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Prospecto e instrucciones de MOTENS 4 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MOTENS 4 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos LACIDIPINO.

  1. ¿Qué es MOTENS 4 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve MOTENS 4 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma MOTENS 4 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene MOTENS 4 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?

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Ficha técnica de MOTENS 4 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos


Nº Registro: 59900
Descripción clinica: Lacidipino 4 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 4 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: LACIDIPINO
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1993
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1993
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1993
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59900/59900_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59900/59900_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF: A08006470

Laboratorio comercializador
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF: A08006470

Prospecto e instrucciones de MOTENS 4 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos


Prospecto: información para el paciente

Motens 4 mg, comprimidos
Lacidipino


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Motens y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Motens
3. Cómo tomar Motens
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Motens
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Motens y para qué se utiliza

Motens pertenece a un grupo de medicamentos denominados antihipertensivos que ayudan a bajar la
tensión arterial en pacientes que la tienen alta (hipertensión).


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Motens

No tome Motens
- Si es alérgico al lacidipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si sufre estrechamiento de la arteria aorta (estenosis aórtica grave).
? Informe a su médico si cree que le afecta alguna de estas situaciones. Si es así, usted no debe
tomar Motens.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Motens:
- Si está tomando otros medicamentos para el tratamiento de la tensión alta.
- Si está tomando medicamentos para controlar el ritmo del corazón u otra alteración cardíaca.
- Si tiene o ha tenido algún problema del hígado o corazón.
- Si va a someterse a una operación quirúrgica o a un tratamiento de emergencia en un hospital.
- Si tiene que someterse a un tratamiento dental, advierta al dentista.
? Informe a su médico si le afecta alguna de estas situaciones.

Toma de Motens con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener
que tomar cualquier otro medicamento.
Especialmente si está tomando:
- antihipertensivos (medicamentos para disminuir la tensión arterial)
- cimetidina (medicamento para los trastornos del estómago)

- ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o para evitar ciertas
enfermedades autoinmunes)
- antidepresivos tricíclicos (medicamentos para la depresión)
- tranquilizantes
- antibióticos
- antimicóticos
- corticoides o antihistamínicos (medicamentos para las alergias)

Toma de Motens con alimentos y bebidas
Procure no tomar Motens junto con zumo de pomelo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

No hay información sobre la seguridad de Motens en mujeres embarazadas.

Si está embarazada, piensa que pueda estarlo o está en periodo de lactancia, su médico valorará la
relación beneficio/riesgo, antes de recetarle Motens.

Los componentes de Motens pueden pasar a la leche materna. Si está amamantando, consulte con su
médico antes de tomar Motens.

Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con Motens puede producir mareo. Por lo tanto, se recomienda precaución durante la
conducción o el manejo de maquinaria. En caso de experimentar mareos, se debe evitar conducir o
manejar maquinaria.

Motens contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de
tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Motens

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Motens. No interrumpa el tratamiento sin
consultar antes con su médico.
Es importante tomar los comprimidos según la dosis indicada por su médico y en el momento indicado.

La dosis recomendada es de medio comprimido (2 mg) o un comprimido (4 mg) una vez al día. El
envase del medicamento presenta un calendario que le facilitará saber si ha tomado su dosis diaria. Su
médico puede cambiarle la medicación de acuerdo a sus necesidades y deberá seguir sus instrucciones.

Debe tomarse a la misma hora cada día, preferiblemente por la mañana, con o sin alimentos. Los
comprimidos deberán tragarse enteros con agua y no deben masticarse. No los tome con zumo de
pomelo.

Si estima que la acción de Motens es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.


Si toma más Motens del que debiera
Si ha tomado más Motens del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420. No obstante, si la cantidad ingerida es
importante, debe acudir al médico o al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este
prospecto con usted.

Si olvidó tomar Motens
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar la dosis
correspondiente a un día, tome su dosis normal de Motens al día siguiente a la hora habitual. No tome
la dosis olvidada.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Motens puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Efectos adversos frecuentes (al menos uno de cada 100 pacientes):
- Dolor de cabeza, rubor, pulso rápido (estos efectos adversos pueden desaparecer a medida que su
cuerpo se acostumbre al medicamento).
- Ritmo del corazón rápido (taquicardia)
- Mareo o vértigos después de la primera o la segunda dosis (túmbese durante un corto periodo de
tiempo y se sentirá mejor).
- Hinchazón de los miembros (edema), erupción cutánea, enrojecimiento y picores, molestias del
abdomen, náuseas (sensación de mareo), mayor frecuencia de orina, ligera sensación de debilidad
? En caso de aparecer cualquiera de estos síntomas, no es necesario dejar de tomar los
comprimidos, pero habrá que decírselo al médico lo antes posible.
- Aumento de la fosfatasa alcalina en sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (al menos uno de cada 1.000 pacientes):
- Angina de pecho
- Síncope (pérdida transitoria del conocimiento)
- Presión de la sangre baja (hipotensión)
- Inflamación de las encías ?En caso de aparecer este síntoma, no es necesario dejar de tomar los
comprimidos, pero habrá que decírselo al médico lo antes posible.

Efectos adversos raros (al menos uno de cada 10.000 pacientes):
- Hinchazón de la cara, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar
(angioedema)
- Urticaria

Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
- Depresión
- Temblores

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.


5. Conservación de Motens

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance y de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conservar en el envase original.

Conservar protegido de la luz.

Si el régimen posológico establece la toma de medio comprimido de 4 mg, la mitad del comprimido
sin utilizar deberá mantenerse en el envase alveolar que hay en el interior de la caja y utilizarse
dentro de las siguientes 48 horas.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Motens
- El principio activo es lacidipino, 4 mg.
- Los demás componentes son lactosa, povidona K30, estearato de magnesio, hipromelosa
(E464) y dióxido de titanio (E171).


Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Motens 4 mg son comprimidos recubiertos, blancos, ovalados con una línea de
fraccionamiento en ambas caras. Cada envase contiene 28 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Boehringer Ingelheim España, S.A
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España

Responsable de la fabricación
Delpharm Reims, S.A.S.
10, Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims
Francia


Fecha de la última revisión de este prospecto:
Marzo de 2012


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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