Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL CUVE 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL CUVE 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL CUVE 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL CUVE 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL CUVE 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL CUVE 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACETAMOL CUVE 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres

Nº Registro: 71193
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg solución/suspensión oral 40 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 40 sobres
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: CICLAMATO DE SODIO, SACARINA SODICA, SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 09-09-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-07-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-07-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-07-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71193/71193_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71193/71193_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Dirección: Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19
CP: 14720
Localidad: Almodovar del Río (Córdoba)
CIF: A14013759

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.
Dirección: Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-431, Km 19
CP: 14720
Localidad: Almodovar del Río (Córdoba)
CIF: A14013759

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL CUVE 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 40 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Paracetamol CUVE 1 g polvo para solución oral EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral
3. Cómo tomar Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral
6. Información adicional


1. QUÉ ES Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral pertenece a un grupo de medicamentos llamados
analgésicos (medicamentos para tratar el dolor) /antipiréticos (medicamentos para tratar la fiebre).

El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral,
se utiliza para el alivio del dolor de intensidad moderada, como dolor musculoesquelético, artrosis
(afección degenerativa de las articulaciones), artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones,
incluyendo habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), cefalea (dolor de
cabeza), dolor dental o dismenorrea (menstruación dolorosa). Estados febriles.

2. ANTES DE TOMAR Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral

No tome Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral:

-Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los componentes del medicamento.
-Si padece alguna enfermedad del hígado.


Tenga especial cuidado con Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral ya que:

Si es un paciente con enfermedad del riñón, del corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la
tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminución de glóbulos rojos), debe consultar con
su médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos, se debe tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
No se debe exceder la dosis recomendada.
En pacientes asmáticos sensibles a ácido acetil salicílico se deberá consultar con el médico antes de tomar
este medicamento.
Debe consultar al médico para utilizarlo en niños menores de 15 años o en tratamientos de más de 10
días.
Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u
orina.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Anticoagulantes orales (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico
o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes
orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.

Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.…) comunique al
médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Toma de Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral con alimentos y bebidas:

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día) puede dañar el hígado.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En la mujer, aunque no existen estudios controlados, no se han evidenciado efectos perjudiciales en el
feto.
No obstante, como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en
el caso de utilización, debe hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento.
El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su
médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de Paracetamol CUVE 1g polvo para
solución oral:

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral se toma por vía oral, disolviendo el contenido del sobre
en un vaso de agua.
Esta presentación está reservada a adultos y niños mayores de 15 años.
La dosis habitual es de 1 sobre cada 6-8 horas sin exceder los 4 gramos (4 sobres) de paracetamol en 24
horas.
En pacientes ancianos (mayores de 65 años), su médico puede recomendarle una reducción de la dosis.
En caso de insuficiencia grave del riñón, el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas.
Tomar siempre la menor dosis posible requerida para el alivio de los síntomas.
La toma de este medicamento está sujeta a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida
que éstos desaparezcan, debe interrumpirse el tratamiento.
Si nota que el dolor se mantiene durante más de 5 días, empeora o aparecen otros síntomas, se debe
reevaluar la situación clínica.

Si toma más Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral del que debiera:

Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si usted ha tomado de forma accidental más Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral de lo que
debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica, Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda
llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Si se ha ingerido una sobredosis, se debe acudir rápidamente a un centro médico aunque no haya
síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la
sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la
piel y los ojos (ictericia) y dolor de abdomen.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del
medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la
toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):
Malestar, niveles aumentados de las enzimas transaminasas del hígado, hipotensión (disminución de la
tensión arterial).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Erupciones en la piel, bajada de glucosa, alteraciones de la sangre, ictericia (color amarillento de la piel),
efectos adversos en el riñón, orina turbia.
El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma a dosis altas o en tratamientos prolongados.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se requieren condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilice Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral después de la fecha de caducidad que aparece
en el envase, después la abreviatura CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral
El principio activo es paracetamol. Cada sobre contiene 1 g de paracetamol.

Los demás componentes (excipientes) son: Sílice coloidal anhidra, ácido cítrico anhidro, sacarina sódica,
sacarosa, ciclamato de sodio y aroma de naranja.


Aspecto del producto y contenido del envase
Paracetamol CUVE 1g polvo para solución oral es un polvo de color blanco-amarillento homogéneo,
dispersable en agua y de sabor naranja.
Se presenta en envases que contienen 20 ó 40 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ S.A.
Ctra. A-431 Km.19
14720 Almodóvar del Río (Córdoba)


Este prospecto ha sido aprobado en Julio de 2009.