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Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL KERN PHARMA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL KERN PHARMA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

  1. ¿Qué es PARACETAMOL KERN PHARMA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
  2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL KERN PHARMA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
  3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL KERN PHARMA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL KERN PHARMA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

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Ficha técnica de PARACETAMOL KERN PHARMA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos


Nº Registro: 65719
Descripción clinica: Paracetamol 650 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 650 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, SACARINA SODICA, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-10-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-10-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-10-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65719/65719_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65719/65719_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL KERN PHARMA 650 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Paracetamol KERN PHARMA 650 mg comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Paracetamol Kern Pharma y para qué se utiliza.
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Kern Pharma.
3. Cómo tomar Paracetamol Kern Pharma.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Paracetamol Kern Pharma.
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Paracetamol Kern Pharma y para qué se utiliza
Paracetamol Kern Pharma pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.
Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve o moderada,
y para reducir la fiebre.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Kern Pharma
No tome Paracetamol Kern Pharma
- Si es alérgico a paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de Paracetamol Kern Pharma.
- Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Advertencias y precauciones
No tome más dosis de la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar Paracetamol Kern Pharma.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días (3 días para los niños), la fiebre durante más de 3 días o
bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y
consultar al médico.
Este medicamento no se debe administrar a niños menores de 6 años porque no permite la
dosificación de dosis inferiores 325 mg por toma (medio comprimido). Para la administración de las
dosis indicadas en este grupo de población se deberán emplear otras presentaciones.
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día) puede provocar daño en el hígado.
En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.2
En pacientes con enfermedades renales, cardíacas o pulmonares y en pacientes con anemia, consultar
con el médico antes de ingerir el medicamento.
Interferencias con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas
que utilizan alergenos, etc...) comunique al médico que está tomando/usando este medicamento, ya
que puede alterar los resultados.
Uso de Paracetamol Kern Pharma con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
? Isoniazida y rifampicina (utilizados para el tratamiento de la tuberculosis)
? Antiepilépticos: barbitúricos, carbamazepina, hidantoínas, lamotrigina (utilizados para el
tratamiento de las crisis epilépticas)
? Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
? Anticolinérgicos (utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y
vejiga)
? Propranolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardíacas)
? Carbón activo (utilizado para el tratamiento de intoxicaciones)
? Anticonceptivos
? Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
? Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
? Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión y para el feto. Si
está embarazada o cree que puede estarlo consulte a su médico antes de tomar Paracetamol Kern
Pharma.
El paracetamol se excreta en leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben
consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso de máquinas.
3. Cómo tomar Paracetamol Kern Pharma
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.
La dosis recomendada es:
Adultos: la dosis habitual para adultos es de ½ a 1 comprimido (325 a 650 mg) cada 4-6 horas. No se
tomarán más de 6 comprimidos cada 24 horas.3
Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón: deben consultar al médico.
Niños menores de 6 años: se deben utilizar otras presentaciones porque Paracetamol Kern Pharma
contiene más dosis de la que se debe administrar a estos niños.
Niños de 6 a 11 años: la dosis habitual es de medio comprimido (325 mg), cada 4 – 6 horas. No se
deben tomar más de 2 comprimidos y medio (1.625 mg) cada 24 horas.
Niños de más de 12 años: la dosis habitual es de ½ a un comprimido, cada 4 – 6 horas. No se tomarán
más de 5 comprimidos cada 24 horas.
Forma de uso y vía de administración:
Los comprimidos deben tomarse por vía oral con un vaso de agua y si se desea administrar la mitad de
la dosis del comprimido se debe partir el comprimido por la ranura.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Si toma más Paracetamol Kern Pharma del que debiera
Si ha tomado más Paracetamol del que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico
o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y
la cantidad ingerida.
Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir rápidamente a un centro médico aunque no haya
síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días desde la toma de la sobredosis,
aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de
la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión
del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles
a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar Paracetamol Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada
cuando se acuerde y tome las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (4
– 6 horas).
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Kern Pharma puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Paracetamol Kern Pharma puede dañar el hígado a dosis altas o en tratamientos prolongados. También
pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones sanguíneas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Paracetamol Kern Pharma4
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Paracetamol Kern Pharma después de la fecha de caducidad indicada en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Paracetamol Kern Pharma
- El principio activo es Paracetamol. Cada comprimido contiene 650 mg de paracetamol.
- Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico y povidona.
Aspecto del producto y contenido del envase
Paracetamol Kern Pharma son comprimidos blancos, oblongos, biconvexos y ranurados.
Las cajas son de 20 ó 40 comprimidos acondicionados en blíster de PVC/aluminio.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2003
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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