Prospecto e instrucciones de NERVIKAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 50 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NERVIKAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 50 comprimidos, compuesto por los principios activos MELISSA OFFICINALIS EXTRACTO SECO, VALERIANA EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es NERVIKAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 50 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NERVIKAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 50 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NERVIKAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 50 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NERVIKAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 50 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de NERVIKAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 50 comprimidos

Nº Registro: 62721
Descripción clinica: Extracto seco de hojas de Melissa officinalis/raíz de Valeriana officinalis 80 mg/160 mg 50 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 80 mg/160 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 50 comprimidos
Principios activos: MELISSA OFFICINALIS EXTRACTO SECO, VALERIANA EXTRACTO SECO
Excipientes: CARMELOSA SODICA, JARABE DE GLUCOSA, POLISORBATO 80, SACARINA SODICA, SACAROSA, RICINO, ACEITE DE, HIDROGENADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62721/62721_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62721/62721_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: DR. WILLMAR SCHWABE GMBH ANDCO.
Dirección: Willmar-Schwabe-Strasse, 4
CP: D-76227
Localidad: Karlsruhe
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: D. H. U. IBERICA, S.A.
Dirección: Poligono Industrial Francoli, Parcela 3, Naves 1 y 2.
CP: 43006
Localidad: Tarragona (Tarragona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de NERVIKAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 50 comprimidos

Nervikán comprimidos recubiertos
Extracto de Valeriana officinalis
Extracto de Melissa officinalils


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Vd.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas de tratamiento, debe consultar a su
médico.
- Si considera que algunos de los efectos que sufre es grave, o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

En este prospecto se explica:
1. Qué es Nervikán y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Nervikán
3. Cómo tomar Nervikán
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nervikán
6. Información adicional

1. QUÉ ES Nervikán Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Nervikán pertenece al grupo de los medicamentos denominados hipnóticos y sedantes del sistema
nervioso central.

Este medicamento está indicado en el tratamiento sintomático de los estados temporales y leves de
nerviosismo y de la dificultad ocasional para dormirse de origen nervioso.

2. ANTES DE TOMAR Nervikán:

No tome Nervikán en los siguientes casos:
Si usted es alérgico a la raíz de Valeriana officinalis (Valeriana), a las hojas de Melissa officinalis
(Melisa) o a cualquiera de los componentes del medicamento.

Tenga especial cuidado con Nervikán, ya que:
No administrar más de 14 días seguidos, sin consultar al médico.
Si los síntomas empeoran o persisten más de 2 semanas, consulte a su médico.


Nervikán no debe utilizarse en niños menores de 12 años debido a que no existe suficiente
información en el tratamiento para este grupo de edad.


Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros
medicamentos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si está en tratamiento con alguno de
ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Toma de Nervikán con alimentos y bebidas
Este medicamento no debe tomarse con bebidas alcohólicas ya que el alcohol puede potenciar su
efecto sedante.

Embarazo y lactancia
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el
embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones.

Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión
o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Efectos sobre la capacidad de conducción
Este medicamento puede producir sueño. No conduzca nunca maquinaria si siente que su atención o
capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Uso en niños
No administrar en niños menores de 12 años sin consultar al médico.


Información importante sobre algunos de los componentes de Nervikán:
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino
hidrogenado.


3. CÓMO TOMAR Nervikán:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda.

Este medicamento se utiliza por vía oral.

Adultos y niños mayores de 12 años:
Nerviosismo: 1 comprimido 3 veces al día
Inductor del sueño: 2 comprimidos 30 – 60 minutos antes de acostarse. Si fuera necesario 1
comprimido más por la tarde.

Ancianos:
Igual que los adultos.

Si estima que la acción de Nervikán es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Instrucciones para la correcta administración del preparado:
Los comprimidos deben ser ingeridos enteros, sin masticar y con abundante agua, preferentemente
después de las comidas.
Si usted toma más Nervikán del que debiera:
En casos de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes, acudir a un centro médico
inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica tel.: 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Nervikán:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Como todos los medicamentos, Nervikán puede tener efectos adversos.

De Nervikán, a dosis y periodo de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos
conocidos. No obstante, el uso crónico de preparados que contienen Valeriana officinalis (Valeriana),
puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos.

En raras ocasiones puede aparecer somnolencia, que se considera efecto adverso cuando se utilice para
el nerviosismo.

Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Nervikán:

Almacenar en lugar seco y por debajo de 30° C.
No utilizar Nervikán después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

MANTENGA Nervikán FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Nervikán:
Cada comprimido contiene:
como Principio Activo:
160 mg de extracto seco, obtenido con etanol al 70 v/v, de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana)
equivalente a 480 – 960 mg de raíz seca de Valeriana, y
80 mg de extracto seco, obtenido con etanol al 36 v/v, de hojas de Melissa officinalis (Melisa),
equivalente a 320 – 480 mg de hojas secas de Melisa.

Los otros componentes son: sacarosa, dióxido de silicio de alta dispersión, crospovidona, aceite de
ricino hidrogenado, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, talco, hipromelosa, ácido
esteárico, vainillina, sacarina sódica, simeticona, metilcelulosa, ácido sórbico, colorantes: dióxido de
titanio (E-171), Indigotina (E-132) con sal de aluminio.

Aspecto del producto y contenido del envase:
Comprimidos de color azul. Nervikán se presenta en estuches de cartón conteniendo 50 comprimidos
en blisters de PVC/PVDC y aluminio.

Titular y Responsable de la fabricación:
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.
Willmar-Schwabe-Stra ?e 4
76227 Karlsruhe / Alemania
Representante local:
Laboratorios DHU Ibérica, S.A.
Pol. Francolí, parcela 3,
Naves 1 y 2.
43006 Tarragona

Este prospecto ha sido aprobado en: Diciembre 2010.