Nº Registro: 62853
Descripción clinica: Flutrimazol 10 mg/g sólido uso tópico 30 g 1 tarro
Descripción dosis medicamento: 10 mg/g
Forma farmacéutica: POLVO CUTÁNEO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 1 tarro de 30 g
Principios activos: FLUTRIMAZOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-01-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-01-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-01-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62853/62853_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62853/62853_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: VIFOR PHARMA ESPAÑA, S.L.
Dirección: Av. Camí Reial, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solità i Plegamans (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: VIFOR PHARMA ESPAÑA, S.L.
Dirección: Av. Camí Reial, 51-57
CP: 08184
Localidad: Palau-solità i Plegamans (Barcelona)
CIF:
MICETAL
®
Polvo Dérmico
Flutrimazol
COMPOSICION
Composición por 100 g de polvo:
Principios activos:
Flutrimazol (DCI) ........................................... 1 g
Excipientes:
Oxido de zinc, almidón de maíz.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Polvo para uso cutáneo.
MICETAL Polvo Dérmico se presenta en un frasco de 30 g.
ACTIVIDAD
Flutrimazol, principio activo de MICETAL Polvo Dérmico, se utiliza para el tratamiento de infecciones
producidas por hongos.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
VIFOR PHARMA ESPAÑA, S.L.
Av. Camí Reial, 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans
España
Fabricante:
J. URIACH & Cía., S.A.
Degà Bahí, 59
08026 - Barcelona
INDICACIONES
MICETAL Polvo Dérmico está indicado en el tratamiento local sobre la piel de la tiña pedis (pie de
atleta).
CONTRAINDICACIONES
MICETAL Polvo Dérmico está contraindicado en aquellos sujetos que presenten antecedentes de
hipersensibilidad a otros medicamentos indicados en el tratamiento de infecciones producidas por hongos
(antifúngicos imidazólicos) o a cualquiera de los componentes de la forma farmacéutica empleada.
PRECAUCIONES
MICETAL Polvo Dérmico es sólo para uso cutáneo y no debe aplicarse en mucosas. Evitar el contacto
con los ojos.
Deben tomarse medidas generales de higiene para controlar las fuentes de infección y evitar posibles
recaidas.
INTERACCIONES
No se han descrito.
ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia:
En el primer trimestre del embarazo MICETAL Polvo Dérmico sólo puede ser utilizado cuando el médico
lo considere esencial para la salud de la paciente. Se desconoce si el fármaco se elimina por la leche
materna, por lo que su administración en madres lactantes se realizará bajo estricto criterio médico.
POSOLOGIA
MICETAL Polvo Dérmico se aplica dos veces al día (mañana y noche) en adultos, durante un período de
4 semanas. Aplicar el polvo de forma suave y uniforme, directamente sobre la zona afectada y procurando
abarcar una superficie de piel sana alrededor de la zona afectada.
Espolvorear con MICETAL Polvo Dérmico el interior del calzado y los calcetines.
No suspender el tratamiento antes del período recomendado a pesar de la remisión de la sintomatología.
REACCIONES ADVERSAS
Los efectos adversos de este medicamento son, en general, leves y transitorios, siendo el picor, en el lugar
de aplicación, la más frecuentemente descrita. Más raramente, dermatitis por contacto.
No obstante, si observara cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto consulte a su
médico o farmacéutico.
SOBREDOSIS
En caso de sobredosis o ingestión accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono
915.620.420.
CADUCIDAD
Este medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
CON RECETA MEDICA
TEXTO REVISADO:
VIFOR PHARMA ESPAÑA, S.L.
Av. Camí Reial, 51-57, 08184 Palau-solità i Plegamans (España)