Prospecto e instrucciones de PENTOXIFILINA BELMAC 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 500 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PENTOXIFILINA BELMAC 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 500 comprimidos, compuesto por los principios activos PENTOXIFILINA.

1. ¿Qué es PENTOXIFILINA BELMAC 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 500 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PENTOXIFILINA BELMAC 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 500 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PENTOXIFILINA BELMAC 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 500 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PENTOXIFILINA BELMAC 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 500 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PENTOXIFILINA BELMAC 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 500 comprimidos

Nº Registro: 63163
Descripción clinica: Pentoxifilina 400 mg 500 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 500 comprimidos
Principios activos: PENTOXIFILINA
Excipientes: LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-06-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-06-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-06-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63163/63163_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63163/63163_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de PENTOXIFILINA BELMAC 400 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 500 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

Pentoxifilina Belmac 400 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Pentoxifilina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

1. Qué es Pentoxifilina Belmac y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pentoxifilina Belmac
3. Cómo tomar Pentoxifilina Belmac
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Pentoxifilina Belmac
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Pentoxifilina Belmac y para qué se utiliza

Siempre bajo prescripción médica, este medicamento está indicado para el tratamiento de los
trastornos circulatorios periféricos debidos a arterioesclerosis, diabetes, inflamación u otras
causas; llagas en las piernas y gangrena.

La pentoxifilina favorece la circulación sanguínea.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pentoxifilina Belmac

No tome Pentoxifilina Belmac
- si es alérgico (hipersensible) a la pentoxifilina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si alguna vez ha experimentado una reacción alérgica frente a otro derivado de las
xantinas como la teofilina (los cuales se utilizan en el tratamiento del asma y de los
espasmos de las vías respiratorias), usted podría sufrir una reacción similar al tomar este
medicamento.
- si usted padece de una hemorragia grave o una hemorragia importante de la retina.
- si usted ha sufrido recientemente un infarto de miocardio.

En caso de duda sobre si debe tomar este medicamento pida consejo a su médico o
farmacéutico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmaceutico antes de empezar a tomar Pentoxifilina Belmac.
- en pacientes con alteraciones graves del ritmo cardiaco.
- en pacientes con infarto de miocardio.
- en pacientes con hipotensión.
- en pacientes con enfermedad grave de riñón (aclaramiento de creatinina inferior a 10
ml/min).
- en pacientes con enfermedad grave del hígado.
- en pacientes con tendencia aumentada a la hemorragia debido a medicación anticoagulante
o a trastornos de la coagulación (ver apartado “No tome Pentoxifilina Belmac”).

Niños y adolescentes
No se dispone de experiencia del uso de pentoxifilina en niños.
Uso de Pentoxifilina Belmac con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener
que tomar cualquier otro medicamento.

Si se administran de forma simultánea pentoxifilina y medicamentos para la hipertensión,
puede ser necesario ajustar la dosis en forma individual, por lo tanto deberá advertir al médico
si está tomando algún medicamento para la presión arterial.

El tratamiento con pentoxifilina en pacientes tratados con medicamentos para la diabetes
(insulina o tratamiento oral) puede potenciar el efecto de estos últimos, por lo que deberá
advertir al médico si está tomando algún medicamento para la diabetes.

Del mismo modo, el tratamiento simultáneo con pentoxifilina y teofilina puede originar una
elevación de los niveles de teofilina y con ello aumentar los efectos secundarios de ésta, por lo
que igualmente será necesario que informe a su médico si está tomando algún medicamento
que contenga teofilina.

Embarazo y lactancia
Sí está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

No se recomienda tomar pentoxifilina durante el embarazo.

Puesto que la pentoxifilina pasa a la leche materna en pequeñas cantidades, su médico
valorará la conveniencia de continuar o no el tratamiento durante el periodo de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto negativo de pentoxifilina sobre la capacidad de conducir
vehículos o manejar maquinaria.

Pentoxifilina Belmac contiene lactosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él
antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Pentoxifilina Belmac

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmaceutico en cuanto al número de comprimidos que debe tomar y con qué
frecuencia puesto que la dosis está orientada según la naturaleza y gravedad de la enfermedad
así como de la tolerancia de cada paciente. En caso de duda pregunte a su médico o
farmacéutico.

Es importante que informe a su médico de cualquier enfermedad que usted padezca pues
podría ser útil para determinar la dosis correcta para usted.

La dosis recomendada es de un comprimido, dos o tres veces al día, que se deberá ingerir
entero con algo de líquido, después de las comidas.

Si usted padece de una enfermedad grave del riñón o del hígado, su médico le reducirá la
dosis, ajustándola en función de esta enfermedad y de su tolerancia al medicamento.

Si usted tiene la presión arterial baja o inestable, o padece alguna enfermedad para la que
podría ser perjudicial una disminución de la presión arterial (enfermedad cardíaca coronaria
grave o estenosis de los vasos sanguíneos que irrigan el cerebro), su médico le prescribirá una
dosis inicial baja que irá aumentando de forma gradual, según la respuesta que observe.

Los comprimidos se deberán ingerir enteros, con un poco de agua, después de las comidas.

Si toma más Pentoxifilina Belmac del que debe
Si usted toma una dosis demasiado alta de pentoxifilina puede experimentar náuseas, vértigo,
palpitaciones o una disminución brusca de la presión sanguínea. Además se pueden producir
fiebre, agitación, sofocos, pérdida de reflejos, convulsiones, erupciones de la piel, vómitos en
poso de café y pérdida del conocimiento. Si usted observa estos síntomas acuda a su médico o
al servicio de urgencia del hospital más próximo llevando consigo este prospecto. O bien si se
da cuenta de que ha tomado más dosis de la prescrita llame inmediatamente al médico quién
le indicará las medidas a tomar.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Pentoxifilina Belmac
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Se pueden producir las siguientes reacciones adversas, en particular si se administra
pentoxifilina a dosis elevadas:

Trastornos cardiacos
Ocasionalmente alteración del ritmo de los latidos del corazón (por ejemplo: palpitaciones).
Raramente puede aparecer angina de pecho

Trastornos de la sangre y del sistema linfático
En casos aislados, disminución del número de plaquetas
Raramente pueden aparecer hemorragias (por ejemplo: de la piel y/o de las mucosas
localizadas en el estómago y/o intestino), en especial en pacientes con una tendencia
aumentada a la hemorragia.

Trastornos del sistema nervioso
Ocasionalmente se pueden producir vértigo, dolor de cabeza, agitación y alteraciones del
sueño.

Trastornos gastrointestinales
Con frecuencia alteraciones gastrointestinales como presión en el estómago, sensación de
plenitud, náuseas, vómitos o diarreas.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Pueden aparecer ocasionalmente reacciones de alergia como picor, erupción de la piel y
urticaria

Trastornos vasculares
Con frecuencia sofocos
Raramente pueden aparecer caída de la presión sanguínea

Trastornos del sistema inmunológico
En casos aislados reacciones anafilácticas / anafilactoides que puede avanzar hasta edema
angioneurótico, dificultad para respirar y caída de la presión arterial. Cuando se observen
estas manifestaciones se interrumpirá inmediatamente la administración de pentoxifilina y se
informará a un médico.

Trastornos hepatobiliares
En casos aislados trastornos del funcionamiento del hígado (colestasis intrahepática y
elevación de las transaminasas).

Si se observa cualquier reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adveros, consulte a su médico o farmaceutico, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambien puede
comunicarlos a través del sistema nacional de notificación: www.notificaRAM.es..

Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Pentoxifilina Belmac

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No extraiga los comprimidos del blister hasta el momento de tomarlos, para conservarlos bien
protegidos.

Conserve el estuche y el prospecto hasta finalizar el tratamiento ya que ambos contienen
información importante sobre el medicamento.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
prregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Pentoxifilina Belmac

- El principio activo es pentoxifilina.
- Los demás componentes son acido esteárico, cera de carnauba, hipromelosa, lactosa,
estearato magnésico, acetato de celulosa, triacetina y “Opadry pink”.

“Opadry pink” se compone de: lactosa, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetina,
eritrosina (E127) y carmín índigo (E 132)-laca de aluminio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos, ovalados de color rosa.

Envases con 60 y 500 comprimidos de liberación prologada

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B 1º planta
28108 Alcobendas (Madrid)

Responsable de la fabricación
Teva Pharma, S.L.U.
Polígono Malpica, c/C nº 4
50016 Zaragoza

Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2000

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/.