Prospecto e instrucciones de MOMETASONA MEDE 1MG/G CREMA , tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MOMETASONA MEDE 1MG/G CREMA , tubo de 30 g, compuesto por los principios activos MOMETASONA FUROATO.

1. ¿Qué es MOMETASONA MEDE 1MG/G CREMA , tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve MOMETASONA MEDE 1MG/G CREMA , tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma MOMETASONA MEDE 1MG/G CREMA , tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MOMETASONA MEDE 1MG/G CREMA , tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MOMETASONA MEDE 1MG/G CREMA , tubo de 30 g

Nº Registro: 77480
Descripción clinica: Mometasona 1 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 1 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 30 g
Principios activos: MOMETASONA FUROATO
Excipientes: ALMIDON OCTENIL SUCCINATO ALUMINICO(E 1452), PROPILENGLICOL MONOESTEARATO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 16-01-2014
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-04-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-04-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-04-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77480/77480_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77480/77480_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO MEDEA, S.A.
Dirección: Gran Capitán, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO MEDEA, S.A.
Dirección: Gran Capitán, 10.
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de MOMETASONA MEDE 1MG/G CREMA , tubo de 30 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


Mometasona Mede 1 mg/g Crema
Furoato de mometasona


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos ,consulte a su médico o farmacéutico incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Mometasona Mede y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mometasona Mede
3. Cómo usar Mometasona Mede
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Mometasona Mede
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Mometasona Mede y para que se utiliza

Mometasona Mede contiene como principio activo furoato de mometasona, y pertenece al
grupo de medicamentos denominados corticosteroides (o esteroides) tópicos. Este
medicamento se clasifica como “corticosteroide de alta potencia”

Mometasona Mede está indicado en adultos y niños mayores de 6 años, para el alivio de
los síntomas (enrojecimiento y picor), ocasionados por ciertos trastornos inflamatorios de
la piel como la dermatitis atópica y la psoriasis (excepto la psoriasis en placas extensas).

Este medicamento no es un tratamiento curativo para su enfermedad, pero debería
contribuir a aliviar los síntomas.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mometasona Mede 1mg/g Crema

No use Mometasona Mede
- Si es alérgico (hipersensible) al furoato de mometasona o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece cualquier otro trastorno de la piel, ya que podría provocar su agravamiento,
especialmente:
o rosácea facial (enfermedad de la piel que afecta a la cara),
o acné,
o dermatitis alrededor de la boca (dermatitis perioral), o prurito perianal y genital,
o eritema del pañal.
o infección bacteriana como impétigo (infección de la piel), tuberculosis
(infección del pulmón) sífilis (enfermedad de transmisión sexual),
o infecciones virales (como el herpes labial, herpes zoster, varicela)
o infecciones por hongos, como el pie de atleta (piel enrojecida, escozor y
descamación en los pies), o candidiasis (infección de la vagina que
puede causar secreciones y prurito).
- Si recientemente ha tenido una reacción tras la administración de una vacuna (por
ejemplo,de la gripe).

Tenga especial cuidado con Mometasona Mede
- Si usted o su hijo es alérgico (hipersensible) a otros corticosteroides
- Si con el uso de Mometasona Mede, se desarrolla una irritación o sensibilización debe
informar a su médico inmediatamente.
- Mometasona Mede no debe aplicarse sobre la piel dañada, utilizar sólo en piel intacta.
- La crema no debe aplicarse sobre los párpados y se debe evitar el contacto con los
ojos.
- No debe aplicarse la crema con vendajes oclusivos, ni en los pliegues de la piel.
- Cuando este medicamento se utiliza en psoriasis, debido a que puede empeorar la
dolencia (por ejemplo, se puede desarrollar una forma pustular de la enfermedad) su
médico debería revisar su progreso a intervalos regulares, dado que este tratamiento
requiere una cuidadosa supervisión.
- Si usted nota un cambio en el aspecto de la piel afectada. Informe a su médico
inmediatamente.


Uso de Mometasona Mede con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluyendo
medicamentos no sujetos a prescripción médica y cualquier otro producto o suplemento
dietético como vitaminas.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que pudiera estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento

Embarazo
Aunque la exposición sistémica es limitada, Mometasona Mede sólo debe utilizarse
durante el embarazo cuando sea claramente necesario, y tras una cuidadosa valoración
sobre la relación beneficio/riesgo.
Las mujeres embarazadas no deben usar el producto en áreas extensas de la piel durante
largos períodos.

Lactancia
Se desconoce si mometasona se excreta en la leche materna. Sin embargo, no es probable
que la aplicación tópica de mometasona en áreas de la piel limitadas , resulte un riesgo para los niños alimentados con leche materna. El producto no debe ser aplicado
directamente en el pecho antes de amamantar.Si se indica un tratamiento con dosis altas o
a largo plazo, deberá interrumpirse la lactancia.

Pregúntele a su médico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
La influencia de Mometasona Mede sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
es nula o insignificante.

Mometasona Mede contiene monoestearato de propilenglicol y alcohol estearílico:
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene monoestearato de
propilenglicol.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de
contacto) porque contiene alcohol estearílico.

3. Cómo usar Mometasona Mede

Siga exactamente las instrucciones de administración de Mometasona Mede indicadas
por su médico. En caso de duda consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Mometasona Mede es un medicamento para uso cutáneo (para usar sobre la piel)

Este medicamento es únicamente de uso externo.

Su médico revisará su tratamiento a intervalos regulares

La dosis recomendada es:

Adultos y niños mayores de 6 años
Aplicar una capa fina de crema sobre las áreas de la piel afectadas una vez al día y ejercer
un suave masaje.

Únicamente necesita aplicar una pequeña cantidad del medicamento.

Normalmente, cuando hay una mejoría clínica es aconsejable el uso de un corticosteroide
más débil.

Cuidados especiales

• No utilice la crema en la cara sin la estrecha supervisión de su médico. No utilice la
crema en la cara durante más de 5 días.

• No debe aplicar la crema en áreas extensas del cuerpo (por encima del 20 de la
superficie corporal), ni durante un período de tiempo prolongado (por ejemplo todos los
días durante más de 3 semanas).

• Evite que la crema entre en contacto con los ojos, y no la use en la zona de los
párpados.
• No aplique un vendaje oclusivo o apósito sobre la zona tratada, a menos que se lo
indique su médico, Esto aumentaría la absorción del medicamento e incrementaría la
posibilidad de que se produzcan efectos adversos.


Niños mayores de 6 años y adolescentes
El uso de corticosteroides tópicos en niños de 6 años o mayores, así como su uso en la
cara debe limitarse a la menor cantidad compatible con un régimen terapéutico eficaz.

• No aplique la crema en cualquier parte del cuerpo del niño, sin la supervisión del
médico
• No lo use por un tiempo superior de 5 días.
• No aplique la crema en un área de superficie. superior al 10 del cuerpo del niño

Niños menores de 6 años
No se recomienda el uso de este medicamento en niños menores de 6 años, debido a la
falta de datos sobre su seguridad.
Si usa más Mometasona Mede de la que debiera:
Si usted utiliza la crema con más frecuencia de lo que debiera, o en grandes áreas del
cuerpo, puede afectar a alguna de sus hormonas. En los niños, esto puede afectar a su
crecimiento y desarrollo.

Si usted no ha seguido las instrucciones de la dosis recomendada o el asesoramiento de
su médico y ha utilizado la crema con demasiada frecuencia y / o por un largo tiempo,
debe informar a su médico o farmacéutico.

En caso de ingestión accidental del producto, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad utilizada.


Si olvidó usar Mometasona Mede
Si usted olvido usar la crema en el tiempo debido, aplíquesela lo antes posible y continúe
luego con la pauta establecida por su médico.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Mometasona Mede
No interrumpa bruscamente el tratamiento con Mometasona Mede, si la ha estado usando
durante largo tiempo, ya que podría resultar perjudicial. El tratamiento debe
interrumpirse gradualmente, siguiendo las instrucciones de su médico

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Mometasona Mede puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si sus síntomas no comienzan a mejorar después de usar esta preparación durante 2-3
semanas, o si empeoran, consulte con su farmacéutico o médico.

Los efectos adversos pueden producirse con ciertas frecuencias, que se definen a
continuación:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos
disponibles

Los efectos secundarios en niños y adultos descritos con el uso de corticosteroides
tópicos incluyen:

Infecciones secundarias:
Poco frecuentes

Infecciones e infestaciones parasitarias
Trastornos vasculares
Muy raras

Telangiectasia (dilatación de los capilares de la
piel, venas rojas similares a una araña)
Trastornos de la piel

Frecuentes


Poco frecuentes
Sensación de quemazón leve o moderada en
el punto de aplicación, hormigueo/picor,
prurito, infecciones bacterianas, parestesia
(sensaciones anormales en la piel),
forunculosis y atrofia cutánea local.


Marcas o estrias irregulares en la piel,
infecciones secundarias y ampollas
pustulosas en la piel del rostro, decoloración
púrpura o azul oscuro de la piel, inflamación
de los folículos de la piel, crecimiento
inusual del pelo, sensibilización, sequedad,
cambios en el color de la piel. maceración
de la piel (piel reblandecida) inflamación
(incluyendo reacciones de tipo acné),
miliaria (salpullido, erupción que pica
mucho.)



El uso prolongado, tratamiento de grandes áreas de la piel, y el uso debajo de vendajes
oclusivos pueden aumentar el riesgo de efectos secundarios.

Los corticosteroides pueden afectar a la producción normal de esteroides en el cuerpo.
Esto es más probable que ocurra con dosis altas y si se utilizan durante un largo período
de tiempo.

Los niños en particular, tratados con corticosteroides en forma de pomadas y cremas
pueden absorber el producto a través de la piel lo que puede conducir a un trastorno
conocido como síndrome de Cushing, que incluye varios síntomas, tales como “ cara de
luna” y debilidad.

Los niños con un tratamiento de larga duración pueden tener un crecimiento retardado.
Su médico le ayudará a evitar que esto suceda con la prescripción de la dosis mínima de
esteroides con la que los síntomas están bien controlados.

Se han descrito casos de aumento de la presión en el cráneo (hipertensión intracraneal)
en niños que recibieron corticosteroides por vía tópica. Los síntomas pueden incluir dolor
de cabeza, abultamiento del cráneo (fontanelas abultadas) y problemas visuales
incluyendo visión borrosa, puntos ciegos y visión doble (papiledema bilateral).

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Mometasona Mede

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30º C

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto, deseche el tubo con la crema restante al cabo de 6 meses.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases
y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de
duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos
que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Mometasona Mede
El principio activo es furoato de mometasona. Cada gramo de crema contienen 1 mg de
Mometasona furoato Los demás componentes (excipientes) son: parafina blanca blanda, cera blanca de abeja,
monoestearato de propilenglicol, alcohol estearílico y Polyoxyl 20 cetostearyl ether,
hexilenglicol, dióxido de titanio (E-171), octenil succinato de almidón de maíz y
aluminio, acido fosfórico y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Mometasona Mede es una crema de color blanco o blanquecino. Se presenta en tubos de
30 y 60 gramos.

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio MEDEA S.A
Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí- Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Laboratorio REIG JOFRÉ, S.A
Gran Capitán 10
08970 Sant Joan Despí- Barcelona (España)


Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/