Prospecto e instrucciones de NATIMED 300/400/2 microgramos COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NATIMED 300/400/2 microgramos COMPRIMIDOS, 28 comprimidos, compuesto por los principios activos FOLICO ACIDO, YODO, CIANOCOBALAMINA.

1. ¿Qué es NATIMED 300/400/2 microgramos COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NATIMED 300/400/2 microgramos COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NATIMED 300/400/2 microgramos COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NATIMED 300/400/2 microgramos COMPRIMIDOS, 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NATIMED 300/400/2 microgramos COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

Nº Registro: 69850
Descripción clinica: Iodo/Ácido fólico/Cianocobalamina 300 microgramos/400 microgramos/2 microgramos 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 300 microgramos/400 microgramos/2 microgramos
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: FOLICO ACIDO, YODO, CIANOCOBALAMINA
Excipientes: MALTODEXTRINA, CARBOXIMETILALMIDON SODICO, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-09-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 09-06-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 09-06-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-06-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69850/69850_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69850/69850_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401
CP: 48170
Localidad: Zamudio (Vizcaya)
CIF: A48956445

Laboratorio comercializador
Nombre: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401
CP: 48170
Localidad: Zamudio (Vizcaya)
CIF: A48956445

Prospecto e instrucciones de NATIMED 300/400/2 microgramos COMPRIMIDOS, 28 comprimidos

PROSPECTO INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

NATIMED 300/400/2 microgramos Comprimidos
Yodo, Acido Fólico, Vitamina B
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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es NATIMED y para qué se utiliza
2. Antes de tomar NATIMED
3. Cómo tomar NATIMED
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NATIMED
6. Información adicional
1. QUÉ ES NATIMED Y PARA QUÉ SE UTILIZA

NATIMED se presenta en forma de comprimidos en envases con 28 comprimidos. Los
comprimidos de NATIMED son redondos y de color amarillo.
NATIMED es un medicamento que pertenece al grupo de los suplementos de vitaminas y
minerales.

NATIMED está indicado en la prevención de estados carenciales de yodo, ácido fólico y vitamina
B
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(Cianocobalamina), en mujeres en edad fértil que hayan planificado un embarazo, durante un
mes antes de la concepción y tres meses después de la misma, como profilaxis de deficiencias del
desarrollo del sistema nervioso central (defectos del tubo neural y desarrollo del cerebro).

2. ANTES DE TOMAR NATIMED

No tome NATIMED:

- Si usted es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de NATIMED.
-
Especialmente relacionado con Yoduro Potásico.
o Si usted presenta bronquitis aguda
o Si usted tiene hipertiroidismo manifiesto o hipertiroidismo latente si la dosis es
superior a 150 microgramos / día.

Tenga especial cuidado con NATIMED :

- El tratamiento con NATIMED a pacientes epilépticas debe hacerse bajo estricta supervisión
médica.
- Debido a que este medicamento contiene yoduro potásico y que algunas personas son
especialmente sensibles al yodo, el tratamiento debe iniciarse con precaución.
- Los yoduros pueden afectar a la glándula tiroidea, por lo que la administración de estos
preparados puede interferir con los análisis de la función tiroidea.
- No deben utilizarse desinfectantes yodados para la desinfección del neonato ni de la madre
gestante.

Si usted sufre alguna de las siguientes enfermedades, recuerde comunicárselo siempre a su médico
antes de tomar este medicamento:
- Pacientes con vasculitis hipocomplementémica, bocio, tiroides autoinmune presentan riesgo de
padecer efectos secundarios como consecuencia de la administración de yodo.
- Se debe tener especial precaución al iniciar el tratamiento en pacientes con enfermedad renal,
hiperpotasemia, bocio o tuberculosis activa.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Ciertos medicamentos pueden interferir con NATIMED; en estos casos puede ser necesario
cambiar la dosis, interrumpir el tratamiento con alguno de ellos o esperar al menos 3 horas entre la
administración de ambos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los
siguientes medicamentos:

- Antiulcerosos (medicamentos para la acidez gástrica)
- Cloranfenicol (antibiótico)
- Fenitoína: medicamentos para las convulsiones
- Antagonistas del ácido fólico (Metotrexato)
- Fluorouracilo
- Diuréticos ahorradores de potasio
- Sales de litio
- Fármacos antitiroides
- Otras posibles interacciones: Antiepilépticos, estrógenos, uso prolongado de corticosteroides,
combinación trimetoprim / sulfametoxazol y abuso de alcohol.

Interacción con pruebas de diagnóstico:

Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos los análisis de sangre, orina …)
comunique al médico que está tomando NATIMED ya que puede alterar los resultados.


Toma de NATIMED con los alimentos y bebidas:

No se conocen interacciones de NATIMED con ningún alimento ni bebida.

Embarazo y Lactancia

NATIMED está indicado en la prevención de deficiencias de yodo, ácido fólico y vitamina B
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antes y durante el embarazo, ya que NATIMED contiene estos tres principios activos en las dosis
recomendadas para el embarazo. La administración a mujeres embarazadas de vitamina B
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, ácido
fólico y yoduro de potasio en dosis superiores a las dosis recomendadas diarias debe hacerse bajo
control médico y evaluando la relación beneficio-riesgo. Consulte a su médico o farmacéutico antes
de tomar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

No se han observado efectos sobre la conducción o uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de NATIMED:

NATIMED contiene 65,78 mg de manitol por comprimido, el cual puede producir un efecto
laxante.

3. CÓMO TOMAR NATIMED

Siga exactamente las instrucciones de administración de NATIMED indicadas por su médico.
Consulte a su médico si tiene dudas

La dosis diaria recomendada de NATIMED es de 1 comprimido, preferentemente antes de las
comidas.

Si usted toma más NATIMED del que debiera:

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico
o contacte con el Servicio de Información Toxicológica: Teléfono 91 562 04 20.
La intoxicación deliberada o accidental es poco probable. La administración de dosis altas (rango
de miligramos) o durante largos períodos de tiempo puede provocar un cuadro de yodismo,
caracterizado por sabor metálico, quemazón en boca y garganta, sensibilidad dolorosa en dientes y
encías, aumento de salivación, irritación de la mucosa nasal, estornudos e irritación ocular con
hinchazón; molestias de las glándulas parótida y submaxilares (glándulas situadas por debajo del
maxilar inferior). La faringe, laringe y amígdalas pueden también inflamarse.

Los signos y síntomas del yodismo suelen desaparecer espontáneamente después de unos días de
haber discontinuado el tratamiento.

En zonas seborreicas pueden aparecer erupciones (sarpullidos) moderadas, raramente erupciones
(sarpullidos) graves.

La irritación gástrica es común siempre que se ingieran dosis muy altas y puede producirse diarrea,
a veces sanguinolenta.

El uso de grandes dosis de yoduro potásico o durante largos periodos de tiempo puede producir
hiperplasia (aumento) de la glándula tiroides, bocio o hipotiroidismo grave.


Si olvidó tomar NATIMED:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada
cuando se acuerde y tome las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso
(24 horas).

Si interrumpe el tratamiento con NATIMED

Su médico determinará la duración del tratamiento con NATIMED; no lo suspenda ni lo prolongue.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, NATIMED puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Los efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) incluyen:

Trastornos gastrointestinales:
Náuseas, vómitos, distensión abdominal (tripa hinchada) y flatulencia (gases), diarrea pasajera,
sabor metálico y aumento de salivación

Trastornos endocrinos:
Bocio (aumento del tamaño de la glándula tiroides)
Hipertiroidismo (niveles de hormonas tiroideas muy altos) e Hipotiroidismo (niveles de hormonas
tiroideas muy bajos)

Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Púrpura trombocitopénica trombótica (trastorno de la sangre caracterizado por bajo número de
plaquetas y de glóbulos rojos)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Urticaria (erupción en forma de ronchas y picor), erupciones cutáneas, eritemas (enrojecimiento
inflamatorio de la piel) y angioedema (desarrollo de grandes ronchas especialmente alrededor de
los ojos, labios y garganta), picor

Trastornos vasculares:
Vasculitis (hipersensibilidad al medicamento que conlleva inflamación y daño a los vasos
sanguíneos de la piel)
Periarteritis fatal (enfermedad vascular en la cual las arterias pequeñas y medianas resultan
inflamadas y dañadas)

Trastornos del sistema inmunológico
Edema (hinchazón) incluidos edema facial y de glotis

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Reacciones de hipersensibilidad (alergias)
Signos y síntomas semejantes a la enfermedad del suero: fiebre, artralgias (dolor de las
articulaciones), crecimiento de los ganglios linfáticos y eosinofilia (aumento de un tipo de glóbulos
blancos, los eosinófilos)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5 CONSERVACIÓN DE NATIMED

Mantenga NATIMED fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad

No utilizar NATIMED después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.

6 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de NATIMED

- Los principios activos son: Yoduro potásico, 393 microgramos (equivalente a 300 microgramos
de yodo); Ácido fólico, 400 microgramos; Cianocobalamina (Vitamina B
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), 2 microgramos.

- Los demás componentes son: Manitol, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, sílice
coloidal anhidra, estearato de magnesio y maltodextrina.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos redondos de color amarillo.

Cada estuche contiene 28 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización
BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia, Edificio 401
48170 Zamudio (Vizcaya), España

Responsable de la fabricación
Omicron Pharma S.r.l.
Via Raoul Follereau, 25
24027 Nembro (Bergamo)
ITALIA

Bial-Portela & Cª, S.A.
Avenida de Siderurgia Nacional
S. Mameda do Coronado
CP: 4745-457 Portugal

Este prospecto ha sido aprobado en junio 2008