Prospecto e instrucciones de PILDORAS ZENINAS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PILDORAS ZENINAS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos ALOE FEROX MILL., CASCARA SAGRADA, RHAMNUS PURSHIANA EXTRACTO SECO.

1. ¿Qué es PILDORAS ZENINAS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve PILDORAS ZENINAS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma PILDORAS ZENINAS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PILDORAS ZENINAS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PILDORAS ZENINAS, 30 comprimidos

Nº Registro: 32735
Descripción clinica: Producto combinado laxante de contacto oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: ALOE FEROX MILL., CASCARA SAGRADA, RHAMNUS PURSHIANA EXTRACTO SECO
Excipientes: GOMA ARABIGA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1959
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1959
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/32735/32735_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/32735/32735_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.
Dirección: Parque Europolis, Calle S, nº 4
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF: A28101954

Laboratorio comercializador
Nombre: INDUSTRIAS FARMACEUTICAS PUERTO GALIANO, S.A.
Dirección: Parque Europolis, Calle S, nº 4
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF: A28101954

Prospecto e instrucciones de PILDORAS ZENINAS, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PÍLDORAS ZENINAS píldoras
Zumo de Aloe / Corteza Cáscara Sagrada / Extracto Cáscara Sagrada

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 4 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Píldoras Zeninas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Píldoras Zeninas
3. Cómo tomar Píldoras Zeninas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Píldoras Zeninas
6. Información adicional

1. QUE ES PÍLDORAS ZENINAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Píldoras Zeninas es un laxante de tipo estimulante que aumenta el movimiento del intestino. Los
efectos laxantes se producen por un mecanismo de aumento en el movimiento del colon y
estimulación de los procesos de secreción de líquidos, favoreciendo la evacuación de las heces.
Píldoras Zeninas se utiliza para el tratamiento sintomático y temporal del estreñimiento
ocasional, como el producido por reposo en cama, viajes.

2. ANTES DE TOMAR PÍLDORAS ZENINAS
No tome Píldoras Zeninas
- si es alérgico (hipersensible) al Áloe de El Cabo (Aloe ferox), a la Cáscara Sagrada (Rhamnus
purshianus) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.
- si tiene apendicitis o síntomas de apendicitis (naúseas, vómitos, calambres o dolores
abdominales).
- si padece problemas del intestino como: hemorragia en el recto; obstrucción intestinal;
hemorroides; enfermedad abdominal inflamatoria (como enfermedad de Crohn y colitis
ulcerosa); atonía intestinal; y en estados severos de deshidratación con reducción de agua y
electrolitos.
- si padece enfermedad grave del hígado.
- si tiene insuficiencia cardiaca congestiva (el corazón no bombea la suficiente sangre).

Tenga especial cuidado con Píldoras Zeninas:
- No utilizar más dosis que las indicadas en el apartado “3.- Como tomar Píldoras Zeninas”.
- Los tratamientos prolongados pueden producir tolerancia (acostumbramiento) a la acción
laxante y dependencia (necesidad) de éste para conseguir la evacuación, así como trastornos
en el metabolismo hídrico y electrolítico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No tomar este medicamento con otros fármacos, especialmente con:
- antibióticos (usados para tratar las infecciones).
- Medicamentos para tratar la acidez de estómago (antiácidos) como la cimetidina, famotidina y
ranitidina.
- Diuréticos ahorradores de potasio o (medicamentos que facilitan y aumentan la eliminación
de orina)
- Suplementos de potasio
- Glucósidos cardiotónicos como la digoxina (medicamento para el corazón)
- Indometacina, ácido acetil salicílico y otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas.
-
Toma de Píldoras Zeninas con los alimentos y bebidas
Tome este medicamento 1 hora después de las cenas.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debido a la insuficiente investigación toxicológica, no se debe tomar este medicamento durante
el embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Pequeñas cantidades de metabolitos activos (reína) se excretan por la leche materna y aunque no
se tienen datos de los posibles efectos laxantes que estos pueden tener en los lactantes, se
desaconseja su utilización en esta población.

Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas, a las dosis
recomendadas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Píldoras Zeninas
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene Rojo Cochinilla A
(E124). Puede
provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.


3. CÓMO TOMAR PÍLDORAS ZENINAS

Siga exactamente las siguientes instrucciones de administración de Píldoras Zeninas, a no ser
que su médico le haya indicado otras distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal es:

Adultos y mayores de 12 años: 1 píldora al día.

Uso en niños
No utilizar este medicamento en menores de 12 años.

Uso mayores de 65 años
Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar al médico, ya
que son más propensas a padecer sus efectos adversos.

Forma de administración:
Este medicamento se administra por vía oral.

La píldora de Píldoras Zeninas se traga con un vaso de agua, 1 hora después de la cena
preferiblemente antes de acostarse; el efecto laxante se observará generalmente al día siguiente
por la mañana.

- Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias
digestivas. No debe tomar este medicamento con el estómago vacío.
- Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.

Si el estreñimiento se mantiene durante más de 4 días, o bien los síntomas empeoran o aparecen
otros distintos, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si toma más Píldoras Zeninas del que debiera:
Si ha tomado más Píldoras Zeninas de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
Los principales síntomas de la sobredosis son: diarrea masiva con pérdida de agua y sales.
Si es grave puede producir confusión, arritmia cardiaca, calambres, cansancio o debilidad que
pueden ser más acentuados en mayores de 65 años.

Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Píldoras Zeninas
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Píldoras Zeninas puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos del medicamento son leves y transitorios y están relacionados con la dosis.

A dosis normales pueden aparecer trastornos en el estómago, intestino, dolores en el abdomen,
dolores de tipo cólico, eructos y calambres intestinales. Puede colorear la orina de rosa-amarillo
a marrón que carece de importancia y es debido a la eliminación de los componentes del
medicamento.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE PÍLDORAS ZENINAS
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC.
No utilice Píldoras Zeninas si observa algún signo de deterioro en el envase interior que contiene
las píldoras.

Caducidad
No utilice Píldoras Zeninas después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después
de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Píldoras Zeninas
Los principios activos son:
• Zumo concentrado y desecado de Aloe ferox (Aloe de El Cabo): 60 mg (Equivalente a 15 mg
de heterósidos hidroxiantracénicos).
• Corteza desecada de Rhamnus purshianus D.C. (Cáscara Sagrada): 150 mg (Equivalente a 15
mg de heterósidos hidroxiantracénicos).
• Extracto seco de la corteza desecada de Rhamnus purshianus D.C. (Cáscara Sagrada) titulado
al 20 en heterósidos hidroxiantracénicos : 75 mg (Equivalente a 15 mg de heterósidos
hidroxiantracénicos).
Excipientes: Regaliz, Goma Arábiga, Estearato Magnésico, Talco, Amarillo de quinoleína E 104,
Rojo cochinilla A E 124, Indigotina E 132.
Aspecto del producto y contenido del envase
Píldoras Zeninas son píldoras. Las píldoras son redondas y de color pardo. Se presenta en
envases con 30 píldoras.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Puerto Galiano, S.A.
C/Paris nº 4. Parque Európolis
28232 - Las Rozas (Madrid). España.

Este prospecto ha sido aprobado en
Junio 2011

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web
de la Agencia Española del Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/”