Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

Nº Registro: 68339
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg 40 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-01-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-01-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-01-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68339/68339_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68339/68339_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL KERN PHARMA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

2012-11 P Paracetamol Kern Pharma 1 g comprimidos 1
Prospecto: Información para el usuario
Paracetamol KERN PHARMA 1 g comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Paracetamol Kern Pharma y para qué se utiliza.
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Kern Pharma.
3. Cómo tomar Paracetamol Kern Pharma.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Paracetamol Kern Pharma.
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Paracetamol Kern Pharma y para qué se utiliza
Paracetamol Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
Está indicado para el alivio o tratamiento del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de
cabeza, dental, muscular (contracturas) o de espalda (lumbago) y en estados febriles.
Debe consultar al médico si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días o la fiebre más
de 3 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Kern Pharma
No tome Paracetamol Kern Pharma
? Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de Paracetamol Kern
Pharma
? Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Advertencias y precauciones
? No tomar más dosis de la recomendada.
? Si padece enfermedad del riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la
tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), debe
consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
? En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de
paracetamol.
? Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la
fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al
médico.
? En niños y adolescentes menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que
existen otras presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.
Uso de Paracetamol Kern Pharma con otros medicamentos2012-11 P Paracetamol Kern Pharma 1 g comprimidos 2
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
? Antibióticos (cloranfenicol)
? Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
? Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
? Anticonceptivos
? Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
? Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
? Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
? Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
? Propranolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardíacas)
? Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
? Anticolinérgicos (utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago,
intestino y vejiga)
? Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
? Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al
médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente
al médico o farmacéutico si está en tratamiento con otros medicamentos. En caso de tratamiento
con anticoagulantes orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas
cutáneas que utilizan alergenos, etc...) comunique al médico que está tomando este
medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Uso de Paracetamol Kern Pharma con alimentos y bebida
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más
bebidas alcohólicas al día – cerveza, vino, licor…al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto, se
recomienda que consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de
maquinaria.
3. Cómo tomar Paracetamol Kern Pharma2012-11 P Paracetamol Kern Pharma 1 g comprimidos 3
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a
su médico, farmacéutico o enfermero.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimido (1 g de paracetamol) 3–4 veces al día. Las
tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4 comprimidos (4 g) en 24
horas.
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón: deben consultar a su médico.
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.
Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 1 g de paracetamol por toma se
deberán emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragarlo entero.
Paracetamol Kern Pharma debe tomarse por vía oral. Según sus preferencias, los comprimidos
se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad con agua u otro líquido.
Si se estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a
su médico o farmacéutico.
Si toma más Paracetamol Kern Pharma del que debiera
Si usted ha tomado más Paracetamol del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no
haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días desde la toma de la
sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración
amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la
toma del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser
más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar Paracetamol Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis
olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada
en cada caso (al menos 4 horas).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Kern Pharma puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Paracetamol Kern Pharma puede producir los siguientes efectos adversos:
- Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): malestar y bajada de tensión.2012-11 P Paracetamol Kern Pharma 1 g comprimidos 4
- Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como
reacciones cutáneas), bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas, y alteraciones del hígado y
del riñón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
5. Conservación de Paracetamol Kern Pharma
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Paracetamol Kern Pharma
- El principio activo es paracetamol. Cada comprimido tiene 1 g de paracetamol.
- Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz, ácido esteárico y povidona.
Aspecto del producto y contenido del envase
Paracetamol Kern Pharma 1 g se presenta en comprimidos para administración oral. Los
comprimidos son blancos, oblongos y ranurados en una de las caras. Las cajas son de 20 ó 40
comprimidos acondicionados en blister de PVC/aluminio.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2007
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/.