Prospecto e instrucciones de OFARSIN 2 mg/g MULTIDOSIS GEL OFTALMICO, 1 tubo de 10 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de OFARSIN 2 mg/g MULTIDOSIS GEL OFTALMICO, 1 tubo de 10 g, compuesto por los principios activos CARBOMERO.

1. ¿Qué es OFARSIN 2 mg/g MULTIDOSIS GEL OFTALMICO, 1 tubo de 10 g?
2. ¿Para qué sirve OFARSIN 2 mg/g MULTIDOSIS GEL OFTALMICO, 1 tubo de 10 g?
3. ¿Cómo se toma OFARSIN 2 mg/g MULTIDOSIS GEL OFTALMICO, 1 tubo de 10 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene OFARSIN 2 mg/g MULTIDOSIS GEL OFTALMICO, 1 tubo de 10 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de OFARSIN 2 mg/g MULTIDOSIS GEL OFTALMICO, 1 tubo de 10 g

Nº Registro: 71598
Descripción clinica: Carbomero 2 mg/g gel oftálmico 10 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 2 mg/g
Forma farmacéutica: GEL OFTÁLMICO
Tipo de envase: Envase cuentagotas
Contenido: 1 tubo de 10 g
Principios activos: CARBOMERO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, FOSFATO DISODICO, SORBITOL
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 30-04-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-11-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-11-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-11-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71598/71598_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71598/71598_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAUSCH AND LOMB, GmbH
Dirección: Brunsbutteler Damm 165 - 173
CP: 13581
Localidad: Berlin
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BAUSCH AND LOMB, S.A.
Dirección: Avda. Valdelaparra, 4
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de OFARSIN 2 mg/g MULTIDOSIS GEL OFTALMICO, 1 tubo de 10 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico
Carbómero

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico y para qué se utiliza
2. Antes de usar Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico
3. Cómo usar Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico
6. Información adicional

1. QUÉ ES Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Este medicamento es un gel sustitutivo de las lágrimas.
Se utiliza para el tratamiento sintomático del ojo seco.

2. ANTES DE USAR Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico

No use Ofarsin
- si es alérgico (hipersensible) al carbómero o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.

Tenga especial cuidado con Ofarsin
- Si utiliza lentes de contacto: cuando se padece un problema de deficiencia de lágrimas a menudo no
se le permite utilizar lentes de contacto. Sin embargo, si su oftalmólogo no tiene objección a que use
lentes de contacto debe quitárselas antes de la administración de este medicamento y esperar 15
minutos antes de colocárselas de nuevo.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Hasta el momento no se conocen interacciones especiales.
Por favor tenga en cuenta:
Si Ofarsin se utiliza junto con otra medicación oftalmológica, deben administrarse con al menos un
intervalo de 15 minutos entre ellas. Si Ofarsin se utiliza junto con una pomada oftálmica, el intervalo
entre ambas medicaciones debe ser de 15 minutos .

Este medicamento puede prolongar el tiempo de contacto ocular de otros productos oftalmológicos,
aumentando con ello su acción. Para evitar que esto ocurra, Ofarsin debe administrarse siempre en último
lugar.

Uso de Ofarsin con los alimentos y bebidas
Hasta el momento no se conocen interacciones especiales.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
No se han realizado estudios con este medicamento en mujeres embarazadas, pero por otra parte, no
existen datos en contra de la utilización de Ofarsin durante el embarazo o la lactancia.

Como norma general, los medicamentos no deben ser utilizados durante el embarazo y la lactancia
excepto si un médico ha considerado atentamente todos los posibles riesgos y beneficios.


Conducción y uso de máquinas
Debido a que este medicamento puede causar visión borrosa durante unos minutos después de su
administración en el saco conjuntival del ojo, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas, ni trabaje
sin un anclaje sólido durante ese periodo.

3. CÓMO USAR Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ofarsin indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.
El tratamiento del ojo seco requiere un régimen de dosificación individual.
Según la gravedad y la intensidad de los síntomas instile una gota en el saco conjuntival de 3 a 5 veces al
día, o más frecuentemente, y antes de acostarse.
Este medicamento es adecuado para el tratamiento a largo plazo.
Se debe consultar a un oftalmólogo cuando se está tratando el ojo seco, ya que normalmente se convierte
en una terapia a largo plazo o permanente.
Instrucciones de uso:
Eche la cabeza hacia atrás y con cuidado tire ligeramente del párpado
inferior hacia abajo con el dedo índice. Con la otra mano mantenga el
frasco en posición vertical encima del ojo (sin tocarlo) e instile una
gota en el saco conjuntival. Cierre el párpado lentamente y mueva el
ojo para que el gel se distribuya uniformemente.


Si usa más Ofarsin del que debiera
Si accidentalmente ha utilizado una dosis mayor que la recomendada, ello podria causarle visión borrosa,
que desaparecerá pronto.

Si olvidó usar Ofarsin
No utilice una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, siga su tratamiento con las dosis y los
tiempos programados. Si fuera necesario también puede utilizar Ofarsin entre dos instilaciones
programadas.

Si interrumpe el tratamiento con Ofarsin
Probablemente reaparecerán los síntomas típicos del ojo seco. No interrumpa el tratamiento sin consultar
a su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Ofarsin puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

En raros casos pueden producirse reacciones alérgicas a alguno de los componentes de este medicamento.
Ofarsin contiene cetrimida como agente conservante que, principalmente cuando se utiliza con frecuencia,
puede causar irritación ocular (quemazón, enrojecimiento, sensación de cuerpo extraño) y puede lesionar
el epitelio de la córnea.
Si experimenta alguna reacción alérgica o irritación ocular, por favor interrumpa el tratamiento y consulte
a su médico.
Es recomendable que los pacientes que muestren reacciones pronunciadas alérgicas al conservante
interrumpan la utilización de Ofarsin y en su lugar utilicen un producto sin conservantes.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Ofarsin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta después de
la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Deseche el contenido no utilizado a las seis semanas de la primera apertura del envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ofarsin

- El principio activo es carbómero, 1 gramo de gel oftálmico contiene 2 mg de carbómero
- Los demás componentes (excipientes) son: cetrimida, sorbitol (E-420), triglicéridos de cadena
media, hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato, hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua
para preparaciones inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase
Ofarsin es un gel líquido turbio y blanquecino.

Se presenta en envases con 1 ó 3 frascos conteniendo 10 g de gel oftálmico

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización
Bausch & Lomb GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin (Alemania)
tel: +49 (0)30 330 93-0
Fax: +49 (0)30 330 93-350
e-mail: [email protected]
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización.

Representante local
Bausch&Lomb S.A.
Avda. Valdelaparra nº 4
28108 Alcobendas (Madrid)
tel: 91 657 63 00

Responsable de la fabricación
Dr. Gerhard Mann, Chem.-Pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin (Alemania)
tel: +49 (0)30 330 93-0
Fax: +49 (0)30 330 93-350
e-mail: [email protected]

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres:
Alemania: Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Augengel
Francia: Carbomer Chauvin 0,2
Italia: Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Eye gel
Portugal: Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Eye gel
España: Ofarsin 2mg/g multidosis Gel oftálmico
Reino Unido: Carbomer Bausch&Lomb 2 mg/g Eye gel

Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2009


Información útil para el paciente:

Es importante que consulte a su oftalmólogo con frecuencia para que le realice exámenes de
seguimiento porque el ojo seco puede desembocar en una enfermedad grave si se trata de forma
inadecuada o incorrecta.