Prospecto e instrucciones de MINIPRES 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MINIPRES 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos PRAZOSINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es MINIPRES 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MINIPRES 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MINIPRES 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MINIPRES 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MINIPRES 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 55062
Descripción clinica: Prazosina 5 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 5 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: PRAZOSINA HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1979
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1979
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-1979
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/55062/55062_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/55062/55062_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOSTRUM FARMA, S.A.
Dirección: Avda. de Europa, 20 B
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PFIZER, S.L.
Dirección: Avenida de Europa, 20 B; Parque Empresarial La Moraleja
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de MINIPRES 5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

MINIPRES 1, 2 y 5 mg comprimidos

(hidrocloruro de prazosina)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe usted pasarlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos
adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.


En este prospecto:
1. Qué es MINIPRES y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MINIPRES
3. Cómo tomar MINIPRES
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MINIPRES
6. Información adicional

1. QUÉ ES MINIPRES Y PARA QUÉ SE UTILIZA

MINIPRES está indicado en el tratamiento de la presión elevada de la sangre en las arterias (hipertensión
arterial), enfermedad de Raynaud (estrechamiento de los capilares de las manos y pies) y en el tratamiento
de los síntomas asociados a la obstrucción al flujo urinario en la hiperplasia benigna de próstata (HBP).


2. ANTES DE TOMAR MINIPRES

No tome MINIPRES
- si es alérgico (hipersensible) a prazosina o a otras quinazolinas (por ejemplo, doxazosina,
terazosina).
- si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los demás ingredientes de este medicamento (listados
al final de este prospecto)

Tenga especial cuidado con MINIPRES
- Como con otros medicamentos antihipertensivos la administración de MINIPRES puede provocar
hipotensión postural caracterizada por mareos, debilidad o raramente por pérdida del conocimiento
(síncope). Su médico le informará acerca de cómo evitar los síntomas resultantes de la hipotensión
y qué medidas tomar si se presentan esos síntomas.
- Si tiene usted una edad avanzada o está siendo tratado de la enfermedad de Raynaud su médico
controlará su presión arterial durante el inicio del tratamiento
- Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico
antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente MINIPRES. Esto es debido a
que MINIPRES puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en
cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente

Uso de otros medicamentos

Informe siempre a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta. Existen algunos medicamentos que pueden interaccionar con MINIPRES:

- Medicamentos para el corazón: digital, digoxina, procainamida, propranolol y quinidina
- Medicamentos para regular sus niveles de azúcar en sangre: insulina, clorpropamida, fenformina,
tolazamida y tolbutamida
- Medicamentos tranquilizantes y para dormir: clordiacepóxido, diazepam y fenobarbital
- Medicamentos para tratar la gota: alopurinol, colchicina y probenecid
- Medicamentos para tratar el dolor, fiebre e inflamación: propoxifeno, aspirina, indometacina y
fenilbutazona
- Medicamento para reducir la coagulación de la sangre (tipo cumarina)
- Ciertos medicamentos para reducir la presión arterial (diureticos tiazidicos)
- Medicamentos para tratar la disfunción erectil

MINIPRES puede afectar el resultado de las pruebas diagnósticas de feocromocitona.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Toma de MINIPRES con alimentos y bebidas
MINIPRES puede tomarse en cualquier momento del día, preferiblemente con alimentos.

Embarazo y lactancia
No tome MINIPRES si está embarazada, si está amamantando a su hijo o si está intentando quedarse
embarazada. Las mujeres en edad fértil deben tomar las adecuadas medidas anticonceptivas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje maquinaria si se siente mareado tras tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR MINIPRES

Tome siempre MINIPRES exactamente como le indique su médico. Si tiene dudas consulte con su
médico o farmacéutico.

Adultos
La dosis inicial habitual de MINIPRES es un comprimido diario de 1 mg, repartido en dos tomas diarias..
Si es necesario, su médico podrá aumentar la dosis gradualmente a intervalos de 4 días, hasta alcanzar la
dosis de mantenimiento adecuada hasta un máximo de 20 mg en el tratamiento de la hipertensión arterial.
La dosis de mantenimiento en el tratamiento de la enfermedad de Raynaud es de 4-6 mg y en la
hiperplasia prostática benigna de 4 mg.Se recomienda que el primer día de tratamiento el medicamento se
administre junto con la cena.

MINIPRES debe tragarse entero, con ayuda de un poco de agua. Los comprimidos pueden tomarse por
vía oral en cualquier momento del día, preferiblemente con alimentos.

Si estima que la acción de los comprimidos de MINIPRES es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes
Este medicamento no está recomendado para niños y adolescentes.

Ancianos y pacientes con insuficiencia hepática
Su médico controlará el ajuste de la dosis.

Si usted toma más MINIPRES del que debiera
Si por alguna circunstancia usted ha tomado más MINIPRES de lo que debe, consulte inmediatamente a
su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Lleve los comprimidos que le queden, el estuche y la caja completa de manera que el personal del
hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.

Si olvidó tomar MINIPRES
Si olvidó tomar una dosis, tome la siguiente dosis prevista a la hora correcta.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si deja de tomar MINIPRES
No deje de tomar MINIPRES a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el
uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, MINIPRES puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 personas):

• depresión, nerviosismo
• mareos, somnolencia, dolor de cabeza, pérdida temporal del conocimiento, perdida del
conocimiento
• visión borrosa
• vértigo
• palpitaciones
• respiración fatigosa, congestión nasal
• estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, sequedad de boca
• erupción
• aumento del número de micciones
• retención de líquidos, cansancio, debilidad, falta de energía

Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 100 personas):

• dificultad para dormir (insomnio)
• disminución de la sensibilidad en la piel al tacto o dolor, entumecimiento u hormigueo en los
dedos de manos y pies
• dolor de ojos, enrojecimiento del ojo
• zumbido de oidos
• dolor en el pecho, ritmo cardíaco más rápido que el normal
• sangrado de nariz
• molestias abdominales
• sudoración excesiva, picor, erupción
• dolor en las articulaciones
• impotencia
• malestar

Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de cada 1000 personas):

• reacción alérgica
• alucinaciones
• empeoramiento de la somnolencia diurna
• ritmo cardíaco más lento que el normal, enrojecimiento, hipotension, hipotensión postural,
inflamación de las venas o arterias
• inflamación del páncreas
• alteración de la función hepática, caída del cabello, enfermedad crónica de la piel con placas
escamosas
• incontinencia urinaria
• aumento anormal de las mamas en varones, erección persistente y dolorosa
• fibre, dolor
• falsas pruebas positivas del sistema inmune

Si alguno de estos efectos adversos se vuelve grave, o si usted nota algún efecto adverso no descrito en
este prospecto, por favor indiqueselo a su médico.


5. CONSERVACIÓN DE MINIPRES

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

No utilice MINIPRES después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y cartón exterior. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Qué contiene MINIPRES

El principio activo de MINIPRES es prazosina.

Los comprimidos de MINIPRES 1 mg contienen 1 mg de prazosina como hidrocloruro de prazosina.
Los comprimidos de MINIPRES 2 mg contienen 2 mg de prazosina como hidrocloruro de prazosina.
Los comprimidos de MINIPRES 5 mg contienen 5 mg de prazosina como hidrocloruro de prazosina.

Los demás ingredientes de MINIPRES son: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico anhidro,
almidón de maíz sin gluten, mezcla de estearato de magnesio y laurilsulfato de sodio.
Aspecto de MINIPRES y contenido del envase
Los comprimidos de MINIPRES 1 mg son blancos, oblongos, con una ranura en una cara y grabados con
“M6” en la misma cara.

Los comprimidos de MINIPRES 2 mg son blancos, redondos, con una ranura en una cara y grabados con
“M7” en la cara opuesta.

Los comprimidos de MINIPRES 5 mg son blancos, romboidales, con una ranura en una cara y grabados
con “M8” en la cara opuesta.

Los comprimidos de MINIPRES 1 mg y 2 mg están disponibles en estuches con blisters conteniendo 60
comprimidos.

Los comprimidos de MINIPRES 5 mg están disponibles en estuches con blisters conteniendo 30
comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización

NOSTRUM FARMA, S.A. – Grupo Pfizer
Avda. Europa 20B – Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)

Fabricante
FARMASIERRA MANUFACTURING, S.L.
Ctra. N-I, Km
26200 San Sebastián de los Reyes (Madrid).

Este prospecto fue aprobado en Febrero 2008.