Prospecto e instrucciones de PAROXETINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PAROXETINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos, compuesto por los principios activos PAROXETINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es PAROXETINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PAROXETINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PAROXETINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PAROXETINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PAROXETINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Nº Registro: 65646
Descripción clinica: Paroxetina 20 mg 28 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 comprimidos
Principios activos: PAROXETINA HIDROCLORURO
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO, XANTANO, GOMA DE, LECITINA DE SOJA, MANITOL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-09-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-09-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-09-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65646/65646_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65646/65646_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de PAROXETINA TARBIS 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos

Prospecto: información para el paciente

Paroxetina TARBIS 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Paroxetina (hidrocloruro)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto
1. Qué es Paroxetina TARBIS y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina TARBIS
3. Cómo tomar Paroxetina TARBIS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Paroxetina TARBIS
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Paroxetina TARBIS y para qué se utiliza

Paroxetina TARBIS 20 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados antidepresivos y actúa
sobre el sistema nervioso central.

Paroxetina TARBIS está indicado en el:
Tratamiento de la depresión
Tratamiento de los trastornos obsesivo compulsivos
Tratamiento del trastorno por angustia
Tratamiento de la fobia social
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.


2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Paroxetina TARBIS

No tome Paroxetina TARBIS
- si es alérgico al principio activo paroxetina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
- si está siendo tratado con un medicamento denominado tioridazina o con pimozida o bien con
un tipo de medicamentos para el tratamiento de la depresión denominados inhibidores del
enzima MAO (IMAO) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las dos últimas semanas.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Paroxetina TARBIS

- Si padece algún problema en riñón, hígado o corazón.
- Si ha tenido episodios maníacos.
- Si padece epilepsia o si presenta convulsiones. 2
- Si padece diabetes.
- Si padece alguna enfermedad que produzca tensión ocular elevada (glaucoma).
- Si tiene cardenales o sangra con facilidad o está siendo tratado con algún medicamento que
pueda aumentar la hemorragia.
- Si está tomando neurolépticos (para el tratamiento de enfermedades mentales).
- Si está tomando algún producto que contenga hierba de San Juan.
- Si está embarazada, si cree que está embarazada o si piensa quedarse embarazada, así como si
está en período de lactancia.

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de
medicamentos.

Tenga especial cuidado con paroxetina si tiene más de 65 años de edad porque este medicamento
puede reducir la cantidad de sodio que hay en sangre y causar somnolencia y debilidad muscular. Si
tuviera estos síntomas, por favor, consulte a su médico tan pronto como sea posible.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener
pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por
primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto,
generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.

Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
- Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
- Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo
de conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años) con enfermedades psiquiátricas
que fueron tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte a su médico o
diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo que usted está deprimido o que tiene
un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su
depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su
comportamiento.

Niños y adolescentes menores de 18 años de edad
Paroxetina no debe utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años.
A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos
como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento
de confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le
corresponda puede prescribir paroxetina a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más
conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito paroxetina a un paciente menor
de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si
alguno de los síntomas que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando
pacientes menores de 18 años están tomando paroxetina. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la
seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de
paroxetina en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.

Uso de Paroxetina TARBIS con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.
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Especialmente Paroxetina TARBIS puede modificar el efecto de los siguientes medicamentos:
- otros antidepresivos
- aquellos para tratar enfermedades mentales (neurolépticos)
- aquellos para tratar la epilepsia
- litio, que se utiliza para el tratamiento de manías
- cimetidina (para el tratamiento de molestias gástricas)
- prociclidina, para el tratamiento de la enfermedad del parkinson
- aquellos que contienen triptófano
- aquellos que puedan aumentar el riesgo de aparición de hemorragias o que alteren la
coagulación sanguínea (p.ej. anticoagulantes orales, ácido acetilsalicílico y otros)
- algunos medicamentos que se utilizan para el tratamiento de pacientes que tienen latidos
irregulares en el corazón (arritmias)
- metoprolol, que se usa para el tratamiento de la tensión alta, de latidos irregulares del corazón
(arritmias) y de la angina.
- Antimigrañosos
- Tramadol (utilizado para el dolor)
- Antibacterianos (lizenolid)
- Inhibidores del metabolismo

Toma de Paroxetina TARBIS con alimentos, bebidas y alcohol
Como con todos los medicamentos de este tipo, es aconsejable evitar el consumo de alcohol mientras
esté tomando paroxetina.

Tome su medicamento por la mañana, preferiblemente con el desayuno. Los comprimidos deben
tragarse enteros, con agua y, preferiblemente, con alimentos. Los comprimidos no deben masticarse.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. No tome paroxetina mientras esté
embarazada o en periodo de lactancia, a no ser que se lo aconseje su médico. Comunique a su médico
inmediatamente si descubre que está embarazada, o si piensa quedarse embarazada. Su médico podría
recomendarle interrumpir gradualmente el tratamiento con Paroxetina TARBIS o continuar con el mismo.
Algunos estudios han sugerido un posible aumento en el riesgo de defectos cardiacos en recién nacidos
cuyas madres recibieron Paroxetina TARBIS en los primeros meses de embarazo. Estos estudios
mostraron que menos del 2 de los niños cuyas madres recibieron paroxetina al inicio de su embarazo
tuvieron algún problema cardiaco, en comparación con el 1 observado en el resto de la población
general.

Asegúrese que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Paroxetina TARBIS. Cuando se
toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos
como Paroxetina TARBIS podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada
hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y
se ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas
después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su matrona y/o
su médico.

Se ha demostrado que paroxetina reduce la calidad del esperma en estudios con animales. Teóricamente,
esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora.
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Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con Paroxetina TARBIS puede que se sienta somnoliento o mareado. No
conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con
Paroxetina TARBIS.

Paroxetina TARBIS contiene lecitina de soja
Este medicamento contiene lecitina de soja. No debe utilizarse en caso de alergia al cacahuete o a la
soja.


3. Cómo tomar Paroxetina TARBIS

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará si debe incrementar o reducir la dosis del medicamento durante el período de
tratamiento, así como la duración del mismo.

Se recomienda administrar Paroxetina TARBIS 20 mg una vez al día, por la mañana, con el desayuno.
Los comprimidos deben tragarse enteros, con agua y, preferiblemente, con alimentos. Los
comprimidos no deben masticarse.

Debe continuar tomando su medicamento incluso aunque no note mejoría, ya que pueden ser
necesarias varias semanas para que el medicamento comience a actuar.

Adultos
Depresión
La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 mg) al día en adultos, pudiendo aumentar la dosis hasta
50 mg al día.

Trastorno obsesivo compulsivo
La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 mg) al día, debiendo iniciar el tratamiento con 20 mg
al día, hasta un máximo de 60 mg al día.

Trastorno por angustia
La dosis recomendada es de 2 comprimidos (40 mg) al día, debiendo iniciar el tratamiento con 10 mg
al día, hasta un máximo de 60 mg al día.

Fobia social
La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 mg) al día en adultos, pudiendo aumentar la dosis hasta
50 mg al día.

Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada es de 1 comprimido (20 mg) al día, pudiendo aumentar la dosis hasta 50 mg al
día.

Pacientes de edad avanzada
Las dosis iniciales recomendadas son las mismas que para adultos. En este grupo de pacientes, la dosis
máxima es de 40 mg al día.
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Niños
No se recomienda el empleo de paroxetina en niños menores de 18 años, (ver sección 2: Antes de
tomar Paroxetina TARBIS).

Pacientes con insuficiencia renal o hepática
Si padece problemas de riñón o hígado, debe de tomar dosis más pequeñas que las habituales. Informe
a su médico si tiene alguna alteración del riñón o del hígado antes de comenzar el tratamiento.

Si estima que la acción de Paroxetina TARBIS es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

El comprimido se puede partir en dosis iguales.

Si toma más Paroxetina TARBIS del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Siga la pauta posológica fijada por su médico. Es poco probable que la ingestión de más de una dosis
sea peligrosa, incluso si se consume todo el contenido de un envase. En caso de que ocurra, acuda a su
médico sin demora, o póngase en contacto con el servicio de urgencias del hospital más próximo.

El tratamiento comprende las medidas generales habituales utilizadas frente a la sobredosis por
cualquier antidepresivo. Se procederá al vaciamiento del contenido gástrico mediante la inducción del
vómito, el lavado gástrico o ambos. Tras la evacuación gástrica, se administran de 20 a 30 gramos de
carbón activado cada 4 - 6 horas durante las primeras 24 horas tras la ingesta. Asimismo, se
recomienda tratamiento conservador con vigilancia de las constantes vitales y observación del
enfermo.

Si olvidó tomar Paroxetina TARBIS
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si olvidó tomar Paroxetina TARBIS tómelo tan pronto como lo recuerde y, al día siguiente, tome su
dosis habitual a la hora que corresponda.

Si durante todo el día olvidó tomar Paroxetina TARBIS, NO tome una dosis doble al día siguiente.

Si interrumpe el tratamiento con Paroxetina TARBIS
Si se interrumpe bruscamente el tratamiento con paroxetina pueden aparecer algunos trastornos
debidos a la retirada tales como mareo, alteraciones de los sentidos, dolor de cabeza, alteraciones del
sueño, agitación o ansiedad, náuseas y sudoración, los cuales son de naturaleza leve a moderada y
disminuyen espontáneamente. Su médico le aconsejará la forma de dejar el tratamiento gradualmente,
para evitar que le aparezcan estos síntomas.
Los niños pueden tener síntomas adicionales cuando se está interrumpiendo el tratamiento como dolor
abdominal, nerviosismo y cambios de humor.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

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4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, paroxetina puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Algunos pacientes pueden experimentar estos efectos durante el tratamiento o al interrumpirlo.

Posibles efectos adversos durante el tratamiento:

Algunas personas pueden ser alérgicas a algunos medicamentos, aunque ocurren en muy raras
ocasiones (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Si usted experimenta alguno de los
siguientes síntomas tomando paroxetina, comuníqueselo a su médico inmediatamente o diríjase al
hospital más cercano:

? hinchazón de la cara, párpados, labios, boca o lengua
? erupciones cutáneas o urticaria (picor en la piel) en cualquier parte del cuerpo
? dificultad al respirar o tragar

Si se observa cualquier efecto adverso descrito a continuación, que pueda o no estar relacionado con
paroxetina, consulte a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos que pueden aparecer de forma muy frecuente (pueden afectar a más de 1 de cada
10 pacientes) tomando Paroxetina TARBIS son:

? nauseas. Este efecto puede reducirse tomando su medicación por la mañana después del
desayuno
? disfunción sexual (falta de orgasmo, y en los hombres erección y eyaculación anormal)

Los siguientes efectos adversos pueden ser frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100
pacientes):

? disminución del apetito
? insomnio (falta de sueño) o somnolencia
? mareo, temblor
? agitación
? visión borrosa
? bostezo
? sequedad de boca, diarrea, estreñimiento
? sudoración, debilidad
? ganancia de peso

Los efectos adversos que pueden aparecer de forma poco frecuente (pueden afectar a entre 1 y 10 de
cada 1.000 pacientes) durante el tratamiento con Paroxetina TARBIS incluyen:

? equimosis (coloración violácea que se produce por acumulo de sangre debajo de la piel),
sangrado de mucosas
? confusión
? alucinaciones
? efectos extrapiramidales (trastornos del movimiento y la coordinación)
? taquicardia sinusal (alteración del ritmo del corazón) 7
? aumentos o disminuciones transitorios en la tensión arterial, generalmente en pacientes con
tensión alta o ansiedad
? erupciones cutáneas (manchas en la piel), picores en la piel
? retención urinaria

Los efectos adversos que pueden aparecer de forma rara (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 10.000
pacientes) durante el tratamiento con Paroxetina TARBIS incluyen:

? hiponatremia (disminución de la cantidad de sodio en la sangre), especialmente en personas
mayores o que presentan el síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética
(SIHAD), que puede dar lugar a síntomas como debilidad y somnolencia (sensación de sueño).
? convulsiones
? reacciones maniacas (de euforia)
? ansiedad
? ataques de pánico
? pérdida de personalidad
? bradicardia (disminución del ritmo del corazón)
? aumento de las enzimas hepáticas
? galactorrea (secreción abundante o excesiva de leche materna)
? dolor muscular y de las articulaciones sensación de inquietud y necesidad de moverse
denominada acatisia (incapacidad para permanecer sentado, necesidad de pasear de un lado a
otro, de alternar el apoyo de un pie a otro).

Los efectos adversos que pueden aparecer de forma muy rara (pueden afectar a menos de 1 de cada
10.000 pacientes) son:

? síndrome serotoninérgico; los síntomas pueden incluir agitación, confusión, diaforesis
(sudoración anormal), alucinaciones, hiperreflexia (aumento en la respuesta de los reflejos),
mioclonía (movimientos involuntarios), escalofríos, taquicardia y temblor
? efectos en el hígado tales como hepatitis (inflamación del hígado), algunas veces relacionados
con ictericia (coloración amarillenta de piel y mucosas) y/o insuficiencia hepática
? fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar)
? síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIHAD) (una hormona cuyo
exceso puede producir retención de líquidos y agua, dando lugar a cansancio, debilidad o
confusión)
? glaucoma agudo (tensión alta en el interior del ojo)
? edema periférico (retención de líquidos en las extremidades)
? sangrado de la mucosa del estómago
? trombocitopenia (disminución de la cantidad de plaquetas en sangre)
? reacciones alérgicas (incluyendo urticaria y angioedema)
? priapismo (erección anormal y prolongada del pene)

Posibles efectos adversos al interrumpir el tratamiento:

Estudios realizados muestran que 3 de cada 10 personas han notificado tener síntomas al interrumpir el
tratamiento con paroxetina, frente a 2 de cada 10 pacientes al interrumpir el tratamiento con placebo.
Es más probable que estos síntomas aparezcan si ha tomado paroxetina durante mucho tiempo, está en
una etapa de incremento de dosis o si se disminuye la dosis muy rápidamente. En la mayoría de los
casos, los síntomas desaparecen por sí solos a las dos semanas.
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Al interrumpir el tratamiento con paroxetina, su médico le indicará que lo haga de forma gradual, de
esta forma se reducirá la posibilidad de tener efectos adversos. Consulte a su médico si experimenta
efectos adversos graves al interrumpir el tratamiento con paroxetina, puede que su médico le
recomiende continuar con su tratamiento y reducirlo posteriormente de una forma más lenta. Si Usted
experimenta algún efecto adverso, no significa que no vaya a poder interrumpir su tratamiento.

Entre los efectos adversos que pueden aparecer más frecuentemente al interrumpir el tratamiento son:

? mareo, inestabilidad emocional
? alteraciones sensitivas, incluyendo sensación de pinchazos, quemazón y, con menos frecuencia,
sensaciones de tipo electroshock (incluso en la cabeza)
? alteraciones del sueño (incluyendo sueños muy vividos, pesadillas, insomnio)
? ansiedad
? dolor de cabeza

Entre los efectos adversos que pueden aparecer con menos frecuencia al interrumpir el tratamiento
son:

? náuseas
? sudoración (incluyendo sudoración nocturna)
? agitación
? temblor
? confusión
? inestabilidad emocional
? alteraciones visuales
? palpitaciones
? diarrea
? irritabilidad

Los efectos adversos que con mayor frecuencia se pueden observar en niños y adolescentes menores de 18
años son:

? Disminución del apetito
? Temblor (estremecimiento incontrolable)
? Sudoración anormal
? Hiperactividad
? Comportamiento hostil/poco amistoso (principalmente en niños menores de 12 años con obsesiones
y trastornos compulsivos)
? Agitación
? Emociones inestables incluyendo lloro, cambios de humor, intento de autolesionarse, pensamientos
e intentos de suicidio (ocurrieron principalmente en estudios en adolescentes con depresión mayor).

Los efectos adversos adicionales que se observan de forma frecuente en niños y adolescentes menores de
18 años que interrumpen el tratamiento con paroxetina, son: emociones inestables (incluyendo lloro,
cambios de humor, intento de autolesionarse, pensamientos e intentos de suicidio), mareos, náuseas, dolor
abdominal y nerviosismo.
Si alguno de estos síntomas empieza a ser molesto o empeora, comuníqueselo a su médico.
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Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Paroxetina TARBIS

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Paroxetina TARBIS después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No se requieren condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Paroxetina TARBIS

- El principio activo es paroxetina en forma de hidrocloruro. Cada comprimido contiene 20 mg de
paroxetina.
- Los demás componentes (excipientes) son: estearato de magnesio, almidón glicolato sódico de
patata, manitol (E-421), celulosa microcristalina, polimetacrilato, alcohol polivinílico
parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E-171), talco, lecitina de soja (E-322), goma
xantana (E-415).

Aspecto del producto y contenido del envase

Paroxetina TARBIS 20 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película, circulares,
biconvexos, ranurados en una cara, de color blanco o blanco-grisáceo.
Se presenta en envases conteniendo 14, 28, 56 y 500 (envase clínico) comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
Tarbis Farma, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (España)
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Responsable de la fabricación:
FERRRER INTERNACIONAL, S.A.
Joan Buscallà, 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España

Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/