Prospecto e instrucciones de MIRTAZAPINA TARBIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MIRTAZAPINA TARBIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos, compuesto por los principios activos MIRTAZAPINA.

1. ¿Qué es MIRTAZAPINA TARBIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MIRTAZAPINA TARBIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MIRTAZAPINA TARBIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MIRTAZAPINA TARBIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MIRTAZAPINA TARBIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos

Nº Registro: 69451
Descripción clinica: Mirtazapina 15 mg 30 comprimidos bucodispersables/liotabs
Descripción dosis medicamento: 15 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO BUCODISPERSABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: MIRTAZAPINA
Excipientes: ASPARTAMO, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-12-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 04-12-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-12-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-02-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69451/69451_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69451/69451_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de MIRTAZAPINA TARBIS 15 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 30 comprimidos

PR4.a Mirtazapina Tarbis 15 mg (Al-Al)

Prospecto: información para el usuario

Mirtazapina TARBIS 15 mg comprimidos bucodispersables EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Mirtazapina Tarbis y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Tarbis
3. Cómo tomar Mirtazapina Tarbis
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Mirtazapina Tarbis
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Mirtazapina Tarbis y para qué se utiliza

Mirtazapina Tarbis pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos.
Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Mirtazapina Tarbis

No tome Mirtazapina Tarbis
? si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6). En ese caso, consulte a su médico lo antes posible
antes de tomar Mirtazapina Tarbis.
? si está tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos
llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Mirtazapina Tarbis.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Mirtazapina Tarbis no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores
de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de
efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (predominantemente
agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos.
Pese a ello, el médico puede prescribir Mirtazapina Tarbis a pacientes menores de 18 años cuando
decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico ha prescrito Mirtazapina Tarbis a un
paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe
informar a su médico si aparecen o empeoran alguno de los síntomas que se detallan anteriormente en
pacientes menores de 18 años que están tomando Mirtazapina Tarbis. Además, todavía no se conocen
los efectos sobre la seguridad a largo plazo relacionados con el crecimiento, la madurez y el desarrollo
del conocimiento y la conducta de mirtazapina en este grupo de edad.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad PR4.a Mirtazapina Tarbis 15 mg (Al-Al)
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Si usted se encuentra deprimido y/o sufre trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener
pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por
primera vez, puesto que estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto,
generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.

Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
? Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
? Si usted es un adulto joven.Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del
riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades
psiquiátricas y que fueron tratados con un antidepresivo.

? Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, consulte a su
médico o diríjase directamente a un hospital.

Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido
o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan
que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su
comportamiento.

Asimismo, tenga especial cuidado con Mirtazapina Tarbis:
? si tiene o ha tenido alguna vez uno de los siguientes trastornos
? Informe a su médico sobre estas situaciones antes de tomar Mirtazapina Tarbis, si no lo ha
hecho ya:
? convulsiones (epilepsia). Si aparecen convulsiones o sus convulsiones son más frecuentes,
deje de tomar mirtazapina y contacte con su médico inmediatamente;
? enfermedades del hígado, incluyendo ictericia. Si aparece ictericia, deje de tomar
mirtazapina y contacte con su médico inmediatamente;
? enfermedades de los riñones;
? enfermedad del corazón o presión arterial baja;
? esquizofrenia. Si los síntomas psicóticos, como los pensamientos paranoicos, son más
frecuentes o graves contacte con su médico inmediatamente;
? depresión bipolar (se alternan períodos de animación/hiperactividad y períodos de
depresión). Si empieza a sentirse animado o sobreexcitado, deje de tomar mirtazapina y
contacte con su médico inmediatamente;
? diabetes (podría necesitar ajustar su dosis de insulina u otros medicamentos antidiabéticos);
? enfermedades de los ojos, como aumento de la presión en el ojo (glaucoma);
? dificultades para orinar, que podría deberse a un aumento del tamaño de la próstata;
? si aparecen signos de infección como fiebre alta inexplicable, dolor de garganta y llagas en la
boca
? Deje de tomar Mirtazapina Tarbis y contacte con su médico inmediatamente para realizar un
análisis de sangre.
En raras ocasiones, estos síntomas pueden ser signos de alteraciones en la producción de células
sanguíneas en la médula ósea. Aunque raros, estos síntomas aparecen a las 4-6 semanas de
tratamiento.
? si es una persona mayor podría ser más sensible a los efectos adversos de los medicamentos
antidepresivos.

Uso de Mirtazapina Tarbis con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando (o va a tomar) alguno de los medicamentos de
la siguiente lista.

Comunique también a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o
podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
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No tome Mirtazapina Tarbis junto con:
? inhibidores de la monoamino oxidasa (inhibidores de la MAO). Asimismo, no tome
mirtazapina durante las dos semanas después de haber dejado de tomar los inhibidores de la
MAO. Si deja de tomar mirtazapina, tampoco tome inhibidores de la MAO durante las
siguientes dos semanas.
Ejemplos de inhibidores de la MAO son moclobemida, tranilcipromina (ambos son
antidepresivos) y selegilina (para la enfermedad de Parkinson).

Tenga cuidado si toma Mirtazapina Tarbis junto con:
? antidepresivos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs),
venlafaxina y L-triptófano o triptanos (utilizados para la migraña), tramadol (para el dolor),
linezolid (un antibiótico), litio (utilizado para tratar algunos trastornos psiquiátricos) y
preparados a base de Hierba de San Juan – Hypericum perforatum (planta medicinal para la
depresión). En casos muy raros, mirtazapina solo o junto con estos medicamentos, puede dar
lugar al llamado síndrome serotoninérgico. Algunos de los síntomas de este síndrome son:
fiebre inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea, contracciones musculares
(incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor y pérdida de
conciencia. Si presenta una combinación de estos síntomas, consulte a su médico
inmediatamente.
? el antidepresivo nefazodona. Puede aumentar la cantidad de mirtazapina en sangre. Informe a
su médico si está tomando este medicamento. Podría ser necesario disminuir la dosis de
mirtazapina, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar nefazodona.
? medicamentos para la ansiedad o el insomnio como las benzodiazepinas.
medicamentos para la esquizofrenia como la olanzapina.
medicamentos para las alergias como la cetirizina.
medicamentos para el dolor intenso como la morfina.
En combinación con estos medicamentos, mirtazapina puede aumentar la somnolencia causada
por estos medicamentos.
? medicamentos para infecciones: medicamentos para infecciones bacterianas (como la
eritromicina), medicamentos para infecciones por hongos (como el ketoconazol) y los
medicamentos para el VIH/SIDA (inhibidores de la proteasa del VIH).
Si se toman junto con mirtazapina, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de
mirtazapina en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser
necesario disminuir la dosis de mirtazapina, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar estos
medicamentos.
? medicamentos para la epilepsia como la carbamazepina y la fenitoína;
medicamentos para la tuberculosis como la rifampicina.
Si se toman junto con mirtazapina, estos medicamentos pueden reducir la cantidad de
mirtazapina en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser
necesario aumentar la dosis de mirtazapina, o disminuirla nuevamente al dejar de tomar estos
medicamentos.
? medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre como la warfarina.
Mirtazapina puede aumentar los efectos de la warfarina en la sangre. Informe a su médico si está
tomando este medicamento. En caso de tomarlos a la vez, se recomienda que el médico le haga
controles en sangre.

Toma de Mirtazapina Tarbis con los alimentos,bebidas y alcohol
Puede sentirse somnoliento si bebe alcohol mientras esté en tratamiento con mirtazapina.
Se recomienda no beber nada de alcohol.
Puede tomar mirtazapina con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La experiencia limitada de la administración de mirtazapina a mujeres embarazadas no indica un
aumento de riesgo. Sin embargo, debe tenerse cuidado si se usa durante el embarazo. PR4.a Mirtazapina Tarbis 15 mg (Al-Al)
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Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Si usa
mirtazapina hasta, o poco antes, del parto, su hijo será examinado para detectar posibles efectos
adversos.
Si está tomando mirtazapina durante el embarazo, dígaselo a su matrona y/o médico. Cuando se toman
durante el embarazo medicamentos similares (denominados antidepresivos inhibidores de la
recaptación de serotonina: ISRS), puede aumentar el riesgo de que el bebé sufra una enfermedad grave
llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), ocasionando que el niño respire
más rápido y parezca azulado. Estos síntomas generalmente comienzan durante las primeras 24 horas
después del nacimiento. Si esto ocurre en su caso, debe contactar inmediatamente con su médico y/o
matrona.

Consulte a su médico si puede dar el pecho mientras toma Mirtazapina Tarbis.

Conducción y uso de máquinas
Mirtazapina Tarbis puede afectar su concentración o estado de alerta.
Durante el tratamiento con Mirtazapina Tarbis puede que se sienta somnoliento o mareado. No
conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con
Mirtazapina Tarbis.

Mirtazapina Tarbis contiene aspartamo
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo
que es una fuente de fenilalanina.

3. Cómo tomar Mirtazapina Tarbis

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Cuánto tomar
La dosis inicial normal es de 15 o 30 mg al día. Su médico puede recomendarle aumentar la dosis
tras unos días hasta la cantidad que sea mejor para usted (entre 15 y 45 mg al día). Normalmente la
dosis es la misma para todas las edades. Sin embargo, si es una persona mayor o si padece una
enfermedad del riñón o del hígado, su médico podría cambiar la dosis.

Cuándo tomarlo
? Tome Mirtazapina Tarbis a la misma hora cada día.
Es mejor tomar la dosis de mirtazapina de una sola vez antes de acostarse. Sin embargo, su médico
puede recomendarle que divida su dosis de mirtazapina por la mañana y por la noche antes de
acostarse. La dosis más alta debe tomarse antes de acostarse.

Tome el comprimido bucodispersable de la siguiente manera
Los comprimidos se toman por vía oral.

? Presione el comprimido con cuidado a través de la lámina
? Saque el comprimido bucodispersable con las manos secas y póngaselo en la lengua.
? Se deshará rápidamente y puede tragarse sin agua.

Cuándo puede esperar encontrarse mejor
Normalmente Mirtazapina Tarbis empezará a hacer efecto después de 1 o 2 semanas y después de 2 a
4 semanas podría empezar a encontrarse mejor. Es importante que durante las primeras semanas de
tratamiento hable con su médico sobre los efectos de mirtazapina:
? entre 2 y 4 semanas después de haber empezado a tomar mirtazapina, hable con su médico
sobre como le ha afectado este medicamento. PR4.a Mirtazapina Tarbis 15 mg (Al-Al)
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Si todavía no se encuentra mejor, su médico podría recetarle una dosis mayor. En ese caso, hable
nuevamente con su médico después de otras 2-4 semanas.
Normalmente necesitará tomar mirtazapina hasta que los síntomas de depresión hayan desaparecido
durante 4-6 meses.

Si toma más Mirtazapina Tarbis del que debiera
? Si usted o alguien toma demasiada Mirtazapina Tarbis, consulte a un médico inmediatamente.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.

Los síntomas más probables de una sobredosis de mirtazapina (sin otros medicamentos o alcohol) son
la somnolencia, desorientación y palpitaciones.

Si olvidó tomar Mirtazapina Tarbis
Si tiene que tomar su dosis una vez al día
? si olvida tomar su dosis de mirtazapina, no tome la dosis olvidada. Sáltesela y tome la dosis
habitual al día siguiente.
Si tiene que tomar su dosis dos veces al día
? si ha olvidado la dosis de la mañana, simplemente tómesela junto con la dosis de la noche
? si ha olvidado la dosis de la noche, no la tome a la mañana siguiente; sáltesela y continúe con
sus dosis normales por la mañana y por la noche.
? si ha olvidado ambas dosis, no intente recuperarlas. Sáltese ambas dosis y al día siguiente
continúe con la dosis normal por la mañana y por la noche.

Si interrumpe el tratamiento con Mirtazapina Tarbis
? Deje de tomar mirtazapina sólo si lo consulta con su médico.
Si lo deja demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se encuentre mejor, hable con su
médico. Su médico decidirá cuándo puede dejar el tratamiento.
No deje de tomar mirtazapina bruscamente, aun cuando la depresión haya desaparecido. Si deja de
tomar mirtazapina de forma brusca, puede sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso y tener
dolores de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse dejando el tratamiento gradualmente. Su médico le
indicará cómo disminuir la dosis gradualmente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Mirtazapina Tarbis puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Algunos efectos adversos son más probables que otros. Los efectos adversos posibles de mirtazapina
se indican a continuación y pueden dividirse en:
? Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
? Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
? Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
? Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
? Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
? Desconocida: no se puede estimar de la información disponible


Muy frecuentes:
? aumento del apetito y aumento de peso
? somnolencia
? dolor de cabeza
? boca seca
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Frecuentes:
? letargia
? mareo
? temblor
? náuseas
? diarrea
? vómitos
? urticaria o erupciones en la piel (exantema)
? dolores en las articulaciones (artralgia) o músculos (mialgia)
? dolor de espalda
? mareo o desmayo al levantarse rápidamente (hipotensión ortostática)
? hinchazón (normalmente en tobillos o pies) debido a retención de líquidos (edema)
? cansancio
? sueños vívidos
? confusión
? ansiedad
? dificultades para dormir

Poco frecuentes:
? sentimiento de euforia exagerada (manía)
? Deje de tomar mirtazapina y consulte a su médico inmediatamente.
? sensación extraña en la piel por ejemplo quemazón, pinchazos, cosquilleo u hormigueo
(parestesia)
? movimientos involuntarios de agitación de las piernas durante el sueño
? desmayos (síncope)
? sensación de adormecimiento de la boca (hipoestesia oral)
? tensión baja
? pesadillas
? agitación
? alucinaciones
? incapacidad para mantenerse quieto

Raros:
? coloración amarilla de los ojos o la piel; puede sugerir alteraciones en el funcionamiento del
hígado (ictericia).
? Deje de tomar mirtazapina y consulte a su médico inmediatamente.
? tics o contracciones musculares (mioclono)
? pancreatitis

Desconocida:
? signos de infección tales como fiebre alta inexplicable y repentina, dolor de garganta y llagas en
la boca (agranulocitosis).
? Deje de tomar mirtazapina y consulte a su médico inmediatamente para hacerse un análisis
de sangre.
En casos raros, mirtazapina puede provocar alteraciones en la producción de células sanguíneas
(depresión de la médula ósea). Algunas personas se vuelven menos resistentes a las infecciones
porque mirtazapina puede provocar una disminución temporal de los glóbulos blancos de la
sangre (granulocitopenia). En casos raros, mirtazapina también puede provocar una disminución
de los glóbulos rojos y blancos y de las plaquetas (anemia aplásica), una disminución de las
plaquetas (trombocitopenia) o un aumento en el número de glóbulos blancos en sangre
(eosinofilia).
? ataque epiléptico (convulsiones).
? Deje de tomar mirtazapina y consulte a su médico inmediatamente. PR4.a Mirtazapina Tarbis 15 mg (Al-Al)
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? combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea,
contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios
de humor y pérdida de conciencia. En casos muy raros, estos síntomas pueden ser señales de un
trastorno llamado “síndrome serotoninérgico”.
? Deje de tomar mirtazapina y consulte a su médico inmediatamente.
? pensamientos de hacerse daño a uno mismo o de suicidio
? Deje de tomar mirtazapina y consulte a su médico inmediatamente.
? sensaciones anormales en la boca (parestesia oral)
? hinchazón en la boca (edema bucal)
? hiponatremia
? secreción inadecuada de hormona antidiurética

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Mirtazapina

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blister
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
 
6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Mirtazapina Tarbis

? El principio activo es mirtazapina.
Mirtazapina Tarbis 15 mg comprimidos bucodispersables contiene 15 mg de mirtazapina por
comprimido.
? Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, carbonato magnésico,
hidroxipropilcelulosa de baja sustitución, sílice coloidal anhidra, L-metionina, crospovidona,
celulosa microcristalina y goma guar (Avicel CE-15), aspartamo (E951), aroma de naranja
silesia y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase

Mirtazapina Tarbis 15 mg comprimidos bucodispersables son de color blanco, redondos, biconvexos y
marcados con ´M1`en una cara.
PR4.a Mirtazapina Tarbis 15 mg (Al-Al)
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Se encuentran disponibles los siguientes tamaños de envases: 30 comprimidos bucodispersables.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028-Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Actavis HF
Reyjavikuvegur 78
220 Hafnarfjordur
Islandia

Ó

Actavis Limited
B16 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 08
Malta


Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/