Prospecto e instrucciones de NEURAPAS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NEURAPAS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO, VALERIANA EXTRACTO SECO, HYPERICUM PERFORATUM EXTO SECO.

1. ¿Qué es NEURAPAS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NEURAPAS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NEURAPAS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NEURAPAS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NEURAPAS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos

Nº Registro: 69109
Descripción clinica: Extracto seco de flores de Hypericum perforatum/sumidad de Passiflora incarnata/raíz de Valeriana officinalis 60 mg/32 mg/28 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 60 mg/32 mg/28 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: PASSIFLORA INCARNATA EXTO SECO, VALERIANA EXTRACTO SECO, HYPERICUM PERFORATUM EXTO SECO
Excipientes: MALTODEXTRINA, LACTOSA MONOHIDRATO, GLICEROL, JARABE DE GLUCOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-09-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-07-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-07-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-07-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69109/69109_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69109/69109_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PASCOE PHARMAZEUTISCHE PRAPARATE GMBH
Dirección: Schiffenberger Weg 55
CP: D-35394
Localidad: Giessen
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO COBAS, S.L.
Dirección: Polígono la Mina, C/ Perfumería, 21, nave 2
CP: 28770
Localidad: Colmenar Viejo
CIF:

Prospecto e instrucciones de NEURAPAS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 60 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


NEURAPAS comprimidos recubiertos
Extracto seco de Hipérico, Valeriana y Pasiflora


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 semanas debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es NEURAPAS y para qué se utiliza
2. Antes de tomar NEURAPAS
3. Cómo tomar NEURAPAS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de NEURAPAS
6. Información adicional


1. QUÉ ES NEURAPAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

NEURAPAS se presenta en forma de comprimidos recubiertos, de administración oral.

NEURAPAS es un medicamento a base de plantas, tradicionalmente utilizado en el alivio de los
estados de decaimiento que cursan con pérdida de interés y alteraciones del sueño.

2. ANTES DE TOMAR NEURAPAS

No tome NEURAPAS
- Si está tomando ya ciertos medicamentos (ver Toma de otros medicamentos)
- Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los componentes de
NEURAPAS
- Si presenta hipersensibilidad a la luz
- Si tiene menos de 18 años.

Tenga especial cuidado con NEURAPAS

Si está usted en tratamiento con otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este preparado a base de hipérico (ver Uso de otros medicamentos)


Si usted está ya tomando NEURAPAS de forma simultánea con otros medicamentos, no debe dejar de
tomar NEURAPAS, sin antes consultar a su médico. Si se deja de tomar el preparado con hipérico, se
podrían provocar algunas reacciones adversas de los otros medicamentos, especialmente en el caso de
ciclosporina, teofilina, digoxina o anticoagulantes orales (warfarina, acenocumarol) (ver Toma de
otros medicamentos).

Si usted está tomando NEURAPAS, evite exposiciones intensas a los rayos UV (largas exposiciones al
sol, baños de rayos UVA).

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 4 semanas, a pesar de tomar regularmente la dosis
recomendada , debe consultar al médico. Por otro lado, la mejoría no suele producirse hasta pasados
10 a 14 días tras el inicio del tratamiento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos incluso los adquiridos sin receta.

Los pacientes que estén tomando los siguientes medicamentos:
- para el SIDA (antirretrovirales)
- para el rechazo de transplantes (ciclosporina)
- para la epilepsia
- para el corazón (digoxina)
- para el tratamiento del asma o bronquitis crónica (teofilina)
- para la migraña
- para la depresión
- anticoagulantes orales
- anticonceptivos orales
no deben comenzar a utilizar preparados con hipérico sin consultar antes con su médico o farmacéutico
(ver Tenga especial cuidado con … . .).

Informe también a su médico o farmacéutico sobre cualquier sospecha de cambio en los efectos de los
medicamentos que está tomando a la vez que NEURAPAS.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo.

Importante para la mujer:
Si está usted embarazada o cree que pueda estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
cualquier medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o para el feto y debe ser vigilado por su médico.

Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir sueño. No conduzca ni utilice máquinas si siente somnolencia o si
nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.

Información importante sobre algunos de los componentes de NEURAPAS
- Este medicamento contiene lactosa y glucosa. Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
- Este medicamento puede producir dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea porque
contiene glicerol.


3. CÓMO TOMAR NEURAPAS

NEURAPAS es un medicamento que se toma por vía oral.

Siga exactamente las instrucciones de administración de NEURAPAS indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es
Adultos y niños mayores de 18 años:
Administrar dosis de 2 comprimidos tres veces al día.

La duración normal del tratamiento es de 3 a 4 semanas. Si se produce mejoría, se puede continuar el
tratamiento hasta 8 semanas, siempre bajo consejo médico.

Es aconsejable que las tomas se realicen siempre a las mismas horas.
Se recomienda beber un vaso de agua con cada toma.

Si estima que la acción de NEURAPAS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más NEURAPAS del que debiera
Pueden intensificarse los efectos adversos de este medicamento. Si aparecen los siguientes síntomas:
enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel, se deberá evitar la exposición de la piel a los rayos
UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA), incluso durante una semana después.

En casos de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes de NEURAPAS, acuda
inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono:
915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar NEURAPAS
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, NEURAPAS puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

NEURAPAS puede provocar, en personas de piel blanca, reacciones similares a quemaduras de sol en
las partes del cuerpo expuestas a luz solar intensa. En estos casos, debe evitar la exposición intensa a
los rayos UV (largas exposiciones al sol, baños de rayos UVA), incluso durante una semana después.

En raras ocasiones pueden aparecer trastornos gastrointestinales, reacciones alérgicas
(enrojecimiento, picor y erupción sobre la piel), y agitación.

Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE NEURAPAS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice NEURAPAS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de NEURAPAS

Cada comprimido recubierto contiene, como principios activos:
- 60 mg de extracto seco de sumidades floridas Hipericum perforatum (Hipérico), equivalente a
276- 390 mg de sumidades floridas, y con un contenido de 0,08 mg de hipericinas totales.
- 28 mg de extracto seco de raíz de Valeriana officinalis (Valeriana), equivalente a 106 -156 mg de
raíz.
- 32 mg de extracto seco de sumidades floridas de Pasiflora incarnata (Pasiflora), equivalente a
200-227 mg de sumidades floridas.
Solvente de extracción utilizado; etanol

Los demás componentes son
povidona K30, lactosa, glicerol, jarabe de glucosa spray-dried, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa,
maltodextrina, talco, croscarmelosa sódica, estearato magnésico, Eudragit E, Macrogol 6000, dióxido
de titanio (E171), colorante índigo-carmín (E132).

Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en estuches conteniendo 60 o 100 comprimidos, según presentación,
acondicionados en blíster de Aluminio/PVC/Aclar, a razón de 20 comprimidos por blíster.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH
Schiffenberger Weg 55
D-35394 Giessen (Alemania)
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2008

La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/