Nº Registro: 62499
									Descripción clinica: Coaltar (Brea de hulla) 6 mg/ml champú 200 ml 1 frasco
									Descripción dosis medicamento: 6 mg/ml
									Forma farmacéutica: CHAMPÚ
									Tipo de envase: Frasco
									Contenido: 1 frasco de 200 ml
									Principios activos: BREA HULLA
									Excipientes: CLORURO DE SODIO, LAURILSULFATO SODICO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
									Vias de administración: USO CUTÁNEO
									Contiene sustancia psicotrópica: No
									Contiene sustancia estupefaciente: No
									Afecta a la conducción: No
									Sujeto a prescripción médica: No
									Medicamento de uso hospitalario: No
									Tratamiento de larga duración: No
									Especial control médico: No
									A base de plantas: No
									Comercializado: Si
									Fecha primera comercialización: No Disponible
									Situación del registro: Autorizado
									Fecha de autorización: 01-06-1999
									Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1999
									Situación de registro de la presentación: Autorizado
									Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1999
									Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
									Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62499/62499_ft.pdf
									Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62499/62499_p.pdf
									Laboratorio titular
									Nombre: ISDIN, S.A.
									Dirección: Provençals, 33
									CP: 08019
									Localidad: Barcelona
									CIF: A08291924
									Laboratorio comercializador
									Nombre: ISDIN, S.A.
									Dirección: Provençals, 33
									CP: 08019
									Localidad: Barcelona
									CIF: A08291924
								
PIROXGEL 6 mg/ml champú 
 
Brea de hulla 
COMPOSICIÓN 
Cada ml contiene: 
Brea de hulla ............................... 6 mg 
Excipientes: laurilsulfato de sodio, polietilenglicol 1500, poliquaternium-10, dietanolamida de coco, 
dietanolamida laúrica, PEG-7 Gliceril cocoato, alcohol láurico-mirístico, diestearato de PEG-150, 
cocamidopropil betaína, hidrolizado de proteínas TEA-Coco, piroctone olamina, fragancia D-1095, 
cloruro de sodio, ácido cítrico monohidrato y agua purificada, c.s. 
 
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 
Champú. Frascos con 125 ml, 200 ml y 300 ml. 
 
ACTIVIDAD 
PIROXGEL Champú contiene como ingrediente activo coaltar o brea de hulla que ayuda a disminuir la 
descamación excesiva del cuero cabelludo. 
 
TITULAR Y FABRICANTE 
Titular: ISDIN, S.A. 
 Provençals, 33 - 08019 Barcelona, España 
Fabricante: Laboratorios Feltor, S.A. Pol. Ind. Molí de les Planes. 08470 St. Celoni (Barcelona), España 
 
INDICACIONES 
PIROXGEL Champú está indicado para el alivio local sintomático de las alteraciones capilares 
descamativas, tales como: dermatitis seborreica, psoriasiforme, caspa y picor del cuero cabelludo. 
 
CONTRAINDICACIONES 
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la especialidad. 
No utilizar en caso de inflamación aguda, heridas abiertas o infección cutánea. 
No aplicar a niños menores de 3 años. 
 
PRECAUCIONES 
PIROXGEL es sólo para uso externo sobre el cabello. 
Evitar el contacto con los ojos y mucosas. 
En caso de agravación o persistencia de los síntomas, consultar al médico. 
 
INTERACCIONES 
Su uso simultáneo con otros medicamentos puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos; no se 
recomienda su uso simultáneo con metoxaleno o trioxisaleno sistémicos o tópicos, ni con otros 
medicamentos o cosméticos sin consultar al médico o farmacéutico. 
  
ADVERTENCIAS 
Embarazo y lactancia: No se ha establecido la seguridad de uso de PIROXGEL Champú en el embarazo 
y/o lactancia, consultar al médico en estos casos. 
Efectos sobre la capacidad de conducción: No se han descrito. 
Uso en niños: no aplicar a niños menores de 3 años. 
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas al sol si quedan restos de champú en el cuero 
cabelludo. Por lo tanto se recomienda aclarar bien el pelo para eliminar completamente el 
champú después del lavado. Además, se debe tener precaución al exponer la zona tratada al sol (aún 
estando nublado), o a lámparas ultravioleta (UVA). 
 
POSOLOGÍA 
Aplicación sobre cuero cabelludo. 
Debe utilizarse una o dos veces por semana. 
 
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO 
Humedecer bien los cabellos y aplicar PIROXGEL Champú en cantidad suficiente para producir espuma 
abundante. Aplicar un suave masaje con la yema de los dedos sobre el cuero cabelludo. Aclarar bien con 
agua. Repetir la aplicación y dejar actuar unos minutos, aclarar muy bien de nuevo. 
 
SOBREDOSIS 
En caso de ingestión podría causar náuseas y vómitos. Acudir inmediatamente a un centro médico o 
llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562.04.20, indicando el producto y la 
cantidad ingerida. 
 
REACCIONES ADVERSAS 
Podría ocasionalmente causar irritación, erupción y raramente fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar) 
en la piel. Si apareciera alguno de estos síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar con su médico. 
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o 
farmacéutico. 
 
CADUCIDAD 
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. 
MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS 
TEXTO REVISADO:   Febrero 1999