Prospecto e instrucciones de NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL , 1 dispositivo vaginal

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL , 1 dispositivo vaginal, compuesto por los principios activos ETONOGESTREL, ETINILESTRADIOL.

1. ¿Qué es NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL , 1 dispositivo vaginal?
2. ¿Para qué sirve NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL , 1 dispositivo vaginal?
3. ¿Cómo se toma NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL , 1 dispositivo vaginal?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL , 1 dispositivo vaginal?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL , 1 dispositivo vaginal

Nº Registro: 64570
Descripción clinica: Etonogestrel/Etinilestradiol 0,120 mg/h + 0,015 mg/h 1 dispositivo vaginal
Descripción dosis medicamento: 0,120 mg/h + 0,015 mg/h
Forma farmacéutica: SISTEMA DE LIBERACIÓN VAGINAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 1 dispositivo vaginal
Principios activos: ETONOGESTREL, ETINILESTRADIOL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA VAGINAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 21-02-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 21-02-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 21-02-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64570/64570_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64570/64570_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Dirección: Josefa Valcarcel, 38.
CP: 28027
Localidad: Madrid
CIF: A28211092

Laboratorio comercializador
Nombre: MERCK SHARP AND DOHME DE ESPAÑA, S.A.
Dirección: Josefa Valcarcel, 38.
CP: 28027
Localidad: Madrid
CIF: A28211092

Prospecto e instrucciones de NUVARING 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS, SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL , 1 dispositivo vaginal

Prospecto: Información para el usuario

NuvaRing
0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas, sistema de liberación vaginal
Etonogestrel / Etinilestradiol

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar NuvaRing, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Asimismo, lea el prospecto regularmente aunque ya esté utilizando NuvaRing. Esto es
importante, debido a que la información en el prospecto puede cambiar.

Contenido del prospecto:

1. Qué es NuvaRing y para qué se utiliza ............................................................................................ 2
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NuvaRing ................................................................... 2
2.1 No use NuvaRing .......................................................................................................................... 2
2.2 Advertencias y precauciones ........................................................................................................ 3
Coágulos (trombosis) ...................................................................................................................... 3
Cáncer .............................................................................................................................................. 4
2.3 Niños y adolescentes ....................................................................................................................... 2
2.4 Otros medicamentos y NuvaRing ................................................................................................... 5
Pruebas de laboratorio ..................................................................................................................... 6
2.5 Embarazo y lactancia ....................................................................................................................... 6
2.6 Conducción y uso de máquinas ...................................................................................................... 6
3. Cómo usar NuvaRing ...................................................................................................................... 6
3.1 Forma de ponerse y quitarse el NuvaRing .................................................................................... 6
3.2 Tres semanas dentro, una semana fuera ........................................................................................ 7
3.3 Cuándo empezar con el primer anillo ............................................................................................ 8
3.4 Qué hacer si... ................................................................................................................................ 9
Su anillo se expulsa accidentalmente de la vagina .......................................................................... 9
Su anillo ha estado fuera de la vagina temporalmente .................................................................... 9
El anillo se abre ............................................................................................................................... 9
Se ha puesto más de un anillo.......................................................................................................... 9
Si olvida ponerse un nuevo anillo después de la pausa sin anillo ................................................... 9
Si ha olvidado quitarse el anillo .................................................................................................... 10
Si no aparece el periodo o regla .................................................................................................... 10
Si tiene un sangrado inesperado .................................................................................................... 10
Si desea cambiar el día en que empieza su periodo o regla ........................................................... 10
Si desea retrasar su periodo o regla ............................................................................................... 10
3.5 Si desea dejar de usar NuvaRing ................................................................................................. 11
4. Posibles efectos adversos .............................................................................................................. 11
5. Conservación de NuvaRing ........................................................................................................... 12
6. Contenido del envase e información adicional .............................................................................. 12
Composición de NuvaRing ........................................................................................................... 12
Aspecto de NuvaRing y contenido del envase .............................................................................. 12
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación ........................... 13
Fecha de la última revisión de este prospecto. .............................................................................. 12


2
1. Qué es NuvaRing y para qué se utiliza

NuvaRing es un anillo vaginal anticonceptivo que
se utiliza para evitar el embarazo. Cada anillo
contiene una pequeña cantidad de dos hormonas
sexuales femeninas, etonogestrel y etinilestradiol.
El anillo libera lentamente estas hormonas al
torrente sanguíneo. Dada la pequeña cantidad de
hormonas liberadas, NuvaRing es un anticonceptivo
hormonal de baja dosis.
Como NuvaRing libera dos tipos diferentes de
hormonas, es un anticonceptivo hormonal
combinado.
NuvaRing actúa como la píldora anticonceptiva combinada (la “Píldora”), pero en vez de tomar una
píldora cada día, el anillo se utiliza durante 3 semanas seguidas. NuvaRing libera dos hormonas
sexuales femeninas que impiden que los ovarios liberen un óvulo. Si no se libera ningún óvulo, no
puede quedarse embarazada.


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar NuvaRing

Información general
En este prospecto se describen diversas situaciones en las que debe usted dejar de usar NuvaRing, o en
las que NuvaRing puede ser menos fiable. En estas situaciones, no debe mantener relaciones sexuales,
o debe tomar medidas anticonceptivas adicionales no hormonales, como el preservativo u otro método
de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la temperatura. Puede ser que estos métodos no sean
fiables ya que NuvaRing altera los cambios mensuales de temperatura del cuerpo y el moco cervical.

NuvaRing, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege contra la infección por
VIH (SIDA) ni cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.

2.1 No use NuvaRing

En algunas situaciones no debe usar un anticonceptivo hormonal combinado. Dígale a su médico si le
ocurre alguno de los trastornos descritos a continuación. En ese caso, su médico le puede aconsejar
otro método de control de natalidad distinto (no hormonal).

No use NuvaRing:
• si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo (trombosis venosa) en un vaso sanguíneo de las
piernas, pulmones (embolia pulmonar) u otros órganos. Vea posibles signos de trombosis en la
sección 2.2 “Coágulos (trombosis)”.
• si ha tenido alguna vez un ataque al corazón, o una embolia cerebral, o si tiene (o ha tenido alguna
vez) un trastorno que podría ser una señal temprana de ataque al corazón (como angina de pecho,
o un fuerte dolor en el pecho), o embolia cerebral (como ataque isquémico transitorio o una
pequeña embolia temporal).
• si tiene un factor de riesgo grave, o varios factores de riego de desarrollar un coágulo (Ver también
la sección 2.2 “Coágulos (trombosis)”.
• si tiene un trastorno que afecte a la coagulación de la sangre, por ejemplo una deficiencia de
proteína C.
• si tiene o ha tenido un tipo de migraña llamado “migraña con aura”.
• si es diabética y se encuentran afectados los vasos sanguíneos.
• si tiene o ha tenido inflamación del páncreas (pancreatitis), asociada a niveles altos de grasas en su
sangre.
54 mm
4 mm
3
• si tiene o ha tenido una enfermedad grave del hígado y su hígado aún no funciona de forma
normal.
• si tiene o ha tenido un tumor benigno o maligno en el hígado.
• si tiene, ha tenido o podría tener un cáncer de mama o de los órganos genitales.
• si tiene algún sangrado vaginal de origen desconocido.
• si es alérgica a etinilestradiol o etonogestrel, o a cualquiera de los demás componentes de
NuvaRing (incluidos en la sección 6).
Si cualquiera de estas circunstancias se presenta por primera vez mientras utiliza NuvaRing, quítese el
anillo inmediatamente y consulte a su médico. Mientras tanto, utilice medidas anticonceptivas no
hormonales.

2.2 Advertencias y precauciones

En algunas situaciones es necesario tener un cuidado especial al utilizar anticonceptivos hormonales
combinados. Consulte a a su médico antes de empezar a usar NuvaRing, si le afecta cualquiera de los
puntos siguientes. Asimismo, si alguna de las siguientes enfermedades aparece o empeora mientras
usa NuvaRing, dígaselo a su médico.
• Algún familiar directo padece o ha padecido alguna vez cáncer de mama;
• Sufre epilepsia (ver la sección 2.4. “Otros medicamentos y NuvaRing”);
• Tiene una enfermedad del hígado (por ejemplo, ictericia) o de la vesícula (por ejemplo, piedras en
la vesícula);
• Tiene la enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (inflamación crónica del intestino);
• Tiene una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (una enfermedad que afecta su
sistema natural de defensas);
• Tiene una enfermedad llamada síndrome hemolítico urémico (un trastorno de la coagulación de la
sangre que causa fallo del riñón);
• Padece alguna enfermedad que apareció por primera vez o empeoró durante un embarazo o uso
anterior de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de oído, porfiria [una enfermedad de la
sangre], herpes del embarazo [erupción cutánea con vesículas durante el embarazo], o corea de
Sydenham [enfermedad nerviosa en la que se producen movimientos involuntarios]; angioedema
hereditario [vea a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema, como
hinchazón de la cara, lengua o garganta, o bien dificultad para tragar, o urticaria junto con
dificultad para respirar]).
• Tiene o ha tenido alguna vez cloasma (manchas de color amarillento-marrón en la piel, llamadas
“manchas del embarazo”, particularmente en la cara); si este es el caso, evite la exposición
excesiva al sol o los rayos ultravioleta;
• Tiene trastornos que hagan difícil el uso de NuvaRing, por ejemplo si padece estreñimiento,
prolapso uterino (descenso de la matriz o cérvix) o siente dolor durante las relaciones sexuales.
• Le van a operar, o si no puede andar durante mucho tiempo (ver sección 2.2 “Coágulos
(trombosis)”).

Coágulos (trombosis)

Coágulos en una vena

Un coágulo en una vena (llamado trombosis venosa), puede bloquearla. Puede ocurrir en las venas de
la pierna, pulmón (embolia pulmonar) u otros órganos.

Usar cualquier anticonceptivo hormonal combinado, incluyendo NuvaRing, aumenta el riesgo en la
mujer de desarrollar estos coágulos, en comparación con una mujer que no tome ningún
anticonceptivo hormonal combinado. El riesgo es mayor durante el primer año en mujeres que usan
cualquier tipo de anticonceptivo hormonal combinado. El riesgo asociado con el uso de
anticonceptivos hormonales combinados no es tan alto como el riesgo de tener un coágulo durante el
embarazo. El nivel de riesgo puede variar según el tipo de anticonceptivo hormonal que se use. Hable
con su médico sobre las opciones disponibles.

4
Si usa un anticonceptivo hormonal combinado, puede aumentar el riesgo que tiene usted de que se le
forme un coágulo en una vena:
• con el aumento de edad;
• si uno de sus familiares directos ha tenido un coágulo en la pierna, pulmón, u otro órgano siendo
joven;
• si tiene sobrepeso;
• si le tienen que operar, o si no puede andar durante un tiempo debido a una herida o enfermedad,
o tiene una pierna enyesada. Si le pasa esto, es importante que informe a su médico de que está
usando NuvaRing, ya que podría tenerse que parar el tratamiento. Su médico podría decirle que
deje su anticoncepción hormonal varias semanas antes de una operación o mientras no pueda
andar. Su médico también le informará de cuándo puede volver a utilizar NuvaRing cuando se
haya restablecido.

Coágulos en una arteria

Un coágulo en una arteria puede causar serios problemas. Por ejemplo, un coágulo en una arteria del
corazón causa un ataque al corazón o en el cerebro causa una embolia cerebral.

El uso de anticonceptivos hormonales combinados ha sido relacionado con el aumento del riesgo de
que se formen coágulos en las arterias.El riesgo aumenta:
• con el aumento de edad;
• si es fumadora. Al utilizar un anticonceptivo hormonal como NuvaRing se recomienda
firmemente que deje de fumar, especialmente si tiene más de 35 años;
• si tiene sobrepeso;
• si tiene la presión arterial alta. Si su presión arterial aumenta durante el uso de NuvaRing su
médico podría aconsejarle que lo dejase;
• si algún familiar directo ha tenido un ataque al corazón o una embolia siendo joven;
• si tiene niveles altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• si es diabética;
• si tiene migrañas;
• si padece algún problema de corazón (alteraciones de las válvulas o del ritmo del corazón).

Vea los síntomas de un coágulo en una vena o arteria en el siguiente recuadro azul.

Síntomas de coágulos de sangre

Quítese NuvaRing y acuda a su médico inmediatamente si nota posibles signos de trombosis,
tales como:
• dolor intenso y/o hinchazón de una de las piernas;
• dolor intenso en el pecho que puede afectar al brazo izquierdo;
• dificultad repentina al respirar;
• tos repentina sin causa evidente;
• cualquier dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado, o empeoramiento de la migraña;
• pérdida parcial o total de la visión o visión doble;
• dificultades para hablar o incapacidad de hablar;
• mareos o desmayos;
• debilidad, sensación extraña, o entumecimiento de cualquier parte de su cuerpo;

Después de tener un coágulo, la recuperación no siempre es completa. Muy ocasionalmente, pueden
quedar discapacidades graves y permanentes o el coágulo puede ser fatal.

Cáncer
La siguiente información se ha obtenido de estudios con anticonceptivos orales combinados y podría
ser aplicable a NuvaRing. No se dispone de información sobre la administración por vía vaginal de
hormonas anticonceptivas (como NuvaRing).
5

Se han observado casos de tumores de mama con una frecuencia ligeramente mayor en mujeres que
utilizan píldoras anticonceptivas, pero se desconoce si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, podría
ser que se encontraran más tumores en las mujeres que usan píldoras anticonceptivas porque acuden a
revisión médica con más frecuencia. Este aumento de frecuencia disminuye gradualmente después de
interrumpir el tratamiento. Es importante examinar sus pechos regularmente e informar a su médico si
nota algún bulto. Informe a su médico si algún pariente cercano tiene o ha tenido un cáncer de mama
(vea la sección 2.2 “Advertencias y precauciones”).

Rara vez se han comunicado casos de tumores de hígado benignos, y en menos casos todavía tumores
de hígado malignos, en mujeres que usan la píldora anticonceptiva. Contacte con su médico si tiene un
dolor fuerte y poco común en el abdomen.

En usuarias de la píldora combinada se ha observado que se produce con menos frecuencia cáncer de
endometrio (el tejido que recubre el útero) o de ovarios. Esto también podría ser el caso de NuvaRing,
pero no ha sido confirmado.

2.3 Niños y adolescentes

No se ha establecido la seguridad y eficacia de NuvaRing en adolescentes menores de 18 años.

2.4 Otros medicamentos y NuvaRing

Informe siempre al médico que le recete NuvaRing sobre qué medicamentos o plantas medicinales
está tomando. Informe también a cualquier médico o dentista que le recete otro medicamento (o al
farmacéutico que se lo dispense) que está utilizando NuvaRing. Ellos le podrán informar si necesita
tomar alguna medida anticonceptiva complementaria y durante cuánto tiempo, si fuera necesario.
Algunos medicamentos pueden causar problemas si usa anticonceptivos hormonales como NuvaRing.

• Hay medicamentos que hacen que NuvaRing sea menos eficaz para prevenir el embarazo o que
aparezca un sangrado inesperado. Estos medicamentos pueden ser para tratar:
o la epilepsia (por ejemplo primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina,
oxcarbamazepina, topiramato, felbamato);
o tuberculosis (por ejemplo rifampicina);
o infecciones por VIH (ritonavir);
o otras enfermedades infecciosas (antibióticos con la excepción de amoxicilina y
doxiciclina, que han demostrado no influir en la liberación hormonal de NuvaRing)
• La planta medicinal Hierba de San Juan también puede hacer que NuvaRing no actúe
correctamente. Si desea tomar preparados de plantas con la Hierba de San Juan mientras está
utilizando NuvaRing, consulte primero a su médico.
• NuvaRing también puede interferir en la actividad de otros medicamentos, por ejemplo
ciclosporina y el antiepiléptico lamotrigina.

Se pueden usar tampones mientras utiliza NuvaRing. Póngase primero NuvaRing y luego el tampón.
Tenga especial cuidado al quitarse el tampón para que el anillo no sea expulsado accidentalmente. En
caso de que se expulse, simplemente lave el anillo con agua fría o tibia y vuelva a ponérselo
inmediatamente.

El uso de espermicidas o productos para los hongos vaginales no reduce la eficacia anticonceptiva de
NuvaRing.

Pruebas de laboratorio
Si le hacen análisis de sangre u orina, informe a su médico que usa NuvaRing, ya que puede afectar al
resultado de algunos análisis.
6

2.5 Embarazo y lactancia

No deben utilizar NuvaRing mujeres embarazadas o que sospechen que pueden estarlo. Si se queda
embarazada mientras usa NuvaRing deberá quitarse el anillo y consultar a su médico.

Si desea dejar NuvaRing porque quiere quedarse embarazada, vea la sección 3.5 “Si desea dejar de
usar NuvaRing”.

En general no se recomienda utilizar NuvaRing en caso de que esté dando el pecho. Si desea usar
NuvaRing dando el pecho consulte a su médico.

2.6 Conducción y uso de máquinas

No es probable que NuvaRing afecte su capacidad de conducir o utilizar máquinas.


3. Cómo usar NuvaRing

Puede colocarse y quitarse NuvaRing usted misma. Su médico le indicará en qué momento empezar a
utilizarlo por primera vez. El anillo vaginal debe insertarse en el día correcto de su ciclo mensual (ver
sección 3.3 ”Cuándo empezar con el primer anillo”) y permanecer en la vagina durante 3 semanas
seguidas. Es un buen hábito tener la costumbre de comprobar regularmente si el anillo está todavía en
su vagina. Después de la tercera semana, quítese NuvaRing y deje pasar una semana de descanso.
Normalmente tendrá su periodo mensual o regla durante esta pausa sin anillo.

3.1 Forma de ponerse y quitarse el NuvaRing

1. Antes de ponerse el anillo, compruebe que no esté caducado (vea sección 5 “Conservación de
NuvaRing”).
2. Lávese las manos antes de ponerse o quitarse el anillo.
3. Escoja la postura que sea más cómoda para usted para insertárselo, por ejemplo de pie con una
pierna levantada hacia arriba, en cuclillas o tumbada.
4 Retire NuvaRing de su sobre.
5. Sujete el anillo entre los dedos índice y pulgar, presione los lados opuestos e introduzca el anillo
en la vagina (ver figuras 1-4). Cuando NuvaRing esté en su sitio no debe notar nada. Si se siente
incómoda empuje suavemente NuvaRing al interior de la vagina. La posición exacta del anillo en
el interior de la vagina no es importante.
6. Pasadas 3 semanas, quítese el NuvaRing de la vagina. Puede hacerlo enganchando el anillo con el
dedo índice o sujetando con los dedos y estirando hacia fuera (ver figura 5). En caso de que no
pueda quitarse el anillo a pesar de haberlo localizado, contacte con su médico.
7. Elimine el anillo usado con la basura normal de la casa, preferiblemente en su sobre. No tire
NuvaRing al inodoro.


7

Figura 1
Retire NuvaRing de su sobre
Figura 3
Escoja una posición cómoda para ponerse el
anillo

Figura 2
Presione el anillo


Figura 4A Figura 4B Figura 4C
Póngase el anillo en la vagina con una mano (Figura 4A), si es necesario separe los labios de
la vagina con la otra. Empuje el anillo al interior de la vagina hasta que lo sienta cómodo
(Figura 4B). Deje el anillo en la vagina durante 3 semanas (Figura 4C).
Figura 5
NuvaRing puede retirarse
enganchando el anillo con el dedo
índice o sujetando entre el índice y el
dedo medio y estirando hacia fuera.

3.2 Tres semanas dentro, una semana fuera

1. El anillo vaginal debe permanecer en la vagina desde el día en que se lo pone durante 3 semanas
seguidas, ininterrumpidamente.
2. Al cabo de 3 semanas quítese el anillo el mismo día de la semana que se lo puso y a la misma
hora aproximadamente. Por ejemplo, si se lo puso un miércoles aproximadamente a las 22.00 h,
debe quitárselo 3 semanas más tarde, en miércoles, aproximadamente a las 22.00 h.
3. Una vez que se haya quitado el anillo, no lo use durante una semana. Durante esta semana debe
producirse un sangrado vaginal. Normalmente empieza 2-3 días después de quitarse el NuvaRing.
4. Póngase un nuevo anillo exactamente después del intervalo de 1 semana (de nuevo el mismo día
de la semana y aproximadamente a la misma hora), incluso si aún no ha dejado de sangrar.
8
Si se pone el nuevo anillo con más de 3 horas de retraso, la eficacia anticonceptiva puede
reducirse. Siga las instrucciones de la sección 3.4 “Qué hacer si olvida ponerse un nuevo anillo
después de la pausa sin anillo”.

Si usa NuvaRing como se ha descrito más arriba, su sangrado tendrá lugar aproximadamente los
mismos días cada mes.

3.3 Cuándo empezar con el primer anillo

• Si no ha usado anticoncepción hormonal en el mes anterior
Póngase NuvaRing el primer día de su ciclo natural (es decir, el primer día de su menstruación).
NuvaRing empieza a actuar enseguida. No necesita tomar otras medidas anticonceptivas.
También se puede empezar con NuvaRing entre el día 2 y el 5 de su ciclo, pero en caso de que
tenga relaciones sexuales durante los primeros 7 días de uso de NuvaRing, asegúrese de utilizar un
método anticonceptivo complementario (preservativo). Sólo debe seguir esta recomendación
cuando use NuvaRing por primera vez.

• Si usaba una píldora combinada en el mes anterior
Empiece a usar NuvaRing como más tarde el día siguiente después de la pausa con su píldora
actual. Si el envase de su píldora también contiene comprimidos inactivos, empiece NuvaRing
como más tarde al día siguiente del último comprimido inactivo. Si no está segura de qué
comprimido es, consúltelo a su médico o a su farmacéutico. No alargue nunca los días de descanso
de su píldora actual más allá de lo recomendado.
Si ha tomado su píldora actual de forma continuada y correcta y está segura de que no está
embarazada, también puede dejar de tomar la píldora cualquier día de su ciclo actual y empezar
con NuvaRing inmediatamente.

• Si usaba un parche transdérmico el mes anterior
Empiece a usar NuvaRing como más tarde el día siguiente después de la pausa sin parche. No
alargue los días de descanso sin parche más allá de lo recomendado.
Si ha utilizado el parche de forma continuada y correcta y está segura de que no está embarazada,
también puede dejar el parche cualquier día y empezar con NuvaRing inmediatamente.

• Si usaba una píldora con progestágeno solo en el mes anterior
Puede dejar de tomar su píldora con progestágeno solo cualquier día y empezar NuvaRing al día
siguiente a la misma hora. Pero asegúrese de que también usa un método anticonceptivo
complementario (preservativo) durante los primeros 7 días de usar el anillo.

• Si usaba un inyectable, un implante o un Sistema de Liberación Intrauterino [SLI] con carga
hormonal (progestágeno) en el mes anterior
Empiece a usar NuvaRing en el momento en que debería recibir la siguiente inyección o el día
que le extraigan el implante o el SLI. Pero asegúrese de utilizar un método anticonceptivo
complementario (un preservativo) durante los primeros 7 días de usar el anillo.

• Después del parto
Si acaba de tener un niño, su médico le puede aconsejar que espere hasta que aparezca su primera
regla normal antes de empezar con NuvaRing. A veces es posible empezar antes, su médico le
aconsejará cómo hacerlo. Si está dando el pecho y desea utilizar NuvaRing debe consultarlo
primero con su médico.

• Después de un aborto
Consulte a su médico.

9
3.4 Qué hacer si...

Su anillo se expulsa accidentalmente de la vagina

NuvaRing puede expulsarse accidentalmente fuera de la vagina, por ejemplo si no se lo ha insertado
adecuadamente, al quitarse un tampón, durante las relaciones sexuales, si tiene estreñimiento o si tiene
prolapso uterino (descenso de la matriz). Por ello, debe comprobar regularmente si el anillo está en su
vagina.
Si el anillo se ha expulsado y no han pasado 3 horas, todavía le protegerá del embarazo. Puede lavar el
anillo con agua fría o tibia (no utilice agua caliente) y volvérselo a poner. Si se ha expulsado el anillo
y pasan más de 3 horas, podría no protegerla del embarazo, ver recomendación en la sección 3.4 “Qué
hacer si ... su anillo ha estado fuera de la vagina temporalmente”.

Su anillo ha estado fuera de la vagina temporalmente

En la vagina, NuvaRing libera lentamente hormonas al cuerpo para evitar el embarazo. Si el anillo ha
estado fuera de la vagina durante más de 3 horas, podría no protegerla del embarazo. Por tanto, el
anillo no puede estar fuera de la vagina durante más de 3 horas (en veinticuatro horas).
• En caso de que el anillo haya estado fuera de la vagina y hayan pasado menos de 3 horas, todavía
la protegerá del embarazo. Debe ponerse el anillo tan pronto como sea posible siempre dentro de
las 3 horas.
• En caso de que el anillo esté fuera de la vagina o sospeche que haya estado fuera de la vagina
durante más de 3 horas en la 1ª o 2ª semana, podría no protegerla del embarazo. Póngase el anillo
tan pronto como lo recuerde y déjelo en la vagina durante al menos 7 días seguidos. Use un
preservativo si mantiene relaciones sexuales durante esos 7 días. Si está en la primera semana, y ha
mantenido relaciones sexuales en los 7 días anteriores, existe la posibilidad de que estuviese
embarazada. En ese caso, consulte a su médico.
• Si el anillo ha estado fuera de la vagina o se sospecha que ha estado fuera de la vagina durante más
de 3 horas en la 3ª semana, podría no protegerla del embarazo. Debe quitarse el anillo y escoger
una de las dos opciones siguientes:

1. Póngase un nuevo anillo inmediatamente.
Al ponerse un nuevo anillo iniciará un nuevo ciclo de uso de tres semanas y puede ser que no
aparezca el periodo. Sin embargo, puede producirse sangrado intermenstrual o manchado
durante ese ciclo.

2. No se ponga un nuevo anillo. Deje pasar el sangrado intermenstrual y póngase un nuevo anillo
no más tarde de 7 días desde el momento en que el anillo anterior se quitó o se expulsó.
Escoja esta opción sólo si ha utilizado NuvaRing de forma seguida durante los 7 días anteriores.

El anillo se abre

En muy raras ocasiones el anillo de NuvaRing puede abrirse. Si nota que NuvaRing se ha abierto,
quítese el anillo y póngase uno nuevo tan pronto como sea posible. Tome precauciones
anticonceptivas complementarias (por ejemplo un preservativo) durante los 7 días siguientes. Si ha
tenido relaciones sexuales antes de notar que el anillo se había abierto, consulte con su médico.

Se ha puesto más de un anillo

No hay informes de daños graves debido a sobredosis de las hormonas de NuvaRing. Si
accidentalmente se ha puesto más de un anillo, puede sentirse mal (náuseas), vomitar o tener un
sangrado vaginal. Quítese el anillo de más y contacte con su médico si estos síntomas no desaparecen.

Si olvida ponerse un nuevo anillo después de la pausa sin anillo

Su pausa sin anillo ha durado más de 7 días. Póngase un nuevo anillo en la vagina tan pronto como
lo recuerde. Tome medidas anticonceptivas adicionales (como el preservativo) si mantiene relaciones
10
sexuales durante los siguientes 7 días. Si ha tenido relaciones sexuales en esta pausa sin anillo
existe la posibilidad de que se hubiera quedado embarazada. En tal caso, informe a su médico
inmediatamente. Cuanto más larga sea la pausa sin anillo, el riesgo de quedarse embarazada aumenta.

Si ha olvidado quitarse el anillo

• Si el anillo ha estado en la vagina entre 3 y 4 semanas, todavía la protegerá del embarazo. Deje
pasar la semana sin anillo y después póngase uno nuevo.
• Si el anillo ha estado en la vagina durante más de 4 semanas, existe la posibilidad de embarazo.
Contacte con su médico antes de empezar con un nuevo anillo.

Si no aparece el periodo o regla

• Ha usado NuvaRing según las instrucciones.
Si no aparece el periodo, pero ha usado NuvaRing según las instrucciones y no ha tomado otros
medicamentos, es muy improbable que esté embarazada. Continúe usando NuvaRing de la forma
habitual. Sin embargo, si tiene dos faltas seguidas puede estar embarazada, por lo que debe
comunicárselo a su médico inmediatamente. No se ponga el siguiente NuvaRing hasta que su
médico haya comprobado que no está embarazada.

• Si se ha desviado de las recomendaciones de uso de NuvaRing.
Si no se presentase su sangrado habitual en la pausa de una semana sin anillo y se ha desviado del
régimen recomendado, existe la posibilidad de que pueda estar embarazada, por lo que deberá
contactar con su médico antes de ponerse un nuevo anillo.

Si tiene un sangrado inesperado

En algunas mujeres, durante el uso de NuvaRing puede aparecer un sangrado vaginal inesperado entre
sus periodos menstruales. Puede necesitar protección higiénica. De todas formas, continúe utilizando
el anillo de la forma normal, no se lo quite. Si el sangrado continúa, se hace más intenso o empieza de
nuevo, consulte a su médico.

Si desea cambiar el día en que empieza su periodo o regla

Si usa NuvaRing según las instrucciones, su periodo menstrual (sangrado por deprivación) empezará
en la semana de pausa sin anillo. Si quiere cambiar el día que empieza, tiene que acortar (¡nunca
alargar!) la pausa sin anillo.

Por ejemplo, si su periodo suele empezar un viernes, puede cambiarlo a un martes, es decir 3 días
antes a partir del mes siguiente. Simplemente, póngase el siguiente anillo tres días antes del día
habitual.

Si la pausa se hace muy corta (por ejemplo 3 días o menos), puede ser que no tenga su sangrado
habitual. Puede tener un manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado intermenstrual durante el
uso del siguiente anillo.

Si no está segura de cómo hacerlo, consulte a su médico.

Si desea retrasar su periodo o regla

Aunque no es el régimen recomendado, puede retrasar su periodo (sangrado por deprivación)
poniéndose un nuevo anillo inmediatamente después de quitarse el anillo actual, sin dejar la pausa
entre anillos. Puede dejarse puesto el nuevo anillo durante 3 semanas como máximo. Durante el uso
del nuevo anillo, puede experimentar manchado (gotas o manchas de sangre) o sangrado irregular.
Cuando desee que empiece su periodo simplemente quítese el anillo. Deje la pausa normal de una
semana sin anillo y póngase después un anillo nuevo.

11
Puede consultar a su médico antes de decidir retrasar su periodo menstrual.

3.5 Si desea dejar de usar NuvaRing

Puede dejar de utilizar NuvaRing en cualquier momento que lo desee. Si no desea quedar embarazada
consulte a su médico sobre otros métodos anticonceptivos.
Si deja de utilizar NuvaRing porque desea quedarse embarazada, se recomienda esperar hasta que haya
tenido su primera regla natural antes de intentar concebir. Esto le ayudará a calcular la fecha del parto.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, NuvaRing puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Se describen reacciones graves observadas con NuvaRing, así como los síntomas relacionados en
la sección 2.2., en “Coágulos (trombosis)” (los síntomas principales de un coágulo son: dolor inusual
e hinchazón de una pierna, dolor en el pecho o dificultad al respirar. Si piensa que tiene signos de
tener un coágulo, quítese NuvaRing y contacte con su médico inmediatamente) y “Cáncer”.

Si es alérgica a alguno de los componentes de NuvaRing (hipersensibilidad), puede tener los
siguientes síntomas: angioedema [hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar] o
urticaria, junto con dificultades para respirar. Si esto ocurre, quítese NuvaRing y contacte con su
médico inmediatamente.

Usuarias de NuvaRing han informado de los siguientes efectos adversos:

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas.
• dolor abdominal, malestar (náuseas)
• infección de la vagina por levaduras (parecido a candidiasis oral), molestias vaginales debidas al
anillo, picor genital, flujo vaginal
• dolor de cabeza o migraña, humor depresivo, menos deseo sexual
• dolor en las mamas, menstruación dolorosa
• acné
• aumento de peso
• expulsión del anillo

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas.
• alteraciones de la vista, mareos
• abdomen hinchado, vómitos, diarreas o estreñimiento
• sensación de estar cansada, molesta o irritable, cambios de humor, cambios en el estado de ánimo
• retención de líquidos en el cuerpo (edema)
• infección de orina o de la vejiga
• dificultad, dolor al orinar; urgencia de orinar. Necesidad de orinar más frecuente
• problemas en las relaciones sexuales como dolor, sangrado o que la pareja note el anillo
• aumento de la presión sanguínea
• aumento del apetito
• dolor de espalda, calambres en los músculos, dolor en las piernas o brazos
• menos sensibilidad en la piel
• tensión o dolor en las mamas o aumento de tamaño; enfermedad fibroquística de la mama (quistes
en las mamas que pueden llegar a hincharse o doler)
• inflamación del cuello del útero, pólipos que crecen en el cuello del útero, desplazamiento hacia la
parte exterior de tejido del interior del cuello del útero (ectropión)
• cambios en el periodo menstrual (más intensos, largos, irregulares o desaparecer), molestias en la
pelvis, síndrome premenstrual, calambres uterinos
12
• infección vaginal (por hongos o bacterias), quemazón, olor, dolor, molestias o sequedad de la
vagina o vulva
• pérdida de pelo, eczema, picor, erupción o sofocos
• rotura del anillo

Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas.
• coágulo en una vena

Los siguientes efectos adversos se han registrado con el uso de NuvaRing en la práctica habitual:
urticaria, molestias en el pene de la pareja (irritación, erupción, picor).

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de NuvaRing

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Si descubre que un niño se ha expuesto a las hormonas de NuvaRing, pida consejo a su médico.

Conservar por debajo de 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y de la
humedad.

No use NuvaRing si le fue dispensado hace más de 4 meses. La fecha de dispensación se muestra en la
caja y en cada sobre.
No utilice NuvaRing después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en cada sobre.

No utilice NuvaRing si observa cambios en el color del anillo o cualquier signo visible de deterioro.

Deseche el anillo usado con los residuos normales de la casa, preferentemente dentro de su sobre con
cierre. NuvaRing no debe tirarse por el inodoro. Al igual que con otros medicamentos, no tire los
anillos no utilizados o caducados por los desagües ni a la basura.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de NuvaRing
- Los principios activos son etonogestrel (11,7 mg) y etinilestradiol (2,7 mg).
- Los demás componentes son: copolímero de acetato de vinilo y etileno (28 y 9 acetato de
vinilo) (un tipo de plástico que no se disuelve en el cuerpo) y estearato de magnesio.

Etonogestrel y etinilestradiol se liberan del anillo en una proporción de 0,120 mg/día y 0,015 mg/día
respectivamente, durante tres semanas.

Aspecto de NuvaRing y contenido del envase
NuvaRing es un anillo flexible, transparente y casi incoloro, que mide 54 mm de ancho.
Cada anillo se envasa en un sobre de aluminio laminado que puede volverse a cerrar. El sobre se
presenta en una caja de cartón junto a este prospecto. Cada caja contiene 1 o 3 anillos.
13
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Josefa Valcárcel, 38
28027 Madrid
Tel.: 91 3210600

Responsable de la fabricación:
N.V. Organon - Kloosterstraat, 6 Oss, NL-5340 BH
Organon (Ireland) Ltd.
PO Box 2857
Drynam Road
Swords, Co. Dublín
Irlanda


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
el siguiente nombre:

NuvaRing
0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas, sistema de liberación vaginal
Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chequia, Chipre, Dinamarca, España, Eslovaquia, Eslovenia,
Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Holanda, Hungría, Irlanda, Islandia, Italia, Letonia, Lituania,
Luxemburgo, Malta, Noruega, Polonia, Portugal, Reino Unido, Rumanía, Suecia.

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

v026