Prospecto e instrucciones de PICASUM 0.075% CREMA , 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PICASUM 0.075% CREMA , 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos CAPSAICINA.

1. ¿Qué es PICASUM 0.075% CREMA , 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve PICASUM 0.075% CREMA , 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma PICASUM 0.075% CREMA , 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PICASUM 0.075% CREMA , 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PICASUM 0.075% CREMA , 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 68670
Descripción clinica: Capsaicina 0,75 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 0,75 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: CAPSAICINA
Excipientes: MONOESTEARATO DE GLICEROL, METIL PARABEN SODICO, PROPILENGLICOL, PROPIL PARABEN SODICO, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 04-06-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-04-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-04-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-04-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68670/68670_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68670/68670_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CANTABRIA PHARMA, S.L.
Dirección: c/ Ribera del Loira, 46 edificio 2
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de PICASUM 0.075% CREMA , 1 tubo de 30 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Picasum 0,075 crema

Oleorresina de Capsicum annuum L


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
— Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
— Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
—Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
—Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Picasum y para qué se utiliza
2. Antes de usar Picasum
3. Cómo usar Picasum
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Picasum
6. Información adicional


1. QUÉ ES PICASUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Picasum contiene oleorresina de Capsicum annuum, que es un principio activo anestésico de
acción local.

Está indicado en el alivio del dolor moderado a severo en la neuropatía diabética dolorosa que
interfiera en las actividades diarias y que no haya respondido a otro tratamiento.


2. ANTES DE USAR PICASUM

No use Picasum
- si es alérgico (hipersensible)a la oleorresina de Capsicumm annum L o a cualquiera de los
demás componentes de Picasum.

Tenga especial cuidado con Picasum
Este tratamiento debe ser instaurado y supervisado por el especialista que trate al paciente
diabético. Este preparado es de exclusivo uso externo. No aplicarlo sobre piel irritada o heridas.
El producto es altamente irritante. Evitar el contacto con los ojos y mucosas. Para ello, se
recomienda lavarse siempre bien las manos con agua fría y jabón inmediatamente después de
cada aplicación y, a menos que lo indique el médico de forma expresa, se evitará la aplicación
de la crema cerca de los ojos o en mucosas (por ejemplo la boca). El contacto con los ojos u
otras mucosas puede causar una sensación de quemazón. En caso de producirse, se lavará la
zona con abundante agua fría.

Cuando la zona tratada sean las manos, los pacientes no deberán lavárselas como mínimo hasta
30 minutos después de la aplicación. Durante este tiempo, debe vigilarse el contacto accidental
con las zonas sensibles.
Si el dolor persiste o empeora tras las primeras 2 semanas de tratamiento o bien desaparece y
vuelve a manifestarse al cabo de pocos días, o aparece una irritación excesiva, interrumpir el
tratamiento y consultar al médico.

No aplicar calor ni vendajes apretados en la zona. No utilizar de forma prolongada ni en áreas
extensas.

Uso de otros medicamentos
Las posibles interacciones de este medicamento con otros medicamentos tópicos no son
conocidas.
Al tratarse de un producto tópico no se esperan interacciones con otros medicamentos
sistémicos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Si usted está embarazada, su médico determinará la conveniencia de iniciar este tratamiento.
Asimismo, si está usted en periodo de lactancia será también su médico quien determine la
conveniencia de iniciar el tratamiento con este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
El uso del medicamento no altera la capacidad de conducción y uso de máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Picasum
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto)
porque contiene alcohol cetílico.

Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219) y parahidroxibenzoato de propilo, sal de
sodio (E-217).


3. CÓMO USAR PICASUM

Siga exactamente las instrucciones de administración de Picasum indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Picasum es un medicamento de uso cutáneo exclusivamente externo. Se aplicará sobre las zonas
doloridas de la piel.

Posología:

Uso en adultos y ancianos:
La dosis normal es de tres o cuatro aplicaciones diarias durante 8 semanas, después de las cuales
el médico determinará la suspensión o continuación del tratamiento.

Uso en niños
No recomendado.

Forma de administración:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Aplicar la mínima cantidad de crema necesaria para cubrir la zona de piel afectada.
Extender la crema con un suave masaje hasta su total absorción, evitando que queden restos.
Es importante hacer las aplicaciones diariamente.

La duración del tratamiento será de 8 semanas, después de las cuales el médico determinará la
suspensión o continuación del mismo.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Picasum.

Si usa más Picasum del que debiera
La intoxicación aguda es prácticamente imposible con el uso adecuado del medicamento.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, o contacto con los ojos, consulte inmediatamente a
su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04
20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Picasum
No haga una aplicación doble para compensar las dosis olvidadas.
Continúe adelante el tratamiento con la posología recomendada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Picasum puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Durante los primeros días de tratamiento, puede presentarse una sensación de quemazón o
escozor cutáneo en la zona de aplicación en una proporción próxima al 50 de los casos. Esta
reacción, conocida, es consecuencia de la acción farmacológica de la capsaicina, al liberar la
sustancia P de las terminaciones nerviosas periféricas y acumularse en la sinapsis, y suele
desaparecer o disminuir con el tiempo a medida que prosigue el tratamiento a la dosis
recomendada, sin necesidad de interrumpirlo. Su duración e intensidad son variables pero
pueden prolongarse si Picasum se aplica menos de 3 ó 4 veces al día. El agua caliente, la
excesiva sudoración o la oclusión pueden intensificar dicha sensación. Otros posibles efectos
adversos a nivel cutáneo pueden ser el eritema irritativo y la sequedad de piel en el lugar de
aplicación.

Durante el tratamiento, también pueden aparecer, en mucha menor proporción, estornudos,
lagrimeo o tos (menos del 2), como consecuencia de la inhalación de residuos de crema seca.
Por ello es importante aplicar la mínima cantidad necesaria de crema y evitar dejar restos en la
piel, así como el lavado de las manos con agua fría y jabón tras su uso.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PICASUM

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Picasum después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Picasum
- El principio activo es oleorresina de Capsicum annuum L. Cada 100 gramos de crema
contienen Oleorresina de Capsicum annumm L (312-625) mg equivalente a 75 mg de
capsaicina.
- Los demás componentes son monoestearato de polietilenglicol, monoestearato de glicerol,
miristato de isopropilo, propilenglicol, alcohol oleico, ácido esteárico, alcohol cetílico,
parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219), parahidroxibenzoato de propilo, sal de
sodio (E-217), agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Picasum es una crema de color blanco amarillento. El contenido del envase es de 30 y 50
gramos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

CANTABRIA PHARMA S.L.U.
C/ Ribera del Loira, 46 ,edificio 2
28042 Madrid (España)

Responsable de la fabricación
ESPECIALIDADES FARMACEUTICAS CENTRUM, S.A
C/Sagitario 14
03006 Alicante (España)


Este prospecto ha sido aprobado en febrero de 2009


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/