Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL FARLINE 1 g POLVO EFERVESCENTE, 12 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL FARLINE 1 g POLVO EFERVESCENTE, 12 sobres, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL FARLINE 1 g POLVO EFERVESCENTE, 12 sobres?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL FARLINE 1 g POLVO EFERVESCENTE, 12 sobres?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL FARLINE 1 g POLVO EFERVESCENTE, 12 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL FARLINE 1 g POLVO EFERVESCENTE, 12 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACETAMOL FARLINE 1 g POLVO EFERVESCENTE, 12 sobres

Nº Registro: 67226
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg polvo/granulado efervescente 12 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 12 sobres
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ASPARTAMO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, CARBONATO SODICO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-11-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-11-2005
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-11-2005
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-11-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67226/67226_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67226/67226_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A.
Dirección: Santa Engracia, 31
CP: 28010
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARLINE COMERCIALIZADORA DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A.
Dirección: Santa Engracia, 31
CP: 28010
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL FARLINE 1 g POLVO EFERVESCENTE, 12 sobres

Paracetamol Farline 1 g polvo efervescente

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este
medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor durante más de 5 días,
debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es PARACETAMOL FARLINE y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARACETAMOL FARLINE
3. Cómo tomar PARACETAMOL FARLINE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL FARLINE
6. Información adicional

1. QUÉ ES PARACETAMOL FARLINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.

Está indicado para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de
cabeza, dentales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles. Para
adultos.
2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL FARLINE No
tome PARACETAMOL FARLINE si:
- es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
Paracetamol Farline.

Tenga especial cuidado con PARACETAMOL FARLINE:
- No tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar
PARACETAMOL FARLINE.
- Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de 2 g / en 24 horas de
paracetamol.
- Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón, o del pulmón y los pacientes con
anemia, deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento.
- Cuando se está en tratamiento con algún medicamento para tratar la epilepsia debe consultar al médico
antes de tomar este medicamento, debido a que cuando se usan al mismo tiempo, se disminuye la eficacia
y se potencia la hepatotoxicidad del paracetamol, especialmente en tratamientos con dosis altas de
paracetamol.
- Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, deberán consultar con el médico antes de
tomar este medicamento.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
En particular, si está utilizando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario
modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
- Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital,
primidona, carbamacepina)
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
- Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes)
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (antigotosos) (probenecid y
sulfínpirazona)
- Algunos medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como
los del grupo furosemida)
- Medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las náuseas y los vómitos)
- Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones
del ritmo del corazón (arritmias cardiacas).

Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a hacer alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.) comunique a su
médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.

Toma de PARACETAMOL FARLINE con alimentos y bebidas:

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (3 o más bebidas
alcohólicas: cerveza, vino, licor,... al día) puede provocar daño en el hígado.
La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.

Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El paracetamol pasa a la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben
consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Uso en niños:
Este medicamento es sólo para adultos. No utilizar en menores de 18 años.

Conducción y uso de máquinas:
La influencia del paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o
insignificante.

Información importante sobre algunos de los componentes de PARACETAMOL FARLINE:
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo
que es una fuente de fenilalanina.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene
545 mg (23,71 mmol) de sodio por sobre.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene tartrazina. Puede provocar
asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico

3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL FARLINE

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas.

-La dosis normal es:

Adultos: Tomar 1 sobre (1 gramo) cada 6-8 horas, 3 veces al día si fuera necesario. No tomar más
de 4 sobres (4 g)/24 horas repartidos en 4 tomas.

Pacientes con enfermedades del hígado: antes de tomar este medicamento tienen que consultar a su
médico.
Deben tomar la cantidad de medicamento prescrita por su médico con un intervalo mínimo entre
cada toma de 8 h.
No deben tomar más de 2 g de paracetamol en 24 horas, repartidos en varias tomas.

Pacientes con enfermedades del riñón:
No se puede administrar este medicamento a estos enfermos, porque contiene 1 g de paracetamol y su
forma farmacéutica es polvo efervescente. Como la dosis máxima por toma para dichos enfermos es
de 500 mg, el contenido del sobre no se puede dividir para conseguir la dosis adecuada.

Este medicamento se toma por vía oral.

-Disolver el contenido del sobre en un vaso de agua. No ingerir hasta que haya cesado
completamente el burbujeo.

-Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.

-La administración de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A
medida que éstos desaparezcan, se debe suspender el tratamiento.

-Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre durante más de 3 días o bien el dolor o la
fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.

Si toma más PARACETAMOL FARLINE del que debiera:

Debe consultar inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta
de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

Si ha ingerido una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no note los
síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la
sobredosis, incluso en casos de intoxicación grave.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la
ingestión del medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más
susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, PARACETAMOL FARLINE puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos raros que se pueden producir (entre 1 y 10 de cada 10.000 personas), son:
malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.

Efectos adversos muy raros que se pueden producir (en menos de 1 de cada 10.000 personas) son:
enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración
amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia
hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre). El paracetamol puede dañar el hígado
cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL FARLINE

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PARACETAMOL FARLINE:
Cada sobre contiene 1 g de paracetamol como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E-951), sacarina sódica, aroma de limón (con
tartrazina (E-102)), aroma de naranja, ácido cítrico, hidrogenocarbonato de sodio y carbonato de
sodio

Aspecto del producto y contenido del envase
El medicamento se presenta en envases con 12 sobres, que contienen 5,4 g de polvo efervescente.


Titular la autorización de
comercialización:
Farline Comercializadora de Productos
Farmacéuticos, S.A.
C/Santa. Engracia, 31
28010 Madrid
Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 ALCALÁ DE HENARES (MADRID)

Este prospecto ha sido revisado en Junio 2010