Prospecto e instrucciones de PAIDOFEBRIL 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PAIDOFEBRIL 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos IBUPROFENO.

1. ¿Qué es PAIDOFEBRIL 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml?
2. ¿Para qué sirve PAIDOFEBRIL 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml?
3. ¿Cómo se toma PAIDOFEBRIL 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PAIDOFEBRIL 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PAIDOFEBRIL 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml

Nº Registro: 65955
Descripción clinica: Ibuprofeno 20 mg/ml solución/suspensión oral 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 20 mg/ml
Forma farmacéutica: SUSPENSIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: IBUPROFENO
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), CITRATO DE SODIO, GLICEROL, XANTANO, GOMA DE, POLISORBATO 80, SACARINA SODICA, MALTITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 17-01-2005
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 10-03-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 10-03-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-03-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65955/65955_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65955/65955_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO ALDO UNION, S.A.
Dirección: Baronesa de Malda, 73
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A58364795

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO ALDO UNION, S.A.
Dirección: Baronesa de Malda, 73
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A58364795

Prospecto e instrucciones de PAIDOFEBRIL 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml

Prospecto:información para el usuario

Paidofebril 20 mg/ml suspensión oral

Ibuprofeno

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted :
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico , farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto..


Contenido del prospecto:

1. Qué es Paidofebril y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paidofebril
3. Cómo tomar Paidofebril
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paidofebril
6. Contenido del envase e información adicional.


1. Qué es Paidofebril y para qué se utiliza

Paidofebril contiene ibuprofeno y pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs).
Este medicamento está indicado en el tratamiento de:
- Dolor leve o moderado.
- Fiebre.
- Artritis reumatoide juvenil.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paidofebril

Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento Paidofebril más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.

No tome Paidofebril:
• Si es alérgico a ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
• Si ha tenido reacciones alérgicas de tipo asmático, rinitis o urticaria al tomar aspirina u otros
medicamentos del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos.
• Si ha tenido una hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato
digestivo mientras tomaba un medicamento antiinflamatorio no esteroideo.
• Si padece actualmente o ha padecido en más de una ocasión: una úlcera o una hemorragia de estómago o
duodeno.
• Si vomita sangre.
• Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.
• Si padece un agravamiento de colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
• Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
• Si padece algún trastorno en la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes (medicamentos
para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos anticoagulantes, el médico
realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.
• Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
• Si se encuentra en el tercer trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Paidofebril.
Tenga especial cuidado:
• Si tiene edemas (retención de líquidos)
• Si padece alguna enfermedad hepática o renal.
• Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta..
• Si padece asma bronquial o alguna enfermedad alérgica.
• Si está recibiendo tratamiento con Paidofebril.ya que puede enmascarar la fiebre, que es un signo
importante de infección, dificultando su diagnóstico.
• Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el
medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar
controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.
• Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej. diarrea grave o vómitos tome abundante líquido y contacte
inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto podría provocar como
consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.
• Si padece la enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino
provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre) o una colitis ulcerosa pues los
medicamentos del tipo Paidofebril pueden empeorar estas patologías.
• Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque su médico debe vigilar el
funcionamiento de su riñón.
• Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que puede
afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las articulaciones) ya
que puede producirse meningitis aséptica (inflamación de las meninges que son las membranas que
protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias).
• Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede
provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el hígado), para
que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.
• Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del
medicamento.
• Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.
• El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.
• Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela..

Precauciones Cardiovasculares
Los medicamentos como Paidofebril se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques
cardiacos (“infartos de miocardio”) o cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean
dosis altas y tratamientos prolongados. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riego para
sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol o
es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con
insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).

Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Paidofebril se ha asociado a un aumento del riesgo
de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y
segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y
duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de ibuprofeno está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo ibuprofeno se han
asociado con una disminución de la capacidad para concebir.

Interacción de Paidofebril con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro
medicamento.
Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con
Paidofebril sin antes consultar a su médico:
Otros antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina.
Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos sanguíneos) como
ticlopidina.
Anticoagulantes (medicamentos que se utilizan para “fluidificar” la sangre y evitar la aparición de
coágulos) como warfarina.
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (empleados en la depresión).
Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le ajustará la dosis de
este medicamento.
Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico le ajustará la
dosis de este medicamento.
Mifepristona (inductor de abortos).
Digoxina y glucósidos cardiotónicos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del corazón).
Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas
infecciones bacterianas).
Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina).
Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente).
Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).
Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
Sulfinpirazona (para la gota).
Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes).
Tacrolimus o ciclosporina (utilizado en trasplantes de órganos para evitar el rechazo).
Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
Antihipertensivos: para disminuir la tensión arterial elevada.
Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).
Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.
Extractos de hierbas: del árbol Ginkgo biloba.

La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio:
- Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento)
- Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir)
- Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)
- Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)
- Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio (puede
aumentar)
- Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas
Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha tomado recientemente
ibuprofeno.

Paidofebril con alimentos, bebidas y alcohol.
Se recomienda tomar Paidofebril con leche o con la comida, o inmediatamente después de comer, para reducir
así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.
No debe tomarse junto con alcohol.
La utilización de ibuprofeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas- cerveza, vino, licor- al día) puede provocar hemorragia de estómago.

Embarazo , lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se debe tomar ibuprofeno durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (ver sección
precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).
Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar
ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia. No es necesario interrumpir la lactancia durante
un tratamiento corto con la dosis recomendada para dolor y fiebre.
Por ello, si se queda embarazada o está en período de lactancia, consulte a su médico.

Conducción y uso de máquinas
Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este
medicamento, no deberá conducir ni utilizar maquinaria. Si solamente toma una dosis de ibuprofeno o
durante un periodo corto, no es necesario que adopte precauciones especiales.

Paidofebril contiene benzoato sódico (E-211), glicerol (E-422) y jarabe de maltitol (E-965).

Información importante sobre algunos de los componentes de Paidofebril 20 mg/ml suspensión oral
Este medicamento por contener glicerol como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas. Puede
provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.
Por contener benzoato sódico (E-211) como excipiente puede irritar ligeramente los ojos, la piel y las mucosas.
También puede aumentar el riesgo de coloración amarillenta de la piel (ictericia) en recién nacidos.
Este medicamento contiene jarabe de maltitol (E-965), por lo que si usted tiene una intolerancia a algunos
azúcares, debe contactar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Paidofebril

Siga exactamente las instrucciones de administración de Paidofebril indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Paidofebril. No suspenda el tratamiento antes, ya que
entonces no se obtendrían los resultados esperados. Del mismo modo tampoco emplee Paidofebril más tiempo
del indicado por su médico.
Paidofebril es una suspensión para la administración por vía oral.

Instrucciones de uso:
Para una dosificación exacta, el envase contiene una jeringa oral graduada de 5 ml. Primero debe agitar la
suspensión, luego el dosificador se introduce en el tapón perforado, se invierte el frasco, se tira del émbolo
hasta que el líquido alcance la cantidad prescrita por el médico, se vuelve el frasco a su posición inicial y se
retira el dosificador.
La jeringa deberá limpiarse y secarse después de cada uso.

Si tiene el estómago sensible, tome el medicamento con las comidas.

Uso en niños

La dosis administrada de ibuprofeno depende de la edad y del peso del niño. Para niños de 6 meses hasta 12
años, la dosis diaria recomendada es de 20 a 30 mg/kg de peso, repartida en tres o cuatro tomas (ver tabla).
El intervalo entre dosis dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será inferior a 4 horas.

Edad Peso corporal Posología
Lactantes de 6 a 12 meses Aprox. de 7,7 – 9 kg 2,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponde a 150-200 mg de
ibuprofeno/día)
Lactantes de 1 a 2 años
Niños de 2 a 3 años
Aprox. de 10 a 15 kg 5 ml 3 veces al día
(corresponde a 300 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 4 a 6 años Aprox. de 16 a 20 kg 7,5 ml 3 veces al día
(equivalente a 450 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 7 a 9 años Aprox. de 21 a 29 kg 10 ml 3 veces al día
(equivalente a 600 mg de ibuprofeno/día)
Niños de 10 a 12 años Aprox. de 30 a 40 kg 15 ml 3 veces al día
(equivalente a 900 mg de ibuprofeno/día)

Para el tratamiento de la artritis reumatoide juvenil podrían ser necesarias dosis superiores, aunque se
recomienda no sobrepasar los 40 mg/kg/día de ibuprofeno.

No se recomienda el uso de ibuprofeno en lactantes menores de seis meses.


Adultos y adolescentes : La dosis recomendada es 20 ml 3 a 4 veces al día (equivalente a 1200-1600 mg de
ibuprofeno/día), mientras persistan los síntomas.

Pacientes de edad avanzada : En general, no se requieren modificaciones especiales de la dosis.

Pacientes con insuficiencia renal o hepática: Su médico le ajustará la dosis.

Si estima que la acción de Paidofebril es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si toma más Paidofebril del que debe:
Si ha tomado más Paidofebril de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el contenido del envase,
consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono:
91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el
prospecto del medicamento al profesional sanitario. Los síntomas leves de una sobredosis son: dolor
abdominal, náuseas, vómitos, indiferencia, sueño, dolor de cabeza, movimientos involuntarios rápidos del
ojo, zumbido de oídos y falta de coordinación de los músculos.
Es raro que aparezcan síntomas más graves como hemorragia intestinal, bajada de la tensión, bajada de la
temperatura corporal, acidosis metabólica, convulsiones, alteración de la función del riñón, coma, distress
respiratorio del adulto y parada transitoria de la respiración en niños (después de ingerir grandes
cantidades).
Si se ha producido una intoxicación grave, el médico adoptará las medidas necesarias.
En caso de ingestión de cantidades importantes deberá administrarse carbón activado. El vaciado de
estómago se planteará si ha ingerido cantidades importantes y durante los 60 minutos siguientes a la
ingestión.


Si olvidó tomar Paidofebril:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la
siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Paidofebril puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos adversos de los medicamentos como ibuprofeno son más comunes en personas mayores de 65
años.
La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la
dosis máxima recomendada.

Se han observado los siguientes efectos adversos:

Gastrointestinales:
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Paidofebril son los
gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales),
especialmente en pacientes de edad avanzada. También se han observado náuseas, vómitos, diarrea,
flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales,
empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn ((enfermedad crónica en la que el sistema inmune
ataca el intestino provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre).
Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.
Raros: inflamación del esófago, estrechamiento del esófago (estenosis esofágica), exacerbación de
enfermedad de los divertículos intestinales, colitis hemorrágica inespecífica (gastroenteritis que cursa con
diarrea con sangre).
Muy raros: pancreatitis.

Cardiovasculares:
Los medicamentos como Paidofebril, pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un
ataque cardiaco (“infarto de miocardio”) o cerebral.
También se ha observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia cardiaca en
asociación con tratamientos con medicación del tipo Paidofebril.

Cutáneos:
Frecuentes: erupción en la piel.
Poco frecuentes: enrojecimiento de la piel, picor o hinchazón de la piel, púrpura (manchas violáceas en la
piel).
Muy raros: caída del cabello, eritema multiforme (lesión en la piel), reacciones en la piel por influencia de la
luz, inflamación de los vasos sanguíneos de la piel.
Excepcionalmente pueden darse infecciones cutáneas graves y complicaciones en el tejido blando durante la
varicela.
Los medicamentos como Paidofebril pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy
graves como el síndrome de Stevens Jonson (erosiones diseminadas que afectan a la piel y a dos o más
mucosas y lesiones de color púrpura, preferiblemente en el tronco) y la Necrolisis Epidérmica Tóxica
(erosiones en mucosas y lesiones dolorosas con necrosis y desprendimiento de la epidermis).

Sistema inmunológico:
Poco frecuentes: edema pasajero en áreas de la piel, mucosas o a veces en vísceras (angioedema),
inflamación de la mucosa nasal, broncoespasmo (espasmo de los bronquios que impiden el paso del aire
hacia los pulmones).
Raros: reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico). En caso de reacción de hipersensibilidad
generalizada grave puede aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, broncoespasmo, asma, taquicardia,
hipotensión y shock.
Muy raros: dolor en las articulaciones y fiebre (lupus eritematoso).

Sistema nervioso central:
Frecuentes: fatiga o somnolencia, dolor de cabeza y mareos o sensación de inestabilidad.
Raros: parestesia (sensación de adormecimiento, hormigueo, acorchamiento, etc más frecuente en manos,
pies, brazos o piernas). Muy raros: meningitis aséptica (inflamación de las meninges que son las membranas
que protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias). En la mayor parte de los casos en los
que se ha comunicado meningitis aséptica con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de enfermedad
autoinmunitaria (como lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades del colágeno) lo que suponía un
factor de riesgo. Los síntomas de meningitis aséptica observados fueron rigidez en cuello, dolor de cabeza,
náuseas, vómitos, fiebre o desorientación.

Psiquiátricos:
Poco frecuentes: insomnio, ansiedad, inquietud. Raros: desorientación o confusión, nerviosismo,
irritabilidad, depresión, reacción psicótica.

Auditivos:
Frecuentes: vértigo. Poco frecuentes: zumbidos o pitidos en los oídos. Raros: dificultad auditiva.

Oculares:
Poco frecuentes: alteraciones de la visión. Raros: visión anormal o borrosa.

Sangre:
Raros: disminución de plaquetas, disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por la aparición
de infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución de los glóbulos rojos
(puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel), disminución de granulocitos (un tipo de
glóbulos blancos que puede predisponer a que se contraigan infecciones), pancitopenia (deficiencia de
glóbulos rojos, blancos y plaquetas en la sangre), agranulocitosis (disminución muy grande de granulocitos),
anemia aplásica (insuficiencia de la médula ósea para producir diferentes tipos de células) o anemia
hemolítica (destrucción prematura de los glóbulos rojos).
Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas
pseudogripales, cansancio extremo, hemorragia nasal y cutánea. Muy raros: prolongación del tiempo de
sangrado.

Renales:
En base a la experiencia con los AINEs en general, no pueden excluirse casos de nefritis intersticial
(trastorno del riñón) síndrome nefrótico (trastorno caracterizado por proteínas en la orina e hinchazón del
cuerpo) e insuficiencia renal (pérdida súbita de la capacidad de funcionamiento del riñón).

Hepáticos:
Los medicamentos como Paidofebril pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones hepáticas. Otros efectos
adversos raros son: hepatitis (inflamación del hígado), anomalías de la función hepática e ictericia
(coloración amarilla de la piel y ojos).
Frecuencia desconocida: insuficiencia hepática (deterioro severo del hígado).

Generales:
Agravación de las inflamaciones durante procesos infecciosos.

Hasta la fecha no se han comunicado reacciones alérgicas graves con ibuprofeno, aunque no pueden
descartarse. Las manifestaciones de este tipo de reacciones podrían ser fiebre, erupción en la piel, dolor
abdominal, dolor de cabeza intenso y persistente, náuseas, vómitos, hinchazón de la cara, lengua y garganta,
dificultad respiratoria, asma, palpitaciones, hipotensión (presión sanguínea más baja de lo usual) o shock.

Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda de
inmediato a su médico:
- Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de la cara, pitos en el pecho o
dificultad respiratoria.
- Vómitos de sangre o de aspecto similar a los posos de café.
- Sangre en las heces o diarrea sanguinolenta.
- Dolor intenso de estómago.
- Ampollas o descamación importante en la piel.
- Dolor de cabeza intenso o persistente.
- Coloración amarilla de la piel (ictericia).
- Signos de hipersensibilidad grave (ver más arriba en este mismo apartado).
- Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de Paidofebril

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No se precisa condiciones especiales de conservación.


No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD:.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE + de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Paidofebril 20 mg/ml :
El principio activo es ibuprofeno. Cada ml de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son: glicerol (E-422), jarabe de maltitol (E-965), celulosa
microcristalina, goma xantana, ácido cítrico anhidro, citrato sódico, benzoato sódico (E-211), polisorbato
80, sacarina sódica, esencia de naranja y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase:
El medicamento, después de ser agitado, dará lugar a una suspensión de color blanco y olor a naranja. Se
presenta en frasco de 200 ml e incluye jeringa dosificadora de 5 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorio Aldo-Unión, S.A.
Calle Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat
BARCELONA – ESPAÑA
La última revisión de este prospecto fue en octubre / 2008
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es