Prospecto e instrucciones de NEVIRAPINA NORMON 200 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NEVIRAPINA NORMON 200 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos, compuesto por los principios activos NEVIRAPINA.

1. ¿Qué es NEVIRAPINA NORMON 200 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve NEVIRAPINA NORMON 200 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma NEVIRAPINA NORMON 200 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NEVIRAPINA NORMON 200 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de NEVIRAPINA NORMON 200 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos

Nº Registro: 76844
Descripción clinica: Nevirapina 200 mg 60 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 comprimidos
Principios activos: NEVIRAPINA
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 16-07-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-11-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-06-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-06-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76844/76844_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76844/76844_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS NORMON, S.A.
Dirección: Ronda de Valdecarrizo, 6
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF: A28456820

Prospecto e instrucciones de NEVIRAPINA NORMON 200 MG COMPRIMIDOS EFG, 60 comprimidos

Prospecto: Información para el usuario

Nevirapina NORMON 200 mg comprimidos EFG
Nevirapina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto..


Contenido del prospecto

1. Qué es Nevirapina NORMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina NORMON
3. Cómo tomar Nevirapina NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nevirapina NORMON
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Nevirapina NORMON y para qué se utiliza

Nevirapina NORMON pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que
se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).

El principio activo de este medicamento se llama nevirapina. Este principio activo disminuye la
cantidad de virus en la sangre mejorando por tanto su enfermedad.

Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos
de la transcriptasa inversa (INNTIs). La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para
multiplicarse. Nevirapina impide el funcionamiento de la transcriptasa inversa. Impidiendo el
funcionamiento de la transcriptasa inversa, Nevirapina NORMON ayuda a controlar la infección por
VIH.

Debe tomar Nevirapina NORMON junto con otros medicamentos antirretrovirales. Su médico le
indicará los medicamentos adecuados para usted.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina NORMON

? No tome Nevirapina NORMON - Si es alérgico al nevirapina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

- si ha tomado Nevirapina NORMON con anterioridad y tuvo que interrumpir el tratamiento
porque padeció:
- erupción grave en la piel
- erupción en la piel con otros síntomas como por ejemplo:
- fiebre
- formación de ampollas
- llagas en la boca
- inflamación del ojo - hinchazón de la cara
- hinchazón general
- dificultad para respirar
- dolor muscular o de las articulaciones
- malestar general
- dolor abdominal
- reacciones de hipersensibilidad (alergia)
- inflamación del hígado (hepatitis)
- si padece enfermedad grave del hígado
- si ha tenido que interrumpir el tratamiento con Nevirapina NORMON en el pasado debido a
cambios en la función de su hígado
- si está utilizando algún medicamento que contenga Hipérico o Hierba de San Juan (Hypericum
perforatum). Este producto puede producir que Nevirapina NORMON deje de funcionar
adecuadamente.

? Advertencias y precauciones
Durante las primeras 18 semanas de tratamiento con Nevirapina NORMON es muy
importante que usted y su médico vigilen la aparición de reacciones hepáticas o cutáneas. Estas
reacciones pueden llegar a ser graves e incluso suponer un riesgo para la vida. El riesgo de
padecer estas reacciones es mayor durante las primeras 6 semanas de tratamiento.


Si experimenta erupción grave o hipersensibilidad (reacciones alérgicas que pueden aparecer en
forma de erupción) junto con otros efectos adversos como
- fiebre,
- formación de ampollas,
- aftas en la boca,
- inflamación del ojo,
- hinchazón de la cara,
- hinchazón general,
- dificultad para respirar,
- dolor muscular o de las articulaciones,
- malestar general,
- o dolor abdominal

DEBE DEJAR DE TOMAR Nevirapina NORMON Y PONERSE EN CONTACTO con su médico
INMEDIATAMENTE, ya que estas reacciones pueden suponer un riesgo para la vida o producir la muerte.

Si alguna vez experimenta solamente síntomas de erupción leve sin ninguna otra reacción, informe a
su médico inmediatamente, quien le indicará si debe dejar de tomar Nevirapina NORMON.

Si experimenta síntomas que sugieran daño en el hígado, tales como
- pérdida de apetito,
- náuseas,
- vómitos,
- coloración amarilla de la piel (ictericia),
- dolor abdominal
debe dejar de tomar Nevirapina NORMON y debe contactar con su médico inmediatamente.

Si padece reacciones hepáticas, cutáneas o de hipersensibilidad graves mientras está tomando
Nevirapina NORMON, NO VUELVA A TOMAR Nevirapina NORMON sin antes haber consultado a su
médico.
Debe tomar su dosis de Nevirapina NORMON tal y como le ha indicado su médico. Esto es
especialmente importante durante los primeros 14 días de tratamiento (ver más información en “Cómo
tomar Nevirapina NORMON”).

Los siguientes pacientes presentan mayor riesgo de desarrollar problemas en el hígado:
- mujeres
- pacientes infectados de hepatitis B o C
- anomalías en las pruebas de función hepática - pacientes naïve con mayor recuento de células CD4 al principio del tratamiento con Nevirapina
NORMON (mujeres con más de 250 células/mm³, hombres con más de 400 células/mm³)
- pacientes pretratados con carga viral de VIH-1 detectable en plasma y contajes de células CD4
mayores al inicio del tratamiento con Nevirapina NORMON (mujeres con más de 250 células/mm³,
hombres con más de 400 células/mm³)

En algunos pacientes con infección por VIH (SIDA) avanzada y antecedentes de infección
oportunista (enfermedad definitoria de SIDA) pueden aparecer signos y síntomas de inflamación de
infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento anti-VIH. Se cree que estos síntomas son
debidos a una mejoría en la respuesta inmune del organismo, permitiéndole combatir infecciones que
estaban presentes sin ningún síntoma aparente. Si usted observa cualquier síntoma de infección, por
favor informe a su médico inmediatamente.

Pueden producirse cambios en la grasa corporal en pacientes que están recibiendo tratamiento
antirretroviral combinado. Consulte a su médico si observa cambios en la grasa corporal (ver sección
4 “POSIBLES EFECTOS ADVERSOS”).

En algunos pacientes que reciben tratamiento antirretroviral combinado puede desarrollarse una
enfermedad de los huesos llamada osteonecrosis (la muerte de tejido óseo causada por la pérdida de
aporte de sangre en el hueso). La duración del tratamiento antirretroviral combinado, el uso de
corticosteroides, el consumo de alcohol, la debilidad grave del sistema inmune y el índice de masa
corporal elevado pueden ser algunos de los numerosos factores de riesgo para desarrollar esta
enfermedad. Los síntomas de la osteonecrosis son: rigidez en las articulaciones, dolor y molestias
especialmente en cadera, rodilla y hombro, y dificultad de movimiento. Si usted nota cualquiera de
estos síntomas, comuníqueselo a su médico.

Si está tomando nevirapina y zidovudina de forma conjunta, informe a su médico porqué puede
que
deba comprobar sus glóbulos blancos.

Nevirapina NORMON no cura la infección por VIH. Por lo tanto, usted puede seguir padeciendo
infecciones y otras enfermedades asociadas con la infección por VIH. Debe por lo tanto mantenerse
en contacto con su médico de forma regular. Además, Nevirapina NORMON no evita el riesgo de
contagio del VIH a otras personas a través de la sangre o el contacto sexual. Utilice las precauciones
adecuadas para evitar el contagio del VIH a otras personas. Por favor consulte con su médico.

Niños y adolescentes
Nevirapina NORMON comprimidos puede utilizarse en:
- niños de 16 años de edad o mayores
- niños menores de 16 años:
- de peso igual o superior a 50 kg
- o cuya superficie corporal sea superior a 1,25 m
2
.

Para niños más pequeños está disponible una forma líquida en suspensión oral.

? Uso de Nevirapina NORMON con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Antes de iniciar el
tratamiento con Nevirapina NORMON informe a su médico de todos los demás medicamentos que
esté tomando. Es posible que su médico necesite controlar si sus otros medicamentos todavía
funcionan y realizar ajustes de dosis. Lea atentamente el prospecto de todos los otros medicamentos
anti-VIH que toma en combinación con Nevirapina NORMON.

Es especialmente importante que informe a su médico si está utilizando o ha utilizado
recientemente: - hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum, planta medicinal para el tratamiento de la
depresión)
- rifampicina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)
- rifabutina (medicamento para el tratamiento de la tuberculosis)
- macrólidos p.ej. claritromicina (medicamento para el tratamiento de infecciones bacterianas)
- fluconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos)
- ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos)
- itraconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones por hongos)
- metadona (medicamento utilizado para el tratamiento de la adicción a los opiáceos)
- warfarina (medicamento para reducir la formación de coágulos en sangre)
- anticonceptivos hormonales (p. ej. “la píldora”)
- atazanavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
- lopinavir/ritonavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
- fosamprenavir (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
- efavirenz (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)
- zidovudina (otro medicamento para el tratamiento de la infección por VIH)

Su médico controlará cuidadosamente el efecto de Nevirapina NORMON y de cualquiera de estos
medicamentos si los está utilizando a la vez.

Si está siendo sometido a diálisis de riñón, su médico puede considerar necesario ajustar la dosis
de Nevirapina NORMON, porque Nevirapina NORMON puede ser parcialmente eliminado de la
sangre mediante la diálisis.

? Toma de Nevirapina NORMON con los alimentos y bebidas
No existen restricciones para la toma de Nevirapina NORMON con los alimentos y bebidas.

? Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Debe interrumpir el periodo de lactancia si está tomando Nevirapina NORMON. En general no se
recomienda dar el pecho si se padece infección por VIH porque es posible que su hijo se infecte con
VIH a través de la leche materna.

? Conducción y uso de máquinas
Mientras esté tomando Nevirapina NORMON puede experimentar cansancio. Debe tener
precaución cuando
realice actividades como conducir o utilizar máquinas. Si experimenta cansancio, debe evitar
realizar tareas potencialmente peligrosas tales como conducir o utilizar máquinas.

? Nevirapina NORMON contiene lactosa

Los comprimidos de Nevirapina NORMON contienen lactosa. Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar Nevirapina NORMON.

3. Cómo tomar Nevirapina NORMON

No debe utilizar Nevirapina NORMON por su cuenta. Debe utilizarlo con al menos otros dos
medicamentos antirretrovirales. Su médico le recomendará los medicamentos adecuados para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Nevirapina NORMON sólo debe tomarse por vía oral. No mastique el comprimido. Puede tomar
Nevirapina NORMON con o sin alimentos.
Dosis:
La dosis es de un comprimido de 200 mg al día durante los primeros 14 días de tratamiento
(período “inicial). Después de 14 días, la dosis habitual es de un comprimido de 200 mg dos veces
al día.

Es muy importante que tome solamente un comprimido al día de Nevirapina NORMON durante los primeros
14 días (período “inicial“). Si tiene alguna erupción durante este periodo, no aumente la dosis y consulte a su
médico.

Se ha demostrado que el periodo “inicial” de 14 días disminuye el riesgo de padecer erupción en
la piel.

Como Nevirapina NORMON siempre debe tomarse en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales, debe seguir las instrucciones de sus otros medicamentos cuidadosamente. Éstas se
proporcionan en los prospectos de estos medicamentos.

Nevirapina está también disponible en una forma líquida en suspensión oral. Es particularmente
adecuada si:
- tiene problemas para tragar comprimidos
- en niños de peso inferior a 50 kg
- en niños cuya superficie corporal sea inferior a 1,25 m
2
(su médico determinará la superficie
corporal)

Debe seguir tomando Nevirapina NORMON todo el tiempo que le indique su médico.

Como se ha explicado anteriormente, en la sección Advertencias y precauciones, su médico le
controlará con pruebas hepáticas y vigilando la aparición de efectos adversos como erupción. Es
posible que dependiendo de los resultados, su médico decida interrumpir o suprimir el tratamiento
con Nevirapina NORMON. Asimismo, su médico podría decidir reiniciar el tratamiento a dosis
inferiores.

? Si toma más Nevirapina NORMON del que debe
No tome más Nevirapina NORMON de lo que le ha prescrito su médico y de lo que está descrito
en este prospecto. Actualmente, hay poca información sobre los efectos de una sobredosis de
Nevirapina NORMON.
Consulte a su médico si ha tomado más Nevirapina NORMON del que debiera.

? Si olvidó tomar Nevirapina NORMON
Procure no olvidar ninguna dosis. Si se da cuenta de que ha olvidado tomar una dosis cuando han
pasado menos de 8 horas, tome la dosis siguiente lo antes posible. Si se da cuenta después de 8
horas, tome la siguiente dosis a la hora habitual.

? Si interrumpe el tratamiento con Nevirapina NORMON
Tomar las dosis a las horas indicadas:
- aumenta en gran manera la eficacia de su combinación de medicamentos antirretrovirales
- disminuye las posibilidades de que la infección por VIH se vuelva resistente a los medicamentos
antirretrovirales

Es importante que continúe tomando Nevirapina NORMON de forma correcta, tal como se ha
descrito anteriormente salvo que su médico le indique que debe interrumpir el tratamiento.
Si interrumpe la administración de Nevirapina NORMON durante más de 7 días, su médico le
indicará que comience otra vez con el período “inicial” de 14 días (como se ha descrito
anteriormente), antes de volver a la toma de dos dosis diarias.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Nevirapina NORMON puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Como se ha mencionado ya en Advertencias y precauciones, los efectos adversos más
importantes de Nevirapina NORMON son reacciones cutáneas graves y que suponen un riesgo
para la vida y daños graves del hígado. Estas reacciones se producen principalmente durante
las primeras 18 semanas de tratamiento con Nevirapina NORMON. Este es, por lo tanto, un
período importante que requiere la estrecha monitorización de su médico.

Si observa algún síntoma de erupción, informe a su médico inmediatamente.

Cuando la erupción se produce, normalmente es de leve a moderada. Sin embargo, en algunos
pacientes aparece una erupción en forma de reacción cutánea vesicular que puede ser grave o
suponer un riesgo para la vida (síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica),
habiéndose registrado víctimas mortales. La mayoría de los casos de erupción tanto grave como
leve/moderada, se producen durante las primeras seis semanas de tratamiento.

Si aparece la erupción y además siente malestar general, debe interrumpir el tratamiento y acudir
inmediatamente a su médico.

Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alergia). Tales reacciones pueden aparecer en
forma de anafilaxis (un tipo grave de reacción alérgica) con síntomas como:
- erupción
- hinchazón de la cara
- dificultad para respirar (espasmo bronquial)
- shock anafiláctico
Las reacciones de hipersensibilidad también pueden presentarse como una erupción con otros
efectos adversos como:
- fiebre
- formación de ampollas en la piel
- llagas en la boca
- inflamación del ojo
- hinchazón de la cara
- hinchazón general
- dificultad para respirar
- dolor muscular o de las articulaciones
- disminución del número de glóbulos blancos de la sangre (granulocitopenia)
- malestar general
- problemas graves del hígado o los riñones (fallo del hígado o los riñones)

Si experimenta erupción y cualquiera de los demás efectos adversos de una reacción de
hipersensibilidad (alergia), informe a su médico inmediatamente. Estas reacciones pueden producir
la muerte.
Se han descrito anomalías de la función hepática con el uso de nevirapina. Esto incluye algunos
casos de inflamación del hígado (hepatitis), que puede ser repentina e intensa (hepatitis fulminante) y
fallo hepático, pudiendo ambas ser mortales.

Informe a su médico si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas clínicos de daño en el
hígado:
- pérdida de apetito
- malestar general (náuseas)
- vómitos
- coloración amarilla de la piel (ictericia)
- dolor abdominal.

La evaluación de los efectos adversos se basa en las siguientes frecuencias:

Muy frecuentes: mínimo en 1 de cada 10 pacientes tratados
Frecuentes: mínimo en 1 de cada 100 y en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados
Poco frecuentes: mínimo en 1 de cada 1.000 y en menos de 1 de cada 100 pacientes tratados
Raras: mínimo en 1 de cada 10.000 y en menos de 1 de cada 1.000 pacientes tratados

Los efectos adversos descritos a continuación se han presentado en pacientes a los que se
administró Nevirapina NORMON:

Muy frecuente:
- erupción

Frecuente:
- disminución del número de células blancas de la sangre (granulocitopenia)
- reacciones alérgicas (hipersensibilidad)
- dolor de cabeza
- malestar general (náuseas)
- vómitos
- dolor abdominal
- diarrea
- inflamación del hígado (hepatitis)
- dolor muscular (mialgia)
- sensación de cansancio (fatiga)
- fiebre
- anomalías en las pruebas de función del hígado

Poco frecuente:
- reacciones alérgicas caracterizadas por erupción, inflamación de la cara, dificultad para respirar
(espasmo bronquial) o shock anafiláctico
- disminución del número de células rojas de la sangre (anemia)
- coloración amarilla de la piel (ictericia)
- erupciones de la piel graves y potencialmente mortales (Síndrome de Stevens-Johnson/necrolisis
epidérmica tóxica)
- urticaria
- líquido bajo la piel (angioedema)
- dolor articular (artralgia)
- dolor muscular (mialgia)
- disminución del fósforo en sangre
- aumento de la presión arterial


Raros: - inflamación del hígado intensa y repentina (hepatitis fulminante)
- erupción medicamentosa con síntomas sistémicos (erupción medicamentosa con eosinofilia y
síntomas sistémicos)

El tratamiento antirretroviral combinado puede producir cambios en la forma corporal debido a
cambios en la distribución de la grasa. Estos pueden incluir pérdida de grasa de las piernas, brazos y
cara, aumento de la grasa en el abdomen (barriga) y otros órganos internos, aumento de las mamas y
bultos de grasa en la parte posterior del cuello (“joroba de búfalo”). Por el momento se desconocen
la causa y los efectos a largo plazo de estas alteraciones. El tratamiento antirretroviral combinado
también puede causar aumento del ácido láctico y del azúcar en la sangre, hiperlipidemia (aumento
de las grasas en sangre) y resistencia a la insulina.

Cuando se ha utilizado nevirapina en asociación con otros medicamentos antirretrovirales, se han
registrado también los siguientes acontecimientos:
- disminución del número de glóbulos rojos o plaquetas
- inflamación del páncreas
- disminución o anomalías en las sensaciones cutáneas.
Estos efectos están generalmente asociados con otros agentes antirretrovirales y pueden
producirse cuando Nevirapina NORMON se usa en asociación con otros agentes; sin embargo, es
poco probable que estos efectos se deban al tratamiento con Nevirapina NORMON.

Otros efectos adversos en niños y adolescentes
Puede producirse una disminución de los glóbulos blancos (granulocitopenia), más
frecuentemente en niños. La disminución de los glóbulos rojos (anemia), que puede estar relacionada
con el tratamiento con nevirapina, también es más frecuente en niños. Al igual que ocurre con los
síntomas de erupción, informe a su médico de cualquier efecto adverso.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de Nevirapina NORMON

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el
blíster después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Nevirapina NORMON
- El principio activo es nevirapina. Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina.
- Los demás componentes son:
- celulosa microcristalina
- lactosa monohidrato
- povidona
- almidón glicolato de sodio
- sílice coloidal - estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Nevirapina NORMON se presenta en forma de comprimidos de color blanco o casi blanco,
alargados, biconvexos, con barra de rotura en una cara y serigrafiados. Cada envase contiene 60 ó
120 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es