Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL PENSA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL PENSA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL PENSA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL PENSA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL PENSA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL PENSA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACETAMOL PENSA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

Nº Registro: 69481
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 06-11-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-12-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-12-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-12-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69481/69481_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69481/69481_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL PENSA 1 g COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Paracetamol pensa 1 g comprimidos EFG
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Paracetamol Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Pensa
3. Cómo tomar Paracetamol Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paracetamol Pensa
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Paracetamol Pensa y para qué se utiliza

Paracetamol Pensa pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos.

Este medicamento está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de cualquier causa de
intensidad moderada, como por ejemplo: dolores postoperatorios y del postparto, dolores reumáticos
(artrosis y artritis reumatoide), lumbago, tortícolis, ciática, neuralgias, dolor de espalda, dolores
musculares, dolores menstruales, dolor de cabeza y dolor dental. Estados febriles y en las molestias que
acompañan al resfriado y a la gripe.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paracetamol Pensa

No tome Paracetamol Pensa
- si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- si padece alguna enfermedad en el hígado.

Advertencias y precauciones
No tome más dosis de la recomendada.

Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón o tiene anemia (disminución de la tasa de
hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar con su
médico antes de tomar este medicamento.

En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.

Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran
o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Niños y adolescentes
En niños y adolescentes menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras
presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.

Interferencias con pruebas analíticas
Consulte con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.

Toma de Paracetamol Pensa con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol): puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.
Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas): puede
aumentar el efecto del anticoagulante si se toma de forma crónica dosis de paracetamol superiores
a 2 g/día.
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas): puede disminuir el efecto
del paracetamol o aumento de la toxicidad del hígado en sobredosis.
Anticonceptivos: puede reducir el efecto del paracetamol.
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina): puede reducir el efecto de los
diuréticos.
Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis): puede aumentar el efecto y/o
toxicidad del paracetamol.
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia): puede disminuir el efecto de la
Lamotrigina.
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota): puede aumentar la eficacia del paracetamol.
Propranolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas): puede aumentar
el efecto del paracetamol.
Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis): puede disminuir el efecto del
paracetamol.
Anticolinérgicos (utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y
vejiga): puede disminuir el efecto del paracetamol.
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH): puede disminuir el efecto
de la zidovudina.
Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre): puede disminuir el
efecto del paracetamol.

No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.

Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico
o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes
orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.


Toma de Paracetamol Pensa con los alimentos y bebidas
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....-) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo
Si está embarazada o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,
consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Lactancia
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo que se recomienda que
las mujeres en periodo de lactancia consulten a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.
3. Cómo tomar Paracetamol Pensa

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En
caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Recuerde tomar su medicamento.

Posología
Uso en adultos y adolescentes mayores de 15 años: la dosis habitual es de 1 comprimido (1 g de
paracetamol) 3-4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se tomarán más de 4
comprimidos (4 g) en 24 horas.

Uso en pacientes con enfermedad en el hígado o riñón: deben consultar a su médico.

Uso en pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.

Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 1 g de paracetamol por toma se deberán
emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.

Forma de administración
Paracetamol Pensa debe tomarse por vía oral.
Los comprimidos están ranurados lo que permite dividir el comprimido en dosis iguales.
Según sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad, con
agua, leche o zumo de frutas.

Si toma más Paracetamol Pensa del que debiera
Si usted ha tomado más Paracetamol Pensa de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420.

Si se ha tomado una sobredosis, debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya
síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hasta pasados tres días de la toma de la sobredosis, aún en
casos de intoxicación grave.

Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la
piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del
medicamento.

Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser más
susceptibles a una sobredosis de paracetamol.

Si olvidó tomar Paracetamol Pensa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando
se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4
horas).

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Paracetamol Pensa puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Paracetamol Pensa puede producir los siguientes efectos adversos:

- Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): malestar, bajada de tensión y aumento de los
niveles de enzimas del hígado.
- Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como reacciones
cutáneas), bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas y alteraciones del hígado y del riñón.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. Conservación de Paracetamol Pensa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Paracetamol Pensa 1 g comprimidos
- El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 1 g de paracetamol.
- Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico, povidona,
crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Paracetamol Pensa se presenta en forma de comprimidos oblongos, de color blanco y ranurados,
acondicionados en blíster de aluminio-PVC-PVDC. Cada envase contiene 20 ó 40 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A.
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3
46015 Valencia

Responsable de la fabricación
Laboratorios Pérez Giménez, S.A.
Polígono Industrial de los Mochos, Polígono 8-Parcela 20, Carretera A-431 Km 19
Almodóvar del Río – 14720 Córdoba

ó

Bristol Laboratories Ltd.
Laporte Way, Luton – Bedfordshire LU4 8WL (Reino Unido)

ó

Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)

ó

Frosst Ibérica, S.A.
Vía Complutense, 140,
28805 Alcalá de Henares,
(Madrid) España


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2007

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/