Prospecto e instrucciones de PAIDOTERIN DESCONGESTIVO JARABE, 1 frasco de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PAIDOTERIN DESCONGESTIVO JARABE, 1 frasco de 100 ml, compuesto por los principios activos CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO, DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es PAIDOTERIN DESCONGESTIVO JARABE, 1 frasco de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve PAIDOTERIN DESCONGESTIVO JARABE, 1 frasco de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma PAIDOTERIN DESCONGESTIVO JARABE, 1 frasco de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PAIDOTERIN DESCONGESTIVO JARABE, 1 frasco de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PAIDOTERIN DESCONGESTIVO JARABE, 1 frasco de 100 ml

Nº Registro: 37653
Descripción clinica: Fenilefrina/Clorfenamina/Difenhidramina 1 mg/ml + 0,15 mg/ml + 1 mg/ml solución/suspensión oral 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 5 mg/5 ml + 0,75 mg/5 ml + 5 mg/5 ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: CLORFENAMINA MALEATO, FENILEFRINA HIDROCLORURO, DIFENHIDRAMINA HIDROCLORURO
Excipientes: AMARANTO (CI=16185, E-123), CITRATO DE SODIO, CITRATO SODICO TRIBASICO DIHIDRATADO, PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO SODICO, GLICEROL, SACARINA SODICA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1962
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1962
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/37653/37653_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/37653/37653_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO ALDO UNION, S.A.
Dirección: Baronesa de Malda, 73
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A58364795

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO ALDO UNION, S.A.
Dirección: Baronesa de Malda, 73
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A58364795

Prospecto e instrucciones de PAIDOTERIN DESCONGESTIVO JARABE, 1 frasco de 100 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO
Jarabe


Contenido del prospecto:
1. Qué es PAIDOTERIN DESCONGESTIVO jarabe y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe
3. Cómo tomar PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO
6. Información adicional


1. QUÉ ES PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe es una asociación de fenilefrina, difenhidramina y
clorfeniramina. La fenilefrina es una amina simpaticomimética que actúa sobre los receptores
alfa-adrenérgicos de la mucosa del tracto respiratorio para producir vasoconstricción que,
temporalmente, reduce la hinchazón asociada a la inflamación de las membranas mucosas que
tapizan las vías nasales, actuando como descongestivo.
La difenhidramina y la clorfeniramina son dos antihistamínicos que evitan, pero no revierten, las
respuestas mediadas por la histamina. Las acciones antimuscarínicas de los antihistamínicos
proporcionan un efecto sedante sobre la mucosa nasal.
Alivia los síntomas de congestión de la mucosa de las vías respiratorias altas que acompaña a la
rinitis alérgica, perenne o estacional.


2. ANTES DE TOMAR PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe

No tome PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe:
- Si presenta hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento.
- Los niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe:
Adminístrese con mucha cautela en pacientes con hipertensión, enfermedades cardiovasculares
graves, glaucoma, hipertrofia prostática, obstrucción del cuello vesical y retención urinaria.
Los pacientes sensibles a un antihistamínico pueden ser sensibles a otros.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento:
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Uso de otros medicamentos:
Los antihistamínicos pueden potenciar los efectos depresores sobre el SNC cuando se
administran conjuntamente con fármacos depresores del SNC, antidepresivos
tricíclicos,maprotilina, inhibidores MAO y alcohol. También puede potenciar los efectos
anticolinérgicos de los medicamentos con acción anticolinérgica.
Los efectos presores pueden potenciarse administrando conjuntamente fenilefrina con doxapram,
metildopa o trimetafán. La fenilefrina, usada conjuntamente con glucósidos digitálicos, puede
aumentar el riesgo de arritmias cardíacas y acentuar la vasoconstricción inducida por los
alcaloides del cornezuelo de centeno o metisergida. También puede prolongar e intensificar los
efectos estimulantes cardíacos y vasopresores de las aminas simpaticomiméticas. La respuesta
presora a la fenilefrina puede bloquearse por administración previa de bloqueantes alfa-
adrenérgicos y la fenilefrina puede inhibir los efectos terapéuticos de los bloqueantes beta-
adrenérgicos. El riesgo de arritmias ventriculares graves puede aumentar cuando se administra
simultáneamente fenilefrina con anéstesicos hidrocarburos halogenados por inhalación.

PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe es compatible con cualquier terapéutica sulfamídica
o antibiótica.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Uso en niños:
No administrar a menores de 2 años.

Uso en ancianos:
En ancianos es probable que se produzcan efectos anticolinérgicos y estimulantes del SNC y
existe peligro de precipitarse un glaucoma no diagnosticado.

Embarazo y lactancia:
No ha sido establecida la inocuidad de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe en el
embarazo. No se recomienda su utilización en mujeres en período de lactancia debido al riesgo
que se produzcan en el niño efectos adversos, como excitación o irritabilidad no habituales, ya
que en la leche se excretan pequeñas cantidades de antihistamínicos.

Conducción y uso de máquinas:
Dado que el medicamento puede producir somnolencia, la capacidad para conducir y utilizar
maquinaria puede resultar afectada, siendo potencialmente peligroso.

Uso en deportistas:
Este medicamento contiene fenilefrina que puede producir un resultado positivo en las pruebas
de control de dopaje.

Información importante sobre algunos de los componentes de PAIDOTERÍN
DESCONGESTIVO jarabe:
- Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azucares, consulte con él antes de tomar este medicamento. - Puede producir caries en los dientes.
- Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219).


3. COMO TOMAR PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe.

Instrucciones para un uso adecuado
Siga exactamente las instrucciones de administración de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO
jarabe indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Las dosis recomendadas son:
Niños de 2 a 6 años: 5 ml cada 6 u 8 horas.
Niños de 6 a 12 años: 10-15 ml cada 6 u 8 horas.
Adultos: 15-20 ml cada 6 u 8 horas.
Se administrará preferentemente después de las comidas.
La dosificación puede realizarse utilizando el vasito dosificador (con enrases de 2.5, 5, 15 y 20
ml) incluido en la presentación o utilizando una cuchara pequeña (equivalente a 5 ml).
No deberán sobrepasarse, como máximo, el doble de las dosis indicadas para cada una de las
tomas.

Si toma más PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe del que debiese:
Si se presentase intoxicación aguda por sobredosificación, el tratamiento consiste en la
administración de un emético o lavado gástrico con solución de bicarbonato sódico al 5, carbón
activado y catarsis. Si aparece taquicardia ventricular se administrará lidocaina y, si no hay
respuesta, propranolol. Ante las convulsiones, diazepam. En caso de hipertensión severa
nitroprusiato o fentolamina. Si los efectos anticolinérgicos son intratables se administrará
fisostigmina. Se efectuará monitorización electrocardiográfica y de signos vitales y, en pacientes
sintomáticos, control de orina y electrolitos en sangre.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91562 04 20, indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Al igual que todos los medicamentos PAIDOTERÍN DESCONGESTVO jarabe puede tener
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Excepcionalmente, somnolencia. Raramente pueden aparecer discrasias sanguíneas, aumento de
la sensibilidad de la piel al sol, aumento de la sudoración y pérdida de apetito. También, con incidencia rara, puede aparecer una reacción paradójica (pesadillas, excitación, nerviosismo,
etc.), más probable en niños y pacientes de edad avanzada; en estos pacientes es más probable
que se produzca confusión, dificultad o dolor durante la micción y somnolencia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si apareciera cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
El frasco debe conservarse en el embalaje original protegido de la luz y de temperaturas
excesivamente bajas.
No utilice PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase después de Cad:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se
indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe
Por 5 ml de jarabe: Clorhidrato de fenilefrina, 5 mg; Clorhidrato de difenhidramina, 5 mg;
Maleato de clorfeniramina, 0.75 mg; Excipiente (Sacarina sódica, 5 mg; sacarosa, 1.665 g,
colorante rojo fresa, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219), glicerina, citrato
sódico, ácido cítrico, aroma de fresa, agua desionizada).


Aspecto del producto y contenido del envase
PAIDOTERÍN DESCONGESTIVO jarabe es un líquido rojo con sabor a fresa, que se
presenta en un envase de 100 ml, provisto de un vaso dosificador.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A.
Calle Baronesa de Maldà, 73
08950 Esplugues de Llobregat (BARCELONA)
ESPAÑA


Este prospecto ha sido aprobado: Marzo 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es