Prospecto e instrucciones de OLIGOPLUS CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 ampollas de 10ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de OLIGOPLUS CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 ampollas de 10ml, compuesto por los principios activos CROMO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO MOLIBDATO, ZINC CLORURO, MANGANESO CLORURO, POTASIO IODURO, SODIO FLUORURO, HIERRO CLORURO TETRAHIDRATO, COBRE CLORURO DIHIDRATO, SELENITO SODIO PENTAHIDRATO.

1. ¿Qué es OLIGOPLUS CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 ampollas de 10ml?
2. ¿Para qué sirve OLIGOPLUS CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 ampollas de 10ml?
3. ¿Cómo se toma OLIGOPLUS CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 ampollas de 10ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene OLIGOPLUS CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 ampollas de 10ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de OLIGOPLUS CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 ampollas de 10ml

Nº Registro: 63781
Descripción clinica: Suplement parenteral de oligoelementos
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 5 ampollas de 10ml
Principios activos: CROMO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO MOLIBDATO, ZINC CLORURO, MANGANESO CLORURO, POTASIO IODURO, SODIO FLUORURO, HIERRO CLORURO TETRAHIDRATO, COBRE CLORURO DIHIDRATO, SELENITO SODIO PENTAHIDRATO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-03-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-03-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-03-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63781/63781_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63781/63781_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: B. BRAUN MELSUNGEN AG
Dirección: Carl-Braun Strasse, 1
CP: D-34212
Localidad: Melsungen
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: B. BRAUN MEDICAL, S.A.
Dirección: Ctra. de Terrassa, 121.
CP: 08191
Localidad: Rubí (Barcelona)
CIF: A08092744

Prospecto e instrucciones de OLIGOPLUS CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 ampollas de 10ml

Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a Ud. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es OligoPlus

y para qué se utiliza
2. Antes de usar OligoPlus
3. Cómo usar OligoPlus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de OligoPlus
6. Instrucciones para el personal sanitario


OligoPlus
Concentrado para solución para perfusión intravenosa

Los principios activos son:
Por ml Por 10 ml
Cloruro ferroso 695,8 µg 6,958 mg
Cloruro de zinc 681,5 µg 6,815 mg
Cloruro de manganeso 197,9 µg 1,979 mg
Cloruro cúprico 204,6 µg 2,046 mg
Cloruro crómico 5,3 µg 0,053 mg
Selenito sódico pentahidrato 7,89 µg 0,0789 mg
Molibdato sódico dihidrato 2,42 µg 0,0242 mg
Ioduro potásico 16,6 µg 0,166 mg
Fluoruro sódico 126,0 µg 1,260 mg

Composición electrolítica por ampolla:
Hierro 35 µmol Selenio 0,3 µmol
Zinc 50 µmol Molibdeno 0,1 µmol
Manganeso 10 µmol Iodo 1,0 µmol
Cobre 12 µmol Flúor 30 µmol
Cromo 0,2 µmol

Los demás componentes son:
Ácido clorhídrico y agua para inyección

Titular de la autorización de comercialización:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Strasse, 1
D-34212 Melsungen (Alemania)

Fabricante:
B. Braun Melsungen AG
Mistelweg, 2
D-12357 Berlín (Alemania)


1. QUÉ ES OLIGOPLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
OligoPlus es un concentrado para solución para perfusión intravenosa que se presenta en ampollas de
vidrio de 10 ml, en envases de 5 y de 50 unidades.
OligoPlus pertenece al grupo de los electrolitos. Se utiliza como parte de la nutrición intravenosa
aportando una fuente de oligoelementos para pacientes adultos.
2. ANTES DE USAR OLIGOPLUS
No use OligoPlus:
Si padece la enfermedad de Wilson o si tiene alterados los depósitos de hierro (p. ej. hemosiderosis o
hemocromatosis).

Si padece problemas hepáticos como la colestasis pronunciada (bilirrubina 140 mmol/l y niveles
elevados de gammmaglutamiltransferasa y fosfatasa alcalina).

Si presenta hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes

OligoPlus no debe administrarse a recién nacidos, bebés y niños.

Tenga especial cuidado con OligoPlus:
Si la nutrición artificial es prolongada deben controlarle los niveles sanguíneos de manganeso. Si este
elemento se acumula se debe reducir la dosis a administrar o detener la administración.

En caso de insuficiencia hepática ya que ésta puede afectar la eliminación biliar de manganeso, cobre y
zinc, llevando a la acumulación y sobredosis.

En caso de insuficiencia renal ya que ésta puede afectar significativamente la excreción renal de selenio,
flúor, cromo, molibdeno y zinc.

En caso de disfunción hepática o si usted ha sido sometido a una transfusión sanguínea debe impedirse la
sobrecarga de hierro. Para ello su médico monitorizará los niveles plasmáticos de ferritina.

Si es sometido a nutrición parenteral a medio/largo plazo deben controlarse las necesidades de zinc y
selenio. Puede ser necesario un suplemento extra de estos electrolitos.

Si padece hipertiroidismo manifiesto o sensibilidad al iodo, OligoPlus debe administrarse con precaución
si se administran a la vez otros fármacos que contienen iodo (p. ej. antisépticos iodados).

Si usted padece diabetes mellitus insulino-dependiente y deficiencia de cromo, puede requerir una
reducción de la cantidad de insulina durante la administración de OligoPlus, ya que la deficiencia de
cromo provoca una disminución de la tolerancia a la glucosa, que mejora después del aporte de cromo
con OligoPlus.

La diarrea puede provocar un incremento en las pérdidas intestinales de zinc. En este caso deben
controlarse las concentraciones séricas de zinc.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubieran
ocurrido alguna vez.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas:
No se conocen
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento –incluso sin receta médica-.
3. CÓMO USAR OLIGOPLUS
Su médico indicará al personal sanitario la dosis más adecuada para sus necesidades. Para satisfacer los
requerimientos básicos de oligoelementos, se infunden 10 ml de OligoPlus (1 ampolla) diluidos en una
solución compatible. Esto corresponde a la dosis diaria normal.

En casos de requerimientos de oligoelementos más elevados, se pueden administrar dosis más elevadas
controlando los valores séricos de electrolitos.

La administración puede ser continuada durante la duración de la nutrición parenteral.

Siempre que sea posible, cualquier deficiencia de un oligoelemento individual debe corregirse mediante
suplementos específicos.

Si Ud. usa más OligoPlus del que debiera:
Su médico suspenderá el tratamiento si los test del laboratorio confirman una sobredosis.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, OligoPlus puede tener efectos adversos.

Aunque no todos ellos pueden darse, si Ud. tiene alguno de los siguientes efectos adversos advierta al
personal sanitario.

Se han descrito casos individuales de reacciones alérgicas graves al hierro administrado parenteralmente.

El iodo puede causar reacciones alérgicas.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico

5. CONSERVACIÓN DE OLIGOPLUS
Mantenga OligoPlus fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Deséchese la solución si presenta turbidez o sedimentación. No utilizar si el envase presenta signos
visibles de deterioro.

No utilizar OligoPlus después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


6. INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO
OligoPlus debe administrarse únicamente por vía intravenosa previa dilución en no menos de 250 ml de
una solución adecuada para infusión. Las soluciones para infusión que pueden utilizarse son: soluciones
de glucosa (ej. glucosa al 5 o al 10) o soluciones de electrolitos (ej. cloruro sódico al 0,9, solución
de Ringer).

Antes de la adición a otras soluciones para infusión se debe comprobar la compatibilidad. La adición a las
soluciones para infusión debe realizarse inmediatamente antes de la administración y en condiciones
asépticas.
La infusión de la mezcla lista para su uso no debe realizarse en menos de 6 horas. Esta mezcla puede
utilizarse durante 24 horas. Se deben desechar cantidades residuales.

No debe realizarse la administración conjunta con soluciones alcalinas ni con emulsiones lipídicas.

Los oligoelementos pueden acelerar la degradación de la vitamina C en las soluciones para perfusión
intravenosa.

Este prospecto ha sido aprobado: Octubre 2012

CON RECETA MÉDICA
USO HOSPITALARIO