Prospecto e instrucciones de PERSANTIN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PERSANTIN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml, compuesto por los principios activos DIPIRIDAMOL.

1. ¿Qué es PERSANTIN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml?
2. ¿Para qué sirve PERSANTIN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml?
3. ¿Cómo se toma PERSANTIN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PERSANTIN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PERSANTIN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml

Nº Registro: 33335
Descripción clinica: Dipiridamol 10 mg inyectable 2 ml 5 ampollas
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 5 ampollas de 2 ml
Principios activos: DIPIRIDAMOL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1960
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1960
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1960
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/33335/33335_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BOEHRINGER INGELHEIM, S.A.
Dirección: Prat de la Riba, 50
CP: 08174
Localidad: Sant Cugat del Valles (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de PERSANTIN INYECTABLE, 5 ampollas de 2 ml

Persantin ampollas
Dipiridamol



Composición
Una ampolla contiene:
Dipiridamol ................................................................................................................... 10 mg
Excipientes:
Acido tartárico (E 334), macrogol 600, ácido clorhídrico 1N
y agua para preparaciones inyectables c.s.p ................................................................. 2 ml

Indicaciones
Como una alternativa a la prueba de esfuerzo en la gammagrafía cardíaca por Talio 201, y en
particular en los pacientes incapacitados para realizar esfuerzo o en aquellos en que éste está
contraindicado.

Dosificación
La dosis de PERSANTIN por vía intravenosa, para utilizar en la gammagrafía cardíaca por Talio,
debe ajustarse al peso corporal del paciente.
La dosis recomendada es de 0,142 mg/Kg/minuto, (con una dosis total de 0,57 mg/Kg) infundidos
durante 4 minutos. Aunque no se ha establecido la dosis máxima tolerada, la experiencia clínica
sugiere que una dosis total superior a 60 mg no es necesaria en ningún paciente.
Antes de la administración intravenosa, PERSANTIN ampollas debería disolverse, al menos en una
proporción 1:2 con una solución para administración parenteral de cloruro sódico 0,5N o de
dextrosa al 5, hasta un volumen total de aproximadamente 20-50 ml. La infusión directa del
preparado puede causar una irritación local. La solución de Talio 201 debe administrarse dentro de
los 5 minutos siguientes a la infusión durante 4 minutos de PERSANTIN.
No se ha establecido la seguridad y eficacia del preparado en niños.

Contraindicaciones
No se recomienda en los estados de shock o colapso circulatorio.

Precauciones
El uso de PERSANTIN por vía intravenosa en la gammagrafía cardíaca por Talio debe ser evaluado
frente al riesgo que pueda sufrir el paciente. Los pacientes con antecedentes de angor inestable
pueden correr graves riesgos de isquemia miocárdica severa.
Cuando se realice esta prueba, debe disponerse de aminofilina para uso parenteral con el objeto de
contrarrestar los posibles efectos adversos que pueden aparecer, tales como broncoespasmo o una
crisis anginosa.

En tales casos, la aminofilina puede administrarse mediante infusión intravenosa lenta (50-100 mg,
durante 30-60 segundos) en dosis entre 50-250 mg. Si una vez administrados 250 mg de aminofilina
no desaparece el dolor anginoso en un plazo de pocos minutos, puede administrarse nitroglicerina
sublingual.

Uso en el embarazo y lactancia
La larga experiencia que se posee en el uso de PERSANTIN en esta indicación no ha evidenciado
complicaciones durante el embarazo. Sin embargo, debería ser observada la precaución general de
no utilizar fármacos, especialmente durante el primer trimestre del embarazo. No se ha establecido
todavía la seguridad durante la lactancia.
Interacciones
Cuando PERSANTIN se utiliza como medio de diagnóstico, debe suprimirse la administración de
derivados de la teofilina 48 horas antes de realizarse la prueba, y la ingestión de cafeína varias horas
antes de la administración del preparado.
La administración oral de teofilina puede anular la vasodilatación coronaria inducida por la
administración de PERSANTIN por vía intravenosa, lo que llevaría a una prueba del Talio
falsamente negativa.
Como norma general, debido a sus propiedades físico-químicas (pH ácido), PERSANTIN ampollas
no puede mezclarse con otros fármacos (p. ej. soluciones alcalinas), para ser inyectados
conjuntamente.

Efectos secundarios
Cuando PERSANTIN se utiliza en la perfusión miocárdica por Talio, se han observado dos efectos
secundarios graves: infarto de miocardio (0, 1 ) y broncoespasmo grave (0,2).
Los efectos adversos más frecuentes son: dolor anginoso/angina de pecho, cambios en el
electrocardiograma (cambios ST-T), cefaleas y vértigos.
Otros efectos secundarios menos frecuentes son: hipotensión, náuseas, rubor, disnea, parestesia y
fatiga.

Intoxicación y su tratamiento
No se han dado casos de sobredosificación en esta indicación, y es improbable que esto suceda por
la naturaleza de la misma (administración intravenosa única en ámbitos especializados).
Tratamiento
Administración intravenosa lenta de aminofilina (ver Precauciones).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91 562 04 20.

Presentaciones
Caja con 5 ampollas de 2 ml de solución inyectable

Con receta médica.

Boehringer Ingelheim, S.A.
Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España


Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.