Prospecto e instrucciones de MOXON 0,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de MOXON 0,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos MOXONIDINA.

1. ¿Qué es MOXON 0,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve MOXON 0,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma MOXON 0,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene MOXON 0,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de MOXON 0,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos

Nº Registro: 61158
Descripción clinica: Moxonidina 0,4 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 0,4 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: MOXONIDINA
Excipientes: LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1997
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1997
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-10-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61158/61158_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61158/61158_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: A08099681

Laboratorio comercializador
Nombre: ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 91
CP: 28050
Localidad: Madrid
CIF: A08099681

Prospecto e instrucciones de MOXON 0,4 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película
Moxonidina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película
3. Cómo tomar Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película
6. Información adicional


1. QUÉ ES MOXON 0,4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Y PARA
QUÉ SE UTILIZA

Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película pertenece al grupo de medicamentos
denominados agonistas del receptor de la imidazolina (medicamentos que disminuyen la presión
arterial).

Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película está indicado en el tratamiento de la hipertensión
arterial.

2. ANTES DE TOMAR MOXON 0,4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA

No tome Moxon
- Sies alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes del medicamento
- Si su corazón late con lentitud debido a una enfermedad llamada síndrome del seno enfermo o
bloqueo AV de segundo o tercer grado.
- Si presenta bradicardia.

Tenga especial cuidado con Moxon
- Si tiene un problema de corazón llamado bloqueo AV de primer grado
- Si tiene una enfermedad de la arteria coronaria grave o dolor de corazón inestable (angina)
- Si tiene problemas de riñón. Su médico puede que tenga que ajustar la dosis.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Moxon, en estos casos puede resultar necesario
cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es especialmente importante que informe a su médico si toma uno de los siguientes fármacos:

- otros medicamentos que disminuyen la presión sanguínea. Moxon puede potenciar el efecto de estos
medicamentos
- medicamentos para la depresión, tales como imipramina o amitriptilina
- tranquilizantes, sedantes o comprimidos para dormir, tales como los benzodiazepinas
- betabloqueantes (ver “si usted deja de tomar Moxon” en la sección 3)
- Moxon se elimina del cuerpo a través de los riñones mediante un proceso llamado excreción tubular.
Otros medicamentos que se eliminan a través de los riñones por excreción tubular podrían afectar la
manera de actuar de Moxon.

Toma de Moxon con los alimentos y bebidas
Moxon puede tomarse con o sin alimentos.
Deberá evitar la ingesta de alcohol. El alcohol aumenta los efectos de Moxon.

Uso en niños
Moxon no está recomendado para uso en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la
ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Moxon no debe tomarse durante el embarazo.
Moxon no debe tomarse durante el período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No existe información acerca de si Moxon influye sobre la capacidad para conducir o utilizar
máquinas. Se ha descrito la aparición de somnolencia y mareo. Esto debe tenerse en cuenta al realizar
estas actividades.

Información importante sobre alguno de los componentes de Moxon
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR MOXON 0,4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Moxon indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis de inicio habitual de moxonidina es de 0,2 mg al día. La dosis diaria puede aumentarse hasta
un máximo de 0,6 mg, dividida en dos tomas. La dosis máxima que puede administrarse a un paciente
en una sola toma es de 0,4 mg, Las dosis deben adaptarse individualmente en función de la respuesta
del paciente.

Pacientes con alteración de la función renal
En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave, la dosis inicial es de 0,2 mg al día. En caso
necesario y si se tolera bien, la dosis puede aumentarse a 0,4 mg al día.
En pacientes sometidos a hemodiálisis la dosis inicial es de 0,2 mg al día. En caso necesario y si se
tolera bien, la dosis puede aumentarse a 0,4 mg al día.


Si toma más Moxon del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de
Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, si ha tomado un número de comprimidos mayor del que
le ha indicado su médico.

Si olvidó tomar Moxon
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta de ello. Sin embargo, si solo quedan menos de 4
horas antes de la siguiente dosis, espere a la próxima dosis y tómela a la hora habitual. No doble la dosis.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Moxon puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufren.

Deje de tomar Moxon y vaya rápidamente al médico en caso de notar alguno de los efectos adversos
descritos a continuación, ya que puede requerir tratamiento urgente:
- Hinchazón de la cara, labios o boca (angioedema). Esto es muy raro, ya que afecta a 1 de
cada 100 personas que lo toman.

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas):
- Sequedad de boca

Frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 10 personas):
- dolor de espalda
- dolor de cabeza
- cansancio (astenia)
- mareos (vértigo)
- rash o picor (prurito)
- dificultad en dormir (insomnio), sentirse somnoliento (somnolencia)
- sentir ganas de vomitar (nauseas), diarrea, sentirse enfermo (vómitos), indigestión
(dispepsia)

Poco frecuentes (afecta a menos de 1 de cada 100 personas):
- dolor de cuello
- sentirse nervioso
- desmayo (síncope)
- inflamación (edema)
- pitidos o sonidos en los oídos (tinnitus)
- latidos lentos de corazón (bradicardia)
- baja presión sanguínea, incluyendo cuando se está en reposo


Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE MOXON 0,4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice Moxon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad
es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Moxon 0,4 mg comprimidos recubiertos con película
- El principio activo es moxonidina. Cada comprimido contiene 0,4 mg de moxonidina.
- Los demás componentes son lactosa monohidrato, povidona K25, crospovidona, estearato de
magnesio, Hipromelosa 2910, etilcelulosa solución al 30, Macrogol 6000, talco, óxido de hierro rojo
(E 172) y dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del producto y contenido del envase
Moxon 0,4 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene
30 ó 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
ABBOTT LABORATORIES, S.A.
Avda. de Burgos, 91
28050 Madrid
España

Responsable de la fabricación:
Abbott Healthcare SAS

Route de Belleville – Lieu dit Maillard

01400 Châtillon sur Chalaronne

Francia

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/