Prospecto e instrucciones de NACREZ 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1x28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NACREZ 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1x28 comprimidos, compuesto por los principios activos DESOGESTREL.

1. ¿Qué es NACREZ 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1x28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NACREZ 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1x28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NACREZ 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1x28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NACREZ 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1x28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NACREZ 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1x28 comprimidos

Nº Registro: 76228
Descripción clinica: Desogestrel 75 microgramos 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 75 MICROGRAMOS
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 1x28 comprimidos
Principios activos: DESOGESTREL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-10-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-03-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-03-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-03-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76228/76228_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76228/76228_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de NACREZ 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 1x28 comprimidos

PROSPECTO 2
Prospecto: información para el usuario
Nacrez 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG

Desogestrel

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido recetado para usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto
1. Qué es Nacrez y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nacrez
3. Cómo tomar Nacrez
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nacrez
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Nacrez y para qué se utiliza

Nacrez se utiliza para evitar el embarazo. Contiene una pequeña cantidad de un tipo de
hormona sexual femenina, el progestágeno desogestrel. Por este motivo, Nacrez se denomina
anticonceptivo oral con progestágeno solo (APS), también conocido coloquialmente como
minipíldora. A diferencia de los anticonceptivos orales combinados, el APS o minipíldora no
contiene un estrógeno junto con el progestágeno.

La mayoría de los APS o minipíldoras actúan fundamentalmente evitando que los
espermatozoides entren en el útero. No siempre evitan la maduración del huevo o cigoto, que
es el efecto principal de los anticonceptivos orales combinados. Nacrez difiere del resto de
minipíldoras porque contiene una dosis que en la mayor parte de los casos es lo
suficientemente alta como para evitar la maduración del huevo o cigoto. Por tanto, la eficacia
anticonceptiva de Nacrez es alta.

A diferencia de los anticonceptivos orales combinados, Nacrez puede ser utilizado tanto por
mujeres que no toleran los estrógenos como por las que se encuentran en período de lactancia
materna. Una desventaja es que durante el uso de Nacrez, los sangrados vaginales pueden
producirse a intervalos irregulares. También puede ocurrir que se interrumpa la menstruación.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tormar Nacrez

No tome Nacrez
- si es alérgico al desogestrel o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- si tiene una trombosis. La trombosis es la formación de un coágulo en un vaso sanguíneo
[por ej., de las piernas (trombosis venosa profunda)] que, entre otros efectos, puede
desplazarse a los pulmones y causar una embolia pulmonar. 3
- si tiene o ha tenido ictericia (coloración amarillenta de la piel) o enfermedad hepática
grave y si la actividad hepática todavía no es normal.
- Si tiene o se sospecha que tiene un cáncer que responde a los esteroides sexuales, como
el caso de determinados tipos de cáncer de mama.
- si presenta algún tipo de sangrado vaginal injustificado.

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Nacrez si se encuentra en alguna de estas
situaciones. Es posible que su médico le aconseje utilizar un método anticonceptivo no
hormonal. Consulte inmediatamente a su médico si alguno de estos trastornos se produce por
primera vez mientras toma Nacrez.

Tome precauciones especiales con Nacrez
- Si alguna vez ha tenido cáncer de mama.
- Si tiene cáncer de hígado, porque no puede descartarse un posible efecto de Nacrez en
ese tipo de cáncer.
- Si tiene disminuida la actividad hepática.
- Si ha tenido alguna vez una trombosis.
- Si es diabético.
- Si padece epilepsia (ver sección 2: Uso de Nacrez con otros medicamentos).
- Si tiene tuberculosis (ver sección 2: Uso de Nacrez con otros medicamentos).
- Si tiene hipertensión o si su presión arterial aumenta de forma significativa.
- Si tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas con pigmentación parduzca-
amarillenta en la piel, particularmente de la cara); en este caso, evite la exposición excesiva al
sol o a la radiación ultravioleta.

Informe a su médico si se encuentra en alguna de estas situaciones.
Cuando se utiliza Nacrez en alguna de estas situaciones, es posible que le tengan en
observación constante. Su médico podrá explicarle lo que debe hacer.

Revisiones periódicas
Mientras tome Nacrez, su médico le hará volver a la consulta para realizarle revisiones
periódicas. En general, la frecuencia y el tipo de estas revisiones dependerán de su situación
en particular.

Póngase en contacto con su médico lo antes posible
- si presenta dolor intenso o hinchazón en alguna pierna, dolor injustificado en el pecho,
dificultad para respirar, una tos no habitual, especialmente si escupe sangre (lo que indicaría
posiblemente una trombosis o una embolia, respectivamente);
- si desarrolla de forma repentina un dolor intenso en el estómago o tiene aspecto
ictérico (lo que podría indicar problemas hepáticos);
- si detecta un bulto en las mamas (lo que indicaría posiblemente cáncer de mama);
- si desarrolla un dolor intenso en la zona inferior del abdomen o en la zona estomacal o
éste aparece de forma repentina (lo que podría indicar un embarazo ectópico, es decir, un
embarazo situado fuera del útero);
- si tiene que permanecer inmóvil o tiene que someterse a una operación (consulte a su
médico como mínimo cuatro semanas antes);
- si tiene sangrado vaginal intenso poco habitual;
- si sospecha que está embarazada.

Cáncer de mama
Revise periódicamente sus mamas y póngase en contacto con su médico lo antes posible si
detecta algún tipo de bulto en ellas. 4

Se ha comprobado que el cáncer de mama es algo más frecuente en las mujeres que toman
anticonceptivos orales respecto a las mujeres de la misma edad que no los toman. Cuando las
mujeres dejan de tomar anticonceptivos orales, el riesgo disminuye de forma progresiva. Diez
años después de interrumpir el tratamiento, el riesgo es el mismo que en el caso de las
mujeres que nunca tomaron anticonceptivos orales. El desarrollo de cáncer de mama es raro
en mujeres menores de 40 años pero el riesgo aumenta con la edad. Por tanto, se diagnostica
una cantidad adicional más alta de cánceres de mama cuanto mayor es la edad en la que la
mujer deja de tomar anticonceptivos orales. La duración del tratamiento con anticonceptivos
orales tiene menos importancia.

De cada 10.000 mujeres que toman anticonceptivos orales durante 5 años como máximo pero
que interrumpen el tratamiento hacia los 20 años, se detectará menos de 1 caso adicional de
cáncer de mama hasta 10 años después de la interrupción del tratamiento, además de los 4
casos que se diagnostican habitualmente en este grupo de edad. Asimismo, entre 10.000
mujeres que toman anticonceptivos orales durante 5 años como máximo pero que
interrumpen el tratamiento hacia los 30 años, se detectarán 5 casos adicionales de cáncer de
mama además de los 44 casos que se diagnostican habitualmente. Entre 10.000 mujeres que
toman anticonceptivos orales durante 5 años como máximo pero que interrumpen el
tratamiento hacia los 40 años, se detectarán 20 casos adicionales de cáncer de mama además
de los 160 casos que se diagnostican habitualmente.

Se considera que el riesgo de desarrollar cáncer de mama entre las mujeres que toman
anticonceptivos con progestágeno solo como Nacrez es similar al de las mujeres que no toman
anticonceptivos orales que contienen además estrógenos (anticonceptivos orales
combinados), aunque los indicios son menos concluyentes.

Parece menos probable que los cánceres de mama que se detectan en mujeres que toman
anticonceptivos orales lleguen a diseminarse en comparación con los cánceres de mama
detectados en mujeres que no los toman. Se desconoce si la diferencia en cuanto al riesgo de
desarrollar cáncer de mana se debe al uso de anticonceptivos orales. Es posible que se hayan
realizado exploraciones con mayor frecuencia, de modo que el cáncer de mama podría
haberse detectado antes.

Trombosis
Consulte inmediatamente a su médico si detecta posibles signos de una trombosis. Para más
información sobre los signos, ver “Póngase en contacto con su médico lo antes posible”,
primera viñeta.

La trombosis es la formación de un coágulo que puede obstruir un vaso sanguíneo. En
algunas ocasiones, se produce una trombosis en las venas profundas de las piernas (trombosis
venosa profunda). Si el coágulo se desprende de las venas en donde se formó, puede llegar
hasta las arterias de los pulmones y obstruirlas. Esto causa la denominada embolia
pulmonar. Por consiguiente, pueden producirse situaciones que suponen un riesgo para la
vida; es decir, que pueden conducir a la muerte. La trombosis venosa profunda no ocurre con
frecuencia. Puede desarrollarse tanto si usted toma anticonceptivos orales como si no los
toma. También puede desarrollarse si se queda embarazada.
Las mujeres que toman anticonceptivos orales presentan un riesgo más alto de desarrollar una
trombosis comparado con las mujeres que no los toman. Se desconoce si existe alguna
diferencia entre el riesgo de desarrollar una trombosis con anticonceptivos orales con
progestágeno solo como Nacrez y el asociado al uso de anticonceptivos orales que contienen
además estrógenos (anticonceptivos combinados). 5

Población pediátrica
No se ha establecido aún la seguridad y eficacia de desogestrel en adolescentes menores de 18
años. No hay datos disponibles.
Uso de Nacrez con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.

Algunos medicamentos pueden impedir que Nacrez actúe correctamente y pueden conducir a
la aparición de un sangrado imprevisto o hacer que sea menos eficaz para evitar el embarazo.
Entre estos medicamentos se incluyen los utilizados para el tratamiento de:
- la epilepsia (por ej., primidona, fenitoína, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato,
topiramato y fenobarbital),
- la tuberculosis (por ej., rifampicina, rifabutina),
- las infecciones por el VIH (por ej., ritonavir, nelfinavir)
- u otras enfermedades infecciosas (por ej., griseofulvina), malestar estomacal (carbón
vegetal), estado de ánimo depresivo (hierba de san Juan) y
- casos de trasplantes (por ej., ciclosporina).

Dígale siempre al médico qué medicamentos o fitopreparados está utilizando. Además, dígale
a cualquier otro médico o dentista que le recete algún medicamento (o al farmacéutico) que
usted está tomando Nacrez. Ellos pueden decirle si tiene que tomar precauciones
anticonceptivas adicionales (por ej., utilizar preservativos) y, en caso necesario, durante cuánto
tiempo. Nacrez también puede afectar al modo de acción de determinados medicamentos, lo
que lleva a un aumento de su efecto (por ej., medicamentos que contienen ciclosporina) o bien
a una disminución del mismo.

Uso de Nacrez con alimentos y bebidas
Puede tomar Nacrez con alimentos y bebidas o sin ellos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Embarazo
No utilice Nacrez si está embarazada o cree que podría estar embarazada.

Lactancia
Nacrez puede utilizarse si realiza lactancia materna.
Si está en período de lactancia y quiere utilizar Nacrez, póngase en contacto con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Nacrez no influye en la capacidad de conducción o el uso de máquinas.

Nacrez contiene lactosa
Nacrez contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Nacrez 6

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico y que están contenidas en este prospecto. En caso de duda, consulte de nuevo a su
médico o farmacéutico.

Método de administración

- El envase de Nacrez contiene 28 comprimidos;
- tome un comprimido al día.
- Trague el comprimido entero con una cantidad suficiente de agua.

La parte frontal del envase lleva impresas flechas entre los comprimidos. Si da la vuelta al
envase y observa la parte trasera, verá los días de la semana impresos en la lámina de
aluminio. Cada día corresponde a un comprimido. Cada vez que empiece un envase nuevo de
Nacrez, tome un comprimido de la fila superior. No empiece por cualquier comprimido. Por
ejemplo, si empieza un miércoles, tiene que tomar el comprimido de la fila superior marcado
(por detrás) con “Mi. Siga tomando un comprimido al día hasta que el envase esté vacío. Siga
siempre la dirección indicada por las flechas. Al mirar la parte trasera del envase, podrá
comprobar fácilmente si ya ha tomado el comprimido de un día en concreto.
Tome su comprimido diario aproximadamente a la misma hora de modo que el intervalo entre
dos comprimidos sea siempre de 24 horas. Es posible que se produzca algún sangrado
durante el uso de Nacrez, pero tiene que seguir tomando los comprimidos de la manera
habitual. Cuando termine un envase de Nacrez, tiene que empezar uno nuevo al día siguiente;
de este modo, sin interrupción y sin esperar a que se produzca un sangrado.

Inicio del primer envase de Nacrez
• Si no ha utilizado anticonceptivos hormonales en el último ciclo
Espere a que empiece su menstruación. El primer día de menstruación, tome el primer
comprimido de Nacrez. No tiene que tomar medidas anticonceptivas adicionales. También
puede empezar el tratamiento entre los días 2-5 del ciclo, pero en ese caso debe asegurarse de
utilizar un método anticonceptivo adicional (un método de barrera, por ejemplo un
preservativo) durante los primeros 7 días del tratamiento con los comprimidos.

• Si cambia de un anticonceptivo oral combinado, anillo vaginal o parche transdérmico
Puede empezar a tomar Nacrez un día después de haber tomado el último comprimido
del envase de anticonceptivos orales que utiliza actualmente o el día que le retiren el anillo
vaginal o el parche (esto significa que en ningún momento se quedará sin protección ya sea si
toma comprimidos, lleva anillo o parche). Si el envase del anticonceptivo que toma
actualmente también contiene comprimidos inactivos, puede empezar a tomar Nacrez un día
después de haber tomado el último comprimido activo (si no está segura de cuál es, consulte a
su médico o farmacéutico). Si sigue estas instrucciones, no tiene que tomar medidas
anticonceptivas adicionales. A más tardar, también puede empezar el tratamiento un día
después del momento que deja de estar protegida por comprimidos, anillo o parches, o
después de tomar los comprimidos inactivos del anticonceptivo que utiliza actualmente. Si
sigue estas instrucciones, debe asegurarse de utilizar un método anticonceptivo adicional (un
método de barrera, por ejemplo un preservativo) durante los primeros 7 días de tratamiento
con los comprimidos.

• Si cambia de otro anticonceptivo oral con progestágeno solo (minipíldora) a Nacrez
Puede interrumpir el tratamiento cualquier día y empezar inmediatamente a tomar
Nacrez. No tiene que tomar medidas anticonceptivas adicionales.

• Si cambia de un inyectable o implante o un dispositivo intrauterino (DIU) que libera
progestágeno a Nacrez
Empiece a utilizar Nacrez cuando le toque administrarse la próxima inyección o el día que
le retiren el implante o el DIU. No tiene que tomar medidas anticonceptivas adicionales.

• Después de tener un hijo
Después del parto, puede empezar a tomar Nacrez antes de que vuelva a tener sangrado
menstrual.
Si empieza el tratamiento más de 21 días después del parto, debe asegurarse de utilizar
durante el primer ciclo un método anticonceptivo adicional (un método de barrera, por
ejemplo un preservativo) durante los primeros 7 días de tratamiento con los comprimidos. No
obstante, si ya hubiera mantenido relaciones sexuales, tiene que descartarse un posible
embarazo antes de que empiece a tomar Nacrez.

• Después de un aborto espontáneo o provocado
Su médico le aconsejará lo que tiene que hacer.

Nacrez, al igual que los demás anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por
el VIH (SIDA) ni contra ninguna otra enfermedad de transmisión sexual.

Si toma más Nacrez del que debe
No se han notificado efectos perjudiciales graves por tomar a la vez demasiados comprimidos
con desogestrel. Los síntomas que pueden aparecer son náuseas, vómitos y, en chicas jóvenes,
un ligero sangrado vaginal. Para más información, pida consejo a su médico.

Si olvidó tomar Nacrez
Si se ha retrasado menos de 12 horas en la toma de un comprimido, Nacrez aún conserva la
fiabilidad. Tome el comprimido que olvidó tomar tan pronto como se acuerde, y a
continuación tome el próximo comprimido a la hora habitual. Si se ha retrasado más de 12
horas en la toma de un comprimido, es posible que disminuya la fiabilidad de Nacrez. Cuantos
más comprimidos olvide tomar de forma consecutiva, más alto es el riesgo de que disminuya la
eficacia anticonceptiva. Tome el último comprimido que olvidó tomar tan pronto como se
acuerde, y a continuación tome los próximos comprimidos a la hora habitual. Esto significa que
posiblemente tomará dos comprimidos en un día. Utilice un método anticonceptivo adicional
(como los preservativos) durante los 7 días siguientes de tratamiento con los comprimidos. Si
olvidó tomar uno o más comprimidos en la primera semana de tratamiento y mantuvo una
relación sexual en la semana anterior al momento en que olvidó tomar los comprimidos, es
posible que se quede embarazada. Pida consejo a su médico.

Si padece trastornos digestivos (por ej., vómitos, diarrea intensa)
Si vomita o presenta diarrea intensa o si utiliza carbón activado en las 3-4 horas posteriores a
la toma de un comprimido de Nacrez, es posible que el principio activo no se absorba
completamente y que disminuya la fiabilidad de Nacrez. En ese caso tiene que utilizar métodos
anticonceptivos adicionales (como los preservativos) durante los 7 días siguientes. Tome el
próximo comprimido a la hora habitual.

Si interrumpe el tratamiento con Nacrez
Puede interrumpir el tratamiento con Nacrez en el momento que lo desee. A partir del día que
interrumpa el tratamiento, dejará de estar protegida frente a un embarazo.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico. 8


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas graves asociadas al uso de Nacrez se describen en los párrafos Cáncer
de mama y Trombosis de la sección 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Nacrez. Para más información, lea esta sección y consulte a su médico de inmediato cuando lo
considere conveniente.

Durante el uso de Nacrez, los sangrados vaginales pueden producirse a intervalos
irregulares. Puede tratarse solo de un ligero manchado que no requiere el uso de compresas,
o un sangrado más intenso, que se parece un poco a menstruación escasa y que requiere el
uso de compresas. También puede ocurrir que se interrumpa por completo la menstruación.
Los sangrados irregulares no constituyen un signo de que ha disminuido la protección
anticonceptiva de Nacrez. En general, no tiene que tomar ninguna medida. Simplemente siga
tomando Nacrez. No obstante, si el sangrado es intenso o prolongado, debe consultar a su
médico.

La clasificación de efectos adversos se basa en los datos de frecuencia siguientes:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.

Las usuarias de desogestrel han notificado los efectos adversos siguientes:
Frecuentes Poco frecuentes Raros
Alteraciones del estado de
ánimo, disminución del deseo
sexual (libido), humor depresivo
(sentirse más triste de lo normal)
Infección vaginal Erupción cutánea, habones,
bultos cutáneos rojo-azulados
dolorosos (eritema nudoso)
(estas son afecciones cutáneas)
Cefalea Dificultades para usar lentes de
contacto

Náuseas Vómitos
Acné Alopecia
Dolor de mamas, menstruación
irregular o ausente
Menstruación dolorosa, quistes
ováricos

Aumento del peso corporal Cansancio

Además de estos efectos adversos, puede producirse secreción mamaria.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Nacrez

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. 9

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja. La fecha
de caducidad es el último día del mes indicado.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Nacrez
- El principio activo es: desogestrel. Cada comprimido recubierto con película contiene 75
microgramos de desogestrel.
- Los demás componentes son: lactosa monohidratada (ver también Nacrez contiene
lactosa en la sección 2), almidón de maíz, povidona K30, ácido esteárico, todo-rac-alfa-
tocoferol, sílice coloidal anhidra, hipromelosa, macrogol 400, talco y dióxido de titanio.

Aspecto de Nacrez y contenido del envase
Los comprimidos de Nacrez recubiertos con película blancos o blanquecinos, redondos y
biconvexos, de 5,4 a 5,8 mm de diámetro y no llevan ninguna inscripción en relieve.

Un envase blíster de Nacrez contiene 28 comprimidos recubiertos con película. Cada caja
contiene 1, 3 ó 6 envases blíster. Cada blíster puede o no estar envasado individualmente en
una funda.

Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones.

Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta
28108 Alcobendas - Madrid

Responsable de la Fabricación
Cemelog-BRS ltd.
Vasut u. 13., 2040 Dudaörs
Hungría

o

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse, 3
Blaubeuren (Alemania)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del EEE bajo los siguientes
nombres:

Alemania Tevanette® 75 Mikrogramm Filmtabletten
Bélgica Nacrez 10
República Checa Xynia 0,075 mg potahované tablety
Dinamarca Nacrez
Hungría Nacrez 0,075 mg filmtabletta
Italia Nacrez
Países Bajos Desogestrel 0,075 mg Teva, filmomhulde tabletten
Polonia SUZETTE
Rumanía: SOFTINETTE
Eslovenia Nacrez 75 mikrogramov filmsko oblo?ene tablete
España Nacrez 75 microgramos comprimidos recubiertos con película EFG
Reino Unido Nacrez 75 micrograms Film-coated Tablets


Este prospecto ha sido revisado en junio 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/