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Prospecto e instrucciones de PIROXGEL 6 mg/ml CHAMPU, 1 frasco de 200 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PIROXGEL 6 mg/ml CHAMPU, 1 frasco de 200 ml, compuesto por los principios activos BREA HULLA.

  1. ¿Qué es PIROXGEL 6 mg/ml CHAMPU, 1 frasco de 200 ml?
  2. ¿Para qué sirve PIROXGEL 6 mg/ml CHAMPU, 1 frasco de 200 ml?
  3. ¿Cómo se toma PIROXGEL 6 mg/ml CHAMPU, 1 frasco de 200 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene PIROXGEL 6 mg/ml CHAMPU, 1 frasco de 200 ml?

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Ficha técnica de PIROXGEL 6 mg/ml CHAMPU, 1 frasco de 200 ml


Nº Registro: 62499
Descripción clinica: Coaltar (Brea de hulla) 6 mg/ml champú 200 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 6 mg/ml
Forma farmacéutica: CHAMPÚ
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 200 ml
Principios activos: BREA HULLA
Excipientes: CLORURO DE SODIO, LAURILSULFATO SODICO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62499/62499_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62499/62499_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Laboratorio comercializador
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Prospecto e instrucciones de PIROXGEL 6 mg/ml CHAMPU, 1 frasco de 200 ml


PIROXGEL 6 mg/ml champú

Brea de hulla
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Brea de hulla ............................... 6 mg
Excipientes: laurilsulfato de sodio, polietilenglicol 1500, poliquaternium-10, dietanolamida de coco,
dietanolamida laúrica, PEG-7 Gliceril cocoato, alcohol láurico-mirístico, diestearato de PEG-150,
cocamidopropil betaína, hidrolizado de proteínas TEA-Coco, piroctone olamina, fragancia D-1095,
cloruro de sodio, ácido cítrico monohidrato y agua purificada, c.s.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Champú. Frascos con 125 ml, 200 ml y 300 ml.

ACTIVIDAD
PIROXGEL Champú contiene como ingrediente activo coaltar o brea de hulla que ayuda a disminuir la
descamación excesiva del cuero cabelludo.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular: ISDIN, S.A.
Provençals, 33 - 08019 Barcelona, España
Fabricante: Laboratorios Feltor, S.A. Pol. Ind. Molí de les Planes. 08470 St. Celoni (Barcelona), España

INDICACIONES
PIROXGEL Champú está indicado para el alivio local sintomático de las alteraciones capilares
descamativas, tales como: dermatitis seborreica, psoriasiforme, caspa y picor del cuero cabelludo.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a alguno de los componentes de la especialidad.
No utilizar en caso de inflamación aguda, heridas abiertas o infección cutánea.
No aplicar a niños menores de 3 años.

PRECAUCIONES
PIROXGEL es sólo para uso externo sobre el cabello.
Evitar el contacto con los ojos y mucosas.
En caso de agravación o persistencia de los síntomas, consultar al médico.

INTERACCIONES
Su uso simultáneo con otros medicamentos puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos; no se
recomienda su uso simultáneo con metoxaleno o trioxisaleno sistémicos o tópicos, ni con otros
medicamentos o cosméticos sin consultar al médico o farmacéutico.

ADVERTENCIAS
Embarazo y lactancia: No se ha establecido la seguridad de uso de PIROXGEL Champú en el embarazo
y/o lactancia, consultar al médico en estos casos.
Efectos sobre la capacidad de conducción: No se han descrito.
Uso en niños: no aplicar a niños menores de 3 años.
Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas al sol si quedan restos de champú en el cuero
cabelludo. Por lo tanto se recomienda aclarar bien el pelo para eliminar completamente el
champú después del lavado. Además, se debe tener precaución al exponer la zona tratada al sol (aún
estando nublado), o a lámparas ultravioleta (UVA).

POSOLOGÍA
Aplicación sobre cuero cabelludo.
Debe utilizarse una o dos veces por semana.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACION DEL PREPARADO
Humedecer bien los cabellos y aplicar PIROXGEL Champú en cantidad suficiente para producir espuma
abundante. Aplicar un suave masaje con la yema de los dedos sobre el cuero cabelludo. Aclarar bien con
agua. Repetir la aplicación y dejar actuar unos minutos, aclarar muy bien de nuevo.

SOBREDOSIS
En caso de ingestión podría causar náuseas y vómitos. Acudir inmediatamente a un centro médico o
llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562.04.20, indicando el producto y la
cantidad ingerida.

REACCIONES ADVERSAS
Podría ocasionalmente causar irritación, erupción y raramente fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar)
en la piel. Si apareciera alguno de estos síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar con su médico.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO: Febrero 1999

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