Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL SANDOZ 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PARACETAMOL SANDOZ 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es PARACETAMOL SANDOZ 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PARACETAMOL SANDOZ 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PARACETAMOL SANDOZ 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PARACETAMOL SANDOZ 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PARACETAMOL SANDOZ 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

Nº Registro: 70311
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg 40 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 comprimidos
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 06-05-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-12-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-12-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-12-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70311/70311_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70311/70311_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PARACETAMOL SANDOZ 1 g COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PARACETAMOL SANDOZ 1 g comprimidos EFG
Paracetamol

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días o la fiebre más de 3 días, debe
consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es PARACETAMOL SANDOZ 1 g y para qué se utiliza
2. Antes de tomar PARACETAMOL SANDOZ 1 g
3. Cómo tomar PARACETAMOL SANDOZ 1 g.
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PARACETAMOL SANDOZ 1 g
6. Información adicional

1. QUÉ ES PARACETAMOL SANDOZ 1 g Y PARA QUÉ SE UTILIZA

PARACETAMOL SANDOZ 1 g pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos y
antipiréticos.
PARACETAMOL SANDOZ 1 g está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de cualquier
causa de intensidad moderada, como por ejemplo: dolores postoperatorios y del postparto, dolores
reumáticos (artrosis y artritis reumatoide), lumbago, tortícolis, ciática, neuralgias, dolor de espalda,
dolores musculares, dolores menstruales, dolor de cabeza y dolor dental.Estados febriles y en las
molestias que acompañan al resfriado y a la gripe.

2. ANTES DE TOMAR PARACETAMOL SANDOZ 1 g
No tome PARACETAMOL SANDOZ 1 g:
- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de
PARACETAMOL SANDOZ 1 g
- Si padece alguna enfermedad en el hígado.
Tenga especial cuidado con PARACETAMOL SANDOZ 1 g:
No tomar más dosis de la recomendada.
Si padece enfermedad de riñón, corazón o del pulmón,o tiene anemia (disminución de la tasa
de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos), deberá
consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de
paracetamol.
Si el dolor se mantiene durante mas de 10 días, la fiebre más de 3 días o bien el dolor o la
fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, hay que interrumpir el tratamiento y consultar al
médico.
En niños menores de 15 años consulte a su médico o farmacéutico ya que existen otras
presentaciones con dosis que se adaptan a este grupo de pacientes.






Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
Antibióticos (cloranfenicol)
Anticoagulantes (utilizados para el tratamiento de enfermedades tromboembólicas)
Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de las crisis epilépticas)
Anticonceptivos
Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
Isoniazida ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
Propanolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmias cardiacas)
Rifampicina ( utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
Anticolinérgicos ( utilizados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y
vejiga)
Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
Colestiramida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Como norma general para cualquier medicamento es recomendable informar sistemáticamente al médico
o farmacéutico si está en tratamiento con otro medicamento. En caso de tratamiento con anticoagulantes
orales se puede administrar ocasionalmente como analgésico de elección.
Interacciones con pruebas de diagnóstico
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
Toma de PARACETAMOL SANDOZ 1 g con los alimentos y bebidas:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más
bebidas alcohólicas al día- cerveza, vino, licor....al día) puede provocar daño en el hígado.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento. El consumo de medicamentos durantes el embarazo puede ser peligroso
para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto se recomienda que
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.

3. CÓMO TOMAR PARACETAMOL SANDOZ 1 g

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento. PARACETAMOL SANDOZ 1 g debe tomarse por vía oral. Según
sus preferencias, los comprimidos se pueden ingerir directamente o partidos por la mitad con agua , leche
o zumo de frutas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 15 años: 1 comprimido cada 4-6 horas, hasta un máximo de 4
comprimidos al día.






Pacientes con enfermedad en el hígado o riñón : deben consultar a su médico
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico
Si se estima que la acción de PARACETAMOL SANDOZ 1 g es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Cuando se requiera la administración de dosis inferiores a 1 g de paracetamol por toma se deberán
emplear otras presentaciones de paracetamol que se adapten a la dosificación requerida.
Si toma más PARACETAMOL SANDOZ 1 g del que debiera:
Si usted ha tomado PARACETAMOL SANDOZ 1 g más de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420. Si se ha tomado una sobredosis,
debe acudir inmediatamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se
manifiestan hasta pasados tres días de la toma de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave. Los
síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel
y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del
medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser más
susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar PARACETAMOL SANDOZ 1 g:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando
se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4
horas).

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, PARACETAMOL SANDOZ 1 g COMPRIMIDOS puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
PARACETAMOL SANDOZ 1 g COMPRIMIDOS puede producir los siguientes efectos adversos:
- Raros (entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes ) : malestar y bajada de tensión.
- Muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas (como reacciones cutáneas) ,
bajada de glucosa, alteraciones sanguíneas y alteraciones del hígado y del riñón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PARACETAMOL SANDOZ 1 g:

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilizar PARACETAMOL SANDOZ 1 g después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
(después de CAD.). La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PARACETAMOL SANDOZ 1 g:
El principio activo es paracetamol.
Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz (sin gluten), ácido esteárico, povidona,
crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio de origen vegetal.






Aspecto del producto y contenido del envase
PARACETAMOL SANDOZ 1 g se presenta en forma de comprimidos para administración por vía oral,
en envases de 20 y 40 comprimidos. Los comprimidos están ranurados lo que permite dividir el
comprimido en dosis iguales.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 Aravaca (Madrid)
España

Responsable de la fabricación:
Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2. 28108 Alcobendas (Madrid)


O


LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A. Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20. Crta. A-
431, Km 19 (Almodovar del Río) - 14720 - España


O

FROSST IBERICA, S.A.
Via Complutense, 140
28805 Alcalá de Henares, España


Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2008