Prospecto e instrucciones de PLASIMINE 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PLASIMINE 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g, compuesto por los principios activos MUPIROCINA.

1. ¿Qué es PLASIMINE 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g?
2. ¿Para qué sirve PLASIMINE 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g?
3. ¿Cómo se toma PLASIMINE 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene PLASIMINE 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PLASIMINE 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g

Nº Registro: 58987
Descripción clinica: Mupirocina 20 mg/g crema 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 20 mg/g
Forma farmacéutica: POMADA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: MUPIROCINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1991
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1991
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1991
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58987/58987_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58987/58987_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: STIEFEL FARMA, S.A.
Dirección: P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos, Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: STIEFEL FARMA, S.A.
Dirección: P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos, Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de PLASIMINE 20 mg/g POMADA, 1 tubo de 15 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PLASIMINE 20 mg/g Pomada
mupirocina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es PLASIMINE 20 mg/g pomada y para qué se utiliza
2. Antes de usar PLASIMINE 20 mg/g pomada
3. Cómo usar PLASIMINE 20 mg/g pomada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PLASIMINE 20 mg/g pomada
6. Información adicional


1. QUÉ ES PLASIMINE 20 mg/g POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Plasimine contiene mupirocina. Mupirocina es un antibiótico capaz de detener el crecimiento de
ciertos microorganismos.

Plasimine se utiliza para tratar infecciones superficiales de la piel tales como impétigo, foliculitis y
forunculosis, así como ciertas enfermedades de la piel (dermatitis atópica, dermatitis eczematosa y
dermatitis de contacto) y lesiones traumáticas que se pueden sobreinfectar, siempre que su extensión
sea limitada.


2. ANTES DE USAR PLASIMINE 20 mg/g POMADA

No use Plasimine
- si es alérgico (hipersensible) a mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.

Tenga especial cuidado con Plasimine
- si usted padece insuficiencia renal, ya que este medicamento contiene un componente llamado
polietilenglicol (macrogol) que al aplicarlo en la piel dañada puede ser absorbido por el
organismo, sobre todo en el caso de lesiones extensas o heridas abiertas, empeorando la función
renal.
- si durante el tratamiento desarrolla una reacción alérgica o si nota quemazón, picor,
enrojecimiento, sequedad o sensibilidad en la zona de aplicación de este medicamento. En este
caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico.
- no utilice esta pomada en los ojos o las fosas nasales. Si la pomada se introduce en los ojos de
forma accidental, debe lavarlos cuidadosamente con agua hasta eliminar los restos de pomada.
- Si prolonga el tratamiento durante más de 10 días, ya que ello podría dar lugar a la aparición de
microorganismos resistentes.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

No debe usar este medicamento simultáneamente con otros productos destinados al tratamiento de la
misma zona de aplicación.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debido a la falta de información, por lo general no se debe administrar Plasimine porque éste podría
pasar a la leche y afectar al bebé.

Conducción y uso de máquinas
Plasimine no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.


3. CÓMO USAR PLASIMINE 20 mg/g POMADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Plasimine indicadas por su médico. Consulte
a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal para:
Adultos y niños:
Una aplicación dos o tres veces al día durante 5 a 10 días. Antes de la aplicación, lávese
cuidadosamente las manos y la zona a tratar. Aplique una pequeña cantidad de pomada sobre la zona
afectada. Puede cubrir la zona con un vendaje o gasa.
Este medicamento es únicamente para uso externo (sobre la piel).
La dosis para pacientes mayores de 65 años es la misma que para adultos a menos que tengan
insuficiencia renal (ver Tenga especial cuidado con Plasimine).

Si tras tres a cinco días de tratamiento no nota mejoría acuda a su médico.

Si usa más Plasimine del que debiera.
Si usted ha usado más pomada de lo que debe, consulte con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 915620420

Si olvidó usar Plasimine

Si olvida administrar una dosis, aplique la siguiente lo antes posible y continúe la administración
como hasta ese momento. No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico aún cuando se encuentre mejor. Si lo
hiciese la infección podría reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Plasimine puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos secundarios frecuentes descritos es más de 1 de cada 100 pacientes pero en menos de 1 de
cada 10 que usan este medicamento son:

• Quemazón localizada en el área de aplicación.

Los efectos secundarios poco frecuentes descritos en más de 1 de cada 1.000 pacientes pero en menos
de 1 de cada 100 son:

• Picor, enrojecimiento, escozor y sequedad localizados en el área de aplicación.
• Reacciones alérgicas cutáneas.

Los efectos secundarios muy raros descritos en menos de 1 de cada 10.000 pacientes son:

• Reacciones alérgicas sistémicas (que afectan a todo el organismo).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PLASIMINE 20 mg/g 2 POMADA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Plasimine después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y el tubo. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa que la pomada tiene un color blanquecino.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PLASIMINE 20 mg/g POMADA

• El principio activo es mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son macrogol 400 y macrogol 3350.

Aspecto del producto y contenido del envase

Plasimine se presenta en un tubo de aluminio con boquilla y tapón, que contiene 15 ó 30 gramos de
pomada.

Titular de la autorización de comercialización
Stiefel Farma, S.A.
PTM – C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)

Responsable de la fabricación

GLAXO WELLCOME OPERATIONS
Harmire Road (Barnard Castle, Durham) - DL12 8DT - Reino Unido

Este prospecto fue aprobado en Octubre 2007

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

PLASIMINE 20 mg/g Pomada
mupirocina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es PLASIMINE 20 mg/g pomada y para qué se utiliza
2. Antes de usar PLASIMINE 20 mg/g pomada
3. Cómo usar PLASIMINE 20 mg/g pomada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de PLASIMINE 20 mg/g pomada
6. Información adicional


1. QUÉ ES PLASIMINE 20 mg/g POMADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Plasimine contiene mupirocina. Mupirocina es un antibiótico capaz de detener el crecimiento de
ciertos microorganismos.

Plasimine se utiliza para tratar infecciones superficiales de la piel tales como impétigo, foliculitis y
forunculosis, así como ciertas enfermedades de la piel (dermatitis atópica, dermatitis eczematosa y
dermatitis de contacto) y lesiones traumáticas que se pueden sobreinfectar, siempre que su extensión
sea limitada.


2. ANTES DE USAR PLASIMINE 20 mg/g POMADA

No use Plasimine
- si es alérgico (hipersensible) a mupirocina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.

Tenga especial cuidado con Plasimine
- si usted padece insuficiencia renal, ya que este medicamento contiene un componente llamado
polietilenglicol (macrogol) que al aplicarlo en la piel dañada puede ser absorbido por el
organismo, sobre todo en el caso de lesiones extensas o heridas abiertas, empeorando la función
renal.
- si durante el tratamiento desarrolla una reacción alérgica o si nota quemazón, picor,
enrojecimiento, sequedad o sensibilidad en la zona de aplicación de este medicamento. En este
caso, suspenda el tratamiento y acuda a su médico.
- no utilice esta pomada en los ojos o las fosas nasales. Si la pomada se introduce en los ojos de
forma accidental, debe lavarlos cuidadosamente con agua hasta eliminar los restos de pomada.
- Si prolonga el tratamiento durante más de 10 días, ya que ello podría dar lugar a la aparición de
microorganismos resistentes.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

No debe usar este medicamento simultáneamente con otros productos destinados al tratamiento de la
misma zona de aplicación.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debido a la falta de información, por lo general no se debe administrar Plasimine porque éste podría
pasar a la leche y afectar al bebé.

Conducción y uso de máquinas
Plasimine no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas.


3. CÓMO USAR PLASIMINE 20 mg/g POMADA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Plasimine indicadas por su médico. Consulte
a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal para:
Adultos y niños:
Una aplicación dos o tres veces al día durante 5 a 10 días. Antes de la aplicación, lávese
cuidadosamente las manos y la zona a tratar. Aplique una pequeña cantidad de pomada sobre la zona
afectada. Puede cubrir la zona con un vendaje o gasa.
Este medicamento es únicamente para uso externo (sobre la piel).
La dosis para pacientes mayores de 65 años es la misma que para adultos a menos que tengan
insuficiencia renal (ver Tenga especial cuidado con Plasimine).

Si tras tres a cinco días de tratamiento no nota mejoría acuda a su médico.

Si usa más Plasimine del que debiera.
Si usted ha usado más pomada de lo que debe, consulte con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: 915620420

Si olvidó usar Plasimine

Si olvida administrar una dosis, aplique la siguiente lo antes posible y continúe la administración
como hasta ese momento. No administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
No suspenda el tratamiento antes de lo indicado por su médico aún cuando se encuentre mejor. Si lo
hiciese la infección podría reaparecer.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Plasimine puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Los efectos secundarios frecuentes descritos es más de 1 de cada 100 pacientes pero en menos de 1 de
cada 10 que usan este medicamento son:

• Quemazón localizada en el área de aplicación.

Los efectos secundarios poco frecuentes descritos en más de 1 de cada 1.000 pacientes pero en menos
de 1 de cada 100 son:

• Picor, enrojecimiento, escozor y sequedad localizados en el área de aplicación.
• Reacciones alérgicas cutáneas.

Los efectos secundarios muy raros descritos en menos de 1 de cada 10.000 pacientes son:

• Reacciones alérgicas sistémicas (que afectan a todo el organismo).

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE PLASIMINE 20 mg/g 2 POMADA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Plasimine después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y el tubo. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa que la pomada tiene un color blanquecino.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de PLASIMINE 20 mg/g POMADA

• El principio activo es mupirocina. Cada gramo de pomada contiene 20 mg de mupirocina.
• Los demás componentes son macrogol 400 y macrogol 3350.

Aspecto del producto y contenido del envase

Plasimine se presenta en un tubo de aluminio con boquilla y tapón, que contiene 15 ó 30 gramos de
pomada.

Titular de la autorización de comercialización

Stiefel Farma, S.A.
PTM – C/Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos (Madrid)

Responsable de la fabricación

GLAXO WELLCOME OPERATIONS
Harmire Road
Barnard Castle, Durham, DL12 8DT
Reino Unido

Este prospecto fue aprobado en Octubre 2007