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Prospecto e instrucciones de NPLATE 250 microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NPLATE 250 microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente, compuesto por los principios activos ROMIPLOSTIM.

  1. ¿Qué es NPLATE 250 microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente?
  2. ¿Para qué sirve NPLATE 250 microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente?
  3. ¿Cómo se toma NPLATE 250 microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene NPLATE 250 microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente?

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Ficha técnica de NPLATE 250 microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente


Nº Registro: 8497005
Descripción clinica: Romiplostim 250 microgramos inyectable 1 vial
Descripción dosis medicamento: 250 microgramos
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente
Principios activos: ROMIPLOSTIM
Excipientes: MANITOL, POLISORBATO 20, SACAROSA
Vias de administración: VÍA SUBCUTANEA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 20-12-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 08-04-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 08-04-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-04-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/08497005/08497005_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/08497005/08497005_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: AMGEN EUROPE B.V.
Dirección: European Logistics Center. Minervum 115
CP: NL-4817 ZG
Localidad: BREDA
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: AMGEN S.A.
Dirección: World Trade Center Barcelona. Moll de Barcelona s/n. Edificio Sud, 7ºPl.
CP: 08039
Localidad: BARCELONA
CIF:

Prospecto e instrucciones de NPLATE 250 microgramos POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 jeringa precargada de disolvente


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