Prospecto e instrucciones de PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml, compuesto por los principios activos DENOSUMAB.

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Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml

Nº Registro: 10618003
Descripción clinica: Denosumab 60 mg inyectable 1 ml 1 jeringa precargada
Descripción dosis medicamento: 60 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Jeringa precargada
Contenido: 1 jeringa precargada de 1 ml
Principios activos: DENOSUMAB
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, POLISORBATO 20, SORBITOL
Vias de administración: VÍA SUBCUTANEA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 10-10-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-06-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-06-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-06-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/10618003/10618003_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/10618003/10618003_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: AMGEN EUROPE B.V
Dirección: Minervum 7061
CP: NL-4817 ZK
Localidad: BREDA
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: AMGEN S.A.
Dirección: World Trade Center Barcelona. Moll de Barcelona s/n. Edificio Sud, 7ºPl.
CP: 08039
Localidad: BARCELONA
CIF:

Prospecto e instrucciones de PROLIA 60 mg SOLUCION INYECTABLE EN UNA JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 1 ml

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