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Prospecto e instrucciones de MELOXICAM RANBAXY 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MELOXICAM RANBAXY 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos MELOXICAM.

  1. ¿Qué es MELOXICAM RANBAXY 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve MELOXICAM RANBAXY 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma MELOXICAM RANBAXY 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene MELOXICAM RANBAXY 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

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Ficha técnica de MELOXICAM RANBAXY 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos


Nº Registro: 66660
Descripción clinica: Meloxicam 15 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 15 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: MELOXICAM
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA HIDRATADA, CITRATO DE SODIO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-03-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-03-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-03-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66660/66660_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66660/66660_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS RANBAXY, S.L.
Dirección: Passeig de Gracia, 9
CP: 08007
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de MELOXICAM RANBAXY 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Meloxicam Ranbaxy 15 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Meloxicam Ranbaxy 15 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Meloxicam Ranbaxy 15 mg comprimidos.
3. Cómo tomar Meloxicam Ranbaxy 15 mg comprimidos.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Meloxicam Ranbaxy 15 mg comprimidos.
6. Información adicional.

1. QUÉ ES MELOXICAM RANBAXY 15 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meloxicam pertenece al grupo de medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Los AINEs se utilizan habitualmente para el tratamiento del dolor y para reducir la inflamación en
músculos y articulaciones

Meloxicam RANBAXY 15 mg está indicado en:
- Tratamiento de corta duración de las crisis agudas de osteoartritis (enfermedad de las articulaciones
ocasionada por el desgaste y pérdida de cartílago).
- Tratamiento a largo plazo de otras alteraciones dolorosas de las articulaciones tales como la artritis
reumatoide o espondilitis anquilosante. La artritis reumatoide es una enfermedad crónica
caracterizada por la rigidez, inflamación, debilidad, pérdida de mobilidad y deformidad de las
articulaciones. La espondilitis anquilosante implica dolor e inflamación de la columna vertebral.


2. ANTES DE TOMAR MELOXICAM RANBAXY 15 mg COMPRIMIDOS

No tome Meloxicam RANBAXY 15 mg si se encuentra en alguna de las siguientes situaciones:
- Si está en los últimos tres meses (tercer trimestre) del embarazo.
- Si está dando el pecho.
- Si ha tenido previamente una reacción alérgica a meloxicam o a cualquiera de los componentes de
Meloxicam Ranbaxy 15 mg comprimidos (listados más adelante). Una reacción alérgica puede incluir
erupción, picor, hinchazón de la cara, labios o manos/pies, o dificultades al respirar.
- Si ha tenido previamente una reacción alérgica a otros AINEs o a la aspirina (ácido acetil salicílico).
- Si ha sufrido asma o sibilancias después de la ingestión de AINEs o aspirina en el pasado
- Si tiene obturaciones en la nariz o dificultad en la respiración a través de la nariz después de la
ingestión de AINEs o aspirina en el pasado. Esto puede deberse a un crecimiento de carne en la nariz
llamado pólipos nasales
- Si tiene úlcera de estómago o duodeno (denominada habitualmente úlcera péptica), o ha tenido
antecedentes de más de un episodio de los mismos en el pasado.
- Si tiene enfermedad hepática grave.
- Si tiene enfermedad renal grave no dializada.
- Si tiene insuficiencia cardíaca grave (la insuficiencia cardíaca es una condición en la que el corazón
no tiene suficiente fuerza para bombear sangre a todo el cuerpo.)
- Si tiene alteraciones hemorrágicas de cualquier tipo o ha sufrido en algún momento hemorragia en el
estómago o en el intestino (hemorragia gastrointestinal) o en el cerebro (hemorragia cerebrovascular).

Los niños menores de 15 años no deben tomar Meloxicam Ranbaxy 15 mg comprimidos.

Tenga especial cuidado con Meloxicam Ranbaxy 15 mg comprimidos:
- Si está en los tres primeros meses (primer trimestre) o en el segundo trimestre del embarazo
- Si está planeando quedarse embarazada
- Si está siendo sometido a pruebas de infertilidad.
- Si ha tenido una úlcera péptica o inflamación del esófago (esofaguitis) o del estómago (gastritis)
- Si ha tenido problemas digestivos o enfermedades del tracto gastrointestinal (como la colitis ulcerosa
o enfermedad de Chron; caracterizada por frecuentes deposiciones blandas con o sin sangrado, junto
con dolor en la parte baja del abdomen)
- Si tiene insuficiencia cardiaca
- Si tiene presión arterial elevada
- Si es usted anciano
- Si tiene diabetes
- Si tiene o ha tenido asma bronquial (trastorno respiratorio caracterizado por sibilancias;
habitualmente de origen alérgico)
- Si sufre algún problema de riñón
- Si aparecen trastornos graves de la piel.

No debe tomar más de 15 mg de Meloxicam Ranbaxy comprimidos por día.

Los medicamentos como Meloxicam se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir
ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando
se emplean dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento
recomendados.

Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo
de sufrir estas patologías, (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el
colesterol o es fumador), debe consultar este tratamiento con su médico o framacéutico.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez en el pasado.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Meloxicam Ranbaxy 15 mg comprimidos no se debe administrar junto con:
- Otros antiinflamatorios no esteroideos (AINEs como ibuprofeno, aspirina, diclofenaco, ketorolaco,
naproxeno, indometacina; analgésicos)
- Medicamentos diluyentes de la sangre, tales como anticoagulantes (por ejemplo, warfarina,
cumarina), fármacos antiplaquetarios (clopidogrel, ticlopidina), otros anticoagulantes (por ejemplo
heparina, enoxparina, dalteparina) y agentes trombolíticos (por ej. estreptoquinasa, uroquinasa, tPA).
- Litio (utilizado para el tratamiento de enfermedades mentales).
- Metotrexato administrado a dosis superiores a 15 mg por semana (un medicamento utilizado para la
inmunosupresión y tratamiento del cáncer)
- Colestiramina (un medicamento que disminuye los niveles de lípidos)

Meloxicam Ranbaxy 15 mg comprimidos debe administrarse con precaución junto con:
- Diuréticos (p. ej. Furosemida, hidroclorotiazida). La administración conjunta con Meloxicam puede
dar lugar a problemas en los riñones, especialmente si está deshidratado y no ha ingerido suficientes
líquidos.
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la hipertensión arterial, tales como inhibidores de la
ECA (por ej: ramipril, lisinopril) y bloqueantes de los receptores de la angiotensina II (por ej:
losartan, candesartan) y beta bloqueantes (por ej.: atenolol, metoprolol). La administración conjunta
con Meloxicam puede dar lugar a una pérdida del efecto de disminución de la presión arterial
(hipotensor) y problemas renales. Puede requerir también el control de la función renal. Debe
mantenerse bien hidratado con la ingestión de suficientes líquidos cuando esté recibiendo
concomitantemente estos medicamentos.
- Ciclosporina (un medicamento utilizado para la inmunosupresión y tratamiento de cáncer)
- Metotrexato administrado a dosis inferiores a 15 mg por semana (un medicamento utilizado para la
inmunosupresión y tratamiento del cáncer)
- Dispositivos intrauterinos utilizados en mujeres para evitar el embarazo (p. ej: DIU). El uso de
Meloxicam puede reducir los efectos contraceptivos.
Glucocorticoides (empleados para el tratamiento de diversas afecciones tales como reumatismo, artritis,
condiciones alérgicas, ciertas enfermedades de la piel, asma y ciertos trastornos de la sangre)

Meloxicam Ranbaxy comprimidos no se debe administrar junto con anticoagulantes, diuréticos o
preparados de litio sin las instrucciones oportunas por parte del médico.

Si está siendo sometido a análisis de orina o de la sangre, comente a su doctor que está siendo tratado con
Meloxicam Ranbaxy comprimidos.

Embarazo
Meloxicam Ranbaxy comprimidos no se debe administrar durante los tres últimos meses de embarazo
(tercer trimestre). Meloxicam Ranbaxy comprimidos puede estar indicado por su médico durante los seis
primeros meses del embarazo (primer y segundo trimestre). Siga las instrucciones de su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Lactancia
Meloxicam Ranbaxy no se debe administrar si está usted dando el pecho.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Meloxicam Ranbaxy puede causar alteraciones visuales, somnolencia y/o mareos. Esto puede afectar a su
habilidad para conducir o utilizar máquinas. Antes de conducir, utilizar máquinas, o realizar alguna
actividad que sea peligrosa si no está alerta, verifique cual es su reacción a Meloxicam Ranbaxy
comprimidos.

Información importante sobre algunos de los componentes de Meloxicam Ranbaxy 15 mg
comprimidos
Este medicamento contiene pequeñas cantidades del ingrediente inactivo lactosa. Si su médico le ha
indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. COMO TOMAR MELOXICAM RANBAXY 15 mg COMPRIMIDOS
Siga exactamente las instrucciones de administración de Meloxicam Ranbaxy que su médico le haya
dado. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis habitual de Meloxicam Ranbaxy
comprimidos se proporciona a continuación. Cada persona tiene sus propias necesidades.

Tratamiento de corta duración (para las crisis agudas de osteoartritis):
La dosis recomendada para el tratamiento de la osteoartritis es de 7,5 mg/día (es decir medio comprimido
de 15 mg una vez al día). Si el efecto es muy débil, su médico puede incrementarle la dosis a 15 mg/día
(es decir, un comprimido de 15 mg una vez al día)

Tratamiento a largo plazo (para artritis reumatoide y espondilitis anquilosante):
La dosis recomendada para el tratamiento del dolor en la artritis reumatoide y espondilitis anquilosante es
de 15 mg/día (es decir, un comprimido de 15 mg una vez al día).

No sobrepasar nunca la dosis de 15 mg/día

Pacientes ancianos y pacientes con riesgo aumentado de reacciones adversas:
Si es usted anciano su médico puede haberle recomendado una disminución de la dosis

No debe administrarse Meloxicam Ranbaxy comprimidos a menores de 15 años.

Pacientes con enfermedad de los riñones dializada y pacientes con enfermedad del hígado:
Su dosis puede ser diferente si usted tiene problemas con su hígado y/o riñón. En pacientes con
enfermedad de los riñones grave dializada no debe administrarse más de 7,5 mg por día.

Meloxicam Ranbaxy comprimidos debe administrarse en una dosis única con agua durante una comida.

Cualquier cese o cambio en el tratamiento debe tener lugar tras la discusión con su médico.

Si toma más Meloxicam Ranbaxy comprimidos del que debiera:
Si accidentalmente usted ha tomado más Meloxicam Ranbaxy comprimidos de lo que debe, puede
experimentar somnolencia, cansancio, puede tener malestar (náuseas o vómitos) o puede tener dolor
abdominal. En este caso, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar Meloxicam Ranbaxy comprimidos:
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si prácticamente le toca la
siguiente dosis, espere a la siguiente toma (vuelva a la pauta de dosificación que tenía establecida). No
tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene alguna duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Meloxicam Ranbaxy comprimidos puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran. Se han observado los siguientes efectos adversos:

En función de la frecuencia, las reacciones adversas se han clasificado de la siguiente forma: Muy
frecuentes (al menos 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes), poco
frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes), raras (al menos 1 de cada 10.000 pacientes), muy raras
(menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

Deberá suspender su tratamiento y contactar con su médico o acudir al hospital más cercano tan pronto
como sea posible si, mientras usted está tomando Meloxicam Ranbaxy comprimidos presentara alguno de
los síntomas descritos a continuación:
Estos efectos adversos se han observado de forma rara
Erupciones cutáneas, urticaria, picor, constricción en el pecho, respiración entrecortada,
hinchazón de la cara, labios, manos/pies con o sin dolor en las articulaciones, fiebre,
sofocos.
Reacciones cutáneas graves con ampollas, llagas o ulceraciones.
Estos son efectos adversos muy graves. Si usted los experimenta, puede tener una reacción alérgica grave
u otro tipo de reacción a Meloxicam Ranbaxy. Puede precisar atención médica urgente o incluso
hospitalización.

Avise a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano si experimenta los siguientes efectos:
Estos efectos adversos se han observado de forma poco frecuente:
Deposiciones negras o sanguinolentas, dolores intensos en el estómago y sangre en los
vómitos
Palpitaciones, sensación de desmayo, sudoración o aturdimiento
Dolor de cabeza o visión borrosa, con o sin rubor en la cara (éstas pueden ser
manifestaciones de un incremento de la presión arterial)
Respiración entrecortada, cansancio con o sin hinchazón de los tobillos/piernas
ocasionadas por la retención de líquidos
Hemorragias poco habituales o incremento en la tendencia al sangrado, dolor de garganta
persistente e infecciones frecuentes (éstos pueden producirse debido al bajo número de
células sanguíneas)
Dolor en la boca, sensación de quemazón en el esófago

Estos efectos adversos se han observado de forma rara:
Repentina aparición de dolor abdominal grave (puede ser una manifestación de una
perforación de la pared del intestino, tratándose de una emergencia médica)
Coloración amarilla de la piel y del blanco de los ojos, con disminución del apetito,
fatiga, fiebre moderada, dolor en las articulaciones o en los músculos, náuseas y vómitos
con dolor abdominal (estas pueden ser manifestaciones de un problema del hígado)
Hinchazón de la cara, tobillos u otras partes del cuerpo, con repentino incremento o
disminución de la cantidad de orina (éstas pueden ser manifestaciones de una
insuficiencia de los riñones)
Coloración de la orina ya sea oscura, sanguinolenta o turbia, o cualquier otro cambio en
el aspecto de la misma (esto puede ser debido a una afección denominada nefritis
intersticial)
Aparición de ataques asmáticos en pacientes que han sido alérgicos a AINEs o a la
aspirina en el pasado.

Avise a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:
Estos efectos adversos se han observado de forma frecuente:
Cansancio, mareo y coloración pálida de la piel (estas pueden ser manifestaciones del
bajo número de glóbulos rojos en la sangre, conocido como anemia)
Náuseas (sensación de mareo), vómitos, dolor de barriga, diarrea (deposiciones sueltas) y
estreñimiento, indigestión, gases.
Erupción cutánea y/o picor

Estos efectos adversos se han observado de forma poco frecuente:
Pitidos o zumbidos en los oídos
Urticaria
Mareos, cefaleas, somnolencia

Estos efectos adversos se han observado de forma rara:
Falta de sueño, cambios de humor, pesadillas
Confusión

Pueden producirse cambios en algunas pruebas de laboratorio
Estos cambios se han observado de forma poco frecuente:
Resultados anormales de la función del hígado
Resultados anormales de la función de los riñones

Los medicamentos como Meloxicam se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir
ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE MELOXICAM RANBAXY 15 mg COMPRIMIDOS

Mantenga Meloxicam Ranbaxy 15 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Meloxicam Ranbaxy después de la fecha de caducidad que aparece después de las siglas “cad”
que aparecen en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no precisa condiciones especiales de almacenamiento

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Meloxicam Ranbaxy 15mg comprimidos
El principio activo de Meloxicam Ranbaxy 15 mg comprimidos es meloxicam. Cada comprimido
contiene 15 mg de meloxicam.

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, lactosa
monohidrato, almidón de maíz, citrato de sodio, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Meloxicam Ranbaxy 15 mg comprimidos son comprimidos redondos, de color amarillo claro, con una
ranura en una de las caras.
Blisters de PVC/PVDC/ aluminio. Cada envase contiene 20 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Ranbaxy S.L.
Passeig de Gràcia, 9
08007 Barcelona
España

Responsable de la fabricación:
Chanelle Medical.
Loughrea, Co. Galway
Irlanda

Este prospecto ha sido aprobado el 04 de Abril 2007

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