar este medicamento.



Interacciones e incompatibilidades:

Existen indicios de que los fármacos anticonvulsivantes, tras largo tiempo de tratamiento, pueden
reducir el nivel plasmático de la Biotina.


Advertencias:

- Embarazo y lactancia: No se han descrito problemas en humanos con la ingesta de las
dosis recomendadas.

- Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria: no se han descrito.


Posología:

Uno o dos comprimidos al día por vía oral.


Instrucciones para la correcta administración del preparado:

Los comprimidos se ingerirán con un poco de líquido.


Sobredosis:

En el hombre no se han observado reacciones tóxicas a la Biotina, incluso a dosis muy elevadas.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono (91) 562 04 20.
Reacciones adversas:

No se han descrito. Pero si se produce cualquier reacción adversa atribuible a la toma del
medicamento consulte a su médico o farmacéutico.


Conservación:

Almacenar a temperatura ambiente.


Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras Presentaciones:

Medebiotin inyectables. 1 mg. Biotina/iny. Caja con 10 inyectables.

Medebiotin Fuerte inyectables. 5 mg. Biotina/iny. Caja con 10 inyectables.



LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE
LOS NIÑOS

TEXTO REVISADO: DICIEMBRE 1996.