Prospecto e instrucciones de MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE , 30 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE , 30 sobres, compuesto por los principios activos POTASIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, MACROGOL 3350.

1. ¿Qué es MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE , 30 sobres?
2. ¿Para qué sirve MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE , 30 sobres?
3. ¿Cómo se toma MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE , 30 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE , 30 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE , 30 sobres

Nº Registro: 71116
Descripción clinica: Producto combinado laxante osmótico oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: POTASIO CLORURO, SODIO BICARBONATO, SODIO CLORURO, MACROGOL 3350
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-06-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-06-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-08-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-11-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71116/71116_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71116/71116_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NORGINE DE ESPAÑA, S.L.
Dirección: Julián Camarillo, 21B - 4ª planta
CP: 28003
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: NORGINE DE ESPAÑA, S.L.
Dirección: Julián Camarillo, 21B - 4ª planta
CP: 28003
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de MOVICOL SABOR NEUTRO 13,7g POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE , 30 sobres

Prospecto: información para el paciente

MOVICOL

Sabor Neutro 13,7 g, polvo para solución oral en sobre

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es MOVICOL Sabor Neutro y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MOVICOL Sabor Neutro
3. Cómo tomar MOVICOL Sabor Neutro
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de MOVICOL Sabor Neutro
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es MOVICOL Sabor Neutro y para qué se utiliza
El nombre de este medicamento es MOVICOL Sabor Neutro 13,7 g, polvo para solución oral
en sobre. Es un laxante para el tratamiento del estreñimiento en adultos, adolescente y
ancianos. No está recomendado en niños menores de 12 años.

MOVICOL Sabor Neutro ayuda a un adecuado movimiento intestinal incluso cuando el
estreñimiento es de larga duración. MOVICOL Sabor Neutro también es eficaz en el
tratamiento de estreñimiento severo, también llamado impactación fecal.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar MOVICOL Sabor Neutro

No tome MOVICOL Sabor Neutro:
- Si su medico le ha diagnosticado:
o Obstrucción intestinal (obstrucción del intestino, parálisis del intestino (íleo))
o Perforación de la pared intestinal
o Enfermedad intestinal inflamatoria grave como colitis ulcerosa, enfermedad
de Crohn o megacolon tóxico.
- Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar MOVICOL Sabor Neutro.

Afecciones cardíacas

Siga las instrucciones especiales de la sección 3 si usted está tomando MOVICOL Sabor
Neutro para la impactación fecal.

Toma de MOVICOL Sabor Neutro con otros medicamentos Algunos medicamentos, como por ejemplo los antiepilépticos, pueden no ser tan efectivos
cuando se administran junto con MOVICOL Sabor Neutro.
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o
podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
MOVICOL Sabor Neutro puede tomarse durante el embarazo y la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Conducción y uso de máquinas
MOVICOL Sabor Neutro no afecta a la capacidad para conducir o uso de máquinas.

MOVICOL Sabor Neutro contiene sodio
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento
contiene 186,79 mg (8,125 mmol) de sodio por dosis.

3. Cómo tomar MOVICOL Sabor Neutro.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Este medicamento puede tomarse en cualquier momento con o sin alimentos o bebidas.

Estreñimiento:
La dosis de MOVICOL Sabor Neutro es 1 sobre.
Tomar 1 sobre 1 – 3 veces al día según la gravedad del estreñimiento.

Impactación fecal:
Antes de tomar MOVICOL Sabor Neutro para la impactación fecal, se debe confirmar que
realmente padece usted esta enfermedad.
Para el tratamiento de la impactación fecal es necesario tomar 8 sobres al día. Los 8 sobres
deben tomarse en 6 horas durante 3 días, si es necesario. Si usted tiene alguna alteración
cardíaca, no tomar más de 2 sobres en cada hora.

Cómo preparar MOVICOL Sabor Neutro
Abrir el sobre y verter el contenido en un vaso. Añadir aproximadamente 125 ml de agua al
vaso. Agitar bien hasta que el polvo se haya disuelto y la solución de MOVICOL Sabor
Neutro sea clara o ligeramente turbia, después beber la solución. Si usted está tomando
MOVICOL Sabor Neutro para la impactación fecal, puede resultar más fácil disolver los 8
sobres en 1 litro de agua.

Duración del tratamiento:

Estreñimiento:
El tratamiento con MOVICOL Sabor Neutro dura normalmente unas 2 semanas. Si usted
necesita tomar MOVICOL Sabor Neutro durante más tiempo, por favor consulte a su médico.
Si el estreñimiento está causado por una enfermedad como Parkinson o esclerosis múltiple o
está tomando otros medicamentos que causen estreñimiento, su médico puede aconsejarle
tomar MOVICOL Sabor Neutro durante más de 2 semanas.
Normalmente durante el tratamiento a largo plazo la dosis se puede reducir a 1 ó 2 sobres al
día.

Impactación fecal:
El tratamiento con MOVICOL Sabor Neutro puede durar hasta 3 días.
Si toma más MOVICOL Sabor Neutro del que debe:
Puede desarrollar diarrea excesiva, que puede conducir a deshidratación. Si esto ocurre
interrumpa el tratamiento con MOVICOL Sabor Neutro hasta que desaparezca y beba mucho
líquido. Si se encuentra preocupado, consulte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar MOVICOL Sabor Neutro:
Tome la dosis tan pronto como se acuerde de que tiene que tomarla.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, MOVICOL Sabor Neutro puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.


Comunique a su médico inmediatamente e interrumpa el tratamiento con MOVICOL
Sabor Neutro en caso de que usted:
Experimente una reacción alérgica grave que le provoque dificultad para respirar o mareos o
hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta.
Otros efectos adversos incluyen:
Reacciones alérgicas que pueden causar erupción cutánea, picazón, enrojecimiento de la piel
o urticaria, inflamación de manos, pies o tobillos, dolores de cabeza y niveles altos o bajos de
potasio en sangre.

En algunos casos usted puede experimentar dolor de estómago o ruidos. Además puede
sentirse hinchado, tener gases, nauseas o vomitar, también pueden experimentar dolor del ano
(parte inferior) y pueden tener diarrea leve cuando comience a tomar MOVICOL Sabor
Neutro. Estos efectos adversos generalmente mejoran si se reduce la cantidad de MOVICOL
Sabor Neutro que toma.
Si alguno de estos efectos es grave o dura más de unos pocos días, o si aparece algún efecto
secundario no mencionado en este prospecto, por favor informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de MOVICOL Sabor Neutro

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y el
estuche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica No
conservar el sobre a temperatura superior a 25°C.

Una vez que haya disuelto MOVICOL Sabor Neutro en agua, si no lo toma inmediatamente,
guarde la solución cubierta y en nevera (entre 2 y 8ºC). Tire cualquier solución que no se haya
utilizado en 6 horas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de MOVICOL Sabor Neutro:

Cada sobre de MOVICOL Sabor Neutro 13,7 g contiene:

Macrogol 3350 13,125 g
Cloruro sódico 0,3508 g
Bicarbonato sódico 0,1786 g
Cloruro potásico 0,0502 g

Cuando se disuelve un sobre en 125 ml de agua contiene:

Sodio 65 mmol/litro
Cloruro 53 mmol/litro
Potasio 5,4 mmol/litro
Bicarbonato 17 mmol/litro


MOVICOL Sabor Neutro contiene 8,125 mmol de sodio en cada dosis diluida de 125 ml, lo
que deberá tenerse en cuenta en el tratamiento de pacientes con dietas pobres en sodio.

Aspecto del producto y contenido del envase de MOVICOL Sabor Neutro

MOVICOL Sabor Neutro es un polvo para solución oral. MOVICOL Sabor Neutro se
encuentra disponible en cajas de 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 sobres.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Norgine de España, S.L.U.
C/ Julián Camarillo nº 21B, 4ª planta
28037-Madrid
España

Responsable de la fabricación:
Norgine Ltd, New Road, Hengoed, Mid Glamorgan, CF82 8SJ, U.K.


Este medicamento está autorizado estados miembros del Espacio Económico Europeo
con los siguientes nombres:
Austria MOVICOL Aroma frei
Bélgica MOVICOL Neutral
Finlandia MOVICOL Plain
Irlanda MOVICOL Plain Italia MOVICOL De aroma
Holanda MOVICOL on Naturel
España MOVICOL Sabor Neutro
Suecia MOVICOL Neutral
Suiza MOVICOL Aroma frei
Reino Unido MOVICOL Plain


Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es