Prospecto e instrucciones de MIRTAZAPINA TEVA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MIRTAZAPINA TEVA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos MIRTAZAPINA.

1. ¿Qué es MIRTAZAPINA TEVA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MIRTAZAPINA TEVA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MIRTAZAPINA TEVA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MIRTAZAPINA TEVA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MIRTAZAPINA TEVA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos

Nº Registro: 66842
Descripción clinica: Mirtazapina 30 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 30 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: MIRTAZAPINA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 03-02-2006
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-05-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-05-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-05-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66842/66842_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66842/66842_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de MIRTAZAPINA TEVA 30 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 30 comprimidos

Mirtazapina Teva 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Mirtazapina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto:
1. Qué es Mirtazapina Teva y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Mirtazapina Teva.
3. Cómo tomar Mirtazapina Teva.
4. Posibles efectos ad versos.
5. Conservación de Mirtazapina Teva.
6. Información adicional


1. QUÉ ES MIRTAZAPINA Teva Y PARA QUÉ SE UTILIZA

• Mirtazapina pertenece al grupo de medicamentos llamados antidepresivos.
• Mirtazapina se utiliza para tratar la depresión.


2. ANTES DE TOMAR MIRTAZAPINA Teva

NO tome Mirtazapina Teva

• Si es alérgico (hipersensible) a mirtazapina o a cualquiera de los demás componentes de
Mirtazapina Teva. En este caso, consulte a su médico lo antes posible antes de tomar Mirtazapina
Teva.
• Si esta tomando o ha tomado recientemente (en las dos últimas semanas) medicamentos llamados
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).

Tenga especial cuidado con Mirtazapina Teva

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Mirtazapina Teva no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores
de 18 años debido a que la eficacia no ha sido demostrada. A la vez, debe saber que en pacientes
menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación
suicida y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación)
cuando toman esta clase de medicamentos. Pese a ello, el médico puede prescribir Mirtazapina Teva a
pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si el médico
ha prescrito Mirtazapina Teva a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor,
vuelva a su médico. Debe informar a su médico si aparecen o empeoran alguno de los síntomas que se
detallan anteriormente en pacientes menores de 18 años que están tomando Mirtazpina Teva. Además,
todavía no se conocen los efectos sobre la seguridad a largo plazo relacionados con el crecimiento, la
madurez y el desarrollo del conocimiento y la conducta de Mirtazapina Teva en este grupo de edad.
Además, se ha observado un aumento de peso significativo en este grupo de edad de forma más
frecuente cuando son tratados con mirtazapina comparado con los adultos.



Ideas de suicidio y empeoramiento de la depresión
Si se encuentra deprimido puede que a veces tenga ideas de hacerse daño a si mismo o de suicidarse.
Esto podría empeorar cuando empieza a tomar los antidepresivos por primera vez, ya que estos
medicamentos tardan en hacer efecto normalmente dos semanas o a veces más.

Podría ser más propenso a pensar de esta manera si:
• si previamente ha tenido pensamientos suicidas o de hacerse daño a si mismo.
• si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un riesgo aumentado de
comprortamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos y que estaban
en tratamiento con un antidepresivo.
? Si tiene pensamiento de hacerse daño a si mismo o suicidarse en algún momento, consulte a su
médico o vaya a un hospital inmediatamente.

Puede ser útil decirle a un pariente o amigo cercano que se encuentra deprimido, y pedirle que lea
este prospecto. Puede pedirle que le diga si cree que su depresión está empeorando, o si está
preocupado por cambios en su comportamiento.

Asimismo, tenga especial cuidado con Mirtazapina Teva
• si tiene o ha tenido alguna vez uno de los siguientes trastornos:
? Informe a su médico sobre estas situaciones antes de tomar Mirtazapina
Teva, si no lo ha hecho ya.
-convulsiones (epilepsia). Si aparecen convulsiones o sus convulsiones son
más frecuentes, deje de tomar Mirtazapina Teva y contacte con su médico
inmediatamente;
-enfermedades del hígado, incluyendo ictericia. Si aparece ictericia, deje de
tomar Mirtazapina Teva y contacte con su médico inmediatamente;
-enfermedades de los riñones;
-enfermedad del corazón o presión arterial baja;
-esquizofrenia. Si los síntomas psicóticos, como los pensamientos paranoicos,
son más frecuentes o graves contacte con su médico inmediatamente;
-depresión bipolar (se alternan períodos de animación/hiperactividad y períodos de
depresión). Si empieza a sentirse animado o sobreexcitado, deje de tomar Mirtazapina Teva y
contacte con su médico inmediatamente;
-diabetes (podría necesitar ajustar su dosis de insulina u otros medicamentos
antidiabéticos);
-enfermedades de los ojos, como aumento de la presión en el ojo (glaucoma);
-dificultades para orinar, que podría deberse a un aumento del tamaño de la próstata;
• si aparecen signos de infección como fiebre alta inexplicable, dolor de garganta y llagas en la
boca
? Deje de tomar Mirtazapina Teva y contacte con su médico inmediatamente para realizar un
análisis de sangre.
En raras ocasiones, estos síntomas pueden ser signos de alteraciones en la producción de células
sanguíneas en la médula ósea. Aunque raros, estos síntomas aparecen a las 4-6 semanas de
tratamiento.
• si es una persona mayor. Podría ser más sensible a los efectos adversos de los medicamentos
antidepresivos.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando (o va a tomar) alguno de los medicamentos de la
siguiente lista.
Informe también a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No tome Mirtazapina Teva junto con:
• inhibidores de la monoamino oxidasa (inhibidores de la MAO). Asimismo, no tome Mirtazapina
Teva durante las dos semanas después de haber dejado de tomar los inhibidores de la MAO. Si
deja de tomar Mirtazapina Teva, tampoco tome inhibidores de la MAO durante las siguientes dos
semanas.
Ejemplos de inhibidores de la MAO son moclobemida, tranilcipromina (ambos son
antidepresivos) y selegilina (para la enfermedad de Parkinson).

Tenga cuidado si toma Mirtazapina Teva junto con:
• antidepresivos como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs),
venlafaxina y L-triptófano o triptanos (utilizados para la migraña), tramadol (para el dolor),
linezolid (un antibiótico), litio (utilizado para tratar algunos trastornos psiquiátricos) y
preparados a base de Hierba de San Juan – Hypericum perforatum (planta medicinal para la
depresión). En casos muy raros, Mirtazapina Teva solo o junto con estos medicamentos, puede dar
lugar al llamado síndrome serotoninérgico. Algunos de los síntomas de este síndrome son: fiebre
inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea, contracciones musculares (incontrolables),
escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de humor y pérdida de conciencia. Si presenta
una combinación de estos síntomas, consulte a su médico inmediatamente.
• el antidepresivo nefazodona. Puede aumentar la cantidad de Mirtazapina Teva en sangre.
Informe a su médico si está tomando este medicamento. Podría ser necesario disminuir la dosis de
Mirtazapina Teva, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar nefazodona.
• medicamentos para la ansiedad o el insomnio como las benzodiazepinas;
• medicamentos para la esquizofrenia como la olanzapina;
• medicamentos para las alergias como la cetirizina;
• medicamentos para el dolor intenso como la morfina.
En combinación con estos medicamentos, Mirtazapina Teva puede aumentar la somnolencia
causada por estos medicamentos.
• medicamentos para infecciones: medicamentos para infecciones bacterianas (como la
eritromicina), medicamentos para infecciones por hongos (como el ketokonazol) y los
medicamentos para el VIH/SIDA (inhibidores de la proteasa del VIH).
• cimetidina (un medicamento para ciertos trastornos digestivos)
Si se toman junto con Mirtazapina Teva, estos medicamentos pueden aumentar la cantidad de
Mirtazapina Teva en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser
necesario disminuir la dosis de Mirtazapina Teva, o aumentarla nuevamente al dejar de tomar
estos medicamentos.
• medicamentos para la epilepsia como la carbamazepina y la fenitoína;
• medicamentos para la tuberculosis como la rifampicina.
Si se toman junto con Mirtazapina Teva, estos medicamentos pueden reducir la cantidad de
Mirtazapina Teva en sangre. Informe a su médico si está tomando estos medicamentos. Podría ser
necesario aumentar la dosis de Mirtazapina Teva, o disminuirla nuevamente al dejar de tomar
estos medicamentos.
• medicamentos para prevenir la coagulación de la sangre como la warfarina. Mirtazapina Teva
puede aumentar los efectos de la warfarina en la sangre. Informe a su médico si está tomando este
medicamento. En caso de tomarlos a la vez, se recomienda que el médico le haga controles en
sangre.

Toma de Mirtazapina Teva con los alimentos y bebidas:

Puede sentirse somnoliento si bebe alcohol mientras esté en tratamiento con Mirtazapina Teva. Se
recomienda no beber nada de alcohol.
Puede tomar Mirtazapina Teva con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

La experiencia limitada de la administración de Mirtazapna Teva a mujeres embarazadas no indica un
aumento de riesgo. Sin embargo, debe tenerse cuidado si se usa durante el embarazo. Si está tomando
Mirtazapina Teva y se queda embarazada o quiere quedarse embarazada, consulte a su médico si
puede seguir tomando Mirtazapina Teva. Si usa Mirtazapina Teva hasta, o poco antes, del parto, su
hijo será examinado para detectar posibles efectos adversos.

Asegúrese de que su matrona y/o médico conocen que está tomando Mirtazapina Teva. Cuando se
toman durante el embarazo, medicamentos similares (ISRSs) puede aumentar el riesgo de una
enfermedad grave en bebes, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN),
haciendo que el bebe respire más deprisa y esté azulado. Estos síntomas generalmente comienzan
durante las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebe. Si esto le ocurre a su bebe debe contactar
con su matrona y/o su médico inmediatamente.

Consulte a su médico si puede dar el pecho mientras toma Mirtazapina Teva.

Conducción y uso de máquinas:

Mirtazapina Teva puede afectar su concentración o estado alerta. Asegúrese de que sus facultades no
están afectadas antes de conducir o utilizar maquinaria.

Información importante sobre algunos de los componentes de Mirtazapina Teva

Mirtazapina Teva contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3 CÓMO TOMAR MIRTAZAPINA Teva

Siga exactamente las instrucciones de administración de Mirtazapina Teva indicadas por su médico o
farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Cuánto tomar

La dosis inicial normal es de 15 ó 30 mg al día. Su médico puede recomendarle aumentar la dosis
tras unos días hasta la cantidad que sea mejor para usted (entre 15 y 45 mg al día). Normalmente la
dosis es la misma para todas las edades. Sin embargo, si es una persona mayor o si padece una
enfermedad del riñón o del hígado, su médico podría cambiar la dosis.

Cuándo tomar Mirtazapina Teva

?Tome Mirtazapina Teva a la misma hora cada día. Es mejor tomar la dosis de Mirtazapina Teva de
una sola vez antes de acostarse. Sin embargo, su médico puede recomendarle que divida su dosis de
Mirtazapina Teva por la mañana y por la noche antes de acostarse. La dosis más alta debe tomarse
antes de acostarse.
Los comprimidos se toman por vía oral. Tome la dosis de Mirtazapina Teva recetada sin masticar, con
agua o zumo.

Cuándo puede esperar encontrarse mejor

Normalmente Mirtazapina Teva empezará a hacer efecto después de 1 o 2 semanas y después de 2 a 4
semanas podría empezar a encontrarse mejor.

Es importante que durante las primeras semanas de tratamiento hable con su médico sobre los efectos
de Mirtazapina Teva:
? entre 2 y 4 semanas después de haber empezado a tomar Mirtazapina Teva, hable con su médico
sobre como le ha afectado este medicamento.
Si todavía no se encuentra mejor, su médico podría recetarle una dosis mayor. En ese caso, hable
nuevamente con su médico después de otras 2-4 semanas.

Normalmente necesitará tomar Mirtazapina Teva hasta que los síntomas de depresión hayan
desaparecido durante 4-6 meses.

Si toma más Mirtazapina Teva del que debiera:

?Si usted o alguien toma demasiada Mirtazapina Teva, consulte a un médico inmediatamente.Los
síntomas más probables de una sobredosis de Mirtazapina Teva (sin otros medicamentos o alcohol)
son la somnolencia, desorientación y palpitaciones.

También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si olvidó tomar Mirtazapina Teva:

Si tiene que tomar su dosis una vez al día
• si olvida tomar su dosis de Mirtazapina Teva, no tome la dosis olvidada. Sáltesela. Tome la dosis
habitual al día siguiente

Si tiene que tomar su dosis dos veces al día
• si ha olvidado la dosis de la mañana, simplemente tómesela junto con la dosis de la noche.
• si ha olvidado la dosis de la noche, no la tome a la mañana siguiente; sáltesela y continúe con sus
dosis normales por la mañana y por la noche.
• si ha olvidado ambas dosis, no intente recuperarlas. Sáltese ambas dosis y al día siguiente continúe
con la dosis normal por la mañana y por la noche.

Si interrumpe el tratamiento con Mirtazapina Teva:

? Deje de tomar Mirtazapina Teva sólo si lo consulta con su médico.
Si lo deja demasiado pronto, la depresión podría reaparecer. Cuando se encuentre mejor, hable con su
médico. Su médico decidirá cuándo puede dejar el tratamiento.

No deje de tomar Mirtazapina Teva bruscamente, aun cuando la depresión haya desaparecido. Si deja
de tomar Mirtazapina Teva de forma brusca, puede sentirse enfermo, mareado, agitado o ansioso y
tener dolores de cabeza. Estos síntomas pueden evitarse dejando el tratamiento gradualmente. Su
médico le indicará cómo disminuir la dosis gradualmente.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Mirtazapina Teva puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Algunos efectos adversos son más probables que otros. Los efectos adversos posibles de Mirtazapina
Teva se indican a continuación y pueden dividirse en:

• Muy frecuentes: afectan a más de 1 de cada 10 pacientes
• Frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
• Poco frecuentes: afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
• Raros: afectan a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
• Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes
• Desconocida: no se puede estimar de la información disponible

Muy Frecuentes:
• aumento del apetito y aumento de peso
• somnolencia
• dolor de cabeza
• boca seca

Frecuentes:
• letargia
• mareo
• temblor
• náuseas
• diarrea
• vómitos
• urticaria o erupciones en la piel (exantema)
• dolores en las articulaciones (artralgia) o músculos (mialgia)
• dolor de espalda
• mareo o desmayo al levantarse rápidamente (hipotensión ortostática)
• hinchazón (normalmente en tobillos o pies) debido a retención de líquidos (edema)
• cansancio
• sueños vívidos
• confusión
• ansiedad
• dificultades para dormir

Poco frecuentes:
• sentimiento de euforia exagerada (manía).
? Deje de tomar Mirtazapina Teva y consulte a su médico inmediatamente.
• sensación extraña en la piel por ejemplo quemazón, pinchazos, cosquilleo u hormigueo
(parestesia)
• piernas inquietas
• desmayos (síncope)
• sensación de adormecimiento de la boca (hipoestesia oral)
• tensión baja
• pesadillas
• agitación
• alucinaciones
• incapacidad para mantenerse quieto

Raros:
• coloración amarilla de los ojos o la piel; puede sugerir alteraciones en el funcionamiento del
hígado (ictericia).
? Deje de tomar Mirtazapina Teva y consulte a su médico inmediatamente.
• tics o contracciones musculares (mioclono)
• agresión

Desconocida:
• Síndrome de Stevens Johnsons y necrólisis epidérmica tóxica – efectos adversos muy raros pero
muy graves. Si usted experimenta alguno de los siguientes efectos adversos consulte a su
médico o enfermera directamente:
o skin peeling
o dolor en las membranas mucosas
o erupción cutánea,
• Eritema multiforme, una enfermedad de la piel caracterizado por manchas rojas-rosas que pican
comenzando en sus pies y sus manos
• blisters llenos de líquido (dermatitis bullosa)
• signos de infección tales como fiebre alta inexplicable y repentina, dolor de garganta y llagas en la
boca (agranulocitosis).
? Deje de tomar Mirtazapina Teva y consulte a su médico inmediatamente para hacerse un
análisis de sangre. En casos raros, Mirtazapina Teva puede provocar alteraciones en la producción
de células sanguíneas (depresión de la médula ósea). Algunas personas se vuelven menos
resistentes a las infecciones porque Mirtazapina Teva puede provocar una disminución temporal
de los glóbulos blancos de la sangre (granulocitopenia). En casos raros, Mirtazapina Teva también
puede provocar una disminución de los glóbulos rojos y blancos y de las plaquetas (anemia
aplásica), una disminución de las plaquetas (trombocitopenia) o un aumento en el número de
glóbulos blancos en sangre (eosinofilia).
• ataque epiléptico (convulsiones)
? Deje de tomar Mirtazapina Teva y consulte a su médico inmediatremnte
• combinación de síntomas como fiebre inexplicable, sudoración, palpitaciones, diarrea,
contracciones musculares (incontrolables), escalofríos, reflejos exagerados, agitación, cambios de
humor y pérdida de conciencia. En casos muy raros, estos síntomas pueden ser señales de un
trastorno llamado síndrome serotoninérgico
? Deje de tomar Mirtazapina Teva y consulte a su médico inmediatamente.
• Pensamientos de hacerse daño a uno mismo o de suicidio
? Deje de tomar Mirtazapina Teva y consulte a su médico inmediatamente.
• sensaciones anormales en la boca (parestesia oral)
• hinchazón en la boca (edema bucal)
• hiponatremia
• secreción inadecuada de hormona antidiurética
• habla distorsionada (disartria)
• aumento de salivación
• sonambulismo

En niños menores de 18 años se observaron los siguientes efectos adversos de forma frecuente en
ensayos clínicos: aumento significativo de peso, urticaria y aumento de los triglicéridos en la sangre.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE MIRTAZAPINA Teva

Mantener Mirtazapina Teva fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Mirtazapina Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No transferir a otro envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Mirtazapina Teva 30 mg

• El principio activo es mirtazapina. Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg
de mirtazapina
• Los demás componentes son: monohidrato de lactosa, almidón de maíz, povidona K-30, sílice
coloidal anhidro, estearato magnésico, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400,
macrogol 6000, óxido de hierro amarillo (E 172) y óxido de hierro rojo (E172).


Aspecto del producto y contenido del envase

• Los comprimidos de 30 mg son redondos de color marrón rojizo. Por una cara, el comprimido
tiene una ranura con el número”9” marcado a un lado de la ranura y el número”3” por el otro.
La otra cara del comprimido está marcado con el número”7207”.
• Los comprimidos de 30 mg, están disponibles en tamaños de envases de 14, 20, 28, 30, 50, 60,
100 y 200 (2x100) comprimidos.
• Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Responsable de fabricación:
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne,
East Sussex BN22 9AG
Reino Unido

o

TEVA PHARMACEUTICALS WORKS CO. LTD.
Tancsics Milhaly ut 82
Gödöllö H-2100 Hungria


28108 Alcobendas (Madrid), España
C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
TEVA PHARMA S.L.U.


Este medicamento se encuentra autorizado en los estados miembros bajo los siguientes nombres:

Finlandia: Remeron 30 mg Tabletti, kalvopäällysteinen
Austria: Remeron 30 mg-Filmtabletten
Bélgica: Remergon 30 mg comprimés
Chequia: Remeron 30 mg Potahované tablety
Alemania: Remergil® 30 mg Filmtabletten
España: Rexer 30 mg Comprimidos con cubierta pelicular
Fancia: Norset 30 mg comprimé pelliculé
Italia: Remeron 30 mg Compresse rivestite con film
Lituania: Remeron 30 Tablete
Países bajos: Remeron 30 mg Tablet
Noruega: Remeron 30 mg Tablett, filmdrasjert
Polonia: Remeron 30 mg tabletki powlekane
Pprtugal: Mirtazapina Organon 30 mg comprimido revestida por pelicula
Suecia: Remeron 30mg Tablett
Eslovaquia: Remeron 30 mg , filmom obalené tablety
Reino Unido: Zispin 30 mg Tablet

Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.es/