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									Descripción clinica: Mirtazapina 30 mg 30 comprimidos bucodispersables/liotabs
									Descripción dosis medicamento: 30 mg
									Forma farmacéutica: COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
									Tipo de envase: Blister
									Contenido: 30 comprimidos
									Principios activos: MIRTAZAPINA
									Excipientes: ASPARTAMO, MANITOL
									Vias de administración: VÍA ORAL
									Contiene sustancia psicotrópica: No
									Contiene sustancia estupefaciente: No
									Afecta a la conducción: Si
									Sujeto a prescripción médica: Si
									Medicamento de uso hospitalario: No
									Tratamiento de larga duración: No
									Especial control médico: No
									A base de plantas: No
									Comercializado: Si
									Fecha primera comercialización: 19-11-2009
									Situación del registro: Autorizado
									Fecha de autorización: 31-07-2008
									Fecha de último cambio de situación de registro: 31-07-2008
									Situación de registro de la presentación: Autorizado
									Fecha de la situación de registro de la presentación: 31-07-2008
									Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
									Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69999/69999_ft.pdf
									Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69999/69999_p.pdf
									Laboratorio titular
									Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
									Dirección: Mateo Inurria, 30
									CP: 28036
									Localidad: Madrid
									CIF: A80932338
									Laboratorio comercializador
									Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
									Dirección: Mateo Inurria, 30
									CP: 28036
									Localidad: Madrid
									CIF: A80932338
								
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
Mirtazapina Flas Alter 30 mg comprimidos bucodispersables EFG 
 
 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. 
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 
 
 
Contenido del prospecto:  
1. Qué es Mirtazapina Flas Alter y para qué se utiliza 
2. Antes de tomar Mirtazapina Flas Alter  
3. Cómo tomar Mirtazapina Flas Alter  
4. Posibles efectos adversos 
5 Conservación de Mirtazapina  Flas Alter  
6. Información adicional 
1. QUÉ ES MIRTAZAPINA FLAS ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Mirtazapina Flas Alter pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos. 
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión. 
 
2. ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA ALTER  
 
No tome Mirtazapina Flas Alter  
• si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de 
Mirtazapina Flas Alter. En ese caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar 
Mirtazapina Flas Alter. 
• si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos 
llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). 
 
Tenga especial cuidado con Mirtazapina Flas Alter  
 
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años 
Mirtazapina Flas Alter no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes 
menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo 
de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (predominantemente 
agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. 
Pese a ello, el médico puede prescribir Mirtazapina Flas Alter a pacientes menores de 18 años cuando 
decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico ha prescrito Mirtazapina Flas Alter a 
un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe 
informar a su médico si aparecen o empeoran alguno de los síntomas que se detallan anteriormente en 
pacientes menores de 18 años que están tomando Mirtazapina Flas Alter. Además, todavía no se 2 
conocen los efectos sobre la seguridad a largo plazo relacionados con el crecimiento, la madurez y el 
desarrollo del conocimiento y la conducta de mirtazapina en este grupo de edad. 
 
Ideas de suicidio y empeoramiento de la depresión 
Si se encuentra deprimido puede que a veces tenga ideas de hacerse daño a si mismo o de suicidarse. 
Esto podría empeorar cuando empieza a tomar los antidepresivos por primera vez, ya que estos 
medicamentos tardan en hacer efecto normalmente dos semanas o a veces más. 
Podría ser más propenso a pensar de esta manera si: 
• previamente ha tenido pensamientos suicidas o de hacerse daño a si mismo. 
• es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un riesgo aumentado de 
comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos y que 
estaban en tratamiento con un antidepresivo. 
? Si tiene pensamiento de hacerse daño a si mismo o suicidarse en algún momento, consulte a su 
médico o vaya a un hospital inmediatamente. 
Puede ser útil decirle a un pariente o amigo cercano que se encuentra deprimido, y pedirle que lea 
este prospecto. Puede pedirle que le diga si cree que su depresión está empeorando, o si está 
preocupado por cambios en su comportamiento. 
 
Asimismo, tenga especial cuidado con Mirtazapina Flas Alter 
• si tiene o ha tenido alguna vez uno de los siguientes trastornos 
? Informe a su médico sobre estas situaciones antes de tomar Mirtazapina Flas Alter, si no lo 
ha hecho ya: 
- convulsiones (epilepsia). Si aparecen convulsiones o sus convulsiones son más frecuentes, deje   
  de tomar mirtazapina y contacte con su médico inmediatamente; 
- enfermedades del hígado, incluyendo ictericia. Si aparece ictericia, deje de tomar mirtazapina  
   y contacte con su médico inmediatamente; 
- enfermedades de los riñones; 
- enfermedad del corazón o presión arterial baja; 
- esquizofrenia. Si los síntomas psicóticos, como los pensamientos paranoicos, son más  
   frecuentes o graves contacte con su médico inmediatamente; 
- depresión bipolar (se alternan períodos de animación/hiperactividad y períodos de depresión). 
   Si empieza a sentirse animado o sobreexcitado, deje de tomar mirtazapina y contacte con su    
   médico inmediatamente; 
- diabetes (podría necesitar ajustar su dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos); 
- enfermedades de los ojos, como aumento de la presión en el ojo (glaucoma); 
- dificultades para orinar, que podría deberse a un aumento del tamaño de la próstata; 
• si aparecen signos de infección como fiebre alta inexplicable, dolor de garganta y llagas en la 
boca 
? Deje de tomar Mirtazapina Flas Alter y contacte con su médico inmediatamente para realizar 
un análisis de sangre. 
En raras ocasiones, estos síntomas pueden ser signos de alteraciones en la producción de 
células sanguíneas en la médula ósea. Aunque raros, estos síntomas aparecen a las 4-6 semanas 
de tratamiento. 
• si es una persona mayor podría ser más sensible a los efectos adversos de los medicamentos 
antidepresivos.  
 
Uso de otros medicamentos 
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando (o va a tomar) alguno de los medicamentos de la 
siguiente lista. 3 
Informe también a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros 
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. 
 
No tome Mirtazapina Flas Alter junto con: 
• inhibidores de la monoamino oxidasa (inhibidores de la MAO). Asimismo, no tome 
mirtazapina durante las dos semanas después de haber dejado de tomar los inhibidores de la 
MAO. Si deja de tomar mirtazapina, tampoco tome inhibidores de la MAO durante las 
siguientes dos semanas. 
Ejemplos de inhibidores de la MAO son moclobemida, tranilcipromina (ambos son 
antidepresivos) y selegilina (para la enfermedad de Parkinson). 
 
Tenga cuidado si toma Mirtazapina Flas Alter junto con: 
• antidepresivos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs), 
venlafaxina y L-triptófano o triptanos (utilizados para la migraña), tramadol (para el dolor), 
linezolid (un antibiótico), litio (utilizado para tratar algunos trastornos psiquiátricos) y 
preparados a base de Hierba de San Juan – Hypericum perforatum (planta medicinal para 
la depresión). En casos muy raros, mirtazapina solo o junto con estos medicamentos, puede dar 
lugar al llamado síndrome serotoninérgico. Algunos de los síntomas de este síndrome son: 
fiebre inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea, contracciones musculares 
(incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor y pérdida de 
conciencia. Si presenta una combinación de estos síntomas, consulte a su médico 
inmediatamente. 
• el antidepresivo nefazodona. Puede aumentar la cantidad de mirtazapina en sangre. Informe a 
su médico si está tomando este medicamento. Podría ser necesario disminuir la dosis de 
mirtazapina, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar nefazodona. 
• medicamentos para la ansiedad o el insomnio como las benzodiazepinas. 
medicamentos para la esquizofrenia como la olanzapina. 
medicamentos para las alergias como la cetirizina. 
medicamentos para el dolor intenso como la morfina. 
En combinación con estos medicamentos, mirtazapina puede aumentar la somnolencia causada 
por estos medicamentos. 
• medicamentos para infecciones: medicamentos para infecciones bacterianas (como la 
eritromicina), medicamentos para infecciones por hongos (como el ketoconazol) y los 
medicamentos para el VIH/SIDA (inhibidores de la proteasa del VIH). 
Si se toman junto con mirtazapina, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de 
mirtazapina en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser 
necesario disminuir la dosis de mirtazapina, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar estos 
medicamentos. 
• medicamentos para la epilepsia como la carbamazepina y la fenitoína; 
medicamentos para la tuberculosis como la rifampicina. 
Si se toman junto con mirtazapina, estos medicamentos pueden reducir la cantidad de 
mirtazapina en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser 
necesario aumentar la dosis de mirtazapina, o disminuirla nuevamente al dejar de tomar estos 
medicamentos. 
• medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre como la warfarina. 
Mirtazapina puede aumentar los efectos de la warfarina en la sangre. Informe a su médico si 
está tomando este medicamento. En caso de tomarlos a la vez, se recomienda que el médico le 
haga controles en sangre. 
 
Toma de Mirtazapina Flas Alter con los alimentos y bebidas 4 
Puede sentirse somnoliento si bebe alcohol mientras esté en tratamiento con mirtazapina. 
Se recomienda no beber nada de alcohol. 
Puede tomar mirtazapina con o sin alimentos. 
 
Embarazo y lactancia 
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. 
La experiencia limitada de la administración de Mirtazapina Flas Alter a mujeres embarazadas no 
indica un aumento de riesgo. Sin embargo, debe tenerse cuidado si se usa durante el embarazo. 
Si está tomando mirtazapina y se queda embarazada o quiere quedarse embarazada, consulte a su 
médico si puede seguir tomando mirtazapina. Si usa mirtazapina hasta, o poco antes, del parto, su hijo 
será examinado para detectar posibles efectos adversos. 
Consulte a su médico si puede dar el pecho mientras toma Mirtazapina Flas Alter. 
Si está tomando Mirtazapina Alter durante el embarazo, dígaselo a su matrona y/o médico. Cuando se 
toman durante el embarazo medicamentos similares (denominados antidepresivos inhibidores de la 
recaptación de serotonina: ISRS), puede aumentar el riesgo de que el bebé sufra una enfermedad 
grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), ocasionando que el niño 
respira más rápido y parezca azulado. Estos síntomas generalmente comienzan durante las primeras 
24 horas después del nacimiento. Si esto ocurre en su caso, debe contactar inmediatamente con un 
médico y/o matrona.  
 
Conducción y uso de máquinas 
Mirtazapina Flas Alter puede afectar su concentración o estado de alerta. Asegúrese de que sus 
facultades no están afectadas antes de conducir o utilizar maquinaria. 
 
Información importante sobre algunos de los componentes de Mirtazapina Flas Alter  
 
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo 
que es una fuente de fenilalanina. 
 
 
3. CÓMO TOMAR MIRTAZAPINA FLAS ALTER  
 
Siga exactamente las instrucciones de administración de Mirtazapina Flas Alter indicadas por su 
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. 
 
Cuánto tomar 
La dosis inicial normal es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede recomendarle aumentar la dosis 
tras unos días hasta la cantidad que sea mejor para usted (entre 15 y 45 mg al día). Normalmente la 
dosis es la misma para todas las edades. Sin embargo, si es una persona mayor o si padece una 
enfermedad del riñón o del hígado, su médico podría cambiar la dosis. 
 
Cuándo tomarlo 
? Tome Mirtazapina Flas Alter a la misma hora cada día.  
Es mejor tomar la dosis de Mirtazapina de una sola vez antes de acostarse. Sin embargo, su médico 
puede recomendarle que divida su dosis de Mirtazapina Flas Alter por la mañana y por la noche antes 
de acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse. 
 
Tome el comprimido bucodispersable de la siguiente manera 
Los comprimidos se toman por vía oral.  
 
 
1.  No presione el comprimido bucodispersable 
Para evitar que el comprimido bucodispersable se aplaste, no presionar el alveolo (Figura A). 
 
    
Fig. A. 
 
2.  Separe un alveolo 
Cada blister contiene seis alveolos, que están separados por perforaciones. Separe un alveolo 
siguiendo las líneas perforadas (Figura 1). 
 
    
Fig. 1. 
 
3. Abrir el alveolo 
Retire cuidadosamente la lámina, empezando en la esquina indicada por la flecha (Figuras 2 y 
3). 
    
Fig. 2. 
 
    
Fig. 3. 
4. Saque el comprimido bucodispersable 
Saque el comprimido bucodispersable con las manos secas y póngaselo en la lengua (Figura 4). 
    
Fig. 4. 
 
Se deshará rápidamente y puede tragarse sin agua. 
 
Cuándo puede esperar encontrarse mejor  
Normalmente Mirtazapina Flas Alter empezará a hacer efecto después de 1 o 2 semanas y después de 
2 a 4 semanas podría empezar a encontrarse mejor. Es importante que durante las primeras semanas 
de tratamiento hable con su médico sobre los efectos de mirtazapina: 
? entre 2 y 4 semanas después de haber empezado a tomar mirtazapina, hable con su médico 
sobre como le ha afectado este medicamento. 
Si todavía no se encuentra mejor, su médico podría recetarle una dosis mayor. En ese caso, hable 
nuevamente con su médico después de otras 2-4 semanas. 
Normalmente necesitará tomar mirtazapina hasta que los síntomas de depresión hayan desaparecido 
durante 4-6 meses. 
 
Si toma más Mirtazapina Flas Alter del que debiera 
? Si usted o alguien toma demasiada Mirtazapina Flas Alter consulte a un médico inmediatamente. 
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. 
 
Los síntomas más probables de una sobredosis de mirtazapina (sin otros medicamentos o alcohol) son 
la somnolencia, desorientación y palpitaciones. 
 
Si olvidó tomar Mirtazapina Flas Alter  
Si tiene que tomar su dosis una vez al día 
• si olvida tomar su dosis de mirtazapina, no tome la dosis olvidada. Sáltesela y tome la dosis 
habitual al día siguiente. 
Si tiene que tomar su dosis dos veces al día 
• si ha olvidado la dosis de la mañana, simplemente tómesela junto con la dosis de la noche 
• si ha olvidado la dosis de la noche, no la tome a la mañana siguiente; sáltesela y continúe con 
sus dosis normales por la mañana y por la noche. 
• si ha olvidado ambas dosis, no intente recuperarlas. Sáltese ambas dosis y al día siguiente 
continúe con la dosis normal por la mañana y por la noche. 
 
Si interrumpe el tratamiento con Mirtazapina Flas Alter  
? Deje de tomar Mirtazapina Flas Alter sólo si lo consulta con su médico.  
Si lo deja demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se encuentre mejor, hable con su 
médico. Su médico decidirá cuándo puede dejar el tratamiento.  7 
No deje de tomar mirtazapina bruscamente, aun cuando la depresión haya desaparecido. Si deja de 
tomar mirtazapina de forma brusca, puede sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso y tener 
dolores de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse dejando el tratamiento gradualmente. Su médico le 
indicará cómo disminuir la dosis gradualmente. 
 
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 
 
 
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
 
Al igual que todos los medicamentos, Mirtazapina Flas Alter puede producir efectos adversos, aunque 
no todas las personas los sufran. 
Algunos efectos adversos son más probables que otros. Los efectos adversos posibles de mirtazapina 
se indican a continuación y pueden dividirse en: 
• Muy frecuentes:   afectan a más de 1 de cada 10 pacientes 
• Frecuentes:   afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes 
• Poco frecuentes:  afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes 
• Raros:    afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes 
• Muy raros:   afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes 
• Desconocida:  no se puede estimar de la información disponible 
 
Muy frecuentes: 
• aumento del apetito y aumento de peso. 
• somnolencia. 
• dolor de cabeza. 
• boca seca. 
 
Frecuentes: 
• letargia.  
• mareo. 
• temblor. 
• náuseas. 
• diarrea. 
• vómitos. 
• urticaria o erupciones en la piel (exantema). 
• dolores en las articulaciones (artralgia) o músculos (mialgia). 
• dolor de espalda. 
• mareo o desmayo al levantarse rápidamente (hipotensión ortostática). 
• hinchazón (normalmente en tobillos o pies) debido a retención de líquidos (edema). 
• cansancio. 
• sueños vividos. 
• confusión. 
• ansiedad. 
• dificultades para dormir. 
 
Poco frecuentes: 
• sentimiento de euforia exagerada (manía). 
? Deje de tomar mirtazapina y consulte a su médico inmediatamente. 8 
• sensación extraña en la piel por ejemplo quemazón, pinchazos, cosquilleo u hormigueo 
(parestesia). 
• movimientos involuntarios de agitación de las piernas durante el sueño. 
• desmayos (síncope). 
• sensación de adormecimiento de la boca (hipoestesia oral). 
• tensión baja. 
• pesadillas. 
• agitación. 
• alucinaciones. 
• incapacidad para mantenerse quieto. 
 
Raros: 
• coloración amarilla de los ojos o la piel; puede sugerir alteraciones en el funcionamiento del 
hígado (ictericia).  
? Deje de tomar mirtazapina y consulte a su médico inmediatamente. 
• tics o contracciones musculares (mioclono). 
• pancreatitis. 
 
Desconocida: 
• signos de infección tales como fiebre alta inexplicable y repentina, dolor de garganta y llagas en 
la boca (agranulocitosis).  
? Deje de tomar mirtazapina y consulte a su médico inmediatamente para hacerse un análisis 
de sangre. 
En casos raros, mirtazapina puede provocar alteraciones en la producción de células sanguíneas 
(depresión de la médula ósea). Algunas personas se vuelven menos resistentes a las infecciones 
porque mirtazapina puede provocar una disminución temporal de los glóbulos blancos de la 
sangre (granulocitopenia). En casos raros, mirtazapina también puede provocar una 
disminución de los glóbulos rojos y blancos y de las plaquetas (anemia aplásica), una 
disminución de las plaquetas (trombocitopenia) o un aumento en el número de glóbulos blancos 
en sangre (eosinofilia). 
• ataque epiléptico (convulsiones).  
? Deje de tomar mirtazapina y consulte a su médico inmediatamente. 
• combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea, 
contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios 
de humor y pérdida de conciencia. En casos muy raros, estos síntomas pueden ser señales de un 
trastorno llamado “síndrome serotoninérgico”.  
? Deje de tomar mirtazapina y consulte a su médico inmediatamente. 
• pensamientos de hacerse daño a uno mismo o de suicidio. 
? Deje de tomar mirtazapina y consulte a su médico inmediatamente. 
• sensaciones anormales en la boca (parestesia oral). 
• hinchazón en la boca (edema bucal). 
• hiponatremia. 
• secreción inadecuada de hormona antidiurética. 
 
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, 
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También  puede 
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de 
Comunicación de efectos adversos  9 
Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede 
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento 
 
 
5. CONSERVACIÓN DE MIRTAZAPINA ALTER  
 
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. 
 
No utilice Mirtazapina Flas Alter después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el 
blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.  
 
No conservar a temperatura superior a 25°C 
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad 
 
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los 
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE      (o cualquier otro sistema de recogida de 
residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo 
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger 
el medio ambiente. 
 
 
6. INFORMACIÓN ADICIONAL 
 
Composición de Mirtazapina Alter 
 
• El principio activo es mirtazapina.  
Mirtazapina Flas Alter 30 mg comprimidos bucodispersables contiene 30 mg de mirtazapina 
por comprimido. 
Los demás componentes son manitol, celulosa microcristalina, carbonato magnésico, 
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, sílice coloidal anhidra, L-metionina, crospovidona, celulosa 
microcristalina y goma guar (Avicel CE-15), aspartamo (E-951), aroma de naranja silesia, estearato 
magnésico 
 
Aspecto del producto y contenido del envase 
 
Mirtazapina Flas Alter 30 mg comprimidos bucodispersables son de color blanco,  biconvexos y 
marcados con ‘M2’ en una cara.  
 
Cada envase contiene 30 comprimidos bucodispersables. 
 
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación  
 
Titular de la autorización de comercialización 
LABORATORIOS ALTER S.A 
Mateo Inurria, 30 
28036 Madrid. 
 10 
 
 
Responsable de la fabricación 
ACTAVIS HF 
Reykjavikurvegur 76-78,  
220 Hafnafjörður 
Islandia 
 
Ó  
 
ACTAVIS LIMITED 
BLB016 Bulebel Industrial Estate 
Zejtun ZTN 3000 
Malta 
Este prospecto ha sido revisado en Noviembre 2013 
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la 
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/